FLUARIX este

Material activ: АНТИГЕНЫ ВИРУСОВ ГРИППА, РАСЩЕПЛЕННЫХ, cojit, инактивированных
Când ATH: J07BB02
CCF: Un vaccin pentru prevenirea gripei
ICD-10 coduri (mărturie): Z 15.6
Când CSF: 14.03.01.19
Producător: GlaxoSmithKline Trading Company (Rusia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Suspensie pentru m şi s/introducerea * incolor, слегка опалесцирующей жидкости.

Excipienți: clorura de sodiu, sodiu fosfat acid dodecahidrat, polisorbat 80 (Tween 80)/октоксинол-10 (Triton x-100), Dihidrogen fosfat de potasiu, α-токоферола сукцинат, clorura de potasiu, магния хлорида гексагидрат, apă d / i.

Nu conţine мертиолят.

* hemahhlyutynyn.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.

0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (1) – blistere (1) – cutii de carton.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (1) complet cu ac – blistere (1) – cutii de carton.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (5) – blistere (2) – cutii de carton.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (5) complet cu ac – blistere (2) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Un vaccin pentru prevenirea gripei. Флюарикс^® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (≥ 1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% pentru adulti 18-60 an >60% – pentru adulti 60 și mai mari).

Уровень серопротекции вакцины Флюарикс^®, изученный у детей в возрасте от 6 la 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс^® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.

Farmacocinetica

Данные о фармакокинетике препарат Флюарикс^® care nu sunt prevăzute.

Mărturie

-Prevenirea gripei la copii cu vârsta 6 мес и взрослых.

Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 an.

Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, insuficiență renală cronică, заболеваниями обмена веществ (diabet), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.

Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

Dozare regim

Флюарикс^® вводят в/м или п/к.

Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!

Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

Прививочная доза составляет для copii în vârstă de 36 мес и взрослых 0.5 ml, la copii în vârstă de 6 Luni înainte 35 Luni 0.25 ml.

Copiii din 6 Luni înainte 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, la intervale de minimum 4 săptămâni.

Copiii din 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.

Efect secundar

В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 дней после введения вакцины. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.

Reacții locale (durere, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. Reacții alergice severe, cum ar fi șocul anafilactic, встречались чрезвычайно редко.

Contraindicații

— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

IN 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.

Введение вакцины Флюарикс^® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, обострением хронических заболеваний. Вакцинация проводится через 2-4 săptămâni după recuperare sau în timpul convalescenței sau remisiunii. Pentru SARS ușor, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

Sarcina și alăptarea

Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса^®. Поэтому при беременности Флюарикс^® следует назначать только при наличии несомненных показаний.

Нет достаточных данных об использовании Флюарикс^® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс^® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс^® в период лактации не известно.

Precauții

Флюарикс^® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, cauzate de alți agenți patogeni.

Cum este cazul cu alte vaccinuri injectabile, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 min după imunizare, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцина с измененными физическими свойствами (decolorare, наличие посторонних включений), iar în cazul, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.

Вакцинацию Флюарикс^® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

Supradozaj

Данные о передозировке отсутствуют.

Interacțiuni de droguri

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Флюарикс^® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; A nu se congela. Termen de valabilitate – 1 an. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor.