KODELMIKST

Material activ: codeina, Paracetamol
Când ATH: N02BE51
CCF: Analgezice, antipiretice structura combinate
ICD-10 coduri (mărturie): G43, K08.8, M25.5, M79.1, M79.2, R51, R52,0, R52.2
Când CSF: 03.02.01.03
Producător: Rusan PHARMA Ltd. (India)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

◊ Pastilele alb, rotund, plat, cu margini teșite și o crestătură pe de o parte.

Excipienți: amidon pre-gelatinizat, amidon de porumb, stearat de magneziu, bisulfit de sodiu, povidonă K-30.

10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Preparat combinat, acțiune se datorează efectelor componentelor sale constitutive.

Paracetamol – analgezice non-opioide, Ea are analgezice și antipiretice acțiune. Blocarea COX-1 și COX-2 în principal în SNC, acționând în centrele durere termoreglare. In țesuturile inflamate peroxidaza celulare neutraliza efectul paracetamolului asupra COX, ceea ce explică absența aproape totală a efectului anti-inflamator. Absența unui efect de blocare asupra sintezei prostaglandinei în țesuturile periferice determină lipsa unui efect negativ asupra schimbului de apă cu sare (retenție de sodiu și apă) și mucoasa gastro-intestinale.

Codeina Ea are un efect antitusiv centrală (prin suprimarea excitabilitatea centrului tusei), precum efectul analgezic, datorită excitarea receptorilor opioizi în diferite părți ale SNC și țesuturile periferice, ceea ce duce la stimularea sistemului antinociceptivă și de a schimba perceptia emotionala a durerii. Într-o măsură mai mică, decât morfina, depresie respiratorie, mai putin susceptibile de a provoca crampe, greață, vărsături și constipație (Activarea receptorilor opioizi în intestin provoacă relaxarea mușchilor netezi, scăderea motilității și spasm al sfincterului).

Durata acțiunii analgezice – 4 h , protyvokashlevoho – 4-6 h .

Farmacocinetica

Paracetamol

Absorbție și distribuție

Paracetamol bine și complet absorbită din tractul gastro-intestinal. C_max realizat prin 0.5-2 h și este 5-20 ug / ml.

Relație de proteinele plasmatice – 15%. Ea pătrunde prin BBB. Mai Puțin 1% adoptată de o doză mama care alapteaza de paracetamol trece în laptele matern.

O concentrație plasmatică eficientă terapeutic al paracetamolului este atins atunci când este administrat într-o doză de 10-15 mg / kg.

Metabolismul și excreția

Acesta este metabolizat în ficat (90-95%): 80% reacționează conjugare cu glucuronic sulfați acizi, pentru a forma inactivă metaboliți, 17% suferă hidroxilarea a forma 8 metabolit activ, care este conjugat cu glutation, pentru a forma metaboliți inactivi au. Cu o lipsă de glutation, acești metaboliți pot bloca sistemul enzimatic de hepatocite și pot provoca moartea acestora. Metabolismul de droguri este, de asemenea, implicat CYP2E1 izoenzima.

T_1/2 – 1-4 h . Excretat prin rinichi ca metaboliți, în principal conjugate, numai 3% în formă nemodificată.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții vârstnici cu reducerea clearance-ului medicamentului și crește T_1/2.

Codeina

Absorbție și distribuție

Codeina După administrarea de rapid absorbită din tractul gastro-intestinal.

Relație de proteinele plasmatice – 30%. C_max realizat prin 2-4 h .

Metabolismul și excreția

Acesta este metabolizat în ficat la metaboliți activi; în metabolismul de droguri implicat izoenzima CYP 2D6. 10% prin veniturile demetilarea la morfină.

Raportează știri (5-15% neschimbat și un 10% ca morfina și metaboliții săi) și bila. T_1/2 – 2.5-4 h .

Mărturie

Sindrom de durere de intensitate ușoară până la moderată:

- Dureri de cap;

- Migrene;

- Mialgie;

- Nevralgie;

- Artralgie;

- Algomenorrhea;

- Durere de dinți;

- durere post-traumatic.

Raceli, gripă (ca un antipiretic și antitusiv).

Dozare regim

Adulti si copii peste 12 an numi 1-2 Fila. fiecare 4 h , dar nu mai 8 tab. / zi.

Ca antipiretic nu este recomandat să urez bun venit Kodelmiksta^® fără a consulta un medic mai 3 d, și, ca analgezic – Mai mult 5 d. Nu depășiți doza recomandată.

Efect secundar

Din sistemul nervos central și periferic: deseori – somnolență; uneori – vedere încețoșată, vedere dublă, senzație de oboseală, durere de cap, amețeală, convulsii, contracții musculare involuntare sau rigiditate musculară, halucinații, coșmaruri, depresiune, senzație de neliniște, euforie.

Din sistemul digestiv: deseori – constipație; uneori – greață, vărsături, gură uscată, dureri epigastrice, anorexie.

Reacții alergice: uneori – erupții cutanate, mâncărime, angioedem.

Sistemul cardiovascular: uneori – înroșirea feței, bradicardie / tahicardie, hipotensiune.

Din sistemul hematopoietic: rareori – anemie, trombocitopenie, metgemoglobinemiâ.

Alte: uneori – Transpirație, dificultăți de respirație; rareori – ficatului și rinichilor.

Administrarea cronică Kodelmiksta^® eficacitatea sa este redusa. Se poate, de asemenea, să apară ca urmare a de dependență pe care le conține codeină. La încetarea tratamentului pot apărea simptome de anxietate și iritabilitate.

Contraindicații

- Insuficiență renală severă;

- Insuficiență hepatică severă;

- O încălcare a hematopoiezei;

- Deficit genetic determinată de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;

- încălcare Depresie respiratorie datorita centrului respirator;

- Astm bronsic;

- Insuficiență pulmonară;

- insuficienta cardiaca;

- Creșterea presiunii intracraniene;

- Post-traumatic creierului istorie a prejudiciului;

- Durere abdominală acută de etiologie necunoscută;

- Riscul de obstrucție intestinală funcțională;

- Administrarea de medicamente, paracetamol soderzhashtih;

- MAO inhibitori în ultimul 14 zi;

- Alcoolismul;

- Sarcina;

- Alăptarea;

- Copiii până la vârsta de 12 an;

- Hipersensibilitate la componente ale preparatului.

DIN prudență ar trebui să fie prescris de droguri pentru hipotensiune, aritmijax, colelitiază, miastenia, boli ale glandelor suprarenale, Hiperplazia prostatică, convulsii, Dependența de droguri (incl. istorie), și pacienții vârstnici.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Precauții

Nu iau droguri pentru mai mult de 3 zile fara a consulta un medic.

Codeina, conținută în produsul Kodelmikst^® Acesta poate fi dependenta.

Evitați consumul de alcool în timpul tratamentului Kodelmikstom^®, tk. ca codeina sporește efectul de etanol.

Evita administrarea concomitentă Kodelmiksta^®cu alte medicamente, conținând paracetamol, precum medicamentele expectorant.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În timpul perioadei de tratament trebuie să fie atenți atunci când de conducere și ocuparea altor activități potențial periculoase, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii, tk. există riscul de somnolență.

Supradozaj

Simptomele: excitație, greață, greutate în cap, insomnie, gipoglikemiâ, gemoliticheskaya anemie, cianoză, bronhospasm, Se poate accelera dezvoltarea de insuficiență respiratorie severă. Atunci când se utilizează doze mari de paracetamol (Mai mult 10 g / zi) sau tratamentul pe termen lung al 3-4 g / zi apar necroză a prejudiciului ficat și rinichi. In vыsokih doză de paracetamol metaboliziruetsya în N-acetil-p-benzochinonă, care este cauza de afectare hepatica.

Tratament: lavaj gastric, recepție Carbon activat.

Interacțiuni de droguri

Recepție simultană Koldemiksta^® MAO inhibitori cauza ataksiyu, hipotensiune, parestezii, ccomodation.

Koldemïkst^® în timp cererea crește efectele agenților antiplachetari, ce poate avea ca rezultat apariția reacțiilor adverse.

Aportul lung regulat de paracetamol crește anticoagulant efectul de warfarină și alte cumarină, care poate crește riscul de sângerare; o unitate care primește un efect semnificativ Nu are nici.

Codeina îmbunătățește acțiunea etanol pe performanțele psihomotorii.

Codeina poate încetini absorbția mexiletinei și chinidina, astfel, reduc sa afecteze antiaritmice.

Admitere metoclopramid, cisaprida sau domperidonă poate crește rata de absorbție a paracetamolului.

Colestiramina reduce absorbția paracetamolului.

Droguri, Deprimante ale SNC, efect sedativ și efectul inhibitor al codeina pe centrul respirator.

Inductoare de microzomale de oxidare (barbiturice, medicamente protivoepileticheskie, rifampicină și etanol) în timp ce utilizarea Koldemikstom^®crește riscul de gepatotoksichnosti.

Contraceptivele orale scad rata de metabolizare a paracetamol 20-30%.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

De droguri este rezolvată de aplicare ca un agent Valium vacanță.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie stocate într-un loc uscat, protejat de lumină, inaccesibile copiilor la temperatura de maximum 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.