KOAKSIL

Material activ: Tianeptina
Când ATH: N06AX14
CCF: Antidepresiva
ICD-10 coduri (mărturie): F31, F32, F33, F41.2
Când CSF: 02.02.05
Producător: Laboratoarele Servier (Franța)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Pastilele, acoperit alb, Oval.

Excipienți: manitol, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, carbonat natriya, carmeloza de sodiu, ceară de albine albă, Dioxid de titan, etil celuloză, глицерил моноолеат, polisorbat 80, povidonă, zaharoză.

30 PC. – blistere (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Антидепрессант из группы трициклических производных.

В экспериментах на лабораторных животных тианептин повышает спонтанную активность пирамидных клеток в гиппокампе и увеличивает скорость их восстановления после функционального торможения; повышает обратный захват серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа.

По характеру клинического действия на расстройства настроения занимает промежуточное положение в биполярной классификации между седативными и стимулирующими антидепрессантами. У пациентов тианептин способствует уменьшению соматических симптомов (în special din tractul gastro-intestinal), связанных с тревожными состояниями или расстройствами настроения.

Тианептин не оказывает влияния на холинергическую систему (не обладает антихолинергическим действием), сон и способность к концентрации внимания.

Farmacocinetica

Absorbție

После приема внутрь тианептин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

Distribuire

Тианептин быстро распределяется в организме. В высокой степени связывается с белками плазмы крови (despre 94%).

Metabolism

Тианептин интенсивно метаболизируется в печени путем β-оксидации и N-деметилирования.

Deducere

T_1/2 тианептина составляет 2.5 h . Тианептин выводится из организма почками: основная часть – sub formă de metaboliți, 8% – în formă nemodificată.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

În insuficiența renală, а также у пациентов старше 70 Ani T_1/2 crește cu 1 h .

Фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются у больных хроническим алкоголизмом (incl. при наличии цирроза печени).

Mărturie

- stari depresive.

Dozare regim

De droguri este prescris în interiorul, inainte de masa, de 12.5 mg (1 tab.) 3 ori / zi (dimineață, днем и вечером).

La больных хроническим алкоголизмом с циррозом печени или без него schimba dozarea nu este necesară.

Pacienți vârstnici (senior 70 an) и у больных с почечной недостаточностью дозу следует снизить до 2 tab. / zi.

Efect secundar

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема тианептина со следующей частотой: Deseori (≥10), deseori (≥1 / 100, <1/10), rar (≥1 / 1000, <1/100), rareori (≥1 / 10 000, <1/1000), rareori (≥1 / 100 000, <1/10 000) и не установленной частоты.

Sistemul cardiovascular: deseori – tahicardie, aritmie, боли в прекордиальной области, maree.

CNS: deseori – insomnie, somnolență, amețeală, coșmaruri, astenie, durere de cap, tremur, leșin. Возможно развитие лекарственной зависимости и злоупотребление лекарственным препаратом, особенно у пациентов моложе 50 лет с лекарственной или алкогольной зависимостью в анамнезе.

Din sistemul digestiv: deseori – Dureri de stomac, dureri epigastrice, gură uscată, greață, vărsături, constipație, meteorism.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: deseori – mialgii, dureri de spate.

Sistemul respirator: deseori – дискомфортные ощущения при дыхании.

Нарушения метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: deseori – anorexie.

Общие симптомы и расстройства в месте введения препарата: deseori – senzație “comă” în gât.

Contraindicații

- Utilizarea simultană a inhibitorilor MAO; при переходе с терапии ингибиторами МАО на лечение тианептином необходим перерыв не менее двух недель. При переходе же с тиапентина на ингибиотры МАО достаточно сделать перерыв 24 h ;

- Copilărie și adolescență până 15 an;

— повышенная чувствительность к тианептину и другим компонентам препарата;

DIN prudență назначают препарат пациентам с алкогольной или лекарственной зависимостью в анамнезе.

Sarcina și alăptarea

Прием тианептина во время беременности не рекомендуется.

В период беременности желательно сохранять психическое равновесие. Если для этого необходима медикаментозная терапия, то можно начать или продолжать ранее начатое лечение, предпочтительно в режиме монотерапии.

Результаты исследований препарата Коаксил^® у лабораторных животных являются обнадеживающими, однако опыт клинического применения недостаточен. С учетом этих данных прием тианептина во время беременности не рекомендуется. Если по жизненным показаниям необходимо начать или продолжить терапию препаратом Коаксил^® în timpul sarcinii, следует учитывать фармакологические свойства препарата при наблюдении за новорожденным.

Pentru Că, что трициклические антидепрессанты проникают в грудное молоко, кормить грудью в период лечения не рекомендуется.

Precauții

Поскольку для депрессивных состояний характерно наличие риска суицидальных попыток, больные должны находиться под постоянным наблюдением, în special în perioada inițială de tratament.

При необходимости проведения общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает Коаксил^®. Прием препарата следует отменить за 24 sau 48 ore înainte de o intervenție chirurgicală. В случае неотложной хирургической помощи операция может быть проведена без предварительной отмены препарата, но под строгим контролем состояния больного во время операции.

При прекращении терапии препаратом Коаксил^®, как и при применении любых психотропных препаратов, doza trebuie redusă treptat, în timpul 7-14 zi.

Прием препарата Коаксил^® не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Пациенты с лекарственной или алкогольной зависимостью должны находиться под пристальным врачебным наблюдением, чтобы избежать превышения рекомендованной дозы препарата.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

У некоторых пациентов может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, в связи с чем в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

Tratament: во всех случаях передозировки следует прекратить прием препарата и проводить медицинское наблюдение за пациентом. При необходимости следует сделать промывание желудка, контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, funcția renală, показатели гомеостаза и провести симптоматическую терапию (de exemplu,, искусственную вентиляцию легких, коррекцию метаболических расстройств и нарушений функции почек).

Interacțiuni de droguri

Нежелательное сочетание лекарственных средств

При одновременном приеме с неселективными ингибиторами МАО возможно развитие коллапса или внезапного повышения АД, Hipertermie, convulsii, moartea.

Комбинированное назначение с миансерином нежелательно, поскольку при таком сочетании препаратов на экспериментальной модели был выявлен антагонистический эффект.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Preparatul este disponibil pe bază de prescripție medicală.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie păstrate la o temperatură mai mare de 30 ° C, la îndemâna copiilor. Termen de valabilitate – 3 an. Не применять после указанного на упаковке срока годности.