ГИПОТИАЗИД
Material activ: Gidroxlorotiazid
Când ATH: C03AA03
CCF: Diuretic
ICD-10 coduri (mărturie): (E) 23.2, I10, I50,0, N00, N04, N18, N20, N21, N94.3
Când CSF: 01.08.02.01
Producător: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. (Ungaria)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
Pastilele alb sau aproape alb, rotund, plat, Gravate “N” pe o față și Valium – un alt.
1 Fila. | |
gidroxlorotiazid | 25 mg |
-“- | 100 mg |
Excipienți: stearat de magneziu, talc, gelatină, amidon de porumb, lactoză monohidrat.
20 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Diuretic. Первичным механизмом действия тиазидных диуретиков является повышение диуреза путем блокирования реабсорбции ионов натрия и хлора в начале почечных канальцев. Вследствие этого повышается экскреция натрия и хлора и, Prin urmare, apă. Также увеличивается экскреция калия и магния.
В максимальных терапевтических дозах диуретический/натрийуретический эффект всех тиазидов приблизительно одинаков. Натрийурез и диурез наступают в течение 2 ч и достигают своего максимума примерно через 4 h . Они также уменьшают активность карбоангидразы путем усиления выведения бикарбонат-иона, но это действие обычно проявляется слабо и не влияет на рН мочи.
Гидрохлоротиазид обладает также гипотензивными свойствами. На нормальное АД тиазидные диуретики влияния не оказывают.
Farmacocinetica
Absorbție și distribuție
Гидрохлоротиазид неполно, но довольно быстро всасывается из ЖКТ. Это действие сохраняется в течение 6-12 h . После приема внутрь дозы в 100 mg Cmax concentrațiile plasmatice atinse după 1.5-2.5 h . На максимуме диуретической активности (aproximativ 4 h după administrare) концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 ug / ml.
Legarea de proteinele plasmatice este de 40%.
Deducere
Первичный путь выведения – rinichi (фильтрация и секреция) в неизмененной форме. T1/2 для пациентов с нормальной почечной функцией составляет 6.4 h . T1/2 для пациентов с умеренной почечной недостаточностью составляет 11.5 h . T1/2 для пациентов с КК<30 мл/мин составляет 20.7 h . Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Mărturie
- Hipertensiune arterială (monoterapie, в составе комплексной антигипертензивной терапии);
durere moderată în vagin (incl. in insuficienta cardiaca cronica, sindrom nefrotic, синдроме предменструального напряжения, остром гломерулонефрите, insuficiență renală cronică, hipertensiune portală, лечении кортикостероидами);
— контроль полиурии, преимущественно при нефрогенном несахарном диабете;
— профилактика камнеобразования в мочевыводящих путях у предрасположенных пациентов (уменьшение гиперкальциурии).
Dozare regim
Doza trebuie selectate individual. При постоянном врачебном контроле устанавливается минимально эффективная доза. De droguri este administrat oral dupa masa.
Adulți
La hipertensiune Doza inițială este de 25-50 mg / zi, singure sau în combinație cu alte antihipertensive. Некоторым пациентам достаточно начальной дозы в 12.5 mg (как в виде монотерапии, так и в комбинации). Необходимо применять минимально эффективную дозу, nu depășesc 100 mg / zi. При комбинировании Гипотиазида® с другими антигипертензивными препаратами, может возникнуть необходимость снижения дозы другого препарата для предупреждения чрезмерного снижения АД.
Гипотензивное действие проявляется в течение 3-4 zi, но для достижения оптимального эффекта может потребоваться 3-4 a săptămânii. После окончания терапии гипотензивный эффект сохраняется в течение 1 a săptămânii.
La отечном синдроме различного генеза Doza inițială este de 25-100 мг/сут однократно или 1 o dată 2 zi. В зависимости от клинической реакции доза может быть снижена до 25-50 мг/сут однократно или 1 o dată 2 zi. В некоторых тяжелых случаях в начале лечения может потребоваться увеличение дозы препарата до 200 mg / zi.
La синдроме предместруального напряжения medicamentul este prescris în doză 25 мг/сут и применяют от начала проявления симптомов до начала менструации.
La нефрогенном несахарном диабете рекомендуется обычная суточная доза препарата 50-150 mg (în doze divizate).
В связи с усиленной потерей ионов калия и магния в процессе лечения (уровень калия в сыворотке может быть <3.0 mmol / l) возникает необходимость в замещении калия и магния.
Bebelușii
Дозы следует устанавливать, исходя из массы тела ребенка. Обычные педиатрические суточные дозы: 1-2 mg greutate corporală / kg sau 30-60 mg / m2 suprafață corporală 1 timp / zi. Суточная доза у copii în vârstă de 3 la 12 an se ridică la 37.5-100 mg.
Efect secundar
Din sistemul nervos central și periferic: amețeală, временно расплывчатое зрение, durere de cap, parestezii.
Din sistemul digestiv: colecistita, pancreatită, icter colestatic, diaree, sialoadenită, constipație, anorexie.
Sistemul cardiovascular: aritmie, hipotensiune arterială ortostatică, vasculita.
Din sistemul urinar: afectarea funcției renale, nefrită interstițială.
Din sistemul hematopoietic: rareori – leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie, gemoliticheskaya anemie, aplasticheskaya anemie.
Metabolism: giperglikemiâ (снижение толерантности к глюкозе может спровоцировать манифест ранее латентного сахарного диабета), glicozurie, hiperuricemie (с развитием приступа подагры), kaliopenia, gipomagniemiya, hipercalcemie, giponatriemiya (incl. confuzie, convulsii, letargie, incetinirea procesului de gândire, oboseală, excitabilitate, crampe musculare), alcaloză hipocloremică (incl. gură uscată, sete, нерегулярный ритм сердца, изменения в настроении или психике, судороги и боли в мышцах, greață, vărsături, oboseală neobișnuită sau slăbiciune). Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому. При применении препарата в высоких дозах возможно повышение уровней липидов в сыворотке крови.
Reacții alergice: urticarie, purpura, vasculita nekroticheskiy, Sindromul Stevens-Johnson, sindrom de detresa respiratorie (incl. pneumonie, edem pulmonar non-cardiogen), fotosensibilitate, анафилактические реакции вплоть до шока.
Alte: potență redusă.
Contraindicații
- Anurija;
- Insuficiență renală severă (CC<30 ml / min);
- Insuficiență hepatică severă;
— трудноконтролируемый сахарный диабет;
- Boala Addison;
- Refrakternaя gipokaliemiя, giponatriemiya, hipercalcemie;
- Copiii până la vârsta de 3 an (для твердой лекарственной формы);
- Hipersensibilitate la medicament;
-hipersensibilitate la sulfonamide derivate.
DIN prudență следует применять препарат при гипокалиемии, giponatriemii, hipercalcemie, CHD, ciroză, podagre, непереносимости лактозы, применении сердечных гликозидов, precum și la pacienții vârstnici.
Sarcina și alăptarea
Nu utilizați acest medicament în I trimestru de sarcină. Во II и III третьем триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Hidroclorotiazida traversează bariera placentară. Существует опасность желтухи плода или новорожденных, тромбоцитопении и других последствий.
Препарат выделяется с грудным lapte. Daca este necesar, utilizarea în timpul alăptării ar trebui să decidă problema de încetare a alăptării.
Precauții
При продолжительном курсовом лечении следует тщательно контролировать клинические симптомы нарушения водно-электролитного баланса, În primul rând, у пациентов группы повышенного риска: пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, insuficiență hepatică, при сильной рвоте или появлении признаков нарушения водно-электролитного баланса (incl. gură uscată, sete, slăbiciune, letargie, somnolență, anxietate, мышечные боли или судороги, slăbiciune musculară, gipotenziya, oligurija, tahicardie, жалобы со стороны ЖКТ).
Применение калийсодержащих препаратов или пищи, bogate in potasiu (incl. fruct, legume), особенно при потере калия вследствие усиленного диуреза, продолжительной терапии диуретиками, либо одновременного лечения гликозидами наперстянки или кортикостероидными препаратами, позволяет избежать гипокалиемии.
Увеличение выведения магния с мочой при применении тиазидов может привести к гипомагниемии.
При пониженной почечной функции необходим контроль клиренса креатинина. У пациентов с нарушением функции почек препарат может вызывать азотемию и развитие кумулятивных эффектов. Если нарушение функции почек очевидно, при наступлении олигурии следует рассмотреть возможность отмены препарата.
У пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени тиазиды следует применять с осторожностью, поскольку небольшое изменение водно-электролитного баланса, а также уровня аммония в сыворотке крови может вызвать печеночную кому.
При тяжелом церебральном и коронарном склерозе применение препарата требует особой осторожности.
Лечение тиазидными препаратами может нарушать переносимость глюкозы. Во время длительного курса лечения при манифестном и латентном сахарном диабете необходим систематический контроль метаболизма углеводов в связи с потенциальной необходимостью изменения дозы гипогликемических препаратов.
Требуется усиленный контроль состояния пациентов с нарушенным метаболизмом мочевой кислоты.
Alcool, barbiturice, опиоидные анальгетики усиливают ортостатический гипотензивный эффект тиазидных диуретиков.
В редких случаях при длительной терапии наблюдалось патологическое изменение паращитовидных желез, сопровождающееся гиперкальциемией и гипофосфатемией.
Тиазиды могут снижать количество йода, связывающегося с протеинами сыворотки, без проявления признаков расстройства функции щитовидной железы.
Следует учитывать возможность появления желудочно-кишечных жалоб у пациентов с непереносимостью лактозы, поскольку таблетки Гипотиазид® 25 mg conține 63 Mg Lactoză, Гипотиазид® 100 mg – 39 Mg Lactoză.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
В начальной стадии применения препарата (длительность этого периода определяется индивидуально) запрещается водить автомобиль и выполнять работы, care necesită o atenţie sporită.
Supradozaj
Simptomele: в связи с потерей жидкости и электролитов при передозировке препарата могут наблюдаться тахикардия, scădere a tensiunii arteriale, șoc, slăbiciune, confuzie, amețeală, viţel crampe musculare, parestezii, tulburări de conștiență, oboseală, greață, vărsături, sete, poliurie, oligurie sau anurie (из-за гемоконцентрации), kaliopenia, giponatriemiya, chloropenia, alcaloza, повышение уровня мочевинного азота в крови (în special la pacienții cu insuficiență renală).
Tratament: vărsături artificial, lavaj gastric, cărbune activat. При снижении АД или шоковом состоянии следует возместить ОЦК и электролиты (incl. potasiu, sodiu). Следует контролировать состояние водно-электролитного баланса (особенно уровень калия в сыворотке) и функцию почек до установления нормальных значений. Nu există antidot specific.
Interacțiuni de droguri
Одновременного применения Гипотиазида® с солями лития следует избегать, поскольку снижается почечный клиренс лития и увеличивается его токсичность.
При одновременном применении Гипотиазида® с антигипертензивными препаратами потенцируется их действие и может появиться необходимость в коррекции дозы.
При одновременном применении Гипотиазида® с сердечными гликозидами гипокалиемия и гипомагниемия, сопряженные с действием тиазидных диуретиков, могут усиливать токсичность наперстянки.
При одновременном применении Гипотиазида® с амиодароном повышается риск возникновения аритмий, связанных с гипокалиемией.
При одновременном применении Гипотиазида® с пероральными гипогликемическими средствами снижается эффективность последних и может развиться гипергликемия.
При одновременном применении Гипотиазида® с кортикостероидными препаратами, кальцитонином увеличиваются степень выведения калия.
При одновременном применении Гипотиазида® с НПВС ослабляется диуретическое и гипотензивное действие тиазидов.
При одновременном применении Гипотиазида® с недеполяризирующими миорелаксантами усиливается эффект последних.
При одновременном применении Гипотиазида® с амантадином увеличивается концентрация и токсичность последнего, в результате снижается его клиренс.
При одновременном применении Гипотиазида® с колестирамином уменьшается абсорбция гидрохлоротиазида.
При одновременном применении Гипотиазида® etanol, барбитуратами и опиоидными анальгетиками увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.
Тиазиды могут снижать в плазме уровень йода, связанного с белками; повышать концентрацию билирубина в сыворотке крови.
Перед проведением анализов на функцию паращитовидных желез тиазиды следует отменить.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.
Condiții și termeni
De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, locul inchis la o temperatură cuprinsă între 15°-25° c. Termen de valabilitate - 5 an.