Extremă

Material activ: Progesteronul
Când ATH: G03DA04
CCF: Progestogen
ICD-10 coduri (mărturie): N91, N92, N93, Z31.1
Când CSF: 15.11.03
Producător: SERONO LIMITED (Marea Britanie)

FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Vaginal Gel omogen, alb sau aproape alb, consistenta moale, și mirosul.

Excipienți: glicerol, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, carbomer 974R, acid sorbic, поликарбофил, Hidroxid de sodiu, Apa purificata.

1 doza (1.125 g) – аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) – пакеты (6) – cutii de carton.
1 doza (1.125 g) – аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) – пакеты (15) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Progesteronul – hormon de corpus luteum. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, обусловленной действием ФСГ, in faza secretorie. Reduce anxietatea şi căilor respiratorii muschii uterului si trompelor uterine.

Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона, cel puțin, în timpul 3 zi.

Farmacocinetica

Distribuire

При применении вагинального геля в дозах, relevante 90 мг прогестерона, C_max realizat prin 6 h și este 11 ng / ml.

Metabolismul și excreția

T_1/2 – 34-48 h . Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальное применение значительно снижает эффект “prima trecere” prin ficat. Metabolit, 3-A, 5-β-прегнандиол, excretat în urină.

Mărturie

— поддержание лютеиновой фазы, incl. после применения вспомогательных репродуктивных технологий;

— вторичная аменорея или дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;

-înlocuirea hormonoterapia.

Dozare regim

La поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных методик, начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 1.125 g (90 мг прогестерона – 1 aplicator) и вводят ежедневно интравагинально в течение 30 дней с момента клинически подтвержденной беременности.

La вторичной аменорее, sângerare uterină disfuncțională, обусловленных дефицитом прогестерона, 1.125 g gel (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 de 25 Ciclu zi. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

In timpul hormonoterapia de substituţie doza de medicament 90-180 mg (1-2 аппликатора) introdus 1-2 ori / zi.

Termeni de utilizare a medicamentului

Следует проинформировать пациентку о необходимости точно выполнять рекомендации по применению препарата.

Для соблюдения гигиенических условий и удобства применения Крайнон упакован в одноразовый аппликатор, который после использования следует выбросить.

1. Зажать аппликатор в верхней части между большим и указательным пальцами. Встряхнуть аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.

2. Держать аппликатор за верхний плоский конец. Удалить с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливать на воздушный контейнер.

3. Пациентка должна находиться в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести нижний конец аппликатора во влагалище.

4.Сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. În ciuda, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, доза введена полностью. Теперь аппликатор с оставшимся гелем можно выбросить. Прогестерон будет всасываться медленно и в течение длительного времени.

Efect secundar

CNS: durere de cap, somnolență.

Din sistemul digestiv: Dureri de stomac.

Pe partea sistemului reproductiv: piept de sensibilitate; rareori – sângerare intermenstruale, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.

Contraindicații

- Sângerări vaginale de etiologie necunoscută;

- Porfiria;

— злокачественные опухоли половых органов или молочных желез;

— острые тромбозы или тромбофлебиты, boală tromboembolică;

- Accident vascular cerebral ischemic (incl. istorie);

— неразвивающаяся беременность;

- Alăptarea;

- Hipersensibilitate la medicament.

Sarcina și alăptarea

Крайнон не следует применять при беременности за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции.

Contraindicat pentru utilizare în timpul alăptării (alăptarea).

Precauții

В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (dermatita de contact).

При длительной терапии необходимо проводить регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

При применении Крайнона следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить УЗИ для предотвращения возникновения угрожающего аборта.

С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени.

При внезапном кровотечении, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить нефункциональную причину. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

С осторожностью и под постоянным контролем назначают препарат пациентам с эпилепсией, мигренью, astm, insuficienta cardiaca cronica, insuficiență renală (из-за возможной задержки жидкости в организме).

Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и отменить препарат при усилении депрессии.

На фоне применения эстрогенов и прогестагенов у некоторых пациентов может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе (механизм этого нарушения неизвестен). На фоне применения препарата больные сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением.

Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами

Pacientii, применяющие Крайнон, должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, necesită o atenție (tk. возможно появление чувства усталости). Употребление алкоголя может усилить этот эффект.

Supradozaj

В настоящее время о случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.

Interacțiuni de droguri

Применение препарата Крайнон вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C; A nu se congela. Termen de valabilitate - 3 an.