GASTENORM FORTE

Material activ: Pancreatină
Când ATH: A09AA02
CCF: Preparatul enzimatic
Când CSF: 11.05
Producător: ratiopharm India Pvt. Ltd. (India)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

◊ Pastilele, acoperit acoperire enterică alb sau aproape alb, rotund, lenticular, admisie ușoară a suprafeței.

[Inel] povidonă K-30, clorura de sodiu, celuloza microcristalina, lactoză monohidrat, glikolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, talc, stearat de magneziu, alb opadry OY-IN-58903 (tsellatsefat, triacetină, Dioxid de titan, oleat de sorbitan).

10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (5) – cutii de carton.

DESCRIERE SUBSTANȚELOR ACTIVE.

Acțiune farmacologică

Remediu enzimatic. Conține enzime pancreatice – amilaza, lipaza si proteaza, care facilitează digestia glucidelor, grăsimi și proteine, care îi ajută să o mai bună absorbţie în intestinul. În bolile pancreasului, compensează insuficiența funcției sale exocrine și ajută la îmbunătățirea procesului de digestie.

Farmacocinetica

Farmacocinetica pancreatinei nu a fost studiată..

Mărturie

Lipsa funcției pancreatice exocrine (incl. în pancreatita cronica, fibroză chistică).

Boli inflamatorii și distrofice cronice ale stomacului, intestine, ficat, vezicii biliare; condiţiile după rezecţia sau expunerea organismelor, însoțită de digestie afectată, meteorizmom, diaree (într-o terapie combinată).

Pentru a îmbunătăți digestia alimentelor la pacienții cu funcție gastro-intestinală normală în caz de inexactități nutriționale, precum și pentru încălcări ale funcției de mestecat, imobilizarea forțată pe termen lung, stil de viata sedentar.

Pregătirea pentru examinarea cu raze X și cu ultrasunete a organelor abdominale.

Dozare regim

Doza (din punct de vedere al lipazei) depinde de vârstă și de gradul de insuficiență pancreatică. Doza medie pentru adulți – 150 000 U / zi. Cu insuficiență completă a funcției exocrine a pancreasului – 400 000 U / zi, care corespunde necesității zilnice a unui adult pentru lipază.

Doza maximă: 15 000-20 000 U / kg / zi.

Copiii sub 1.5 an – 50 000 ED / tăiat; senior 1.5 an – 100 000 U / zi.

Durata tratamentului poate varia de la câteva zile (în încălcare a procesului digestiv din cauza unor erori de dieta) până la câteva luni și chiar ani (Dacă aveţi nevoie de terapia de substituţie constantă).

Efect secundar

Atunci când este utilizat în doze terapeutice medii, efectul secundar este mai mic, decât 1%.

Din sistemul digestiv: in unele cazuri – diaree, constipație, senzaţie de disconfort în stomac, greață. Relația cauzală dintre dezvoltarea acestor reacții și acțiunea pancreatinei nu a fost stabilită., tk. aceste fenomene se referă la simptome de insuficiență pancreatică exocrină.

Reacții alergice: in unele cazuri – manifestări cutanate.

Metabolism: cu utilizarea pe termen lung la doze mari pot dezvolta giperurikozurii, în doze excesiv de mari – niveluri crescute de acid uric în plasma sanguină.

Alte: la utilizarea pancreatinei în doze mari la copii, poate apărea iritație perianală.

Contraindicații

Pancreatita acută. Hipersensibilitate la pancreatină.

Sarcina și alăptarea

Siguranța utilizării pancreatinei în timpul sarcinii nu este bine înțeleasă.. Utilizarea este posibilă în cazurile, beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

In studiile experimentale, găsite, că pancreatina nu este teratogenă.

Precauții

Nu se recomandă utilizarea în faza acută a pancreatitei cronice.

În cazul fibrozei chistice, doza trebuie să fie adecvată cantității de enzime, care este necesar pentru aportul de grăsimi, luând în considerare calitatea şi cantitatea de alimente consumate.

În cazul fibrozei chistice, utilizarea pancreatinei în doze mai mari de 10 000 U / kg / zi (din punct de vedere al lipazei) din cauza unui risc crescut de a dezvolta stricturi (kolonopatii fibroase) în ileocekal′nom divizare şi la nivelul colonului ascendent.

Cu activitate lipazică ridicată, conținută în pancreatină, crește probabilitatea de a dezvolta constipație la copii. Creșterea dozei de pancreatină la această categorie de pacienți trebuie efectuată treptat..

Tulburările sistemului digestiv pot apărea la pacienții cu hipersensibilitate la pancreatină, sau la pacienții cu antecedente de ileu meconiu sau rezecție intestinală.

Interacțiuni de droguri

Într-o aplicație cu antiacide, care conține carbonat de calciu și / sau hidroxid de magneziu, posibilă scădere a eficacității pancreatinei.

Cu utilizarea simultană, este teoretic posibilă reducerea eficacității clinice a acarbozei.

Cu utilizarea simultană a preparatelor de fier, este posibilă reducerea absorbției fierului.