LOFOKS (Pastilele)

Material activ: Lomefloxacin
Când ATH: J01MA07
CCF: Medicament antibacterian fluorochinolone
ICD-10 coduri (mărturie): A00, A01, A02, A03, A15, A54, A56.0, A56.1, A56.4, A74.0, J04, J15, J20, J37, J42, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M86, N10, N11, N30, N34, N41, T30, T79.3, Z29.2
Când CSF: 06.17.02.01
Producător: Sinteza (Rusia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele, acoperit alb sau aproape alb, Ovală dublă.

1 Fila.
lomefloxacin (clorhidratul)400 mg

Excipienți: celuloza microcristalina, polivinilpirolidona (povidonă), lactoză, amidon de cartofi, Cllidon Cl-M (krospovydon), talc, stearat de magneziu, acid stearic, hidroxipropilmetilceluloza (gipromelloza), hidroxipropil, Polietilenexid-4000, Dioxid de titan, propilen glicol.

5 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
5 PC. – ambalaje Valium planimetric (2) – cutii de carton.

 

Acțiune farmacologică

Antimicrobian fluorochinolone cu spectru larg, diftorhinolon. Ea are activitate bactericida, Mecanismul de care este asociat cu expunerea la ADN-ul gyrase, furnizarea de sverhspiralizaciû. Lomefloxacin forme complexe cu său tetramerom (subjedinica gyrase A2V2) şi încalcă transcrierea şi replicarea ADN-ului, care duce la moartea celulelor microbiene. Produs de β-lactamaza patogeni nu au efect asupra activităţii lomefloksacina.

Pregătire vsokoakteven împotriva gramotricationah microorganismelor aerobe: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter diferite, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa (Unele tulpini de).

C de droguri moderat sensibil: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia Lichefaciens, Se ofilește Serratia, Pseudomonas aeruginosa (Majoritatea tulpinilor), Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Aeromonas Hydrophila, Proteus este minunat, Proteus Stuartii, Rettgeri Providence, Alcalifaciens Providence, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Agglomerans Enterobacter.

Acționează ca un exterior, iar pe intracelular localizat micobacterii: Mycobacterium tuberculosis, reduce momentul descărcării lor din corp, Oferă resorbție mai rapidă a infiltratelor.

Majoritatea microorganismelor acționează în concentrații scăzute (concentrare, necesar pentru a suprima creșterea 90% tulpini, de obicei nu mai mult 1 ug / ml). Rezistența se dezvoltă rar.

C de droguri rezistent: Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponemul palid, Mycoplasma hominis si anaerobe bacterii.

 

Farmacocinetica

Absorbție

După administrare, lomefloxacina este aproape complet absorbită de tractul gastrointestinal, Absorbția este 95-98%. Mâncarea reduce absorbția 12%. Tmax – 0.8-1.5 h . Cmax după doză orală 100 mg de 0.8 ug / ml, 200 mg – 1.4 ug / ml, 400 mg – 3-5.2 ug / ml. Mâncarea reduce cmax pe 18% și crește tmax la 2 h .

Distribuire

Starea de echilibru se realizează după 48 h . Legarea de proteinele plasmatice – 10%. Acesta penetreaza celulele şi ţesuturile (Airways, Ent-Organ, Țesături moi, oase, articulații, organele abdominale, pelvian, organele sexuale), unde ajunge la concentrare în 2-7 ori mai mare, decât în ​​plasmă.

Metabolismul și excreția

O parte nesemnificativă a medicamentului este supusă metabolismului cu formarea metaboliților. T1/2 – 8-9 h ; Clearance mediu renal – 145 ml / min. Rinichii sunt excretați în principal de secreția de canal înainte 70-80% (în principal nemodificat, 9% – sub formă de glukuronidov, 0.5% – Sub formă de alți metaboliți); prin intestin – 20-30%.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții vârstnici, clearance -ul plasmatic scade cu 25%.

În caz de încălcare a funcției rinichilor și a clearance -ului creatininei 10-40 mL/min/1.73 m2 T1/2 crește.

 

Mărturie

Boli infectioase-inflamatorii, cauzate de microorganisme sensibile la lomefloxacină:

- infecții ale tractului urinar (incl. cistita, pielonefrită, uretrit, prostatita);

- Infecții ale tractului digestiv (incl. dizenterie, febră tifoidă, salmoneloza, holeră) și căilor biliare;

- Infecții respiratorii (incl. exacerbarea bronșitei cronice);

-oboseala infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi (incl. răni infectate, arsuri);

- Osteomielita;

- Gonoreea;

- Chlamydia (incl. hlamidijnyj conjunctivita si blepharoconjunctivitis).

Prevenirea complicațiilor infecțioase înainte și după operații chirurgicale transuretrale.

Tuberculoză pulmonară (în terapia complexă):

- Formulare de montare;

- Stabilitatea medicamentelor multiple a micobacteriilor;

- Toleranță slabă a Rifampicinului.

 

Dozare regim

De droguri este administrat pe cale orală, indiferent de masă, bea multe lichide; multitudinea de primire – 1 timp / zi. Doza și durata tratamentului depind de severitatea bolii și de sensibilitatea agentului patogen.

La infectii necomplicate ale tractului urinar Doza recomandată este de 400 mg / zi, timp de 3-5 zi; la infectii complicate ale tractului urinar – 400 mg / zi, timp de 10-14 zi.

La Prevenirea bolilor infecțioase și inflamatorii ale tractului urinar Cu operații transuretrale medicamentul este prescris în doză 400 Doza mg 2-6 oră înainte operațiunea.

La gonoree acuta Doza recomandată – 600 Doza mg; la Gonoree cronică – 600 mg / zi, timp de 5 zi (Pe fondul imunoterapiei specifice).

La Chlamydia urogenitală (inclusiv infecții bacteriene chlamidiale și gonore-coală) medicamentul este prescris pentru 400-600 mg / zi, durata tratamentului – la 28 zi.

La infecție cu clamidian la pacienții cu reumatism – de 400 mg / zi, timp de 20 zi.

La Conjunctivită clamidială – de 400 mg / zi, un curs de tratament – la 10 zi.

La Infecție cu micoplasma – 600 mg / zi, un curs de tratament – la 10 zi.

La Infecții purulente ale țesuturilor moi, răni infectate – 400 mg / zi, timp de 5-14 zi.

La osteomielită cronică – 400-800 mg / zi, timp de 3-8 săptămâni.

La tuberculoză numi 200 mg 2 ori / zi pentru 14-28 zi sau mai mult.

La bronșită acută necomplicată, ʙronxopnevmonii – de 400 mg / zi, un curs de tratament – la 10 zi.

La Pneumonie complicată, exacerbarea bronșitei cronice – de 400-800 mg / zi, un curs de tratament – la 14 zi.

La Infecție cu micoplasma – de 400-800 mg / zi, timp de 2-3 Soare.

În pacienţii cu încălcări uşoară sau acută de rinichi (CC mai mică 30 ml / min) și pacienți cu hemodializă Doza inițială este de 400 mg/zi, urmată de o scădere a 200 mg / zi.

 

Efect secundar

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, gură uscată, gastralgie, Dureri de stomac, diaree sau constipație, meteorism, enterocolită pseudomembranoasă, disfagie, Limba schimba culoarea, Reducerea poftei de mâncare sau bulimia, disgeuzie, dysbiosis, creșterea transaminazelor hepatice.

Din sistemul nervos central și periferic: fatigabilitate, indispoziție, astenie, durere de cap, amețeală, insomnie, halucinații, convulsii, hiperkinezie, tremur, parestezii, nervozitate, anxietate, depresiune, excitație.

Din sistemul urinar: glomerulonefrita, dizurija, poliurie, anurija, albuminurie, Sângerare uretral, kristallurija, hematuria, retenție urinară, umflătură.

Pe partea sistemului reproductiv: femeie – vaginită, lejkoreja, sângerare intermenstruale, Durere în cruce, candidoză vaginală; bărbați – orhită, epididimita.

Metabolism: gipoglikemiâ, gută.

Pe partea aparatului locomotor: artralgii, vasculita, crampe musculare, Dureri de spate și piept.

Din sistemul hematopoietic: sângerare de la organele gastrointestinale, trombocitopenie, purpura, consolidarea fibrinolizei, nas sângera, limfadenopatie.

Sistemul respirator: dispnee, infecții ale tractului respirator, tuse, Hipersecreție spută, simptome asemănătoare gripei.

Din simțurile: vedere încețoșată, durere şi tinitus, ochi iritați.

Sistemul cardiovascular: leșin, scădere a tensiunii arteriale, tahicardie, bradicardie, aritmie, Aritmie, progresia de insuficienta cardiaca, anghină, embolism pulmonar, miokardiopatija, flebită.

Reacții alergice: mâncărime, urticarie, eritem exudative maligne (Sindromul Stevens-Johnson), bronhospasm.

Alte: candidoză, crescut transpirație, frisoane, sete, infecție suprapusă, fotosensibilitate.

 

Contraindicații

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Pâna la 18 an (Formarea scheletului și perioada de creștere);

- Sensibilitate crescută la componentele medicamentului și la alte fluorochinolone.

Lomefloxacina nu trebuie prescrisă pacienților cu prelungirea intervalului QT.

DIN prudență prescriu medicamentul pentru ateroscleroza cerebrală, Epilepsia și alte boli ale sistemului nervos central cu sindrom epileptic.

 

Sarcina și alăptarea

LOFOX® contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

IN Studiile experimentale Este descrisă acțiunea fetotoxică (artropatie).

 

Precauții

Cu ciroza ficatului, regimul de dozare nu este necesar (funcție renală normală).

În timpul tratamentului, ar trebui evitate o ședere lungă la soare și efectele expunerii la UV artificiale (Recepția de seară reduce riscul de reacție la radiațiile UV).

Când primele semne de fotosencibilization (sensibilitatea pielii crescut, arde, roșeață, edem, blistere, eritem, mâncărime, Dermatita) sau de hipersensibilitate, Manifestări de neurotoxicitate (excitație, convulsii, tremur, fotofobie, confuzie, psihoze toxice, halucinații) Terapia ar trebui să fie oprit.

Lomefloxacina nu trebuie prescrisă pacienților cu un interval de QT alungit, cu hipopotasemie, Cu utilizarea simultană a preparatelor antiaritmice ale clasei IA (chinidina, prokaynamyd) и iii (Amiodarona, sotalol).

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În perioada de tratament ar trebui să se abțină de la activități de activități potențial periculoase, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

 

Supradozaj

Informații despre o supradoză a drogurilor LOFOX® Foarte limitat.

Tratament: Dacă este necesar, se efectuează terapia simptomatică. Gemo- iar dializa peritoneală cu o supradozaj este ineficientă.

 

Interacțiuni de droguri

Odată cu utilizarea simultană a lotloxacinei nu afectează farmacocinetica izoniazidei; nu interacționează cu teofilina, cafeină.

Odată cu utilizarea simultană a lotloxacinei, crește activitatea anticoagulantelor orale și crește toxicitatea AINS.

Cu o numire simultană, antiacidele și șablonul nu ar trebui să fie luate în timpul 4 oră înainte și 2 ore de la primirea lomefloksacina, tk. El formează compuși chelat cu ei, ceea ce reduce biodisponibilitatea sa.

În tratamentul tuberculozei, lotloxacina este utilizată împreună cu izoniazidă, pirazinamidom, Streptomicina si jetambutolom (Nu este recomandată o combinație cu rifampicina din cauza antagonismului de acțiune).

Cu utilizarea simultană a drogurilor, secreție tubulară bloc, Încetiniți excreția lomefloxacinei.

Nu există nici o rezistenţă încrucişată cu penitsillinami, cefalosporine, aminoglikozidami, cotrimoxazol, metronidazolom.

Vitamine cu suplimente minerale ar trebui utilizate pentru 2 ore înainte sau după 2 ore de lomefloksacina.

Când este folosit în comun cu preparate antiaritmice ale claselor IA (chinidina, prokaynamyd) и iii (Amiodarona, sotalol) Se poate prelungi intervalul QT.

 

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

 

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie stocate într-un loc uscat, protejat de lumină, îndemâna copiilor, la o temperatură de cel mult 25 ° C. Timp viață – 2 an.

Butonul înapoi la început