SHE INFUKOL
Material activ: Pentastarch (Gidroksietilkraxmal)
Când ATH: B05AA07
CCF: Plasma de droguri
ICD-10 coduri (mărturie): E86, I63, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, J44, O43, P 38.0, R57.1, R57,8, T79.4, Z31.1
Când CSF: 21.05
Producător: Serumwerk Bernburg AG (Germania)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
Soluție perfuzabilă 6% sub formă de incolor sau gălbui, transparente sau uşor opalesciruûŝej lichid.
100 ml | |
hidroxietil amidon (pentakrahmal) 200/0.5 | 6 g |
Osmolaritate teoretică 309 mosmol′/l pH 5.0-7.0 |
Excipienți: soluţiei izotonice (Pe+ 154 mmol / l, Cl– 154 mmol / l), apă d / i.
100 ml – sticle (1).
100 ml – sticle (10).
250 ml – sticle (1).
250 ml – sticle (10).
250 ml – saci de polimer “Propifleks” (Propyflex®) (1).
250 ml – saci de polimer “Propifleks” (Propyflex®) (10).
500 ml – sticle (1).
500 ml – sticle (10).
500 ml – saci de polimer “Propifleks” (Propyflex®) (1).
500 ml – saci de polimer “Propifleks” (Propyflex®) (10).
Soluție perfuzabilă 10% sub formă de incolor sau gălbui, transparente sau uşor opalesciruûŝej lichid.
100 ml | |
hidroxietil amidon (pentakrahmal) 200/0.5 | 10 g |
Osmolaritate teoretică 309 mosmol′/l pH 5.0-7.0 |
Excipienți: soluţiei izotonice (Pe+ 154 mmol / l, Cl– 154 mmol / l), apă d / i.
100 ml – sticle (1).
100 ml – sticle (10).
250 ml – sticle (1).
250 ml – sticle (10).
250 ml – saci de polimer “Propifleks” (Propyflex®) (1).
250 ml – saci de polimer “Propifleks” (Propyflex®) (10).
500 ml – sticle (1).
500 ml – sticle (10).
500 ml – saci de polimer “Propifleks” (Propyflex®) (1).
500 ml – saci de polimer “Propifleks” (Propyflex®) (10).
Acțiune farmacologică
Solutie de perfuzie Infukol HES – Este în consecinţă 6% și 10% soluția obținută la Crahmal amidon sintetic coloid într o mare măsură în soluţie izotonicescom cu o greutate moleculară medie 200 000 Dalton şi gradul de substituire 0.45-0.55. Datorită capacităţii de a angaja şi reţine apa (incl. din spaţiul interstiţial în intravasculara), medicamentul are volemičeskim influenţa în 85-100% și 130-140% a intrat suma corespunzător pentru 6% și 10% soluție, persistent care stochează în timpul 4-6 h . Parametrii fizico-chimice a substanței originale de droguri Infukol HES oferă înaltă eficienţă terapeutică în hypovolemia şi şoc, ca şi pentru hemodilution terapeutice din cauza normalizare a hemodinamicii centrale şi periferice, microcirculaţia, îmbunătăţi consumul de livrare şi oxigen în organe şi ţesuturi, reconstrucţie a poroznyh peretii capilarelor (normaliza permeabilitatea peretelui vascular), reducerea reacţie inflamatorie locală, revitalizarea complet imunitar răspuns, mobilizarea a pierde sânge din saline depozite şi implicarea acestora în un metabolism activ pe fondul hemodilution moderată.
În afară de, droguri imbunatateste proprietatile de curgere de sânge din cauza reducerii hematocritului, şi, de asemenea, reduce vâscozitatea plasma, impactul agregatia trombocite şi previne Agregarea eritrocitelor.
Medicamentul nu se arată, cum ar fi acţiune iritant şi imunotoxice. Deponiruâs′ în sistemul reticuloendotelial, medicamentul are nici un efect toxic asupra ficatului, plămâni, splina si ganglionii limfatici.
Similaritatea structurii de droguri Infukol HES glicogen structura explică nivelul înalt de acceptabilitate de droguri şi absenţa aproape completă a reacţiilor adverse.
Sub influenţa de droguri amilazei serice HES Infukol rupt înainte de fragmente moleculare (Mai puțin 70 000 Dalton), ca rinichii.
Farmacocinetica
La data de 12 h după administrarea de droguri T1/2 este 4.94 h . Rata de clearance-ul este 7.33 ml / min. Cmax în ser este 11.1 ± 1,7 mg/ml; a 3-a zi după injectarea de ser determinată de o sumă de urme de droguri. Pentru prima 12 h după începutul droguri in urina este prezent ± 24.48 HES de Infukola 3,93 mg/ml (49% de numărul de).
Mărturie
-Prevenirea şi tratamentul gipovolemii şi şoc în timpul intervenţiei chirurgicale, acută pierderii de sânge, leziuni, boli infectioase si arsuri;
- Încălcări ale microcirculatiei;
— sânge terapeutice reproducere (hemodilution), incl. în terapia de insuficienţa Feto-placentară şi toxaemia în timpul sarcinii, Sindromul antifosfolipidic la femei, în programele de fertilizare in vitro, polycytemia la nou-nascuti, în tratamentul leziunilor Obliterative navelor a extremitatilor inferioare, bronhopneumopatia cronică obstructivă, Accidente vasculare cerebrale ischemice (fazele acută şi subacută, accident vascular cerebral ischemic acut cu volum redus de debitului cardiac şi mikroangiopatiâmi, În cazul în care există semne de deshidratare şi hypovolemia, În cazul în care există semne/hematocritului gemokoncentration mai multe 35%/).
Dozare regim
Infukol HES atribui ca / perfuzii.
Doza Infukol HES (6% soluție) sunt prezentate în tabelul.
Pacientii | Infukol HES (6% soluție) | |
Doza zilnică medie (ml / kg greutate corporală) | doza zilnică maximă (ml / kg greutate corporală) | |
Adulti si copii peste 12 an | 33 | 33 |
Copii 6-12 an | 15-20 | 33 |
Copii 3-6 an | 15-20 | 33 |
Nou-născuţi şi copii până la 3 an | 10-15 | 33 |
Doza Infukol HES (10% soluție) sunt prezentate în tabelul.
Pacientii | Infukol HES (10% soluție) | |
Doza zilnică medie (ml / kg greutate corporală) | doza zilnică maximă (ml / kg greutate corporală) | |
Adulti si copii peste 12 an | 20 | 20 |
Copii 6-12 an | 10-15 | 20 |
Copii 3-6 an | 10-15 | 20 |
Nou-născuţi şi copii până la 3 an | 8-10 | 20 |
În absenţa unor prescripţii alte droguri Infukol HES da/picurare în conformitate cu nevoia de inlocuire a volumului de lichid şi nivelul necesar de hemodilution care circulă.
Sugari și copii sub vârsta de 3 an Vă recomandăm ca asociaţi doza zilnică medie de droguri. Datorită naturii de apă şi electroliţi statutul la copii, vă recomandăm să vă monitorizeze îndeaproape nivelul de hidratare şi electrolit conţinut.
Având în vedere posibilele reacţii anafilactice, primul 10-20 ml Infukol HES trebuie să introduceţi încet, cu observarea atentă a pacientului.
Doza zilnică şi viteza pe/în introducere sunt calculate în funcţie de sânge, concentrația hemoglobinei şi hematocritului indicator. La pacienţii tineri fără nici un risc cardio-vasculare sistemul şi plămâni limita utilizarea de droguri ob″emzameŝaûŝego coloidal este considerat hematocritului, egal 30% Mai puțin.
Viteza maximă de perfuzie depinde de sursa hemodinamica si aproximativ 20 mL/kg greutate corp/h.
Doza zilnică maximă este de până la 33 ml 20 ml de produs (la 6% și 10% soluţie în consecinţă) pe 1 kg greutate corporală / zi (2 într o mare măsură g amidon/1 kg/zi).
Versiunea standard a hemodilution terapeutice în accident vascular cerebral ischemic
1. “Doza de încărcare” În funcţie de hematocritul ţintă:
și) Când gematokritnom număr mai mic 40% (terapie de hemodilution hypernatremia): 500 ml 6% soluție Infukol BSE şi 500 ml soluţie de electrolit în timpul 1 h ;
la) Atunci când gematokritnom mai multe 40% (izovolemičeskaâ terapeutice hemodilution): luând 500 ml de sânge cu introducerea simultană 500 ml 6% soluție Infukol BSE şi 500 ml soluţie de electrolit în timpul 1 h .
2. Hemodilution terapeutice în 1-4 zi:
și) Când gematokritnom număr mai mic 40% (terapie de hemodilution hypernatremia): 1000 ml 6% soluție Infukol BSE şi 1000 ml soluţie de electrolit în timpul 24 h ;
la) Atunci când gematokritnom mai multe 40% (izovolemičeskaâ terapeutice hemodilution): luând 500 ml de sânge cu introducerea simultană 500 ml 6% soluție Infukol BSE şi 500 ml soluţie de electrolit în timpul 24 h .
3. Hemodilution terapeutice pe 5-10 zi:
terapie de hemodilution hypernatremia: 500 ml 6% soluție Infukol BSE şi 500 ml soluţie de electrolit în timpul 12 h .
4. Utilizarea de Glicozide cardiace schema standard în conformitate cu indicaţiile clinice.
5. Inhibarea agregării plachetare:
și) 1-4 zi: o singură injecţie de acid acetilsalicilic, pe 500 mg / zi (excluderea de hemoragie intracraniana);
la) 5-10 zi: o singură injecţie de acid acetilsalicilic, pe 500 mg/zi si Ascorbic acid (vitamina C) înăuntru 400 mg / zi.
6. Aplicarea gemoreologičeski active materiale (mijloace, imbunatatirea circulatiei cerebrale) și mijloace, îmbunătăţi metabolismul creierului:
— nootropa pe indicaţii clinice;
-Pentoxifilină în doze medii (in / pe 200-300 mg 2 ori / zi).
Gemodilûciû terapeutice ar trebui să înceapă cât mai repede posibil (la primul contact cu pacientul).
Acută vnutricerepnogo semnificative presiune serveşte ca o contraindicaţie a în continuare hemodilution terapeutice.
Sângerare uşoară nu este o contraindicaţie a în continuare hemodilution terapeutice.
Introducere 6% soluție Infukol BSE ar trebui să fie în permanenţă, incl. şi la timp de noapte.
Cantitatea de dactilografiere ai avea 6% soluție Infukol BSE trebuie să fie legate de capacitatea contractile a miocardului (Heart Rate control).
Este posibil să se aplice un nivel adecvat de 10% soluție Infukol HES cu introducerea curativ electrolit (Ar trebui să evite excesul de sodiu).
Atunci când se realizează izovolemičeskoj hemodilution inacceptabil apariţia hypovolemia: colectarea sângelui trebuie să aibă loc simultan cu introducerea 6% soluție Infukol HES, viteza de colectare sange nu trebuie să depășească viteza de soluţie Infukol HES.
Este recomandabil să caute reducerea iniţială numere de gematokritnogo 12-15%.
Atunci când ameninţarea cu creierul edem care prezintă: poziţia corpului ridicată (30°); poziţia de cap, facilitarea fluxului venos; introducerea rapidă a giperosmotičeskih de droguri (glicerol, sorbitol).
Introducerea de cortizon şi diuretice nu sunt afişate.
Efect secundar
Reacții alergice: rareori – greu, dar mâncărime reversibil; rareori – reacții anafilactoide.
Contraindicații
este apa intoxicaţie;
- Gipervolemia;
- Insuficiență cardiacă decompensare;
-insuficienta renala cu oligurie decompensată sau anuriei;
-Edemul cardiogenic pulmonar;
este hemoragie intracraniana;
-sânge uman coagulability a exprimat;
-hipersensibilitate la amidon și alte componente ale medicamentului.
Contraindicatii terapeutice hemodilution în acută tulburari circulatorii cerebrale:
-Diateză hemoragică severă;
-infarct miocardic în ultima 6 săptămâni;
-Angina IV clasa funcţională, toate opţiunile pentru angină pectorală instabilă;
-insuficienţă circulatorie IIB-III etapa;
- Insuficiență renală cronică (nivelurile de creatinina mai multe 2 mg / dL);
-creşterea semnificativă a presiunii intracraniene;
-antecedente de convulsii;
-sângerare abundentă;
-valorile initiale gematokritnogo număr mai mic 35%;
-Terapia de hipertensivi rău korrigiruemaâ de hipertensiune arterială (Anunt de sistolicescoe mai multe 180 mmHg. şi diastolice – Mai mult 120 mmHg.)
Sarcina și alăptarea
Infukol HES fi precaut în primul trimestru de sarcina.
În Feto-placentar insuficienţă şi gestozah la femeile gravide cu tratament AD crescute ar trebui efectuată pe fundalul terapiei hipertensivi.
Stabilit, că de droguri nu are efecte şi teratogeneză.
Precauții
Se abtine numi de droguri este în Diateză hemoragică, cu hipertensiune intracraniană, în stări de deshidratare (necesită un tratament preliminar corective) şi echilibrul de vodno-elektrolitnogo exprimat încălcări.
Trebuie luat în considerare, că prea repede în/prin introducerea de droguri, în acelaşi mod ca şi utilizarea în doze mari, poate duce la încălcări hemodinamica.
In timpul tratamentului este necesar controlul ionogrammu serice şi echilibrul fluidelor, funcția renală.
Dacă aveţi o reacţie intoleranţe trebuie imediat întrerupe droguri şi conduită măsurile urgente necesare.
Trebuie luat în considerare, că, în aplicarea droguri poate creşte activitatea de amilază serică, care nu este asociată cu simptome clinice de pancreatită. Produs Infukol BSE poate fi folosit cu tratament conservator şi chirurgical a pacienţilor cu pancreatită distructive.
Introducerea de droguri pacienţilor diabet nu a fost însoţită de nivelurile crescute de glucoză în sânge, produs Infukol BSE poate fi folosit cu tratament conservator şi chirurgical de această categorie de pacienţi.
Stabilit, că de droguri nu are nici o acţiune de mutagennogo.
Supradozaj
În prezent, au fost raportate cazuri de supradozaj de droguri Infukol BSE.
Interacțiuni de droguri
Interacțiune farmaceutică
Când este amestecat cu alte medicamente din aceeaşi dimensiune şi în acelaşi sistem ar putea experimenta fenomenul de incompatibilitate.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Produs Infukol HES se eliberează cu prescripţie medicală.
Condiții și termeni
De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C.
Produs Infukol BSE trebuie utilizate numai, dacă soluția este limpede, dar ambalajul nu este deteriorat.
Termen de valabilitate – 5 ani pentru droguri în sticle de sticlă; 3 an pentru droguri în saci polimerice.