GALIDOR

Material activ: Benciclan
Când ATH: C04AX11
CCF: Miotrope antispasmodic
ICD-10 coduri (mărturie): A09, G45, H34, H36,0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, K25, K26, K29, K51, K52, K80, K82.8, K91.5, R10.4, Z51.4
Când CSF: 01.14.05
Producător: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungaria)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele de culoare albă sau alb-gri, rotund, plat, teșit, Gravate “HALIDOR” pe una din fețe, cu un ușor miros caracteristic.

Excipienți: amidon de cartofi, acetat de polivinil, stearat de magneziu, karʙomer 934 P, carboximetil sodiu (Tip A), Dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc.

50 PC. – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.

Soluție în / și / m clar, incolor, fără miros.

Excipienți: clorură de sodiu d / şi, apă d / i.

2 ml – fiolă (5) – ambalaje Valium planimetric (2) – cutii de carton.
2 ml – fiolă (5) – ambalaje Valium planimetric (10) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Miotropony vazodilatiruûŝim cu un pronunţat efect antispastic. Benciklana de acţiune vasodilatatoare este în principal datorită capacităţii sale de a bloca canalele de calciu, antiserotoninovm actiune, şi într-o măsură mai mică – cu blocada ganglionar simpatic. Benciklan poate provoca inhibarea dependentă de doză dependente de Na/K-Atpase şi agregare de trombocite şi a celulelor roşii din sânge, precum si cresterea elasticitatii eritrocitelor. Aceste efecte sunt observate în primul rând în vasele de sânge periferice, arterelor coronare şi vasele cerebrale.

În afară de, benciklan posedă efect antispasmodic asupra muschilor viscerale (Soldat, tractului urinar, Respirator).

Droguri cauzează o creştere uşoară în ritmul cardiac. De asemenea, este cunoscut pentru acţiunea lui slab trankvilizirutee.

Farmacocinetica

Absorbție

După ce a luat medicamentul din interiorul benciklan absorbit din tractul digestiv rapid si aproape complet. C_max concentrațiile plasmatice atinse după 2-8 h (de obicei, prin intermediul 3 h ) după ingerare. Datorită efectului de “prima trecere” Prin biodisponibilitatea hepatice după aportul este 25-35%.

Distribuire

Despre 30-40% numărul de benciklana în sângele circulant este legat de proteinele plasmatice, 30% – cu eritrocite, 10% – Trombocite; gratuit fractiune este 20%.

Metabolism

Metabolismul are loc la nivelul ficatului, cea mai mare parte în două moduri: dealkilirovanie dă un derivat demethylated, decalaj conexiunea eteric dă benzoic acid, care mai târziu se transformă într-o gippurovuû.

Deducere

T_1/2 este 6-10 h . Scrie în principal cu urină (97%) metaboliți activi, Cu toate acestea, este, de asemenea, şi ca atare (2-3%). Cei mai mulţi metaboliţi (90%) apare în nekon″ûgirovannom ca, şi o mică parte din – sub formă de kon″ûgirovannom (despre 50% ca cu glucuronic acid conjugat). Clearance-ul total al 40 l /, Rinichi klirens mai puţin 1 l /.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

T_1/2 nu a modificat la pacienţii vârstnici, precum şi în încălcarea de rinichi şi ficat.

Mărturie

Boală vasculară:

-boli vasculare periferice – Boala Raynaud, alte boli cu akrocianozom şi spasme vasculare, precum şi boli cronice de distrugerea arterelor;

- boli cerebrovasculare: în tratamentul ischemiei cerebrale acute şi cronice.

Pentru a elimina spasme ale organelor interne:

- boli gastro-intestinale – gastroenterita de etiologie diverse (mai ales infectioase), infecţioase şi inflamatorii colita, colon funcțional, tenesmus, meteorism postoperatorie, colecistita, colelitiază, condiţiile după colecistectomia, încălcări a motorului atunci când sfincterului Oddi diskinezie, ulcer gastric și duodenal (într-o terapie combinată).

Dozare regim

Boală vasculară

În interiorul Galidor^® numi 100 mg 3 ori / zi pentru 2-3 luni. Doza zilnică maximă de ingerare este 400 mg. Intervalul dintre cursuri – 2-3 lunii.

Medicamentul poate fi folosit ca infuzii din doza 200 mg, razdelennoy de 2 introducere. Înainte de perfuzie 100 mg (4 ml) droguri cresc în 100-200 ml izotoniceski soluţie de clorură de sodiu şi da/în picurare pentru 1 h 2 ori / zi.

La Eliminarea de spasme ale organelor interne

În interiorul Galidor^® administrat la o doză de 100-200 Doza mg, dar nu mai 400 mg / zi. Pentru terapia de intretinere numi 100 mg 3 ori / zi pentru 3-4 săptămâni, atunci 100 mg 2 ori / zi. Durata tratamentului se stabileşte individual în funcţie de dispariţia simptomelor şi, obișnuit, mai puțin decât 1-2 lunii.

În cazuri acute Galidor^® da/în încet în doza 100-200 mg (4-8 ml) sau în / m adâncime în doza 50 mg (2 ml). Înainte cu introducerea de cantitatea necesară din soluția sunt crescute folosind izotoniceski soluţie de clorură de sodiu până la 10-20 ml. Curs de tratament 2-3 săptămână de transferul ulterior a pacientului, daca este necesar, la primirea medicamente Galidor^® interior.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: gură uscată, durere abdominală, senzaţia de saţietate, greață, vărsături, scăderea poftei de mâncare, diaree, creşterea transaminaz hepatice în ser.

CNS: anxietate, amețeală, durere de cap, tulburări de mers, tremur, tulburări de somn, insomnie, tulburări de memorie; rareori – tranzitorii de stat sputannoe de conştiinţă, convulsii epileptiforme, halucinaţii la pacienţii vârstnici; în câteva cazuri, – Simptomele leziunilor localizate ale sistemului nervos CENTRAL.

Sistemul cardiovascular: tahicardie; uneori – Tachyarrhythmia atriale si ventriculare (în special când este asociat cu alte medicamente proaritmogennymi introducere).

Alte: stare de rău general,, slăbiciune, creștere în greutate, leucopenie, reacții alergice; rareori – throm cu/introducere.

Contraindicații

-detresă respiratorie severă;

- Insuficiență renală severă;

- Insuficiență hepatică severă;

- Insuficiență cardiacă decompensată;

- Infarct miocardic acut;

-AV-blokada;

supraventrikuliarnaya - paroxizmalnaya sau tahicardie ventriculară acută;

-epilepsie şi alte forme de spasmofilie;

-accident vascular cerebral hemoragic recent migrat;

-leziuni traumatice ale creierului (în timpul ultimei 12 luni);

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Copilărie și adolescență până 18 an (lipsa de experienţă cu aplicarea);

- Hipersensibilitate la medicament.

Sarcina și alăptarea

Studii clinice adecvate şi bine controlate privind administrarea de droguri Galidor^® în timpul sarcinii şi alăptării nu a fost realizată.

Dacă este necesar, utilizarea de droguri în timpul alăptării trebuie să decidă încetarea alăptării în timpul tratamentului.

Datele din studii preclinice a arătat nici embriotoxice sau efecte teratogene.

Precauții

Împreună cu numirea lui Galidora^® cu medicamente, Cauza hipokaliemie, glicozide cardiace, cu medicamente, functia miocardica opresive, doza zilnică de Galidora^® nu trebuie să depășească 150-200 mg.

În injectarea de aplicare ar trebui să schimbe locurile de injectare, tk. medicamentul poate provoca deteriorarea endoteliului vascular si tromboflebita.

Ar trebui să se abţină de la injectarea de droguri la pacienţii cu insuficienţă cardiovasculare sau respiratorii severă, predispus să se prăbuşească, precum şi overdetermination de cancer de prostată, şi întârziere de urină (gradul de întârziere creşte cu relaxare a muschilor vezicii urinare).

Cu utilizarea pe termen lung, Galidora^® Se recomandă ca o sistematică (cel puțin 1 ori pe 2 Luni) efectuarea de analize de laborator de sânge reologice.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

La începutul tratamentului, pacienţii ar trebui să fie deosebit de atenţi atunci când de conducere vehiculele şi alte activităţi potenţial periculoase.

Supradozaj

Simptomele: creșterea frecvenței cardiace, scădere a tensiunii arteriale, predispoziţie la colaps, insuficiență renală, incontinență urinară, somnolență, anxietate, halucinații, în cazurile severe – epileptiformnye convulsii apnee (pacienții vârstnici). O supradoză de mare poate provoca tonic şi convulsii clonic. Reacții alergice.

Tratament: tratament simptomatic. Pentru tratamentul de crize convulsive se recomanda benzodiazepine. Spetsificheskiy nici un antidot cunoscut. Date privind excreţia posibil de benciklana prin dializa nu.

Interacțiuni de droguri

În acelaşi timp aplicarea Galidor^® face efect devastator asupra sistemului nervos central de narcoza si sedare.

Daca aplici pentru Galidora^® cu simpatomimetikami măreşte riscul de tahicardie, predserdnykh jeludockovh şi tachiarrhythmia.

Daca aplici pentru Galidora^® și preparate, pentru a reduce nivelul de potasiu din sânge (incl. Diuretic, glicozide cardiace), şi este posibil să proaritmogennyh stivuire efecte hinidine.

Daca aplici pentru Galidora^® droguri naperstanki risc crescut de aritmii în supradozaj Glicozide cardiace.

Daca aplici pentru Galidora^® cu beta-adrenoblokatorami, va trebui să doză selecţie de beta-adrenoblocker din cauza efecte contrare hronotropnyh (un Beta negativ-adrenoblokatorov şi au pozitiv la benciklana).

Daca aplici pentru Galidora^® cu calciu blokatorami canale şi alte droguri de antigipertenzivei poate creşte efectul lor.

Daca aplici pentru Galidora^® medicină, provoacă reacţii adverse în forma de spasmofilie, o însumare a acestor efecte este posibil.

Daca aplici pentru Galidora^® cu acid acetilsalicilic poate creşte inhibarea agregării plachetare.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, la temperatura de la 15 ° până la 25 ° C. Perioada de valabilitate Tablete de viață – 5 an. Valabilitate soluţie injectabilă – 3 an.