Ixelles

Material activ: Milnacipran
Când ATH: N06AX17
CCF: Antidepresiva
ICD-10 coduri (mărturie): F31, F32, F33, F41.2
Când CSF: 02.02.06
Producător: FABRE MEDICAMENT PRODUCTION PIERRE (Franța)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Capsule gelatină, Dimensiune №4, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом оранжево-розового цвета с черным оттиском “25”; Conținutul de capsule – pulbere de la alb până la aproape alb.

Excipienți: fosfat acid de calciu dihidrat, calciu karmelloza, povidonă K30 (polyvidone K30), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc.

Componentele învelișului capsulei: Dioxid de titan (E171), oxid de fier roșu (E172), oxid de fier galben (E172), gelatină.

14 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
14 PC. – blistere (4) – cutii de carton.

Capsule gelatină, Dimensiune №3, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом желто-оранжевого цвета (ржавчины) с черным осевым оттиском “50”; Conținutul de capsule – pulbere de la alb până la aproape alb.

Excipienți: fosfat acid de calciu dihidrat, calciu karmelloza, povidonă K30 (polyvidone K30), Dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc.

Componentele învelișului capsulei: Dioxid de titan (E171), oxid de fier roșu (E172), oxid de fier galben (E172), gelatină.

14 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
14 PC. – blistere (4) – cutii de carton.

* denumire comună internațională, recomandată de OMS – мильнаципран.

Acțiune farmacologică

Antidepresiva, селективный ингибитор обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Не имеет сродства к м-холинорецепторам, A₁-adrenoceptor, gistaminovm n₁-Receptor, а также допаминовым D₁– si D₂-Receptor, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.

Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает сон и не оказывает негативного влияния на познавательную функцию. Иксел также не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пациентов пожилого возраста, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

Farmacocinetica

Absorbție

После приема препарата внутрь милнаципран хорошо абсорбируется из ЖКТ. Biodisponibilitatea este de aproximativ 85% и не зависит от характера и режима питания. DIN_max în plasmă este de aproximativ 2 h după administrare.

Distribuire

Starea de echilibru se realizează după 2-3 дня регулярного приема. Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 13% и не сопровождается насыщением.

Metabolism

Биотрансформируется, mai ales, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Nu metaboliți poseda activitate farmacologica.

Deducere

T_1/2 este 8 h . Raport cea mai mare parte rinichi – despre 90%. Полностью выводится из организма в течение 2-3 zi.

Mărturie

— депрессивные расстройства различной степени тяжести.

Dozare regim

Иксел предназначен для приема внутрь.

Doza zilnică medie este 100 mg; препарат следует принимать в 2 приема в первой половине дня. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть увеличена до 250 mg / zi.

De droguri este, de preferință, luat cu alimente.

Длительность терапии устанавливают индивидуально.

În pacienții cu insuficiență renală (CC 50-10 ml / min) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

Efect secundar

CNS: poate – anxietate, amețeală; rareori – tremur, durere de cap.

Din sistemul digestiv: rareori – gură uscată, greață, vărsături, constipație; in unele cazuri – умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.

Alte: poate – crescut transpirație, maree, strangury; rareori – emoție, eritem; in unele cazuri – sindrom serotoninergic.

Побочные эффекты отмечаются редко, преимущественно в течение первых 2 săptămâni de tratament, выражены незначительно, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии симптомов депрессии и не требуют отмены препарата. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании дозы препарата в процессе лечения.

Contraindicații

Absolut

- Copilărie și adolescență până 15 an (ввиду отсутствия клинических данных);

— одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B, суматриптана;

- Hipersensibilitate la medicament.

Rudă

-obstrucţie ale tractului urinar (главным образом при доброкачественной гиперплазии предстательной железы);

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

— одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными;

— одновременный прием селективных ингибиторов МАО типа А, digoksina.

DIN prudență utilizați la pacienții cu glaucom cu unghi închis, epilepsie.

Sarcina și alăptarea

Не рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.

Precauții

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аденомой (доброкачественной гиперплазией) prostata, с судорожными припадками в анамнезе, cu hipertensiune arterială, cardiomiopatie (в связи с незначительным увеличением ЧСС).

Иксел можно назначать не ранее чем через 14 zile după întreruperea inhibitorilor MAO. În afară de, от момента отмены препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 zi.

В период лечения Икселом не допускать употребления алкоголя.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, care necesită o atenție sporită și reacții psihomotorii rapide.

Supradozaj

Simptomele: при случайном увеличении дозы – greață, vărsături, Transpirație, constipație. Inainte medicamentul la o doză de, depășire 800-1000 mg, – vărsături, dificultăți de respirație, tahicardie. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, giperkapniя, tulburări de conștiență. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.

Tratament: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Antidot Spetsificheskiy necunoscut.

Interacțiuni de droguri

Противопоказано одновременное применение Иксела с неселективными ингибиторами МАО (iproniazid), с селективными ингибиторами МАО типа В (selegilina), с суматриптаном ввиду риска развития серотонинового синдрома, hipertensiune, спазма коронарных артерий (минимальный интервал после окончания лечения указанными препаратами и назначением Иксела – 2 a săptămânii).

Не рекомендуется одновременное применение Иксела с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии; с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта; cu digoxină (parenteral special când este administrat) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии; с селективными ингибиторами МАО типа А (moclobemidă, толоксатон) ввиду риска развития серотонинового синдрома.

Atent следует назначать Иксел в комбинации с эпинефрином и норэпинефрином (в случае проведения местной анестезии дозы не должны превышать 100 micrograme per 10 min sau 300 micrograme per 1 h ), с препаратами лития из-за риска развития серотонинового синдрома.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°. Termen de valabilitate – 3 an.