MADALIN ÎNOT

Material activ: Metformin
Când ATH: A10BA02
CCF: Antidiabetice orale
ICD-10 coduri (mărturie): E11
Când CSF: 15.02.02
Producător: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Croația)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Pastilele, Filmate alb, lenticular, formă alungită, cu ambele părţi cu riscurile, -a lungul cărora o crestătură teşite, pe de o parte comprimate sechestru mai pronunţată.

Excipienți: gipromelloza 15000 CPS, povidonă, stearat de magneziu.

Compoziția de coajă: gipromelloza 5 CPS, macrogol 6000, Dioxid de titan (E171).

15 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
15 PC. – blistere (4) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Agent hipoglicemiant pentru aplicare perorala biguanide grupurilor de.

Metformin glukoneogenez în jos în ficat, reduce absorbția glucozei din intestin, crește utilizarea periferică a glucozei, și îmbunătățește sensibilitatea la insulină a țesuturilor. Când acest lucru nu are niciun efect asupra secreției de insulină din celulele beta ale pancreasului.

Reduce nivelul de trigliceride și colesterol din sânge. Stabilizează sau reduce greutatea corporală. Oferă fibrinoliticescoe efecte din cauza suprimarea de inhibitor de activator de plasminogen ţesutului.

Farmacocinetica

Absorbție

După administrarea orală, metformina este absorbit din tractul gastro-intestinal . Biodisponibilitatea după administrarea unei doze standard de 50-60%. DIN_max concentrațiile plasmatice atinse după 2 ore de la ingestie. Ingestia de alimente scade cu_max pe 40% şi încetineşte realizarea acestuia pe 35 m.

Distribuire

Este capabil să se acumuleze în eritrocite. Aproape nu se leagă de proteinele plasmatice. Se acumulează în glandele salivare, mușchi, ficat și rinichi.

Deducere

T_1/2 este 6.5 h .

Mărturie

- Diabet zaharat de tip 2 Nu înclinație la cetoacidoză (în special în asociere cu obezitatea) dieta săracă.

Dozare regim

Doza Fomin Pliva stabilite individual, luând în considerare nivelul de glucoză în sânge.

Doza inițială este de, obișnuit, 500-1000 mg (1/2-1 tab.) pe zi. Poate o continuare creşterea treptată în doza, în funcţie de eficacitatea terapiei.

Consum zilnic este 1-2 g (1-2 tab.) pe zi. Doza zilnică maximă – 3 g (3 Fila). Utilizarea de droguri în doze mai mari nu creşte eficacitatea tratamentului.

Cursul tratamentului mai.

La nereguli metabolice grele medicament doza trebuie redusă din cauza riscului crescut de laktacidoza.

Droguri pastile Fomin Pliva ar trebui să fie luate cu alimente, băut o cantitate mică de lichid (pahar cu apa).

Efect secundar

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, Dureri de stomac, diaree, meteorism, anorexie, modificări ale gustului (în aceste cazuri, de obicei, nu necesită întreruperea tratamentului, şi simptomele dispar pe cont propriu fără a modifica doza); rareori – devieri patologice în probele hepatice sau hepatita, dispar după preparare. Frecvenţa şi severitatea efecte secundare la nivelul tubului digestiv pot fi reduse cu o creştere treptată a dozei de metformin sau când divizate doza zilnică pe 2-3 admitere.

Pe partea sistemului endocrin: gipoglikemiâ (mai ales atunci când este utilizat în doze inadecvate şi/sau împreună cu alte medicamente hipoglicemiant).

Metabolism: rareori – Acidoză lactică (necesita întreruperea tratamentului); Tratamentul pe termen lung – În gipovitaminoz₁₂ (malabsorbție).

Din sistemul hematopoietic: in unele cazuri – megaloblastnaya anemie.

Reacții alergice: erupții cutanate, mâncărime.

Contraindicații

- Cetoacidoză diabetică, precomă diabetică, comă;

- Exprimat prin rinichi uman;

- Acidoză lactică (incl. istorie);

-insuficienţă cardiacă şi respiratorie, faza acută a infarctului miocardic, accident vascular cerebral ischemic, degidratatsiya, Rău Saint Martin, boală infecțioasă gravă, şoc şi alte condiţii, ceea ce poate contribui la dezvoltarea de acidoză lactică;

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Intervenții chirurgicale majore sau rănire, atunci când se demonstrează deținerea de insulină;

- Insuficiență hepatică;

-intoxicaţii cu alcool acut;

- Cerere de cel puțin 2 zile înainte de și în timpul 2 zile după ce radioizotopi sau radiologice examinările cu administrarea de substanțe de contrast iodate;

- Respectarea unui regim alimentar redus de calorii (Mai puțin 1000 cal / zi);

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență Trebuie să utilizaţi medicamentul la pacienţii peste 60 an, efectuarea lucrărilor fizice grele, care este asociată cu un risc crescut de apariție a acidozei lactice.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Precauții

În timpul perioadei de tratament este necesară monitorizarea funcției renale.

Cel puțin 2 odata pe an, precum şi pe mialgii trebuie să efectueze determinarea de lactat în plasmă.

Consumului de droguri Fomin Pliva în combinaţie cu derivate sulfonylureas sau insulină. În acest caz, nevoi speciale monitorizarea atentă a glucozei din sange.

Proceduri chirurgicale mari şi traumatisme, arsuri extinse, boli infectioase cu sindrom febril pot solicita anularea medicamente orale si insulina misiune glipoglikemicheskih.

În timpul de droguri tratament Forminom ar trebui să fie evitate recepţie alcool combustibili.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Atunci când se aplică ca o monoterapie, medicamentul nu influenţează capacitatea de a gestiona vehicule şi de lucru cu masini. Cu o combinaţie de metformin cu alte gipoglikemicakimi înseamnă (incl. cu sulfoniluree, insulinom) poate dezvolta hipoglicemie, Când să se deterioreze capacitatea de a conduce şi la alte activităţi potenţial periculoase, necesită o atenţie sporită şi reacţii psihomotorii rapide.

Supradozaj

Simptomele: pot dezvolta acidoză lactică fatal. Motivul pentru dezvoltarea acidozei lactice poate fi și acumularea medicamentului datorită disfuncției renale. Precoce simptome laktacidoza sunt greaţă, vărsături, diaree, declinație de febră, Dureri de stomac, dureri musculare, în viitor, ar putea exista o scurtime de respirație, amețeală, conștiență alterată și comă.

Tratament: în caz de semne de acidoză lactică, droguri ar anula imediat, spitalizarea urgentă necesare pacientului, pentru a confirma diagnosticul trebuie să întreprindă o determinare a concentraţiei de lactat. Pentru eliminarea de lactat de corp şi metformin, Hepatologie cele mai eficiente. Afiseaza tratament simptomatic.

Când Terapia combinată droguri Fomin Pliva cu sulfonylureas droguri pot dezvolta hipoglicemie.

Interacțiuni de droguri

Deși utilizarea sulfoniluree, salicilați, akarʙozoj, insulinom, AINS, Inhibitorii MAO, oxitetraciclină, Inhibitori ai ECA, derivați clofibrat, tsiklofosfamida, Beta-adrenoblokatorami poate creşte acţiunea hipoglicemiant metformin.

Într-o aplicație (sistemice şi locale) cu SCS, Contraceptivele orale, simpatomimetikami, glucagon, hormon tiroidian, și tiazidice “buclă” Diuretice, derivați fenotiazinici, derivați ai acidului nicotinic poate reduce acțiunea hipoglicemică Metformin.

Nifedipin creşte mutări, C_max plasma, incetineste metformina din organism.

Cimetidina încetinește metformin, Din cauza acestui risc crescut de acidoză lactică.

Medicamente cationice (amilorid, Digoxină, morfină, prokaynamyd, chinidina, chinone, ranitidină, triamteren şi vancomicină), secretate în tubii, concurente pentru a sistemelor de transport şi în terapia pe termen lung poate creşte C_max metformin pe 60%.

Metformin poate slăbi efectul anticoagulantelor (derivate cumarinice).

În timp ce admiterea de etanol poate dezvolta laktacidoza.

Este posibil acumularea de metformin şi dezvoltarea laktacidoza cu vnutrisosudistom introducerea de preparatelor de contrast iodata.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate – 4 an.