Hemomycin
Material activ: Azitromicina
Când ATH: J01FA10
CCF: Antibiotice macrolide – azalid
ICD-10 coduri (mărturie): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Când CSF: 06.07.01
Producător: HEMOFARM A.D. (Serbia)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
Capsule gelatină tare, albastru deschis, Dimensiune №0; Conținutul de capsule – pulbere de culoare albă.
| 1 capace. | |
| azitromicina (în formă de dihidrat) | 250 mg |
Excipienți: bezvodnaya lactoză, amidon de porumb, laurii de sodiu, stearat de magneziu.
Compoziția de coajă: dioxid de titan E171, brevet colorant albastru VE131, gelatină.
6 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
Pastilele, Filmate gri-albastru, rotund, lenticular.
| 1 Fila. | |
| azitromicina (în formă de dihidrat) | 500 mg |
Excipienți: celuloză microcristalină și celuloză microcristalină silicat, carboximetil sodiu (Tip A), povidonă, stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal.
Compoziția de coajă: Dioxid de titan, talc, kopovydon, etil celuloză, macrogol 6000, indigokarmin (indigotin) E132, vopsea vopsea verde 8%: indigokarmin (indigotin) E132, Galben de chinolină E104.
3 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
Pulbere pentru suspensie orală alb sau aproape alb, cu un miros de fructe; suspensie fierte este aproape alb, cu un miros de fructe.
| 5 ml susp hotovoy. | |
| azitromicina (în formă de dihidrat) | 100 mg |
Excipienți: Gumă Xantan, zaharină sodică, carbonat de calciu, dioxid de siliciu coloidal, Fosfat de sodiu anhidru, sorbitol, aromă de cireșe, mere și căpșuni arome.
11.43 g – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) complet cu măsurare lingură – cutii de carton.
Pulbere pentru suspensie orală alb sau aproape alb, cu un miros de fructe; O suspensie de culoare aproape albă, cu miros de fructe.
| 5 ml susp hotovoy. | |
| azitromicina (în formă de dihidrat) | 200 mg |
Excipienți: Gumă Xantan, zaharină sodică, carbonat de calciu, dioxid de siliciu coloidal, Fosfatul de sodiu dodecahidrat, sorbitol, aromă de cireșe, mere și căpșuni arome.
10 g – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) complet cu măsurare lingură – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Antibiotic cu spectru larg. Azitromicina este un subgrup reprezentativ de antibiotice macrolide – azalidă. În concentrații mari are un efect bactericid.
Hemomycin activă împotriva bacteriilor Gram-pozitive aerobe: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. Grupa C, F și G, Viridans Streptococcus, Staphylococcus aureus; Bacterii aerobe gram-negative: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae și Gardnerella vaginalis; Bacterii anaerobe: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
Pregătire activă împotriva microorganisme intracelulare: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, și De asemenea, împotriva Treponemul palid.
C de droguri rezistent Bacterii gram-pozitive, rezistente la eritromicină.
Farmacocinetica
Absorbție
Azitromicina este rapid absorbită din tractul gastro-intestinal, datorită stabilității sale într-un mediu acid și lipofilicitate. După Hemomitsin doză orală 500 mg Cmax concentrațiile plasmatice de azitromicină atinse după 2.5-2.96 h și este 0.4 mg / l. Biodisponibilitatea este 37%.
Distribuire
Azitromicină bine in tractul respirator, organe și țesuturi ale tractului urogenital, în prostată, în pielea și țesutul moale. Concentrații mari în țesuturile (în 10-50 ori mai mare, decât în plasma sanguină) și o lungă T1/2 din cauza legarea scăzută a azitromicinei din proteinele plasmatice, precum și capacitatea sa de a pătrunde în celule eucariote și se concentrează într-un mediu cu pH scăzut, lizozomi de mediu. Aceasta, in schimb, Acesta definește un aparent mare Vd (31.1 l / kg) și clearance-ul plasmatic mare. Capacitatea de a acumula azitromicinei în principal în lizozomi este deosebit de important pentru eliminarea agenților patogeni intracelulari. S-au dovedit, ca fagocite eliberează azitromicina la localizarea infecției, unde acesta este eliberat în procesul de fagocitoză. Concentrația azitromicinei în focare de infecție a fost semnificativ mai mare, decât în țesuturile sănătoase (in medie 24-34%) și se corelează cu gradul de edem inflamator. În ciuda concentrația ridicată în fagocite, Azitromicina nu are nici un efect semnificativ asupra functiei lor.
Azitromicina rămâne în concentrații bactericide de inflamație în cadrul 5-7 zile după ultima doză, care a permis dezvoltarea pe termen scurt (3-zi și 5 zile) Tratamente.
Deducere
Derivare a azitromicinei în treceri plasmatice 2 Fază: T1/2 este 14-20 ore, variind de la 8 la 24 ore de la administrare și 41 h - în intervalul de 24 la 72 h , permițându-vă să utilizați medicamentul 1 timp / zi.
Mărturie
Boli infectioase-inflamatorii, cauzate de predispuse la infectii malariei:
- Infecții ale tractului respirator superior și ORL (Durere de gât, sinuzita, amigdalită, otita medie);
- Scarlatină;
- Infecții ale tractului respirator inferior (pneumonia bacteriană și atipice, bronșită);
- Infecții ale tractului urogenital (uretrita și / sau cervicită necomplicate);
- Infecții ale pielii și țesuturilor moi (halbă, impetigo, dermatită secundar infectate);
- Boala Lyme (ʙorrelioz) pentru tratamentul de stadiu incipient (Migrans eritem);
- Boli ale stomacului și duodenului, asociate cu Helicobacter pylori (într-o terapie combinată) (Pilulă).
Dozare regim
De droguri este administrat pe cale orală 1 timp / zi pentru 1 ore înainte de mese sau 2 ore după masă, tk. atunci când luate cu alimente scade absorbția azitromicinei.
În cazul lipsei unei singure doze de medicament, ar trebui să fie luate cât mai curând posibil, și doza ulterioară – intervale 24 h .
Capsule
Adulți la infecții ale tractului respirator superior și inferior Hemomitsin numi 500 mg (2 Caps.) de zi cu zi pentru 3 zi; Doza kursovaya – 1.5 g.
La infecții ale pielii și țesuturilor moi numit 1 g (4 Caps.) 1 zi, mai departe – de 500 mg (2 Caps.) de zi cu zi de la 2 ziua a 5-; Doza kursovaya – 3 g.
La Uretrita necomplicată acută sau cervicita administrat o dată 1 g (4 Caps.).
La Boala Lyme (ʙorrelioze) pentru tratamentul de stadiu incipient (Migrans eritem) numi 1 g (4 Caps.) în ziua 1 și 500 mg (2 Caps.) de zi cu zi de la 2 ziua a 5- (Doza kursovaya – 3 g).
La boli ale stomacului și duodenului, asociate cu Helicobacter pylori, numi 1 g (4 Caps.) de zi cu zi pentru 3 zi într-o terapie combinată de H. pylori.
Copii peste 12 an la infecții ale tractului respirator superior și inferior, piele și țesut moale medicamentul este prescris pe baza 10 mg / kg 1 ori / zi pentru 3 zi (Doza kursovaya – 30 mg / kg) sau în prima zi a – 10 mg / kg, atunci 4 zi – de 5-10 mg / kg / zi.
La лечении eritem migrans – 20 mg / kg 1 zi și 10 mg / kg dintr-o 2 ziua a 5-.
Pastilele
Adulti si copii peste 12 an la infecții ale tractului respirator superior și inferior numi 500 mg / zi, timp de 3 zi; Doza kursovaya – 1.5 g.
La infecții ale pielii și țesuturilor moi numit 1 g / zi în prima zi, denumită în continuare 500 mg pe zi cu 2 ziua a 5-; Doza kursovaya – 3 g.
La Uretrita necomplicată acută sau cervicita prescrie o singură doză 1 g.
La Boala Lyme (ʙorrelioze) pentru tratamentul de stadiu incipient (Migrans eritem) medicamentul este prescris în doză 1 g în 1 zi și 500 mg pe zi cu 2 ziua a 5-; Doza kursovaya – 3 g.
La boli ale stomacului și duodenului, asociate cu Helicobacter pylori, numi 1 g / zi pentru 3 zi într-o terapie combinată de H. pylori.
Suspensie 200 mg / 5 ml 100 mg / 5 ml
În copiii mai mari 12 Luni utilizarea de suspendare 200 mg / 5 ml, în copiii mai mari 6 Luni – suspensie 100 mg / 5 ml.
Bebelușii la infecții ale tractului respirator superior și inferior, infecții ale pielii și țesuturilor moi (cu excepția migrans eritem cronice) Hemomitsin administrați sub forma unei suspensii de calcul 10 mg greutate corporală / kg pentru 3 zi.
Recomandat de dozare Hemomitsin regim în funcție de greutatea copilului și concentrația suspensiei și în tabelul de mai jos.
| Greutate Corporala | Doza zilnică (suspensie 200 mg / 5 ml) | Doza zilnică (suspensie 100 mg / 5 ml) |
| 10-14 kg | 2.5 ml (100 mg) – 1/2 MERN. linguri | 5 ml (100 mg) – 1 MERN. lingură |
| 15-25 kg | 5 ml (200 mg) – 1 MERN. lingură | 10 ml (200 mg) – 2 MERN. linguri |
| 26-35 kg | 7.5 ml (300 mg) – 1 u1 / 2 dimensiuni. linguri | 15 ml (300 mg) – 3 MERN. linguri |
| 36-45 kg | 10 ml (400 mg) – 2 MERN. linguri | 20 ml (400 mg) – 4 MERN. linguri |
| Mai mult 45 kg | doza prescrisă pentru adulti | doza prescrisă pentru adulti |
Adulți la infecții ale tractului respirator superior și inferior numi 500 mg / zi, timp de 3 zi; Doza kursovaya – 1.5 g. La infecții ale pielii și țesuturilor moi, precum boala Lyme (ʙorrelioz) la tratamentul stadiu incipient (Migrans eritem) numit 1 g / zi Ziua 1, denumită în continuare 500 mg pe zi cu 2 ziua a 5-; Doza kursovaya – 3 g.
La Migrans eritem cronice – administrată într-o zi, la o doză de 20 mg / kg greutate corporală, apoi cu 2 ziua a 5- – de 10 mg / kg greutate corporală.
La infecții ale tractului urogenital medicament prescris Copiii de până la 8 ani, cu o greutate corporală 45 kg calculate 10 mg / kg o dată.
Regimul de dozare recomandat pentru tratamentul Hemomitsin Migrans eritem în copii în funcție de greutatea corporală și Concentrația șlamului în tabelul următor.
1-Zi
| Greutate Corporala | Doza zilnică (suspensie 200 mg / 5 ml) | Doza zilnică (suspensie 100 mg / 5 ml) |
| < 8 kg | - | 5 ml (100 mg) – 1 MERN. lingură |
| 8-14 kg | 5 ml (200 mg) – 1 MERN. linguri | 10 ml (200 mg) – 2 MERN. linguri |
| 15-24 kg | 10 ml (400 mg) – 2 MERN. linguri | 20 ml (400 mg) – 4 MERN. linguri |
| 25-44 kg | 12.5 ml (500 mg) – 2 u1 / 2 dimensiuni. linguri | 25 ml (500 mg) – 5 MERN. linguri |
2 – 5-Zi
| Greutate Corporala | Doza zilnică (suspensie 200 mg / 5 ml) | Doza zilnică (suspensie 100 mg / 5 ml) |
| < 8 kg | - | 2.5 ml (50 mg) – 1/2 MERN. linguri |
| 8-14 kg | 2.5 ml (100 mg) – 1/2 MERN. linguri | 5 ml (100 mg) – 1 MERN. linguri |
| 15-24 kg | 5 ml (200 mg) – 1 MERN. lingură | 10 ml (200 mg) – 2 MERN. linguri |
| 25-44 kg | 6.5 ml (250 mg) – 1 u1 / 4 dimensional. linguri | 12.5 ml (250 mg) – 2.5 MERN. linguri |
Reguli de suspendare
În flacon, conțin o pulbere, adăugat apă (distilată sau fiartă și răcită) până la marcaj. Conținutul flaconului agita in intregime pana la o suspensie omogenă. Suspensia preparată este stabilă la temperatura camerei timp de 5 zi.
Înainte de utilizare, suspensia trebuie agitată.
Imediat după ce a primit o suspendare a copilului ar trebui să li se permită să bea câteva înghițituri de lichid (apă, ceai) pentru, și pentru a spăla suspensia orală înghiți restul de.
Efect secundar
Din sistemul digestiv: diaree (5%), greață (3%), Dureri de stomac (3%); 1% Mai puțin – dispepsie, vărsături, meteorism, sol, icter colestatic, creșterea enzimelor hepatice, copii – constipație, anorexie, gastrită, modificări ale gustului, candidoza mucoasei orale.
Sistemul cardiovascular: emoție, dureri în piept (1% Mai puțin).
CNS: amețeală, durere de cap, amețeală, somnolență; copii – durere de cap (pentru tratamentul otitei medii), giperkineziya, anxietate, nevroză, tulburari de somn (1% Mai puțin).
Pe partea sistemului reproductiv: candidoză vaginală.
Din sistemul urinar: jad (1% Mai puțin).
Reacții alergice: eritem, angioedem; copii – conjunctivită, mâncărime, urticarie.
Alte: oboseală, fotosensibilitate.
Contraindicații
- Insuficiență hepatică;
- Insuficiență renală;
- Copiii până la vârsta de 12 an (pentru capsule și tablete);
- Copiii până la vârsta de 12 Luni (pentru suspendare 200 mg / 5 ml);
- Copiii până la vârsta de 6 Luni (pentru suspendare 100 mg / 5 ml);
- Hipersensibilitate la antibiotice macrolide.
DIN prudență ar trebui să fie prescris in timpul sarcinii, aritmie (aritmii ventriculare și prelungirea intervalului QT), copiii cu insuficiență hepatică severă sau renală.
Sarcina și alăptarea
Când sarcina Hemomitsin numi doar, când beneficiul așteptat al tratamentului pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării ar trebui să decidă problema de încetare a alăptării la momentul de droguri.
Precauții
Nu luați droguri în timpul meselor.
Interval respectarea recomandat de nu mai puțin de 2 ore intre care iau antiacide și Hemomitsin.
După întreruperea tratamentului, unii pacienți pot persista reacții de hipersensibilitate, care necesită tratament specific și monitorizarea medicală.
Supradozaj
Simptomele: greață, pierderea auzului temporara, vărsături, diaree.
Tratament: lavaj gastric, tratament simptomatic.
Interacțiuni de droguri
Cu utilizarea simultană a antiacide și Hemomitsin (aluminiu- și magneziu) Încetinește absorbția azitromicinei.
Etanol și alimente încetini și de a reduce absorbția azitromicinei.
Numirea comun de warfarină și azitromicină (la doze convenționale) modificările timpului de protrombină nu este dezvăluită, Cu toate acestea, având în vedere, că interacțiunea macrolidelor și warfarină poate crește efectul anticoagulant, Pacienții trebuie monitorizați cu atenție timpul de protrombină.
Utilizarea combinată de azitromicină și digoxină crește concentrația urmă.
Odată cu utilizarea simultană a azitromicinei cu ergotamină și dihidroergotamină a crescut, efectul toxic al acestuia (vasospasm, dysesthesia).
Administrarea concomitentă de triazolam și azitromicină reduce clearance-ul și îmbunătățește efectul farmacologic al triazolam.
Azitromicina încetinește și crește concentrația plasmatică și toxicitatea cycloserine, anticoagulante, metilprednisolon, Felodipina, și medicamente, supuși oxidare microzomală (Carbamazepină, terfenadină, ciclosporina, geksoʙarʙital, alcaloizi de ergot, acid valproic, disopiramida, bromcriptina, fenitoina, hipoglicemice orale, Teofilină și alți derivați xantinici) – datorită inhibării azitromicină microzomal oxidare în hepatocite.
Linkozaminy slăbi eficacitatea azitromicinei, și tetraciclină și cloramfenicol – crește.
Interacțiune farmaceutică
Farmaceutic azitromicina incompatibilă cu heparina.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.
Condiții și termeni
Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, protejat de lumină, la o temperatură cuprinsă între 15 ° și 25 ° C. Termen de valabilitate – 2 an.
