Material activ: иммуноглобулин человеческий нормальный
Când ATH: J06BA02
CCF: Pregătire, afectează sistemul imunitar. Imunoglobulina
ICD-10 coduri (mărturie): B24, (C) 56,6, D69.3, D80, D81, (D) 82.0, D83, M 30.3, Z94
Când CSF: 14.05
Producător: KEDRION S.p.A. (Italia)
Soluția pe / în limpede sau ușor opalescentă.
| 1 ml | |
| иммуноглобулин человеческий нормальный | 50 mg |
Excipienți: maltoză, apă d / i.
20 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – пачки картонные.
100 мл – флаконы (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – пачки картонные.
200 мл – флаконы (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – пачки картонные.
Pregătire, afectează sistemul imunitar. Обладает активностью иммуноглобулина G (IgG), присутствующего в плазме здорового человека.
Введение препарата И.Г. VIENA N.I.V. восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G в плазме человека до нормы. Механизм действия при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре полностью не изучен.
Препарат И.Г. VIENA N.I.V. Conține, în primul rând, иммуноглобулин G , который имеет широкий спектр антител против различных инфекционных агентов. Состав субклассов иммуноглобулина G в препарате соответствует их составу в нормальной человеческой плазме.
Препарат готовят из пула плазмы не менее, decât 1000 donatori. Производство включает инактивацию/удаление вирусов и последующий контроль потверждающий отсутствие поверхностного антигена гепатита В, вируса гепатита С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также измерение уровня содержания АЛТ.
Препарат И.Г. VIENA N.I.V. является средством заместительной терапии при первичном и вторичном дефиците антител и показан для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, ассоциированных с иммунодефицитом.
Absorbție și distribuție
При в/в введении препарата его биодоступность полная.
Быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью, равновесие между внутри – и внесосудистыми объемами достигается, despre, prin 3-5 zi.
Deducere
T1/2 из плазмы человеческого нормального иммуноглобулина для в/в введения равен 3 неделям, он имеет индивидуальные вариации, особенно у больных с первичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин G и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.
Синдром первичного иммунодефицита:
— врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;
— обычный вариабельный иммунодефицит;
— тяжелые комбинированные иммунодефициты;
— синдром Вискотта-Олдрича.
Idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura (ITP), incl. острые формы у детей.
Вторичный иммунодефицит:
— хроническая лимфоцитарная лейкемия;
— СПИД у детей;
-transplantul de măduvă osoasă.
Дозы и режим дозирования зависят от диагноза и возраста больного, выбора метода лечения (профилактика или заместительная терапия).
In timpul заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах medicamentul este prescris în doză 100-400 mg (2-8 ml)/кг массы тела с интервалом в 1 Luni, чтобы восстановить уровень IgG до нормы. Если необходимый уровень IgG в крови не достигается, poate crește doza la 800 mg (16 ml)/кг массы тела или частоты введения.
La трансплантации у иммуносупрессивных пациентов используют в/в введение IgG до и после хирургического вмешательства. Дозы подбираются индивидуально; Doza uzuală inițială este 500 mg (10 ml)/кг/неделя, doză de întreținere - 500 mg/kg/luna. Для предотвращения больничной инфекции цитомегаловируса или вируса гепатита В определяются титры антител для обоснования режима дозирования.
La идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ITP) medicamentul este prescris în doză 400 mg (8 ml)/кг массы тела каждый день или 1000 mg (20 ml)/кг массы тела через день в течение 5 zi. Поддерживающие дозы вводят при клинически установленном увеличении числа тромбоцитов.
Перед применением препарат подогревают до комнатной температуры или до температуры тела. Препарат вводят в/в капельно с начальной скоростью 10-20 кап./мин в течение 20-30 m. При хорошей переносимости скорость введения можно постепенно увеличить до 40 кап./мин до конца введения.
Reacții alergice și anafilactice: возможны – озноб, durere de cap, febră, reacții alergice, artralgii, dureri de spate; редко – резкое снижение АД, șoc anafilactic (даже если больной не проявлял чувствительность при предыдущих введениях).
Din sistemul digestiv: vărsături, greață.
— непереносимость донорского иммуноглобулина, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда у больного имеются антитела к IgA.
В контролируемых клинических исследованиях не установлена безопасность применения IgG у беременных женщин, поэтому требуется осторожность при назначении препарата в этот период.
Длительная клиническая практика применения иммуноглобулинов не выявила отрицательного влияния на течение беременности, на плод и новорожденного.
Препарат выделяется с молоком матери, что может привести к транспорту защитных антител в организм новорожденного.
В/в введение иммуноглобулина приводит к транзиторному повышению антител, что может дать ложноположительный результат в серологических исследованиях.
Во избежание тяжелых аллергических реакций следует строго придерживаться рекомендованного режима дозирования. При развитии аллергической реакции следует снизить скорость введения или отменить препарат. При развитии анафилактической реакции или шока следует провести противошоковую терапию. В начале введения препарата следует следить за состоянием пациента на протяжении не менее 20 m.
Перед применением следует проверить прозрачность и цвет раствора. Нельзя использовать мутные растворы или с осадком. Soluţie neutilizată trebuie aruncată.
Случаи передозировки препарата И.Г. VIENA N.I.V. nu divulgate.
Одновременное применение иммуноглобулина может снижать эффективность живых вакцин (incl. вакцины против кори, Rubeola, oreion, varicela) на период от 6 Soare. la 3 Luni.
Препарат И.Г. VIENA N.I.V. не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.
Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Не допускать замораживания. Termen de valabilitate - 2 an.
Acest site folosește cookie-uri și servicii pentru a colecta date tehnice de la vizitatori pentru a asigura performanța și îmbunătățirea calității serviciilor.. Continuând să utilizați site-ul nostru, sunteți automat de acord cu utilizarea acestor tehnologii.
Read More