KORDIPIN

Material activ: Nifedipina
Când ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh blocant al canalelor. Droguri antianginoasă și antihipertensiv.
Când CSF: 01.03.02
Producător: KRKA d, d. (Slovenia)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Excipienți: amidon de porumb, lactoză monohidrat, povidonă, laurii de sodiu, talc, amidon pre-gelatinizat, Dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Compoziția de coajă: acid metacrilic, talc, Dioxid de titan, macrogol, colorant galben de chinolină (E104).

10 PC. – benzi (5) – cutii de carton.

DESCRIERE SUBSTANȚELOR ACTIVE

Acțiune farmacologică

Clasa blocant al canalelor de calciu selectiv II, dihidropiridină derivat. Inhibă intrarea calciului în cardiomiocite și celulele musculare netede vasculare. Ea are acțiune antianginoasă și hipotensive. Reduce tonusul mușchilor netezi vasculari. Dilată arterele coronare și periferice, reduce rezistența vasculară periferică, BP și ușor – contractilitatea miocardică, reduce postsarcina și cererea de oxigen miocardic. Îmbunătățește fluxul sanguin coronarian. Practic nu are activitate antiaritmică. Nu inhibă conducerea miocardică.

Farmacocinetica

Atunci când este administrat oral, este absorbit rapid din tractul gastrointestinal. Metabolizmu cu “prima trecere” prin ficat. Proteina de legare este 92-98%. Acesta este metabolizat în ficat cu formarea metaboliților activi. T_1/2 – despre 2 h . Este excretat în principal prin rinichi sub formă de metaboliți și în cantități nemodificate.; 20% întoarce prin intestin sub formă de metaboliţi.

Mărturie

Prevenirea crizelor anginoase (incl. angină vasospastică), in unele cazuri – scutirea de atacuri anginoase; hipertensiune arterială, crize de hipertensiune arterială; Boala Raynaud.

Dozare regim

Individual. Doza inițială orală – de 10 mg 3-4 ori / zi. Dacă este necesar, doza este crescută treptat la 20 mg 3-4 ori / zi. În cazuri speciale (angina variantă, hipertensiune arterială severă) pentru o perioadă scurtă de timp, doza poate fi crescută la 30 mg 3-4 ori / zi. Pentru ameliorarea crizei hipertensive, precum si un atac de angina pectorala pot fi folosite sublingual pt 10-20 mg (rareori 30 mg).

In / in pentru ameliorarea unui atac de angina pectorală sau criză hipertensivă – de 5 mg de 4-8 h .

Intracoronar pentru ameliorarea spasmelor acute ale arterelor coronare se administrează sub formă de bolus 100-200 g. În cazul stenozei vaselor coronare mari, doza inițială este 50-100 g.

Doza maximă: ingerare – 120 mg / zi, la / în introducerea – 30 mg / zi.

Efect secundar

Sistemul cardiovascular: înroșirea pielii, senzație de căldură, tahicardie, hipotensiune, edem periferic; rareori – bradicardie, tahicardie ventriculară, asistolija, creșterea crizelor anginoase.

Din sistemul digestiv: greață, arsură, diaree; rareori – deteriorarea funcției hepatice; în câteva cazuri, – giperplaziya dreapta. Cu utilizarea prelungită în doze mari, sunt posibile simptome dispeptice., creșterea transaminazelor hepatice, colestază intrahepatic.

Din sistemul nervos central și periferic: durere de cap. Cu utilizarea prelungită în doze mari, sunt posibile parestezii., dureri musculare, tremur, tulburări vizuale ușoare, tulburări de somn.

Din sistemul hematopoietic: în câteva cazuri, – leucopenie, trombocitopenie.

Din sistemul urinar: creșterea diurezei de zi cu zi. Cu utilizarea prelungită în doze mari, este posibilă disfuncția renală..

Pe partea sistemului endocrin: în câteva cazuri, – ginecomastie.

Reacții alergice: erupții cutanate.

Reacții locale: cu administrare intravenoasă este posibilă arsura la locul injectării.

În timpul 1 minute după administrarea intracoronară, este posibil un efect inotrop negativ al nifedipinei, creșterea frecvenței cardiace, hipotensiune; aceste simptome dispar treptat după 5-15 m.

Contraindicații

Hipotensiune (de mai jos sistolice BP 90 mmHg.), colaps, șoc cardiogen, insuficiență cardiacă severă, Stenoza aortalnыy grele; hipersensibilitate la nifedipină.

Sarcina și alăptarea

Nu există studii adecvate și bine controlate privind siguranța nifedipinei în timpul sarcinii.. Utilizarea nifedipinei în timpul sarcinii nu este recomandată..

Deoarece nifedipina se excretă în laptele matern, evitați utilizarea lui în timpul alăptării sau opriți alăptarea în timpul tratamentului.

IN Studiile experimentale s-a identificat embriotoxicitatea., efectele fetotoxice și teratogene ale nifedipinei.

Precauții

Nifedipina trebuie utilizată numai într-un cadru clinic sub supravegherea strictă a unui medic în infarct miocardic acut., încălcări grave ale circulației cerebrale, diabet, încălcări ale funcției renale și hepatice, cu hipertensiune arterială malignă și hipovolemie, cât şi la pacienţi, hemodializă. La pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală, dozele mari de nifedipină trebuie evitate.. Pacienții vârstnici sunt mai predispuși să scadă fluxul sanguin cerebral din cauza vasodilatației periferice bruște.

Atunci când este administrată pe cale orală, nifedipina poate fi mestecată pentru a accelera efectul..

Dacă durerea în spatele sternului apare în timpul tratamentului, tratamentul cu nifedipină trebuie întrerupt.. Opriți treptat nifedipina, deoarece în caz de întrerupere bruscă (mai ales după un tratament prelungit) pot dezvolta retragere.

În cazul administrării intracoronare în prezența stenozei a două vase, nifedipina nu trebuie injectată în al treilea vas deschis din cauza pericolului unui efect inotrop negativ pronunțat..

În timpul tratamentului, evitați consumul de alcool din cauza riscului de scădere excesivă a tensiunii arteriale.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

La începutul tratamentului, conducerea vehiculelor și alte activități potențial periculoase trebuie evitate., necesită rapiditatea reacțiilor psihomotorii. În cursul tratamentului suplimentar, gradul de restricții este determinat în funcție de tolerabilitatea individuală a nifedipinei..

Interacțiuni de droguri

Daca aplici cu medicamente antigipertenzivei, Diuretice, derivații de fenotiazină sporesc efectul antihipertensiv al nifedipinei.

Cu utilizarea concomitentă cu anticolinergice, la pacienții vârstnici sunt posibile tulburări de memorie și atenție..

La utilizarea concomitentă cu beta-blocante, se poate dezvolta hipotensiune arterială severă.; in unele cazuri – dezvoltarea de insuficienţă cardiacă congestivă.

Cu utilizarea simultană cu nitrați, efectul antianginos al nifedipinei este îmbunătățit..

Cu utilizarea simultană cu preparate de calciu, eficacitatea nifedipinei scade din cauza interacțiunii antagoniste, cauzată de creșterea concentrației ionilor de calciu în lichidul extracelular.

Cazurile de dezvoltare a slăbiciunii musculare sunt descrise cu utilizarea simultană cu săruri de magneziu..

Cu utilizarea simultană cu digoxină, este posibilă încetinirea excreției digoxinei din organism și, Prin urmare, o creștere a concentrației plasmatice a acestuia.

Cu utilizarea simultană cu diltiazem, efectul antihipertensiv este îmbunătățit..

Cu utilizarea simultană cu teofilina, sunt posibile modificări ale concentrației de teofilină în plasma sanguină..

Rifampicina induce enzimelor hepatice, prin accelerarea metabolismului nifedipinei, ceea ce reduce eficacitatea sa.

Când este utilizat concomitent cu fenobarbital, fenitoina, carbamazepina reduce concentrația de nifedipină în plasmă.

Au fost raportate o creștere a concentrației de nifedipină în plasma sanguină și o creștere a ASC atunci când este utilizată concomitent cu fluconazol., itraconazol.

Cu utilizarea simultană cu fluoxetină, efectele secundare ale nifedipinei pot crește..

În unele cazuri, cu utilizarea simultană cu chinidină, este posibilă o scădere a concentrației de chinidină în plasma sanguină., iar odată cu eliminarea nifedipinei, este posibilă o creștere semnificativă a concentrației de chinidină, care este însoţită de prelungirea intervalului QT pe ECG.

Concentrațiile plasmatice de nifedipină pot fi moderat crescute.

Cimetidina si, într-o măsură mai mică, ranitidina, crește concentrația de nifedipină în plasma sanguină și, astfel, sporește efectul său antihipertensiv.

Etanolul poate spori efectul nifedipinei (Hipotensiune arterială), ceea ce provoacă amețeli și alte reacții nedorite.