Intal
Material activ: Acidul Cromoglicic
Când ATH: R03BC01
CCF: Stabilizatori membranelor celulare de grăsime. Alergie medicamente
Când CSF: 13.02.02
Producător: AVENTIS Laboratories (Franța)
FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE
Aerosoli pentru doza de inhalare (după pulverizare și evaporarea propulsor este o pulbere de culoare albă).
1 doza | |
cromolyn sodiu | 5 mg |
Excipienți: povidonă K30, macrogol (polietilen glicol) 600, gidroftoralkan (HFA-227).
112 doze – cutii de aerosoli aluminiu (1) – cutii de carton.
Capsule cu pulbere pentru inhalare gelatină tare, clar, Dimensiune №2, constând dintr-un corp și un capac transparent galben transparent incolor, cu o inscripție “Cromoglicat de sodiu 20 mg”; Conținutul de capsule – pulbere omogenă de culoare albă sau aproape albă.
1 capace. | |
cromolyn sodiu | 20 mg |
Componentele învelișului capsulei: gelatină 100%.
10 PC. – blistere (1) – plic (3) – cutii de carton.
DESCRIERE SUBSTANȚELOR ACTIVE.
Acțiune farmacologică
Agent antialergic, Stabilizatori membranelor celulare de grăsime. Inhibă eliberarea de histamină, leucotriene și alte substanțe biologic active din mastocite. Se crede, eliberarea de mediatori întârzierea este rezultatul de penetrare blocarea indirectă a ionilor de calciu în celule. Stabilit, Acidul cromoglicic care inhibă migrarea neutrofilelor, eozinofilov, monotsitov.
Avertizează reacțiilor astmatice imediate și de tip întârziat, după inhalarea alergenilor și stimuli non-antigenici.
Farmacocinetica
Gradul de absorbție a ingredientului activ depinde de calea de administrare.
Legarea de proteinele plasmatice este de 65%. Nu metabolizat. T1/2 este despre 1.5 h . Excretă nemodificată în urină și bilă în proporții aproximativ egale.
Mărturie
Astm bronsic (Formularul atopice, triada astmatičeskaâ, efort fizic astm), bronsita cronica, cu un sindrom obstructiv bronho. Prevenirea și tratamentul conjunctivita alergică și cheratoconjunctivita. Prevenirea pe tot parcursul anului de sezon și / sau rinită alergică geneza. Alergie alimentară (dacă pentru a dovedi prezența antigenului). Ca parte a terapiei combinate pentru colita ulcerativa, proctita sau proctocolitis.
Dozare regim
Individual. Inhalare – de 1-10 mg (în funcție de forma de dozare) 4 ori / zi.
Adulți din interiorul – de 200 mg 4 ori / zi, copii în vârstă de 2 la 14 an – de 100 mg 4 ori / zi.
Atunci când este utilizat în oftalmologie și ORL doza practica set în funcție de forma indicații și dozare.
Rectală folosit ca microclysters.
Efect secundar
Prin inhalare: posibil iritarea tractului respirator superior, tuse, fenomen pe termen scurt a bronhospasmului; in unele cazuri – marcată de declinul bronhoconstricție în funcția respiratorie.
Când se administrează intranazal: la începutul tratamentului poate duce la iritarea mucoasei nazale; în câteva cazuri, – sângerări nazale, reacții alergice.
Cererea locală în oftalmologie: posibilă încălcare a unei definiții temporare a percepției vizuale, senzație de căldură în ochi.
Reacții alergice: în câteva cazuri, – erupții cutanate, dureri articulare.
Alte: în câteva cazuri, – greață.
Contraindicații
Hipersensibilitate la acid cromoglicic, I trimestru de sarcină, Copiii până la vârsta de 5 an (pentru administrare prin inhalare sub formă de aerosol), la 2 an (în formă de capsule și pulbere pentru soluție inhalat pentru aplicare prin inhalare).
Sarcina și alăptarea
Acidul Cromoglicic este contraindicat pentru utilizarea în trimestrul I de sarcină.
Aplicarea în II și III trimestru de sarcină este posibilă doar în cazul în care, când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
În cantități mici excretate în laptele matern. Utilizarea în timpul alăptării este posibilă doar în cazul în care, când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru copilul.
Precauții
Nu este folosit pentru ameliorarea de atacuri de astm acut.
Pentru a utiliza prudență în timpul ficatului si rinichilor boli concomitente.
În cazuri excepționale,, Când acidul inhalare kromoglitsievoy dezvoltă bronhospasmului cu declinul funcției respiratorii, Nu se recomandă utilizarea repetată.
În lechenii nyak, proctita sau acid cromoglicic proktokolita este medicamentul de alegere la pacientii cu hipersensibilitate la sulfasalazină.
Acidul kromoglitsievoy soluție inhalare nu trebuie utilizate simultan bromhexin și ambroxol.
Dacă o alergie alimentara trebuie utilizat în asociere cu dieta, limitând furnizarea antigenului.
Copiii sub vârsta de 2 Ea nu e definit doza de acid cromoglicic pentru administrare prin inhalare sub formă de pulbere și o soluție de.
Copiii sub vârsta de 5 Acidul kromoglitsievoy doza nu e definit pentru administrare prin inhalare sub formă de aerosoli pentru utilizare intranazal.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
De ceva timp după instilarea în ochi ar trebui să se abțină de la a efectua orice lucrare, necesită o atenție mai mare.
Interacțiuni de droguri
Când folosind acid kromoglitsievoy cu forme orale și inhalate de beta-agoniste, corticosteroizi orali și forme inhalatori, teofilina și alți derivați de metilxantină, Antihistaminicele posibil efect de potențare. Combinat desemnare Acidul kromoglitsievoy și corticosteroizi pentru a reduce doza de urmă, și, în unele cazuri – desființa. În timp ce reducerea dozei de GCS pacientului ar trebui să fie sub strictă supraveghere medicală, viteza de reducere a dozei nu trebuie să depășească 10% în Săptămâna.
Soluția inhalare este farmaceutic incompatibil cu bromhexin sau ambroxol. Bronhodilatatoarele ar trebui luate (ingalirovat) înainte de inhalare de acid kromoglitsievoy.
Atunci când se aplică topic în acid practică cromoglicic oftalmice reduce nevoia de utilizare a medicamentelor oftalmice, conțin corticosteroizi.