GLÛKOVANS

Material activ: Glibenclamidă, Metformin
Când ATH: A10BD02
CCF: Antidiabetice orale
ICD-10 coduri (mărturie): E11
Când CSF: 15.02.08
Producător: NYCOMED AUSTRIA GmbH (Austria)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Pastilele, acoperit portocaliu deschis, kapsulovidnye, lenticular, Gravate “2.5” pe una din fețe.

Excipienți: povidonă K30, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, celuloza microcristalina, Opadry (Опадри) OY-L-24808, Apa purificata.

15 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
20 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

Pastilele, acoperit culoare galben, kapsulovidnye, lenticular, Gravate “5” pe una din fețe.

Excipienți: povidonă K30, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, celuloza microcristalina, Opadry (Опадри) 31F22700, Apa purificata.

15 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
20 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Комбинированный гипогликемический препарат для перорального применения.

Hlyukovans^® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин снижает всасывание углеводов из ЖКТ и тормозит глюконеогенез в печени. Оказывает также благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

Глибенкламид относится к производным сульфонилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Farmacocinetica

Glibenclamidă

Absorbție și distribuție

După aportul de absorbtia din tractul digestiv este 48-84%. Timp pentru a ajunge la C_max в плазме крови – 1-2 h , V_d – 9-10 L. Legarea de proteinele plasmatice este de 95%.

Metabolismul și excreția

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой – с желчью. T_1/2 Este intre 3 la 10-16 h .

Metformin

Absorbție și distribuție

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет от 50 la 60%. În timp ce masa de absorbţie de metformin este scăzut şi întârziată. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Metabolismul și excreția

Метаболизируется в слабой степени и выводится с мочой; 20-30% doza – cu fecale.

T_1/2 aproximativ 9-12 h .

Mărturie

Diabet zaharat de tip 2 adult:

— в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;

— для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Dozare regim

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.

Обычно начальная доза Глюкованса^® este 1 Fila. 500 мг/2.5 мг в сут. При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом назначают 1-2 Fila. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг в зависимости от предыдущего уровня доз. Fiecare 1-2 недели после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

Comprimatele trebuie luate cu alimente.

Doza zilnică maximă este de 4 Fila. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг или 2 Fila. Глюкованса^® 500 мг/5 мг.

Efect secundar

Обусловленное метформином

Din sistemul digestiv: в начале лечения могут встречаться тошнота, vărsături, Dureri de stomac, pierderea poftei de mâncare (в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения; для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 sau 3 admitere; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость); poate – “metal” gust în gură.

Alte: эritema, megaloblastnaya anemie, Acidoză lactică.

Обусловленное глибенкламидом

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, dureri epigastrice, creșterea enzimelor hepatice.

Din sistemul hematopoietic: leucopenie, trombocitopenie; редко – агранулоцитоз, gemoliticheskaya anemie, pancitopenie.

Reacții alergice: – urticarie, eritem, mâncărime.

Alte: gipoglikemiâ, “антабусный эффект” când luați alcool.

Contraindicații

- Diabet zaharat de tip 1;

- Cetoacidoză diabetică;

- Precomă diabetică, diabeticheskaya comă;

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (nivelul creatininei serice mai sus 135 mmol / l – для мужчин и выше 110 mmol / l – pentru femei);

— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: degidratatsiya, тяжелая инфекция, șoc, внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных средств;

— острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: insuficiență cardiacă sau respiratorie, недавний инфаркт миокарда, șoc;

- Insuficiență hepatică;

- Porfiria;

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

— одновременный прием миконазола;

- State, necesitând insulinoterapie (incl. boli infecțioase, intervenții chirurgicale majore, leziune, arsuri extinse );

- Funcție hepatică anormală;

- Alcoolismul, intoxicație acută de alcool;

- Acidoză lactică (incl. istorie);

- Cerere de cel puțin 48 ore înainte de și în timpul 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;

- Respectarea unui regim alimentar redus de calorii (Mai puțin 1000 cal / zi);

— повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 an, efectuarea lucrărilor fizice grele, care este asociată cu un risc crescut de apariție a acidozei lactice.

DIN prudență следует применять при лихорадочном синдроме, Bolile tiroidiene (cu insuficienţă), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, alcoolism.

Sarcina și alăptarea

В период лечения Глюковансом^® пациентка должна информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. Atunci când se planifică o sarcină, а также в случае наступления беременности в период приема Глюкованса^® препарат следует отменить и назначить лечение инсулином.

Hlyukovans^® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Precauții

В период лечения Глюковансом^® необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды.

Pacienții trebuie avertizați cu privire la, что если во время лечения Глюковансом^® появляются рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактацидоза.

Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.

Pentru 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодосодержащего рентгеноконтрастного средства прием Глюкованса^® întrerupe. Лечение Глюковансом^® рекомендуется возобновить через 48 h .

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Во время лечения Глюковансом^® не следует заниматься деятельностью, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

Simptomele: передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактацидоза, tk. в состав препарата входит метформин. Лактацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. Simptomele de hipoglicemie: foame, crescut transpirație, slăbiciune, emoție, piele palida, парестезии в полости рта, tremur, общее беспокойство, durere de cap, somnolență anormale, tulburări de somn, un sentiment de teamă, dystaxia, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

Tratament: при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

În caz de hipoglicemie severă (pierderea conștienței) introducerea / în 40% Dextroză (Glucoză) или глюкагон в/в, / M, N / A. După recăpătarea conştienţei, pacientul trebuie să dea alimente, bogate in carbohidrati, pentru a evita dezvoltarea de hipoglicemie.

У пациентов с заболеваниями печени возможно повышение клиренса глибенкламида. Глибенкламид не выводится при диализе, поскольку активно связывается с белками крови.

Interacțiuni de droguri

Preparate, усиливающие действие Глюкованса^® (risc crescut de hipoglicemie)

При одновременном применении с Глюковансом^® миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (până la dezvoltarea comei).

Флуконазол увеличивает T_1/2 производных сульфонилмочевины и повышает риск развития гипогликемических реакций.

Прием алкоголя повышает риск развития гипогликемических реакций (până la dezvoltarea comei). В период лечения Глюковансом^® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, conținând etanol (alcool).

Применение ингибиторов АПФ (Captopril, Enalapril) повышает вероятность развития гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом при лечении производными сульфонилмочевины за счет улучшения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине.

Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как сердцебиение и тахикардия.

Preparate, ослабляющие действие Глюкованса^®

Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы Глюкованса^® sub control nivelul glicemiei.

Clorpromazină în doze mari (100 mg / zi) вызывает повышение уровня гликемии.

ГКС повышают уровень гликемии и могут приводить к развитию кетоацидоза.

Beta₂-адреностимуляторы за счет стимуляции β₂-адренорецепторов повышают уровень гликемии.

Diuretic (în special “buclă”) провоцируют развитие кетоацидоза за счет развития функциональной почечной недостаточности.

В/в введение йодосодержащих контрастных средств может вызывать развитие почечной недостаточности, что в свою очередь приведет к кумуляции препарата в организме и развитию лактацидоза.

Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как ощущение сердцебиения и тахикардия.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 30 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.