Indometacin Sopharma

Material activ: Indometacin
Când ATH: M02AA23
CCF: AINS pentru exterior
Când CSF: 05.01.02
Producător: Sopharma AD (Bulgaria)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

40 g – tuba aluminiu (1) – cutii de carton.

6 PC. – Containere din PVC (1) – cutii de carton.

30 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.

DESCRIERE SUBSTANȚELOR ACTIVE.

Acțiune farmacologică

AINS, indol derivat al acidului acetic. Anti-inflamator, analgezic și antipiretic efect. Mecanismul de acțiune este asociat cu inhibarea COX enzimei, ceea ce conduce la inhibarea sintezei prostaglandinei din acidul arahidonic.

Inhibă agregarea plachetara.

Introducerea parenterale orale și slăbește durere, dureri articulare în special în repaus și în mișcare, reducerea rigiditate dimineata si umflarea articulatiilor, crește gama de mișcare. Efectul anti-inflamator este sfârșitul primei săptămâni de tratament.

Atunci când este aplicat topic, amelioreaza durerea, reduce umflarea și eritem.

Atunci când este aplicat topic, În afară de, El ajută la reducerea rigiditate dimineata, crește gama de mișcare.

Farmacocinetica

După indometacin orală este rapid absorbită din tractul gastro-intestinal. C_max în plasmă, realizată prin 2 h . Acesta este metabolizat în ficat. Suferă de reciclare enterohepatic. Indometacin determinată în plasmă ca substanță nemodificată și metabolit nelegat – dezmetilnogo, desbenzoilnogo, desmetil-dezbenzoilnogo.

T_1/2 este despre 4.5 h . Excretat în urină – 60% în formă de substanță nemodificată și metabolit, si fecale – 33% în principal sub formă de metaboliți.

Mărturie

Pentru uz sistemic: Sindromul articular (incl. artrita reumatoida, osteoartrită, ankiloziruyushtiy anchilozantă, gută), dureri la nivelul coloanei vertebrale, nevralgie, mialgii, inflamația traumatică a țesuturilor moi si articulatiilor, reumatism, difuze bolilor țesutului conjunctiv, dismenoree. Ca un ajutor in boli infectioase si inflamatorii ale tractului respirator superior, anexelor, prostatita, Curat.

Pentru aplicare topică,: prevenirea inflamației în intervențiile chirurgicale pentru cataractă și anterior segment a ochiului, inhibarea miozei în timpul intervenției chirurgicale.

Pentru exterior: Sindromul articular (incl. artrita reumatoida, osteoartrită, ankiloziruyushtiy anchilozantă, gută), dureri la nivelul coloanei vertebrale, nevralgie, mialgii, inflamația traumatică a țesuturilor moi si articulatiilor.

Dozare regim

Stabilirea individual, luând în considerare gravitatea bolii. Pentru adulti atunci când este administrat doză inițială – de 25 mg 2-3 ori / zi. În caz de insuficienta creștere a dozei de răspuns clinic la 50 mg 3 ori / zi. Sunt folosite forme de dozare cu eliberare prelungită 1-2 ori / zi. Doza zilnică maximă: 200 mg.

După atingerea efectului tratamentului a fost continuată timp 4 săptămâni în aceeași sau o doză redusă. Cu utilizarea prelungită a doza zilnică nu trebuie să depășească 75 mg. Ia după o masă.

Pentru tratamentul afecțiunilor acute sau edem exacerbarea proces cronic este introdus în / m 60 mg 1-2 ori / zi. Durata / m – 7-14 zi. Apoi indometacin administrat oral sau rectal pentru 50-100 mg 2 ori / zi, Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 200 mg. Pentru tratamentul de întreținere pentru uz rectal 50-100 mg 1 ora / zi la noapte.

Pentru topic frecvență de dozare oftalmică și durata de utilizare sunt stabilite individual.

Second-hand extern 2 ori / zi.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: greață, anorexie, vărsături, durere și disconfort la nivelul abdomenului, constipație sau diaree, leziuni erozive și ulcerative, hemoragii sau perforații ale tractului gastro-intestinal; rareori – strictura a intestinului, stomatită, gastrită, meteorism, sângerare de colon sigmoid sau diverticulara, icter, hepatită.

Din sistemul nervos central și periferic: amețeală, durere de cap, depresiune, senzație de oboseală; rareori – alarmă, leșin, somnolență, convulsii, perifericheskaya neuropatie, slăbiciune musculară, mișcări musculare involuntare, tulburări de somn, tulburări psihice (depersonalizare, episoade psihotice), parestezii, dizartrie, parkinsonizm.

Sistemul cardiovascular: umflătură, creșterea tensiunii arteriale, tahicardie, dureri în piept, aritmie, palpitație, hipotensiune, insuficiență cardiacă congestivă, hematuria.

Reacții alergice: rareori – mâncărime, urticarie, angiit, uzlovataya эritema, erupții cutanate, dermatită exfoliativă, Sindromul Stevens-Johnson, eritem multiform, necroliză epidermică toxică, căderea părului, detresă respiratorie acută, o scădere bruscă a tensiunii arteriale, reacții anafilactice, angioedem, dispnee, astm bronsic, edem pulmonar.

Din sistemul hematopoietic: rareori – leucopenie, petesii sau echimoze, purpura, anemie aplastică și hemolitică, trombocitopenie, Sindromul ICE.

Din simțurile: rareori – încălcare a definiției de percepție vizuală, diplopie, durere orbital și periorbital, tynnyt, pierderea auzului, surditate.

Din sistemul urinar: rareori – proteinurie, sindrom nefrotic, nefrită interstițială, insuficiență renală disfuncție renală.

Metabolism: rareori – giperglikemiâ, glicozurie, hiperkaliemia.

Alte: rareori – sângerări vaginale, maree, crescut transpirație, nas sângera, și de a crește tensiunea glandelor mamare, ginecomastie.

Reacții locale: în loc de / m, în unele cazuri, – Educație infiltrare, abces; atunci când sunt aplicate la rect poate provoca iritații ale mucoasei rectului, tenesmus, exacerbarea colitei cronice.

Atunci când este aplicat topic: mâncărime, roșeață, erupții cutanate la locul de aplicare.

Contraindicații

Hipersensibilitate la indometacin, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal în faza acută, “aspirinovaâ triada”, încălcare a hematopoiezei, ficatul uman exprimat și / sau renală, insuficiență cardiacă cronică severă, hipertensiune, pancreatită, III trimestru de sarcină, Copiii până la vârsta de 14 an; Rectal: proctitis, sângerare recentă de rect.

Sarcina și alăptarea

Indometacin este contraindicat în trimestrul III de sarcină. În I și II trimestre, și în timpul alăptării (alăptarea) Nu se recomandă.

Indometacin în cantități mici excretate în laptele matern.

Precauții

Pentru a utiliza prudență la pacienții vârstnici, precum și bolile de ficat, rinichi, Istoria GI, simptomele dispeptice cu momentul utilizării, hipertensiune, Insuficienta Cardiaca, imediat după intervenții chirurgicale majore, Parkinsonismul, epilepsie.

La specificarea antecedente de reacții alergice la AINS utilizate doar în cazuri de urgență.

Tratamentul necesita o monitorizare sistematică a funcției hepatice și renale, sângele periferic.

Aplicarea simultană nu este recomandat de acid acetilsalicilic și alte AINS.

Nu trebuie utilizat concomitent cu indometacin diflunizalom.

Cu utilizarea simultană a indometacin cu litiu trebuie să se țină seama de posibilitatea de la debutul simptomelor de acțiune toxică a litiu.

Cererea locală nu trebuie aplicat pe suprafața plăgii pielii, și pentru a evita contactul cu ochii sau mucoasele.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În timpul perioadei de tratament ar trebui să se abțină de la activități potențial periculoase, asociate cu nevoia de a se concentra și a crescut viteza reacțiilor psihomotorii.

Interacțiuni de droguri

Cu utilizarea simultană a indometacin poate reduce efectele saluretice, beta-blocante; anticoagulante efect de proximitate.

Odată cu utilizarea simultană a indometacin si diflunisalului există riscul de sângerări severe din tractul gastro-intestinal.

Deși utilizarea probenecid poate crește concentrația de indometacin în plasmă.

Indometacin poate reduce secreția tubulară de metotrexat, ceea ce duce la creșterea toxicității.

Într-o aplicație cu AINS crește toxicitatea ciclosporina.

Indometacin la o doză de 50 mg 3 ori / zi crește concentrația de litiu în plasma sanguină și reduce clearance-ul litiului din organism la pacienții cu boli mintale.

Cu utilizarea simultană a indometacin cu digoxină poate crește concentrația de digoxină în plasma sanguină și o creștere a timpului de înjumătățire a digoxinei.