IMMARD

Material activ: Gidroksixloroxin
Când ATH: P01BA02
CCF: 4-aminochinolina. De droguri impotriva malariei și amebitsidny. Imunosupresoare
ICD-10 coduri (mărturie): B50, B51, B52, J45, L56.2, L93.0, M05, M32, M35.0
Când CSF: 05.02.03
Producător: IPCA Laboratories Ltd. (India)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele, Filmate alb sau aproape alb, rotund, lenticular, Gravate “HCQS” pe una din fețe.

Excipienți: amidon de porumb, fosfat acid de calciu, talc, dioxid de siliciu coloidal, polisorbat 80, stearat de magneziu.

Compoziția de coajă: Dioxid de titan, macrogol, gipromelloza, talc.

10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (6) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Impotriva malariei, Formularul eritrocitare activ inhibă (hematoshyzotropnыy de droguri). Se etanșează membrana lizozomale și previne scăparea enzimelor lizozomale, DNA reduplikatsiyu narushaet, sinteza ARN și utilizarea formelor hemoglobinei eritrocitare de Plasmodium.

Acesta are un efect imunosupresor, de asemenea, și anti-inflamatorii, procese inhibă, în care sunt formate radicalii liberi, Ea slăbește activitatea enzimelor proteolitice (protează și colagenaza), leucocite, chemotaxia de limfocite.

Farmacocinetica

Absorbție

Absorbție preparare variabelyna. perioada de poluabsorbtsii – 3.6 h (1.9-5.5 h ). Biodisponibilitatea – 74%.

T_max plasma – 3.2 h (2-4.5 h ). După ce a luat medicamentul pe cale orală la o doză 155 mg C_max în plasmă este 948 ng / ml, doza 310 mg – 1895 ng / ml.

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice – 45%. Se acumulează în țesuturi, cu un schimb de nivel înalt (ficat, rinichi, ușoară, splină – în aceste organe la o concentrație plasmatică mai mare 200-700 timp; CNS, eritrocite, leucocite) și în țesuturi, melanina bogat. La concentrații foarte scăzute găsite în pereții tractului digestiv. Acesta patrunde prin bariera placentară, în cantități mici determinate în laptele matern. V_d în sânge – 5 522 L, plasma – 44 257 L.

Metabolism

Parțial metabolizat în ficat cu formarea metaboliților activi dezetilirovannyh.

Deducere

T_1/2 – 50 zi, plasma – 32 zi. Raportează știri (23-25% în formă nemodificată) și bila (Mai puțin 10%). Este afișată foarte încet și poate fi determinată în mod continuu în urină după încetarea tratamentului.

Mărturie

- malaria: tratamentul atacurilor acute și marea majoritate a terapiei malariei, cauzate de Plasmodium vivax , Plasmodium ovale și Plasmodium malariae (cu exceptia cazurilor rezistente la hdroxiciorochină) și tulpini sensibile de Plasmodium falciparum; tratamentul radical al malariei, cauzate de tulpini sensibile de Plasmodium falciparum;

- Artrita reumatoida;

- Lupus eritematos sistemic, lupus eritematos discoid;

- fotodermatoză;

- Astm bronsic;

- Sindromul Preîncălzire.

Dozare regim

Luate oral, în timpul mesei sau bea un pahar de lapte.

200 mg sulfat echivalent hidroxiclorochina 155 bază hidroxiclorochina mg.

La malarie ca terapie de supresie adult administrat la o doză de 400 mg / zi în fiecare 7 zi; copii – 6.5 mg / kg săptămânal, dar indiferent de doza de greutate corporală pentru copii nu trebuie să depășească doza pentru adulți (400 mg). Dacă condițiile permit, Terapia de supresie este prescris pentru 2 Soare. la o posibila infectie. În caz contrar, se poate atribui doza dublă inițială: adult – 800 mg, copii – 12.9 mg / kg (dar nu mai 800 mg), împărțirea dozei de 2 primirea intervale 6 h . Terapia de supresie trebuie continuată 8 Soare. după părăsirea zonei endemice.

Tratamentul de atacuri acute de malarie: la Adult doza inițială – 800 mg, apoi prin 6-8 h – 400 mg și 400 mg 2 și 3 zile de tratament (un total de – 2 g hidroxiclorochina sulfat). Doza poate fi eficientă ca metodă alternativă 800 mg – singur.

La copii Doza totală este 32 mg / kg (dar nu mai 2 g) și sunt numiți în cadrul 3 zi: prima doză – 12.9 mg / kg (dar nu mai mult de o singură doză 800 mg), dozare a doua – 6.5 mg / kg (dar nu mai 400 mg) prin 6 ore după primul, a treia doză – 6.5 mg / kg (dar nu mai 400 mg) prin 18 ore după a doua doză, a patra doză – 6.5 mg / kg (dar nu mai 400 mg) prin 24 ore după a treia doză.

Doza pentru adulți poate fi calculată 1 kg greutate corporală, precum și pentru copii.

Artrita reumatoida: la Adult doza inițială – 400-600 mg / zi, suporturi – 200-400 mg / zi.

artrita juvenila: doza maximă – 6.5 mg / kg sau mai 400 mg / zi (ar trebui să aleagă cea mai mică doză).

lupus eritematos sistemic, lupus eritematos discoid: la Adult doza inițială – 400-800 mg / zi, suporturi – 200-400 mg / zi.

fotodermatoză: la 400 mg / zi. Tratamentul trebuie să se limiteze la perioadele de expunere solară maximă.

Efect secundar

Pe partea aparatului locomotor: miopatie sau neyromiopatiya, ceea ce duce la creșterea miastenia și atrofie a grupelor musculare proximale.

Din sistemul nervos central și periferic: deficiențe senzoriale, reducerea reflexelor tendinoase, de conducere nervoasă anormală; durere de cap, amețeală, nervozitate, psihoză, labilitate emoțională, convulsii.

Din simțurile: zgomot în urechi, pierderea auzului, fotofobie, încălcare a acuității vizuale, ccomodation, corneei umflarea și opacifiere, scotom; utilizarea pe termen lung în doze mari – retinopatia (incl. în încălcarea pigmentare și defecte de camp vizual), atrofie optică, keratopatie, disfuncție a mușchiului ciliar.

Sistemul cardiovascular Co: in timpul tratamentului prelungit cu doze mari – miokardiodistrofija, cardiomiopatie, AV блокада, reducerea contractilității miocardice, hipertrofia miocardica.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături (rareori), scăderea poftei de mâncare, dureri abdominale, natura spastică, diaree, gepatotoksichnostь (funcție hepatică anormală, insuficiență hepatică).

Din sistemul hematopoietic: neutropenie, aplasticheskaya anemie, agranulocitoză, trombocitopenie, gemoliticheskaya anemie (la pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază).

Metabolism: slăbire, agravarea porfirie curente.

Reacțiile dermatologice: erupții cutanate (incl. Buloase și pustuloase generalizată), mâncărime, violarea de pigmentare a pielii și mucoaselor, Decolorare păr, alopecie, fotosensibilitate, Sindromul Stevens-Johnson (eritem multiform exudative), exacerbarea psoriazisului (incl. cu febră și hiperleucocitozei).

Contraindicații

- Sarcina;

- Alăptarea;

- Copiii până la vârsta de 3 an;

- pe termen lung terapie la copii;

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență trebuie utilizat la pacienții cu retinopatie (incl. Istoricul maculopatie), tulburări ale hematopoiezei măduvei osoase, boli ale sistemului nervos central și a sistemului cardiovascular, în psihoză (incl. istorie), porfirii, psoriaze, definiție, glucoză-6-fosfatdegidrogenazы, cu insuficiență hepatică și / sau insuficiență renală.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Precauții

Înainte și în timpul tratamentului este necesar pentru a efectua un examen oftalmologic cel puțin 1 ori pe 6 lună.

În timpul terapiei necesită monitorizarea constantă a compoziției de celule sanguine, starea musculaturii scheletice (incl. Reflexele tendinoase).

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În timpul perioadei de tratament trebuie să fie atenți atunci când conduceți vehicule și alte activități potențial periculoase, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

Simptomele: antraciclinică (încălcarea conductivitatea GISA fasciculului; intoxicație cronică – hipertrofia miocardică ambelor ventricule), scădere a tensiunii arteriale, neurotoxicitate (amețeală, durere de cap, hypererethism, convulsii, comă), vedere încețoșată, stop respirator și inima.

Supradozaj este deosebit de periculoasă la copiii mici, chiar și recepție 1-2 g de medicament poate duce la deces.

Tratament: lavaj gastric, numirea de carbon activat (doza, în 5 ori mai mare decât doza), diureza forțată și alcalinizarea urinei (de exemplu,, clorură de amoniu, la un pH de urină – 5.5-6.5) crește excreția urinară a 4-aminochinolină, Terapia simptomaticheskaya (inclusiv numirea cu crampe – diazepama, terapia antișoc). Necesară pentru a controla concentrația de sodiu din serul sanguin și supravegherea medicală constantă cel puțin 6 ore după ameliorarea simptomelor.

Interacțiuni de droguri

Odată cu utilizarea simultană a hidroxiclorochina crește concentrația de digoxină în plasmă, aminoglicozidele a spori efectul de blocare asupra conducerii neuromusculare.

efect hidroxiclorochina îmbunătățește medicamente hipoglicemice (Reducerea dozei din trecut).

Odată cu utilizarea simultană a absorbției scade cu antiacizi hidroxiclorochina (intervalul dintre doze și prepararea antiacid Immard trebuie să fie de cel puțin 4 h ).

hidroxiclorochina apei alcaline și alcalino accelera excreție din organism.

Hidroxiclorochina ridică concentrația plasmatică a penicilamina și crește riscul de efecte secundare din sistemul hematopoietic, reacții ale tractului urinar și ale pielii.

Hidroxiclorochina îmbunătățește efectele secundare ale GCS, salitsilatov, medicamente antiaritmice clasa IA, gemato-, pantă abruptă- și agenți neurotoxici.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, uscat, loc întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C. Termen de valabilitate - 2 an.