HUMALOG MIX 25

Material activ: Insulina lispro
Când ATH: A10AD04
CCF: Chelovecheskiij insulina durata medie cu debut rapid de acţiune
ICD-10 coduri (mărturie): E10, E11
Când CSF: 15.01.01.03
Producător: LILLY FRANCE S. A. S. (Franța)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Suspensie s / C administrare alb, care stratifică, formând un precipitat alb și supernatantul limpede, incoloră sau aproape incoloră; uşor accesibil cu resuspendiruetsa uşoară agitare.

Excipienți: fosfat de sodiu dibazic, glicerol (glicerol), fenol, lichid, cresol, sulfat de protamină, Oxid de zinc, apă d / i, acid clorhidric (soluție 10%) și / sau hidroxid de sodiu (soluție 10%) (pentru a stabili pH-ul).

3 ml – cartușe (5) – blistere (1) – cutii de carton.

* – denumire comună internațională, recomandată de OMS – Insulina lispro.

Acțiune farmacologică

Antidiabetice, combinaţia de analogii de insulină rapidă şi medie durata. HUMALOG^® Mix 25 este ADN-UL – analog de insulina uman recombinant şi reprezintă un gata se amesteca, constând dintr-o soluție de lizpro de insulina (analog de insulina umana cu acţiune rapidă) şi suspendarea lizpro insulina protamine (analog de insulina umana durata medie).

Acţiunea principală de insulina lizpro este reglarea metabolismului glucozei. În afară de, Are efect anabolic si anticatabolic unele pe diverse tesuturi. Există o creştere a conţinutului de glicogen muscular, acizi grași, glicerol, sinteza proteinelor crescut şi consumul crescut de aminoacizi, dar în scădere glikogenoliza, gluconeogeneză, ketogeneza, lipoliza, catabolismul de proteine si aminoacizi de presă.

Afiseaza, că lizpro insulină umană èkvimolâren insulina, dar se dezvoltă mai repede şi durează un timp mai scurt. Debutul acțiunii a medicamentului – aproximativ 15 m, care vă permite să introduceţi-l imediat înainte de masă (pentru 0-15 minute înainte de a mânca), în comparaţie cu un regulat insulină umană. După p/pentru injecţii Humaloga^® Mix 25 A existat un debut rapid de acţiune şi realizarea timpurie de vârf insulina activitate lizpro. Profil de acţiune de insulina lizpro protamine este similar cu insulina convenţionale acţiune izofana profil cu durata de aproximativ 15 h .

Farmacocinetica

Absorbție și distribuție

Exhaustivitate de aspiraţie şi începe insulina efectul depinde de locul de introducere (viață, șold, fund), doza (cantitatea de insulina), concentraţia de insulină în produsul. Inegal distribuit in tesuturi. Nu pătrunde prin bariera placentară şi în laptele matern.

Metabolismul și excreția

Insulinazoj distrus in principal in ficat si rinichi. Raportează știri – 30-80%.

Mărturie

- Diabet, care necesită terapie de insulină.

Dozare regim

Doza medicul stabileşte individual, În funcţie de nivelul de glucoză în sânge. Introducerea de insulină individuale.

Droguri ar trebui să introduceţi neacsu.

În/din introducerea de droguri Humalog^® Mix 25 contraindicată.

Temperatura pe bază de droguri trebuie să corespundă la sala.

N / ar trebui introduse în zona de umăr, solduri, fese sau stomac. Locurile de injectare trebuie roti astfel, pentru unul şi acelaşi loc folosit mai 1 odata pe luna. Atunci cand s/a introducerea de droguri Humalog^® precauţie trebuie să fie exercitată, pentru a evita obţinerea produsului într-un vas de sânge. După injecţii nu ar trebui să fi masarea locul injectării.

Când instalaţi cartuş în dispozitiv pentru ace de insulină și Aderările înainte de introducerea de insulină strict ar trebui să respecte instrucţiunile producătorului dispozitivului pentru insulină.

Regulile de droguri Humalog^® Mix 25

Pregătirile pentru introducerea

Doar înainte de a utiliza droguri Humalog cartuş^® Mix 25 trebuie să laminat între mâinile de zece ori şi împinge, Revenind la 180° de zece ori pentru resuspension de insulina, până când acesta devine un fel de un lichid tulbure omogene sau lapte. Nu ar trebui să tremura energic, tk. Acest lucru poate provoca spuma, care pot interfera cu setul corect de doză. Pentru a facilita amestecare cartuş conţine o minge mică de sticlă. Medicamentul nu poate fi folosit, Dacă, după amestecare sunt fulgi.

Introducere

1.Spălaţi-vă mâinile.

2. Alegeţi o locaţie pentru injectare.

3. Procesa un antiseptic pielii la locul injectarii (Când auto injecţie – în conformitate cu recomandările medicului).

4. Scoateţi capacul protector exterior din AC.

5. Repara pielea, trăgând sau zaŝepiv un Kilt mare.

6. Introduce acul s/c şi de a efectua injectarea în conformitate cu instrucţiunile de utilizare spric-rucki.

7. Scoateţi acul şi strângeţi uşor locul injectării timp de câteva secunde. Nu frecaţi locul injectării.

8. Ia ace Căpăcel de exterior, deşurubaţi AC şi de a distruge ei.

9. Pentru a pune capacul pe stiloul seringa.

Efect secundar

Efect secundar, asociate cu acţiunea principală de droguri: comun – gipoglikemiâ. Hipoglicemie severă poate provoca pierderea conştienţei şi, în cazuri excepționale, moarte.

Reacții alergice: Nu există reacţii alergice locale – roșeață, umflături sau mâncărime la locul de injectare (de obicei, dispar în câteva zile sau săptămâni; în unele cazuri, aceste reacţii pot fi cauzate de factori, nu sunt asociate cu insulina, de exemplu,, iritaţii ale pielii, conduita antiseptice sau necorespunzătoare de injectare); reacţii alergice sistemice (apar mai des, dar sunt mai grave) – mâncărime generalizată, dificultăți de respirație, dispnee, scădere a tensiunii arteriale, tahicardie, crescut transpirație. Cazuri grave de reacţii alergice sistemice pot pune în pericol viaţa.

În cazuri rare, alergiile severe la Humalog^® Mix 25 nevoie de tratament imediat. Trebuie să schimbe insulina, sau că desensibilizare.

Reacții locale: utilizarea prelungită – poate dezvolta lipodistrofie la locul de injectare.

Contraindicații

- Gipoglikemiâ;

- Hipersensibilitate la medicament.

Sarcina și alăptarea

Până în prezent nu a relevat nici acţiunilor nedorite de insulina lizpro pentru sarcinii sau fatului si nou-născutului.

Scopul terapiei insulină în timpul sarcinii este de a menţine controlul glucozei adecvate. Nevoia de insulină, de obicei, scade în primul trimestru şi creşte în grupele II şi III de sarcina trimestrah. În timpul nașterii și imediat după nevoia lor de insulina poate scadea dramatic.

Femeile de varsta fertila, diabetici, trebuie să informaţi medicul despre operatie sau planificat sarcina.

La pacienţii cu diabet zaharat în timpul alăptării se poate impune ajustarea dozei de insulina si/sau dieta.

Precauții

Transferul pacientului la un alt tip sau droguri insulina cu alte nume de comerţ ar trebui să fie sub strictă supraveghere medicală. Schimbări în activitatea de, marca (Producător), tip (de exemplu,, Regulate, NPH), Originea speciilor (animale, uman, analog de insulina umana) şi/sau metoda de producţie (ADN-recombinant insulina sau insulina de origine animală) poate duce la necesitatea pentru ajustarea dozei.

Pentru unii pacienţi în tranziţia de la animal la insulină umană insulina poate nevoie de doza de ajustare. Acest lucru ar putea să apară încă din prima introducere de insulină umană de droguri sau treptat peste câteva săptămâni sau luni după transferul de.

Simptome-prevestitori de hipoglicemie pe fundal de introducere de insulină umană la unii pacienţi poate fi mai puţin pronunţată sau diferă de cele, le-au văzut pe fundal de introducerea de animale insulină. Atunci când normalizarea glicemiei, de exemplu,, ca rezultat al terapiei intensive de insulina, pot dispărea unele sau toate simptomele-prevestitori de hipoglicemie, ce pacienţii trebuie să fie informat. Simptome-prevestitori de hipoglicemie poate schimba sau se mai puţin pronunţat cu un curs lung de diabet zaharat, neuropatie diabetică sau tratament de astfel de medicamente, ca beta-blocante.

Utilizarea de doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special la pacienţii cu diabet zaharat insulinzawisimam, poate duce la hiperglicemie şi diabet zaharat ketoatsidozu (state, pericol viaţa pacientului).

Nevoia de insulina poate scădea cu funcţia suprarenale insuficiente, hipofiza sau tiroida, în caz de insuficienţă renală sau hepatică. În anumite boli, sau atunci când emoţionale subliniază necesitatea pentru insulină poate creşte. Corectarea dozei de insulină, de asemenea, poate fi necesară atunci când creşterea efortului fizic sau atunci când schimbarea dietei normale.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În timpul hipoglicemie pacientul poate reduce concentraţia şi reacţii psihomotorii viteza. Aceasta poate fi periculos in situatii, în cazul în care aceste abilitati sunt necesare în special (de exemplu,, conducere sau de mecanisme de control).

Pacienţii ar trebui să fie încurajate să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemie în conducere vehicule şi mecanismele de gestionare. Acest lucru este important mai ales pentru pacienţii cu slab exprimat sau absente simptome-un precursor de hipoglicemie sau dacă vă dezvolta frecvent hipoglicemie. În astfel de cazuri, medicul trebuie să evalueze fezabilitatea pacientului masina si gestionarea mecanismelor de conducere.

Supradozaj

Simptomele: gipoglikemiâ, însoțită de următoarele simptome – moleșeală, crescut transpirație, tahicardie, durere de cap, vărsături, confuzie. În anumite condiții, de exemplu,, la durata mare sau cu controlul diabetului intensiv, Simptomele gipoglikemii se pot schimba prevestitori.

Tratament: lumina de conditia de hipoglicemie încetează, de obicei, ingestia de glucoza sau alte zaharuri, sau produse, de zahăr. Pot necesita ajustarea dozei de insulina, dieta sau activitate fizica.

Corecţie de hipoglicemie moderat severă poate fi realizată cu ajutorul în / m sau m/introducerea glucagon cu ulterioare de ingestia de glucide.

Stat grele de hipoglicemie, însoțit de comă, convulsii sau tulburări neurologice recoltate în / m sau m/să glukagona de introducere sau în/prin introducerea de o soluţie de soluție concentrată de dextroză (Glucoză). După recăpătarea conştienţei, pacientul ar trebui să dea alimente, bogate in carbohidrati, pentru a evita dezvoltarea de hipoglicemie.

Trebuie să accepte alte glucide şi monitoriza pacientul, tk. Este posibil să apară recurenţă de hipoglicemie.

Interacțiuni de droguri

Efectul hipoglicemiant al droguri Humalog^® Mix 25 scade împreună cu: Contraceptivele orale, GCS, preparate de hormone tiroidian, danazol, beta₂-adrenomimetiki (incl. ritodrin, salbutamol, terbutalină), diuretice tiazidice, Preparate litiu, Clorprotixenă, diazoksid, Izoniazida, un acid nicotinic, fenotiazine.

Efectul hipoglicemiant al droguri Humalog^® Mix 25 creşte beta-adrenoblokatora, etanol şi etanolsodergaszczye produse, steroizi anabolici, fenfluramin, guanetidină, tetracikliny, preparatele orale gipoglikemicakie, salicilaty (de exemplu,, acid acetilsalicilic), sulfonamide, Inhibitorii MAO, Inhibitori ai ECA (Captopril, Enalapril), Octreotid, angiotensinei antagoniști ai receptorilor II.

Beta-blocante, pune, rezerpin poate masca simptomele gipoglikemii.

Interacţiunea Humaloga^® Mix 25 cu alte insulina nu a fost investigat.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, la o temperatură de 2 ° până la 8 ° C; A nu se congela, proteja de lumina directă a soarelui şi căldură. Termen de valabilitate – 2 an.

Situat în utilizarea de droguri în cartuş se depozitează la o temperatura nu mai mare de 30° c maximum 28 zi.