ganirelix – descrierea medicamentului
Când ATH:
H01CC01
ganirelix: caracteristică
Antagonist al hormonului de eliberare a gonadotropinei (GnRG). Decapeptidă sintetică cu activitate antagonistă ridicată împotriva GnRH naturală. Acetat de Ganirelix este un derivat al GnRH natural cu substituții de aminoacizi în poziții 1, 2, 3, 6, 8 și 10. Solubil în apă.
ganirelix: efect farmacologic
Antigonadotropnoe.
ganirelix: cerere
Inhibarea secreției maxime premature de LH la femei, suferind hiperstimulare ovariană controlată în programele de tratament al infertilității folosind tehnologii de reproducere asistată.
ganirelix: Contraindicații
Hipersensibilitate, incl. la GnRH sau orice alt analog al GnRH, sarcina sau presupusa sarcina.
ganirelix: utilizarea în timpul sarcinii și alăptării
Contraindicat în sarcină sau suspiciune de sarcină (Sarcina trebuie exclusă înainte de începerea tratamentului).
Odată cu introducerea acetatului de ganirelix la șobolani și iepuri gestante în perioada de la a 7-a zi până la perioada apropiată de livrare în doze de până la 10 și 30 mg / zi, respectiv (despre 0,4 și 3,2 ori doza umană, pe baza de suprafață corporală), s-a înregistrat o creştere a procentului de resorbţie a descendenţilor. Nu a existat o creștere a tulburărilor fetale. Nu au existat modificări legate de droguri în fertilitate, caracteristicile fizice sau comportamentale la descendenții de șobolani femele, tratat cu acetat de ganirelix în timpul sarcinii și alăptării. Efectul asupra resorbției fetale este o consecință a modificărilor nivelurilor hormonale din cauza proprietăților antigonadotrope ale medicamentului., care poate duce la pierderea fetală la om (nu trebuie utilizat la femeile gravide).
Acțiuni categoria duce la FDA - X. (Testele pe animale sau studiile clinice a evidențiat o încălcare a fătului și / sau există dovezi de risc de efecte adverse asupra fatului uman, obținute în cercetare sau practică; risc, asociate cu utilizarea de droguri în timpul sarcinii, mai mare decât beneficiile potențiale.)
Contraindicat în timpul alăptării (necunoscut, Daca medicamente pătrunde laptele matern).
ganirelix: efecte secundare
Reacții adverse, care au fost observate în studiile clinice controlate finalizate încă din prima zi de utilizare a acetatului de ganirelix (n=794) înainte de confirmarea sarcinii prin ecografie la ≥1% dintre paciente, droguri consumate, și nu erau direct legate de medicamente.
Durere abdominală (ginecologic) (4,8%), moarte embrionară/fetală (3,7%), durere de cap (3,0%), sindrom de hiperstimulare ovariană (2,4%), sângerări vaginale (1,8%), reacții la locul de injectare (1,1%), greață (1,1%), durere abdominală (gastrointestinal) (1,0%).
În studiile de după punerea pe piaţă au fost observate cazuri rare de reacţii de hipersensibilitate., inclusiv reacții anafilactoide după prima doză.
Anomalii congenitale
Conform rezultatelor studiilor efectuate clinic de la 283 Nou-născut, născut la femei, folosind acetat de ganirelix, 3 aveau anomalii congenitale grave (incl. hidrocefalie/meningocel, omphalocele) și 18 anomalii congenitale mai puțin severe (incl. nev, urme pe piele, sinusul sacral, gemangioma, gât strâmb / asimetrie craniului, picior strâmb, degete suplimentare, subluxatia soldului, torticolis/palat înalt, hernie ombilicala, hernie inghinala, Hidrocel, testicul necoborât, gidronefroz. Nu a fost identificată o relație cauzală între aceste anomalii congenitale și utilizarea acetatului de ganirelix..
ganirelix: interacţiune
Utilizarea cu alte medicamente nu a fost studiată în mod adecvat, Prin urmare, nu poate fi exclusă posibilitatea interacțiunii medicamentoase..
ganirelix: Dozare și Administrație
P /, 0,25 mg 1 o data pe zi. Acetatul de Ganirelix se administrează de obicei în a 6-a zi a preparatului cu FSH (stimularea controlată a ovulației cu FSH începe în a 2-a sau a 3-a zi a ciclului menstrual). Utilizarea medicamentului trebuie continuată zilnic până în ziua în care începeți să utilizați hHC, adică. până la formarea unui număr suficient de foliculi de mărimea corespunzătoare (foliculii preovulatori) (confirmat cu ultrasunete), apoi maturarea finală a foliculilor poate fi iniţiată prin administrarea de hCG.
În cazul unui răspuns ovarian crescut la stimulare, pentru a preveni creșterea prematură a nivelului de LH, tratamentul cu acetat de ganirelix trebuie să înceapă în ziua a 5-a de administrare a FSH. În cazul creșterii lente a foliculilor, administrarea de ganirelix poate fi amânată (adică. începeți mai târziu de a 6-a zi de utilizare a preparatelor cu FSH).
Este necesar să se abțină de la introducerea hCG în cazuri, dacă ovarele sunt excesiv de mărite în ultima zi de terapie cu FSH (dezvoltarea de sindrom ovarian hyperstimulation).
ganirelix: Precauții
Poate fi administrat doar de un specialist, cu experienţă în tratarea infertilităţii.
În studiile de după punerea pe piaţă au fost observate cazuri rare de reacţii de hipersensibilitate., inclusiv reacții anafilactoide după prima doză (cm. Efecte secundare).
Înainte de a începe tratamentul, pacientul trebuie avertizat cu privire la durata tratamentului., necesitatea procedurilor de monitorizare și riscul unor posibile reacții adverse. Medicul curant trebuie să fie informat despre medicamente, pe care pacientul l-a luat cu puțin timp înainte de începerea tratamentului sau continuă să ia în paralel cu numirea medicamentului.
Siguranța și eficacitatea medicamentului nu au fost stabilite la femeile cu greutatea mai mică de 50 kg sau mai mult 90 kg.
În cazul cursurilor repetate de tratament, medicamentul trebuie utilizat numai după o evaluare amănunțită a gradului de risc potențial și a eficacității tratamentului..
