ГИАЛГАН ФИДИЯ

Material activ: Acidul hialuronic
Când ATH: M09AX01
CCF: Заменитель синовиальной жидкости
ICD-10 coduri (mărturie): M15, M25.5
Când CSF: 16.05.03
Producător: FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. (Italia)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Раствор для внутрисуставного введения incolor, clar, Cuplare.

Excipienți: clorura de sodiu, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, apă d / i.

2 ml – flacoane de sticlă incoloră (1) – cutii de carton.
2 ml – flacoane de sticlă incoloră (5) – cutii de carton.

Раствор для внутрисуставного введения incolor, clar, Cuplare.

Excipienți: clorura de sodiu, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, apă d / i.

2 ml – seringi de sticla incoloră (1) – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
2 ml – seringi de sticla incoloră (1) – ambalaje Valium planimetric (5) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 la 730 кДальтон. Acidul hialuronic – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, развивается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

Farmacocinetica

Absorbție și distribuție

При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 zi. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. C_max меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации – в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.

Metabolismul și excreția

Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

Mărturie

— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;

— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Dozare regim

Препарат предназначен для внутрисуставного введения.

В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 mg 1 o dată pe săptămână (conținut 1 sticlă 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Cursul este format din 3-5 injecție.

Reguli de administrare

Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.

Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.

Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.

Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.

Efect secundar

Reacții locale: rareori – умеренная боль, edem, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 h (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).

Reacții alergice: în câteva cazuri, – mâncărime, eritem, urticarie, reacții anafilactice.

Contraindicații

- Boală hepatică severă;

— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;

- Hipersensibilitate la medicament;

— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.

Sarcina și alăptarea

Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (alăptarea) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.

Precauții

Pentru prima 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.

При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Utilizarea la Pediatrie

В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Supradozaj

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

Interacțiuni de droguri

Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, loc întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C; A nu se congela. Termen de valabilitate – 3 года при хранении в оригинальной упаковке.

Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.