Kamir HL
Material activ: Doksazozin
Când ATH: C02CA04
CCF: Alfa1-adrenoblokator. Medicamente antihipertensive. Pregătire, folosit în încălcarea urinare în hiperplazia benignă de prostată glande
ICD-10 coduri (mărturie): I10, N40
Când CSF: 01.01.02.02
Producător: KRKA d, d. (Slovenia)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
Tableta cu cedare modificata rotund, ușor biconcave, În alb filmat.
1 Fila. | |
doxazosin mesilat | 4.85 mg, |
care corespunde conținutului de doxazosin | 4 mg |
Excipienți: gipromelloza, fosfat acid de calciu anhidru, lactoză monohidrat, stearat de magneziu.
Compoziția de coajă: colorant Opadry alb (gipromelloza, dioxid de titan / E 171/), macrogol 400.
10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (9) – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Alfa1-adrenoblokator. Doxazosin este un blocant selectiv al competitivă α postsinaptic1-adrenoreceptorov. Prin reducerea tonusul muscular a vaselor de sange doxazosin reduce rundă, ceea ce duce la o scădere a tensiunii arteriale.
După o singură doză de medicament efectul maxim antihipertensiv se observă în perioada 2 la 6 h , și, în general, efect hipotensiv se menține pentru o 24 h . În timpul tratamentului cu doxazosin la pacienții hipertensivi cu nici o diferență între valorile tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, și culcat.
De droguri este eficient in hipertensiunea, incl. însoțite de tulburări metabolice (obezitate, toleranță redusă la glucoză).
Acesta reduce riscul de boli coronariene.
Utilizarea medicamentului la persoanele cu tensiune arteriala normala nu sunt însoțite de o scădere a tensiunii arteriale. Cu utilizarea prelungită a doxazosin la pacientii nu schimbare în toleranță la efectul terapeutic al antihipertensiv.
In timpul tratamentului cu doxazosin este reducerea TG plasmatice observate, colesterolului total (Hs). Există o ușoară creștere a HDL / XC – pe 4-13%.
Tratamentul pe termen lung cu doxazosin regresia hipertrofiei ventriculare stângi a observat, inhibarea agregării plachetare și creșterea plasminogen țesut activ.
Pentru Că, care blochează doxazosin α1-adrenoreceptory, situate în stroma și capsula a gâtului prostată și vezică urinară, o scădere a rezistenței și a presiunii in uretra, rezistență redusă la sfincterul intern. Prin urmare, numirea de doxazosin la pacientii cu rezultate BPH simptomatice într-o îmbunătățire semnificativă în urodynamics si reduce aparitia simptomelor bolii.
Valabil – prin 1-2 săptămâni de tratament, max. – după 14 săptămâni, efect persista pentru o lungă perioadă de timp. In cazul in comparatie cu doxazosin sub formă de tablete convenționale de medicamente sub formă de tablete cu eliberare modificată îmbunătățește raportul dintre eficacitate și siguranță.
Farmacocinetica
Absorbție
După administrare orală, medicamentul este bine absorbit din tractul gastro-intestinal. Absorbție sostavlyaet 80-90% (aportul simultană de alimente încetinește absorbția pe 1 h ). Timp pentru a ajunge la Cmax în plasmă este 8-9 h . Cmax doxazosin plasmă atunci când este utilizat sub formă de tablete cu eliberare modificată de numai 1/3 comparativ cu tabletele convenționale, și nivelul concentrației minime (Cmin) plasma de sânge doxazosin este același pentru ambele forme de droguri. În legătură cu acest plasma doxazosin profil atunci când se utilizează modificata comprimat cu eliberare lin, și un raport între Cmax și Cmin în 2 ori mai mic, decât tabletele convenționale. Biodisponibilitatea este 60-70% ca rezultat al primului pasaj hepatic.
Distribuire
Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 98%.
Metabolism
Intens metabolizat în ficat prin α-demetilarea și hidroxilarea.
Deducere
Retragerea de plasmă sanguină are loc în 2 cu faza finală T1/2 19-22 h , care vă permite să atribuiți de droguri 1 timp / zi. Scrie în principal prin intestinul, în primul rând sub formă de metaboliți, numai 5% excretată în urină sub formă nemodificată. Rinichii elimina despre 10%.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
La pacienții cu insuficiență hepatică, și la primirea de droguri, de natură să modifice metabolismul hepatic, posibilă încălcare a procesului de biotransformare de doxazosin.
În studiul farmacocineticii doxazosin la vârstnici și la pacienții cu boală de rinichi nu a relevat diferențe semnificative în farmacocinetica.
Mărturie
- Tratamentul de ușoară până la moderată hipertensiune (în combinație cu alte antihipertensive – diuretice tiazidice, beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu lente, Inhibitori ai ECA);
- Tratamentul simptomatic al hiperplaziei benigne de prostată.
Dozare regim
Alocați interior 1 timp / zi, în dimineața sau seara, indiferent de masă, Nu mestecat și bea multă apă.
Hipertensiunea arterială
Doza medie de Camiri® HL sostavlâet 4 mg (1 tab.)/d. Efectul medicamentului poate fi afișat pe prima zi de tratament, un efect terapeutic are loc în cadrul 4 săptămâni de la inițierea tratamentului. Prin 4 a săptămânii, în cazul tolerabilitate bună și lipsa de eficacitate, poate crește doza. Doza zilnică maximă recomandată de Camiri® HL sostavlâet 8 mg (2 tab.) în 1 recepție.
Dacă efectul terapeutic nu este suficient, este posibil să se atribuie simultan alte antihipertensive: beta-blocante, Diuretic, blocante canalelor de calciu lente, Inhibitori ai ECA.
După atingerea unei doze stabile de un efect terapeutic este de obicei ceva mai mică (Doza medie terapeutice pentru terapia de întreținere este de obicei 2-4 mg / zi): Puteți merge la recepție Camiri® în formă de tablete 2 mg sau 4 mg.
Hiperplaziei benigne de prostata la pacientii cu tensiune arteriala normala
Camiri® CL prescrie o doză 4 mg (1 tab.)/d. Prima doză trebuie luată seara înainte de a merge la culcare. În funcție de eficiența dozei tratamentului poate fi crescută treptat la intervale 1-2 săptămâni înainte de 8 mg 1 timp / zi. Obișnuit, Doza zilnică este 2-4 mg. Puteți merge la recepție Camiri® CL sub formă de tablete 2 mg sau 4 mg. Doza zilnică maximă este de 8 mg.
Hiperplaziei benigne de prostata la pacientii cu tensiune arteriala hipertensivi
Dozele aceleași, și la pacienții cu hipertensiune fara hiperplazie benignă de prostată.
Medicamentul este utilizat pentru o perioadă lungă de timp. Durata tratamentului medicului seturi individual.
Doza trebuie ajustată în funcție de eficacitatea sau reacțiile adverse la anumiți pacienți.
Pacienții cu insuficiență hepatică necesită doze mai mici din cauza încetini metabolizarea medicamentelor.
Dacă pacientul a uitat să ia Camiri® CL la ora obișnuită, medicamentul trebuie luat cât mai curând posibil, în doza corespunzătoare. Dacă este timpul pentru următoarea doză, atunci ar trebui să ia nici dublarea. Este important să se ia de droguri în mod regulat. Daca pacientul este de a lua medicamentul pentru mai multe zile, noul curs terapeutic trebuie să înceapă cu cea mai mică doză.
Efect secundar
Hipertensiunea arterială
În studiile clinice, cel mai frecvent observate, mai ales la începutul tratamentului, hipotensiune arterială ortostatică, care, în cazuri rare poate duce la lesin.
Sistemul cardiovascular: umflătură, leșin.
Din sistemul nervos central și periferic: amețeală, durere de cap, somnolență.
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, gastrită.
Sistemul respirator: rinită.
Reacții comune: astenie, fatigabilitate, indispoziție.
Hiperplaziei benigne de prostata
Pacientii cu hiperplazie de prostată efecte secundare aceleași benigne, ca la pacientii cu hipertensiune arteriala, și:
Sistemul cardiovascular: scădere a tensiunii arteriale, hipertensiune ortostatică.
Din sistemul nervos central și periferic: gură uscată, priapism, gipesteziya, parestezii, tremur, impotență, insomnie, hypererethism.
Pe partea sistemului endocrin: ginecomastie.
Din sistemul digestiv: Dureri de stomac, constipație, diaree, dispepsie, meteorism, pierderea poftei de mâncare, greață, creșterea transaminazelor hepatice, colestază, icter, hepatită.
Din partea hematopoieza: leucopenie, purpura, trombocitopenie.
Pe partea aparatului locomotor: artralgii, crampe musculare, slăbiciune musculară, mialgie.
Sistemul respirator: bronhospasm, tuse, dispnee, nas sângera.
Reacțiile dermatologice: alopecie.
Din simțurile: vedere încețoșată, zgomot în urechi.
Din sistemul urinar: dizurija, hematuria, încălcare a urinare, nicturie, poliurie, incontinență urinară.
Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie.
Alte: dureri de spate, senzație de căldură (graba de sânge la nivelul pielii feței).
De asemenea, rețineți următoarele reacții adverse la pacienții cu hipertensiune arterială (o relație de cauzalitate cu administrarea medicamentului nu este instalat): bradicardie, tahicardie, palpitații, dureri în piept, anghină, infarct miocardic, accident vascular cerebral, aritmie.
Contraindicații
- Pâna la 18 an (nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța);
- Hipersensibilitate la doxazosin și alte ingrediente;
- Sensibilitate crescută la alți derivați de chinazolină (prazosin, terazosin).
DIN prudență utilizați la pacienții cu stenoză aortică și mitrală, la pacienții cu insuficiență hepatică și / sau renală, în hipotensiune ortostatică.
Sarcina și alăptarea
Aplicarea Camiri® CL timpul sarcinii este posibilă numai din motive de sănătate în caz, când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Siguranța Camiri® CL pentru sugari nu este instalat, așa că, dacă este necesar, numirea perioada de lactație trebuie să decidă problema de încetare a alăptării.
Precauții
Prudență deosebită ar trebui să fie exercitată atunci când se administrează Camiri® Pacientii CL cu insuficiență hepatică, în special cu utilizarea concomitentă a medicamentelor, care pot afecta negativ funcția ficatului. În caz de deteriorare a stării funcționale a ficatului medicamente ar trebui să fie ridicată imediat.
Pentru a preveni reacțiile ortostatice, pacienții trebuie să evite schimbările bruște și drastice în poziția corpului (trecerea de la o poziție situată la o poziție în picioare).
Efectul prima doză este special pronunțat pe fondul tratamentului anterior cu diuretice și dieta cu restrictie de sodiu.
Înainte de tratament este necesar pentru a elimina transformarea maligna a cancerului de prostata.
La primirea de alcool poate crește efectele nedorite ale doxazosin.
Utilizarea la Pediatrie
Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea doxazosin la copii, Prin urmare, este contraindicată utilizarea la copii și adolescenți.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
Pentru Că, doxazosin, care este capabil să inducă reacții ortostatice, tratamentul precoce si in timpul cresterea dozei, pacienții se recomandă să se abțină de la activități potențial periculoase, în special de la conducere și mecanisme de lucru.
Supradozaj
Simptomele: reducere semnificativă a tensiunii arteriale, însoțite uneori de leșin.
Tratament: pacientul ar trebui să fie transferat imediat la o poziție orizontală pe spate, cu o bordura scăzut. Terapia simptomatică. Dializa nyeeffyektivyen.
Interacțiuni de droguri
Doxazosin crește efectul hipotensiv al medicamentelor antihipertensive.
Nu au existat interacțiuni adverse cu aplicarea simultană de diuretice tiazidice și doxazosin, furosemida, beta-blocante, blocante canalelor de calciu lente, Inhibitori ai ECA, antibiotice, antidiabetice orale, anticoagulante indirecte și fonduri urokozuricheskih.
Într-o aplicație cu inductori de microzomale de oxidare la nivelul ficatului poate crește eficiența doxazosin, inhibitori – scădere în eficiență.
AINS (mai ales indometacin), simpatomimetice pot reduce efectul antihipertensiv al doxazosinei. Deoarece estrogeni poate determina retentie de lichide, în timp cererea este de asemenea posibilă reducerea efectului hipotensiv al doxazosinei.
Eliminarea efectelor adrenostimuliruyuschee alfa de epinefrina, doxazosin poate provoca tahicardie și hipotensiune.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.
Condiții și termeni
De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, la o temperatură de cel mult 25 ° C. Termen de valabilitate – 2 an.