KORDIPIN HL

Material activ: Nifedipina
Când ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh blocant al canalelor. Droguri antianginoasă și antihipertensiv.
ICD-10 coduri (mărturie): I10, i20, I20.1
Când CSF: 01.03.02
Producător: KRKA d, d. (Slovenia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele, Filmate, Eliberare modificată roșcat, rotund, lenticular.

Excipienți: celuloza microcristalina, celuloză, lactoză, gipromelloza (metilhidroxipropilceluloza), stearat de magneziu, Dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Compoziția de coajă: gipromelloza (metilhidroxipropilceluloza), macrogol 6000, macrogol 400, oxid de fier vopsea roșie (E172), Dioxid de titan (E171), talc.

10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Kalьcievыh blocant al canalelor. Acesta inhibă curent de ioni de calciu prin membrana celulelor musculare cardiace și musculaturii vasculare netede, care reduce acumularea de calciu intracelular. Acest lucru duce la extinderea arterelor coronare, vasele de sange periferice, și o scădere a rezistenței vasculare sistemice, Prin urmare, reducerea postsarcinii cardiace, reducerea contractilității miocardice și reducerea cererii de oxigen miocardic.

Cea mai mare parte la începutul tratamentului poate reduce ritmul cardiac și debitului cardiac ca rezultat al activării reflexului baroreceptor.

În timpul tratamentului prelungit cu nifedipină a frecvenței cardiace și se întoarce de ieșire cardiace la directivă, care a existat înainte de tratament.

La pacienții cu hipertensiune arterială există o reducere mai pronunțată a tensiunii arteriale.

Cea mai mare parte la începutul tratamentului, frecvența cardiacă și debitul cardiac poate fi redusă ca rezultat al activării baroreceptorilor. În timpul tratamentului prelungit cu ritmului cardiac nifedipină și a debitului cardiac a revenit la valorile, au avut înainte de tratament. La pacienții cu hipertensiune arterială există o reducere mai pronunțată a tensiunii arteriale.

Durata acțiunii medicamentelor – 24 h .

Farmacocinetica

Absorbție și distribuție

Eliberarea de nifedipinei de tablete cordipin^® CL lent, aproape liniar, permițând acțiunea medicamentului în timpul zilei. După eliberarea de nifedipină este rapid și aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal. Ingestia simultană accelerează absorbția.

C_ss^min atinsă după prima doză cordipin CL (prin 24 h ), C_ss^max nifedipina în sânge observată după 5,0 ± 2.7 oră.

Nifedipina legare de proteinele plasmatice – 94-99%.

Metabolismul și excreția

Nifedipina este aproape complet metabolizat.

T_1/2 A fost 14.9 ± 6 ore. Mai Puțin 1% din doză se excretă în urină sub formă nemodificată, 70-80% doza – sub formă de metaboliți.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

În cazul în care funcția renală poate încetini excreția de nifedipină.

Mărturie

- Hipertensiune arterială;

- Angina stabilă (anghină);

- Angiospastice (vasospastică) anghină.

Dozare regim

Stabili individual.

De droguri este prescris în doze mari 40 mg (1 tab.) 1 ori / zi la începutul tratamentului, și atunci când tratamentul prelungit. Dacă este necesar, crește doza până la un maxim – 80 mg (2 tab.)/sut 1 sau 2 admitere.

În cazul primirii lipsă următoarea doză, următor admitere nu ar trebui să dubleze doza.

De droguri ar trebui să fie luate după mese. Comprimatele sunt complet, fără a rupe sau mesteca, cu un pahar de apă.

Efect secundar

Sistemul cardiovascular: simptome de vasodilatatie excesiva (scădere asimptomatice tensiunii arteriale, graba de sânge pe față, înroșirea feței, senzație de căldură), tahicardie, emoție, aritmie, edem periferic, dezvoltarea sau exacerbarea insuficienței cardiace congestive (de multe ori agravarea deja existent), dureri în piept; rareori – reducerea excesivă a tensiunii arteriale, leșin; in unele cazuri (mai ales la începutul tratamentului) – anghină (Aceasta necesită îndepărtarea medicamentului); în cazuri rare - infarct miocardic.

Din sistemul nervos central și periferic: durere de cap, amețeală, oboseală, slăbiciune, somnolență; utilizarea pe termen lung în doze mari – parestezii în extremități, depresiune, anxietate, extrapiramidale (parkinsonicheskie) încălcare (ataxie, masca ca fata, mers târșâit, rigiditate a brațelor și picioarelor, tremor de la mâini și degete, dificultate la înghițire).

Din sistemul digestiv: gură uscată, scăderea poftei de mâncare, dispepsie (greață, diaree sau constipație); rareori – giperplaziya dreapta (angiostaxis, durere, umflatura); Propafenonă – funcție hepatică anormală (colestază intrahepatic, creșterea transaminazelor hepatice).

Din partea hematopoieza: anemie, bessimptomnыy agranulocitoză, trombocitopenie, trombotsitopenicheskaya purpura, leucopenie.

Pe partea aparatului locomotor: artrită; rareori – artralgii, umflarea articulatiilor, mialgie, se potrivește extremităților superioare și inferioare.

Din sistemul urinar: creșterea diurezei de zi cu zi, agravare a funcției renale (la pacienții cu insuficiență renală).

Sistemul respirator: rareori – dificultăți de respirație, tuse; rareori – edem pulmonar, bronhospasm.

Din simțurile: rareori – vedere încețoșată (în t. h . Orbire tranzitorie la concentrație maximă în plasmă nifedipina).

Pe partea sistemului endocrin: rareori – ginecomastie (la pacienții vârstnici, dispare complet după retragerea de droguri), galactoree.

Metabolism: rareori – giperglikemiâ, creștere în greutate.

Reacții alergice: rareori – mâncărime, dermatită exfoliativă; rareori – Hepatita autoimmunnyi.

Reacțiile dermatologice: rareori – eritem, fotodermatoze.

Contraindicații

- Șoc cardiogen (riscul de infarct miocardic);

- Faza acută a infarctului miocardic (în timpul primul 4 săptămâni);

- Stenoza severă a valvei aortice;

- Insuficiență cardiacă congestivă (decompensată);

- Hipotensiune arterială severă (de mai jos sistolice BP 90 mmHg.);

- Porfiria;

- Trimestrul I de sarcina;

- Alăptarea;

- Pâna la 18 an (nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța);

- Deficit de lactază, galactozemie, malabsorbție;

- Hipersensibilitate la nifedipină sau alte componente ale medicamentului;

- Hipersensibilitate la alți derivați de dihidropiridină;

DIN prudență medicamentul trebuie utilizat la pacienții cu stenoză aortică severă sau valva mitrala, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, bradicardie și tahicardie, SSS, hipertensiune malignă, infarct miocardic cu insuficiență ventriculară stângă, insuficienta cardiaca cronica, angina pectorala instabila, obstrucție a tractului digestiv, în trimestrul II și III de sarcină, cu ușoară până la moderată hipotensiune, încălcări grave ale circulației cerebrale, disfuncție și / sau renală hepatică, gemodialize (riscul de hipotensiune arterială); simultan cu beta-blocante, glicozide cardiace, rifampicină; la pacienții vârstnici.

Sarcina și alăptarea

Numirea cordipin de droguri^® CL I trimestru de sarcină este contraindicată. În trimestrele II și III de aplicare este posibilă numai în cazul în care, dacă beneficiul așteptat tratamentului pentru mama, depășește riscul potențial pentru făt.

Nifedipina este excretat în laptele matern, Prin urmare, dacă este necesar, utilizați în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.

Precauții

Întrerupe tratamentul cu cordipin^® CL se recomandă treptat.

Se va aprecia, la începutul tratamentului poate dezvolta angina, mai ales după recenta retragerea bruscă a beta-blocante (trecut ar trebui să fie eliminate treptat). Numirea beta-blocante la pacienții, primirea cordipin^® HL, ar trebui să fie sub strictă supraveghere medicală, deoarece este posibil reducerea excesivă a tensiunii arteriale, și, în unele cazuri – agravarea simptomelor de insuficiență cardiacă.

Criteriile de diagnostic pentru numirea de droguri în angina vasospastică sunt: tablou clinic clasic, însoțite de supradenivelare de segment ST, apariția anginei induse de ergonovină sau spasmul arterelor coronare, identificarea spasm coronarian în timpul angiografiei sau de detectare a unei componente fără angiospastice confirmare (de exemplu,, cu diferite tensiuni de prag sau angina pectorala instabila, atunci când electrocardiograma dovezi de vasoconstricție tranzitorii).

Pentru pacienții cu cardiomiopatie obstructivă severă, există riscul de a crește frecvența, de severitatea simptomelor si durata de atacuri anginoase după luarea nifedipina; în acest caz înlăturarea necesară a cordipin droguri^® HL.

Pacientii, hemodializă, hipertensiune arterială și insuficiență renală ireversibilă cu reducerea CCA medicament trebuie utilizat cu precauție, tk. poate avea loc o scădere bruscă a tensiunii arteriale.

Tu ar trebui să monitorizeze cu atenție starea pacienților cu insuficiență hepatică și, dacă este necesar, se reduce doza și / sau să utilizeze alte formulări ale nifedipinei.

Dacă în timpul tratamentului cu pacientul necesară o intervenție chirurgicală sub anestezie generala, trebuie să informeze anestezistul despre natura terapiei.

În timpul tratamentului, rezultatele pozitive sunt posibile în timpul reacției directe de Coombs și teste de laborator pentru anticorpilor antinucleari.

Măsuri de precauție ar trebui să fie prescris cordipin^® Hl simultan cu disopiramidă și flecainida.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Unii pacienți, mai ales la începutul tratamentului, medicamentul poate provoca amețeli. De aceea, până, până când ați stabilit un raspuns pacient la tratament, trebuie să conducă vehicule și alte activități potențial periculoase activitati.

Supradozaj

Simptomele: medicament provoacă vasodilatație periferică cu marcate și, poate, hipotensiune arterială prelungită: durere de cap, înroșirea feței, Reducerea lung marcat a tensiunii arteriale, activitate de inhibare a nodului sinusal, bradicardie și / sau tahicardie, ʙradiaritmija. În intoxicații severe – pierderea conștienței, comă.

Tratament: Măsuri standard de, vizează eliminarea medicamentului din organism (numirea de carbon activat, lavaj gastric), stabilizare hemodinamică; monitorizarea atentă a inimii, plamanii si sistemul excretor.

Antidot sunt suplimente de calciu. Se arată în / introducere 10% soluție de clorură de calciu sau gluconat de calciu, urmată de trecerea la IC.

Datorită gradului ridicat de legare de proteinele plasmatice, Hemodializa nu este eficace.

Se recomandă controlul glucozei din sânge (poate reduce eliberarea de insulină) electroliți și (Potasiu, Calciu).

Clearance-ul de nifedipina este crescut la pacienții cu insuficiență hepatică.

Interacțiuni de droguri

Efectul hipotensiv este sporită de cordipin aplicarea simultană^® CL cu alte antihipertensive, beta-blocante, nitratami, cimetidina (într-o măsură mai mică - Ranitidină), Anestezic, Diuretice, antidepresive triciclice.

Efectul hipotensiv este redus, în timp ce cordipin cerere^® HL cu simpatomimetic, AINS, Estrogenul, suplimente de calciu.

Într-o aplicație cu tahicardie îmbunătățite de nitrați.

Într-o aplicație cordipin^® HL (precum și alte canale de calciu bokatorov) antiaritmice, cum ar fi amiodarona, chinidina, disopiramida, flekainid, procainamida este amplificat efect inotrop negativ. Droguri, provocând prelungirea intervalului QT, poate crește riscul de alungire semnificativă a intervalului QT. Chinidină Nifedipina produce o scădere a concentrației în plasma sanguină, după eliminarea nifedipina poate fi o creștere bruscă a concentrației de chinidină.

Nifedipina creste concentrația plasmatică de digoxină și teofilină (în combinație necesită un control și efectul clinic a concentrațiilor de teofilină și digoxină în plasmă).

Inductoare ale enzimelor microzomale hepatice (incl. rifampicină) reduce concentrația de nifedipină în plasma sanguină.

Nifedipina este capabil să înlocuiască de la asocierea cu preparatele de proteine ​​din plasmă, caracterizat printr-un grad ridicat de legare (incl. derivați indirecte anticoagulante cumarinice și indandiona, anticonvulsivante, AINS, chinone, salicilaty, sulfinpirazon), crescând astfel concentrațiile acestora în plasma sanguină.

Excreția lent Nifedipina a vincristina din organism și poate provoca creșterea efectele secundare ale vincristină (atunci când această combinație, dacă este necesar, pentru a reduce doza de vincristina).

Litiu medicamente pot intensifica efectele secundare ale nifedipinei (greață, vărsături, diaree, ataksiyu, tremur, zgomot în urechi).

În studiile clinice, în timp ce numirea cefalosporinelor (de exemplu,, cefixim) și de a crește biodisponibilitatea nifedipina în cefalosporină 70%.

Nifedipina inhibă metabolismul prazosin și alte alfa-blocante, ca o consecință poate crește efectul hipotensiv.

Sucul de grapefruit inhibă metabolismul nifedipinei, Prin urmare, în timpul tratamentului cordipin^® CL utilizarea sa este contraindicată.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.