Ksefokam

Material activ: Lornoxicam
Când ATH: M01AC05
CCF: AINS
ICD-10 coduri (mărturie): M05, M15, M25.5, R52,0, R52.2
Când CSF: 05.01.01.07
Producător: NYCOMED AUSTRIA GmbH (Austria)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Pastilele, acoperit alb sau gălbui, alungit, cu inscripția scufundat “L04”.

Excipienți: stearat de magneziu, polividonă K25, croscarmeloză sodică, celuloză, lactoză, macrogol 6000, Dioxid de titan (E171), talc, gipromelloza.

10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (5) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (10) – cutii de carton.

Pastilele, acoperit alb sau gălbui, alungit, cu inscripția scufundat “L08”.

Excipienți: stearat de magneziu, polividonă K25, croscarmeloză sodică, celuloză, lactoză, macrogol 6000, Dioxid de titan (E171), talc, gipromelloza.

10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (5) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (10) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

AINS, Aceasta se referă la clasa de oxicami. Ea are un efect analgezic și antiinflamator pronunțat.

Mecanismul de acțiune al lornoxicam este supresia sintezei prostaglandinelor, datorită inhibării activității izoenzimei ciclooxigenazei. În afară de, lornoxicam inhibă eliberarea de radicali de oxigen din leucocitele activate.

Ksefokam are nici un efect asupra opiacee sistemul nervos central, Ea nu suprima respirație, Ea nu produce dependenta de droguri.

Farmacocinetica

Absorbție

Lornoxicam este absorbit rapid și complet din tractul gastro-intestinal după administrarea pe cale orală. C_max în plasmă sunt atinse după aproximativ 1-2 h .

Biodisponibilitatea absolută a lornoxicam 90-100%.

Distribuire

Lornoxicam legarea de proteinele plasmatice, în principal la fracțiunea albumină, este 99% și nu depinde de concentrația sa.

Metabolism

Lornoxicam complet metabolizat. Lornoxicam este prezent în plasmă, în principal sub formă nemodificată și, Mai puțin, sub forma unui metabolit hidroxilat, care are o activitate farmacologică.

Deducere

T_1/2 medii 4 oră și este independentă de concentrația de lornoxicam. Despre 1/3 metaboliții săi sunt excretați prin rinichi și 2/3 – prin ficat.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La vârstnici, și la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu au găsit modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici ai lornoxicam.

Mărturie

- Durere moderată și severă;

- Tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în boli reumatismale inflamatorii și degenerative.

Dozare regim

La moderată până la severă sindrom de durere administrat într-o doză zilnică de 8-16 mg 2-3 admitere, doza zilnică maximă – 16 mg.

La inflamatorii și degenerative boli reumatice Doza Doza inițială este de 12 mg / zi. Doza medie este de 8-16 mg / zi, în funcție de starea pacientului.

Durata terapiei depinde de natura și evoluția bolii.

Comprimatele sunt luate pe cale orală înainte de masă, cu un pahar de apă.

Pacienții cu boli gastro-intestinale, insuficiență renală sau ficat, pacienți Seniori (senior 65 an) Ksefokam prescrie o doză maximă 12 mg / zi (de 4 mg 3 ori / zi).

Efect secundar

Din sistemul digestiv: Dureri de stomac, diaree, dispepsie, greață, vărsături; rareori – meteorism, gură uscată, gastrită, esofagita, formarea de ulcer peptic și / sau sângerare din tractul gastrointestinal (incl. rektalynыe), stomatită, glosită, colită, disfagie, hepatită, pancreatită, funcție hepatică anormală.

Reacții alergice: posibile eruptii cutanate, reacții de hipersensibilitate, însoțită de dispnee și tahicardie, bronhospasm, Sindromul Stevens-Johnson, dermatită exfoliativă, angiit, febră, alergie nazala, limfadenopatie.

Din sistemul nervos central și periferic: rareori – amețeală, durere de cap, somnolență, stare de excitare, tulburări de somn, zgomot în urechi, pierderea auzului, vedere încețoșată, dizartrie, halucinații, migrenă, perifericheskaya neuropatie, sincopă, aseptice meningita.

Din sistemul hematopoietic: rareori – leucopenie, trombocitopenie.

Din sistemul de coagulare a sângelui: rareori – sângerări nazale, sângerare hemoroidale.

Metabolism: rareori – crescut transpirație, frisoane, schimbare de greutate.

Sistemul cardiovascular: rareori – hipertensiune arterială, tahicardie, edem periferic.

Din sistemul urinar: rareori – dizurija; in unele cazuri – glomerulonefrita, necroză papilară și sindrom nefrotic, o tranziție de insuficiență renală acută, nefrită interstițială, kristallurija, poliurie.

Alte: conjunctivită.

Contraindicații

- Diateză sângerare sau coagulare afecțiuni, iar statul după operație, cu un risc de sângerare sau hemostaza incompleta;

- Ulcer gastric și ulcer duodenal în faza acută;

- Colită yazvennыy Nespetsificheskiy;

- Ficat uman Exprimata;

- Insuficiență renală moderată sau severă (creatininei serice>300 mmol / l);

- Hipovolemia sau deshidratare;

- Confirmate sau suspectate hemoragie cerebrala;

- Astm bronsic;

- Insuficiență cardiacă;

- Pierderea auzului;

- Deficitul de glucoză-6-fosfatdegidrogenazы;

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Copilărie și adolescență până 18 an;

- Indică o antecedente de hipersensibilitate la aspirina sau alte AINS;

- Hipersensibilitate la lornoxicam sau cu alte ingrediente.

DIN prudență ar trebui să fie prescris de droguri pentru hipertensiune arteriala si anemie.

Numai după o evaluare completă a raportului beneficiu / risc raportul poate fi folosit pe pacienti, cu o istorie de indicii de sângerare din tractul gastro-intestinal, leziuni ulcerative ale tractului gastro-intestinal, precum și la pacienții cu insuficiență renală și diabet zaharat cu funcție renală redusă.

Sarcina și alăptarea

Ksefokam este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Precauții

Când ulcer peptic și terapie ulcer duodenal Xefocam ar trebui efectuată în contextul primirii simultane de histamină H₂-receptori sau omeprazol. Trebuie remarcat, ca tratamentul pe termen lung cu Ksefokam poate incetini procesul de vindecare de ulcer peptic.

În caz de sângerare în tractul gastro-intestinal este necesar de droguri o dată limită și să ia măsuri imediate. O atenție specială este necesar să se monitorizeze starea de acei pacienti bolile gastrointestinale, pentru prima dată, primesc un curs de tratament Ksefokam.

Ksefokam inhibă agregarea trombocite, așa, poate crește timpului de sângerare. Prin urmare, pentru a atribui de droguri la pacientii (care, de exemplu,, va avea o intervenție chirurgicală sau au tulburari de coagulare sau care sunt tratați cu medicamente, suprima coagularea sângelui / inclusiv heparina la doze mici /) cu prudență și sub supraveghere medicală atentă, pentru a detecta la timp semne de sângerare.

Pacienții cu insuficiență renală, provoca mai mult pierderea de sânge sau deshidratare severă, Ksefokam, ca un inhibitor al sintezei de prostaglandine, Puteți aloca numai după hipovolemie și pericolul asociat de reducere a perfuziei renale.

Ca si alte AINS, Ksefokam poate determina o creștere a concentrației sanguine de creatinină și uree, precum și de sodiu și de reținere a apei, edem periferic, hipertensiune arteriala si alte semne timpurii ale nefropatiei.

La pacienții cu insuficiență renală în timpul tratamentului necesită o monitorizare regulată a funcției renale. Este deosebit de important de a monitoriza funcția renală la pacienții vârstnici, și la pacienții, primirea concomitent diuretice și medicamente nefrotoxice.

Pacienți vârstnici, precum și pacienții cu hipertensiune arterială atunci cand este utilizat Xefocam controlul tensiunii arteriale afișate.

Imagine cu utilizarea prelungită a medicamentului Ksefokam trebuie monitorizate periodic sângele periferic, precum și indicatori de funcției renale și hepatice.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Deoarece Ksefokam reduce viteza reacțiilor psihomotorii, în timpul utilizării de droguri ar trebui să se abțină de la activități, necesită reacții viteză atentie si psihomotorii a crescut.

Supradozaj

Simptomele: pot crește efectele secundare descrise Xefocam.

Tratament: tratament simptomatic. Pentru a reduce numirea oportun aportul de cărbune activat imediat după primirea Xefocam, pentru a elimina sindromul de soc prezinta repartizarea terapiei anti-ulcer.

Interacțiuni de droguri

Într-o aplicație Xefocam și anticoagulante sau antiagregante plachetare poate crește timpul de sângerare și de a crește riscul de sângerare.

Într-o aplicație Ksefokam poate crește efectul hipoglicemiant al sulfoniluree.

Într-o aplicație Ksefokam reduce efectul diuretic al diureticelor, astfel se reduce actiunea lor hipotensive.

Într-o aplicație Ksefokam poate reduce efectul hipotensiv al beta-blocantelor și inhibitori ai ECA.

Într-o aplicație Xefocam cu alte AINS sau corticosteroizi crește riscul de reacții adverse din tractul gastrointestinal.

Într-o aplicație Ksefokam îmbunătățește acțiunea de fibrinolitic.

Într-o aplicație cu paracetamol Xefocam, ciclosporina, preparate de aur și alți agenți nefrotoxice crește riscul de reacții adverse de la rinichi.

Într-o aplicație cu corticotropina Xefocam, suplimente de potasiu, etanol creste riscul de efecte secundare din tractul gastrointestinal.

Într-o aplicație cu Tsefamandol Xefocam, cefoperazon, tsefotetanom, acid valproic crește riscul de sângerare.

Interacțiuni farmacocinetice

Într-o aplicație cu sărurile de litiu Ksefokam poate determina o creștere a concentrației plasmatice maxime de litiu și, astfel, intensifica efectele secundare ale litiu.

Într-o aplicație Ksefokam crește concentrația metotrexatului în plasmă.

Într-o aplicație Xefocam și cimetidina crește concentrația plasmatică a lornoxicam în.

Într-o aplicație Ksefokam reduce clearance-ul renal al digoxinei.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, la temperatura de la 15 ° până la 25 ° C. Termen de valabilitate – 5 an.