INTAKSEL

Material activ: Paclitaxel
Când ATH: L01CD01
CCF: Anticancer de droguri
Când CSF: 22.03.01.01
Producător: Dabur PHARMA LIMITED (India)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Concentra pentru soluție perfuzabilă ca un clar, Incoloră până la ușor gălbuie, soluție vâscoasă.

Excipienți: Macrogoli glicerilgidroksistearat, Etanol anhidru.

17 ml – sticle (1) – cutii de carton.

Concentrat pentru soluție perfuzabilă ca un clar, Incoloră până la ușor gălbuie, soluție vâscoasă.

Excipienți: Macrogoli glicerilgidroksistearat, Etanol anhidru.

43.4 ml – sticle (1) – cutii de carton.

Concentrat pentru soluție perfuzabilă ca un clar, Incoloră până la ușor gălbuie, soluție vâscoasă.

Excipienți: Macrogoli glicerilgidroksistearat, Etanol anhidru.

5 ml – sticle (1) – cutii de carton.

DESCRIERE SUBSTANȚELOR ACTIVE.

Acțiune farmacologică

Agentul antitumoral. Acesta este un inhibitor al mitozei. Paclitaxel se leagă specific de beta-tubulinei microtubule, proces depolimerizarea sparge acest proteine ​​cheie, ceea ce duce la suprimarea reorganizării dinamice normale a rețelei de microtubuli, care joacă un rol decisiv în timpul interfazei și fără de care implementarea funcțiilor celulare în faza mitozei. În afară de, Paclitaxel determină formarea unor mănunchiuri anormale de microtubuli pe tot parcursul ciclului celular și formarea multiple centrioles timpul mitozei.

Farmacocinetica

Legarea de proteinele plasmatice 89-98%. Biotransformiroetsa în principal în ficat. Afișat ca rinichii neschimbate, și cu bilă (și nemodificate, și sub formă de metaboliți).

Mărturie

Cancer Ovarian (incl. după eșecul de platină), cancerul mamar, cancer de plamani, carcinom esofagian, cancerului capului si gatului, cancerul vezicii urinare.

Dozare regim

Stabili individual, în funcție de stadiul bolii și dovezi, starea sistemului hematopoietic, Terapia anticancer sistem.

Efect secundar

Din sistemul hematopoietic: leucopenie, trombocitopenie, anemie.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, mucozită, apetit scazut, constipație (rareori – fenomenul de obstrucție intestinală), o crestere a nivelului de sange ale enzimelor hepatice și bilirubinei.

Reacții alergice: erupții cutanate, angioedem, rareori – bronhospasm.

Sistemul cardiovascular: hipotensiune, bradicardie, tulburări de conducere, edem periferic.

Alte: artralgii, mialgii, perifericheskaya neuropatie.

Reacții locale: tromboflebit, când extravazare – necroză.

Contraindicații

Neutropenie severă (mai mult de 1.500 de celule / mm), sarcină, Hipersensibilitate la paclitaxel.

Sarcina și alăptarea

Paclitaxel este contraindicat în timpul sarcinii. Daca este necesar, utilizarea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode sigure de contracepție în timpul utilizării paclitaxel.

IN Studiile experimentale găsite, Paclitaxel are efecte teratogene și fetotoxice.

Precauții

Cu utilizarea atentă a paclitaxel la pacientii cu angina pectorala, ritm și conducere tulburări, insuficienta cardiaca cronica, cu varicela (incl. recent transferate sau dupa contactul cu bolnavi), herpes zoster și alte boli infecțioase acute, precum și pentru 6 luni după infarct miocardic.

În aplicarea paclitaxel la pacienții cu insuficiență hepatică poate solicita modul de corecție.

Pentru a preveni apariția reacțiilor de hipersensibilitate, toți pacienții trebuie să se desfășoare premedicație (GCS, histamină H₁– и H₂-Receptorii).

În timpul tratamentului necesită o monitorizare sistematică de sânge periferic, Controlul BP, ECG. Nu cheltui o altă infuzie de paclitaxel până, până numărului de neutrofile depășește 1500 celule / mm, și numărul de trombocite – 100 000/L.

În aplicarea paclitaxel la pacienții cu insuficiență hepatică poate solicita modul de corecție.

Ea nu se recomanda vaccinarea pacienților și a familiilor lor.

În pregătirea și administrarea soluției de paclitaxel nu pot utiliza sistemele de perfuzie de PVC.

In studiile experimentale, găsite, că paclitaxel are un efect mutagen.

Interacțiuni de droguri

In studiile de laborator la pacienții cu, primind infuzii succesive de paclitaxel si cisplatina, Acesta a aratat un efect mai pronunțat în cazul administrării mielotoksicskie paclitaxelul după cisplatină; care valoarea medie a clearance-ul total de paclitaxel scăzut cu aproximativ 20%.

CONTEXT primit cimetidina nu afectează valoarea medie a clearance-ul total de paclitaxel.

Bazat pe, полученных in vivo и in vitro, Putem presupune, ca pacientii, tratat cu ketoconazol, inhibarea observat metabolismului de paclitaxel.