Listra PLUS
Material activ: Gidroxlorotiazid, Lisinopril
Când ATH: C09BA03
CCF: Medicamente antihipertensive
ICD-10 coduri (mărturie): I10
Când CSF: 01.09.16.03
Producător: TORRENT Pharmaceuticals Ltd. (India)
FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE
Pastilele alb sau aproape alb, rotund, lenticular, relief cu formă de inimă pe de o parte, și linia de demarcație – un alt.
1 Fila. | |
Lisinopril | 5 mg |
gidroxlorotiazid | 12.5 mg |
Excipienți: manitol, amidon pre-gelatinizat, fosfat acid de sodiu, stearat de magneziu, talc, amidon (uscat).
10 PC. – benzi (3) – cutii de carton.
10 PC. – benzi (10) – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Medicament antihipertensiv combinat. Ea are antihipertensiv și diuretic efect.
Lisinopril – Inhibitor ACE, reduce formarea de angiotensină II de angiotensină I.
Reducerea conținutului de angiotensină II conduce la o reducere directă a eliberării de aldosteron. Acesta reduce degradarea bradikininei și crește sinteza de prostaglandine. Reduce PR, DIN, preload, presiune capilară pulmonară, determină o creștere a debitului cardiac și a crescut toleranța la efort la pacienții cu insuficiență cardiacă. Ea se extinde artera intr-o masura mai mare, decât vene.
Unele efecte sunt explicate prin influența asupra sistemului renină-angiotensină țesut. Utilizarea prelungită reduce hipertrofia miocardică și pereții arteriali rezistive tip. Îmbunătățește fluxul de sânge pentru miocard ischemic. Inhibitori ai ECA prelungi de supravietuire la pacientii cu insuficienta cardiaca cronica, incetini progresia disfuncție ventriculară stângă la pacienții, infarct miocardic fără simptome clinice de insuficienta cardiaca.
Valabil prin 1 h , efectul maxim este determinat de 6-7 h , durată – 24 h . Când efect hipertensiune observat în primele zile după începerea tratamentului, funcționare stabilă este dezvoltat prin intermediul 1-2 lunii.
Gidroxlorotiazid – tiazidnый diuretic, efectul care este asociat cu încălcarea reabsorbția ionilor de sodiu, Clor, Potasiu, magneziu și apă în nefronilor distale. Întârzierile excreția ionilor de calciu, Acid uric. Are proprietăți antihipertensive: acțiune hipotensivă dezvoltă ca urmare a extinderii arteriolelor. Aproape nici un efect asupra tensiunii arteriale normale. Efectul diuretic după 1-2 h , ajunge prin 4 h și durează 6-12 h . Efectul antihipertensiv începe în decurs 3-4 zi, dar în scopul de a obține un efect terapeutic optim poate solicita 3-4 a săptămânii.
Lisinopril și hidroclorotiazidă în timp ce aplicația are un efect antihipertensiv aditiv.
Farmacocinetica
Lisinopril
Absorbție, distribuire, metabolism
După lisinopril orală este absorbit lent din tractul gastrointestinal. Medii de absorbție 30%. Lisinopril – inhibitor ACE activ primar, Acesta nu este metabolizată în ficat. Cmax în plasmă este de aproximativ 7 h . Legarea de proteinele plasmatice este neglijabilă – 5%.
Deducere
Excretat nemodificat în urină. La pacienții cu funcție renală normală T1/2 este 12 h . Lisinopril este excretat din organism prin hemodializă.
Gidroxlorotiazid
Absorbție
Odată ajunși 60-80% hidroclorotiazidă este rapid absorbită din tractul gastro-intestinal.
Deducere
Despre 95% hidroclorotiazidă se elimină nemodificată prin rinichi aproape complet. T1/2 este 5.6-14.8 h . O cantitate mică de medicament este excretată în bilă.
Hidroclorotiazida traversează bariera placentară, excretă în laptele matern.
Mărturie
- Hipertensiune arterială (pacienți, care arată terapia combinată).
Dozare regim
De droguri este administrat pe cale orală 1 timp / zi.
La hipertensiune doza este în mod individual. Doza recomandată este de 1-2 Fila. 1 timp / zi.
La insuficiență renală (CC 30-80 ml / min) medicament poate fi utilizat numai după o doză de titrare a fiecărui medicament component singur. Doza inițială recomandată de lisinopril la rinichi necomplicate eșec este 5-10 mg.
La terapia anterioară cu diuretice după ce a primit doza initiala de droguri poate avea loc, hipotensiune arterială simptomatică. Astfel de cazuri sunt mai frecvente la pacienții cu pierdere de lichide si electroliti din cauza unui tratament cu diuretice. Prin urmare, ar trebui să încetați să luați diuretice pentru 2-3 zile înainte de începerea tratamentului Listrilom® Plus.
Efect secundar
La majoritatea pacienților, efectele secundare au fost usoare si tranzitorii. Cele mai frecvente au fost: amețeală, durere de cap.
Efecte secundare, mai rar:
Sistemul cardiovascular: reducere semnificativă a tensiunii arteriale, dureri în piept; rareori – hipotensiune arterială ortostatică, tahicardie, bradicardie, simptome de insuficiență cardiacă, încălcare a AV conducta, infarct miocardic.
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, Dureri de stomac, gură uscată, diaree, dispepsie, anorexie, modificări ale gustului, pancreatită, hepatită (hepatocelular și colestatic), icter.
Din sistemul nervos central și periferic: starea de spirit labilitate, tulburări de concentrare, parestezii, oboseală, somnolență, convulsie a membrelor si buzele; rareori – Sindromul astenic, confuzie.
Sistemul respirator: dispnee, bronhospasm, apnee.
Din sistemul urinar: uremie, oligurija / anurija, insuficiență renală, insuficiență renală acută.
Din sistemul hematopoietic: leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, agranulocitoză, anemie (scădere a hemoglobinei, gematokrita, erythropenia).
Reacții alergice: urticarie, fotosensibilitate, edem angioneurotic al feței, membrelor, gură, limbă, epiglotă și / sau laringelui, eruptii cutanate, mâncărime, febră, vasculita, pozitiv pentru anticorpilor antinucleari, creșterea VSH, eozinofilija.
Rezultatelor de laborator: hiperkaliemia și / sau hipokaliemie, giponatriemiya, gipomagniemiya, chloropenia, hiperuricemie, giperglikemiâ, creșterea ureei și creatininei; rareori – creșterea transaminazelor hepatice, giperʙiliruʙinemija, hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, toleranță redusă la glucoză.
Alte: tuse uscată, artralgii, artrită, mialgie, agravarea gutei, potență redusă, Transpirație, alopecie, Tulburări de dezvoltare ale rinichilor ale fătului.
Contraindicații
- Anurija;
- Insuficiență renală severă (CC<30 ml / min);
- Angioedem (incl. o istorie a utilizării inhibitorilor ECA);
- Membrane hemodializa folosind vysokoprotochnyh;
- Hipercalcemia;
- Giponatriemiya;
- Porfiria;
- Prek;
- Pechenochnaya coma;
- Diabet (sever);
- Sarcina;
- Alăptarea (alăptarea);
- Copilărie și adolescență până 18 nu (nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța);
- Hipersensibilitate la medicament;
- Hipersensibilitate la alți inhibitori ai ECA;
- Hipersensibilitate la sulfonamide derivați.
DIN prudență Utilizarea la pacienții cu stenoză bilaterală de arteră renală, stenoză aortică / cardiomiopatie hipertrofică, stenoza de artera de rinichi unic cu azotemie progresivă, Stare dupa transplant de rinichi, insuficiență renală (CC>30 ml / min), hiperaldosteronism primar, hipotensiune, hipoplazie a măduvei osoase, giponatriemii (risc crescut de hipotensiune arterială la pacienții, sunt pe o dieta fara sare sau malosolevoy), state, însoțită de o scădere a CCA (incl. diaree, vărsături), boli ale țesutului conjunctiv (incl. SLE, sclerodermie), diabet, podagre, hiperuricemie, hiperkaliemia, CHD, insuficiență cerebrovasculară, insuficiență cardiacă cronică severă, insuficiență hepatică, la pacienții vârstnici.
Sarcina și alăptarea
Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii și alăptării.
Precauții
Hipotensiune arterială simptomatică
Scădere Cel mai adesea marcate a tensiunii arteriale apare cu o scădere a CCA, cauzate de tratament cu diuretice, reducerea cantității de sare din produsele alimentare, dializom, diaree sau vărsături.
La pacienții cu insuficiență cardiacă cronică cu / fără insuficiență renală pot dezvolta hipotensiune arterială simptomatică. Cel mai adesea este diagnosticat la pacientii cu insuficienta cardiaca severa ca urmare a utilizării de doze mari de diuretice, hiponatremie sau insuficiență renală. La acești pacienți, tratamentul trebuie inițiat sub strictă supraveghere medicală.
Aceste norme trebuie să fie urmate pentru numirea de droguri la pacientii cu boala coronariana, insuficiență cerebrovasculară, în care scăderea puternică a tensiunii arteriale poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Tranzitorii răspuns hipotensiv arterială nu este o contraindicație de a primi următoarea doză.
Insuficiență renală
La pacienții cu insuficiență renală cronică marcat reducere a tensiunii arteriale după inițierea tratamentului cu inhibitori ai ECA poate duce la deteriorarea suplimentară a funcției renale.
La pacienții cu stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză a arterei pe rinichi unic, Inhibitor ACE, au arătat o creștere de uree si creatinina in ser, de obicei reversibilă după întreruperea tratamentului. Mai frecvent la pacienții cu insuficiență renală.
Hipersensibilitate / Edem angioneurotic
Angioedem pot să apară în orice moment în timpul tratamentului. În acest caz, tratamentul cu lisinopril trebuie întrerupt imediat și pacientul sub supraveghere până la regresie completa a simptomelor. În cazurile, Numai atunci când a fost umflarea pe fata si gură, starea de multe ori merge netratate, Cu toate acestea, aveți posibilitatea să atribuiți antihistaminice.
Tuse
Atunci când se utilizează inhibitori ai ECA poate determina uscat, tuse prelungita, care dispare după întreruperea tratamentului. În diagnosticul diferențial al tusei si tuse trebuie luată în considerare, rezultă din utilizarea unui inhibitor al ECA.
Chirurgie / anestezie generală
În aplicarea fondurilor, scăderea tensiunii arteriale, la pacienții cu intervenții chirurgicale extinse sau in timpul anesteziei generale, Lisinopril, blocarea formării angiotensinei II, Aceasta poate duce la o scădere marcată a tensiunii arteriale, care pot fi eliminate prin creșterea bcc.
Inainte de operatie (inclusiv stomatologie) ar trebui să notifice chirurg / anestezistul cu privire la utilizarea inhibitorilor ECA.
Kaliemiei
Poate dezvoltarea hiperkaliemia. Factorii de risc pentru dezvoltarea hiperkaliemiei: insuficiență renală, diabet, utilizarea de droguri sau medicamente de potasiu, provocând o creștere a concentrației potasiului în sânge (C t.ch heparină), în special la pacienții cu insuficiență rinichi.
La pacienții cu risc de hipotensiune arterială simptomatică (sunt pe o dieta fara sare sau malosolevoy) cu / fără hiponatremie, și la pacienții, tratați cu doze mari de diuretice, pierderea de lichide și săruri înainte de tratament trebuie să fie compensate.
Efecte metabolice și endocrine
Diureticele tiazidice pot afecta toleranța la glucoză, Prin urmare, este necesar să se ajusteze doza de medicamente antidiabetice. Diureticele tiazidice pot reduce excreția urinară a calciului și pot provoca hipercalcemie. Hipercalcemie marcată poate fi un semn de hiperparatiroidism latent, se recomandă întreruperea tratamentului diuretice tiazidice înainte de test pentru a evalua funcția de glandele paratiroide.
În timpul tratamentului Listrilom® Plus necesită o monitorizare regulată a kaliemiei, Glucoză, uree, grăsimi și creatininei; nu este recomandat să consumați băuturi alcoolice, deoarece alcoolul amplifică efectul hipotensiv al medicamentului.
Este necesară prudență în timpul antrenamentului, vreme calda (riscul de deshidratare și reducerea excesivă a tensiunii arteriale ca urmare a CCA mai mici).
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
În timpul tratamentului trebuie să se abțină de la vehicule de conducere și de muncă activități potențial periculoase, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii, ca amețeli, în special la începutul tratamentului.
Supradozaj
Simptomele: reducere semnificativă a tensiunii arteriale.
Tratament: induce stare de vomă și / sau lavajul gastric, tratament simptomatic, vizează corectarea deshidratare si încălcări ale echilibrului de apă și sare. Dacă se recomandă hipotensiune să introducă o soluție izotonică. Monitorizarea concentrației de uree, Electroliți și creatininei în serul sanguin, Indicatorii diureza.
Interacțiuni de droguri
Cu utilizarea simultană a medicamentului Listra® Plus:
– cu diuretice care economisesc potasiul (incl. spironolactona, triamteren, amilorid), suplimente de potasiu, substituenți de sare, conținând potasiu, risc crescut de hiperkaliemie, în special la pacienții cu insuficiență renală;
– cu vasodilatatoare, ʙarʙituratami, fenotiazinami, antidepresive triciclice, Etanolul intensifică efectul hipotensiv;
– AINS (incl. Indometacin), estrogen a redus efectul antihipertensiv al lisinopril;
– cu litiu încetinește excreția litiului din organism, rezultând în vigoare consolidată cardiotoxic și neurotoxic de litiu;
– cu antiacide și lisinopril kolestiraminom reduce absorbția în tractul gastro-intestinal.
Listra® Plus imbunatateste salicilați neurotoxicitate, reduce efectul de antidiabetice orale, noradrenalina, Fondurile epinefrina si protivopodagricakih, potențează efectele (inclusiv partea) glicozide cardiace, efectele relaxante musculare periferice, reduce excreția de chinidină.
Listra® Plus reduce efectul contraceptivelor orale.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.
Condiții și termeni
De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, loc uscat, la temperaturi nu mai mari de 30 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.