Fluimucil: instrucțiuni de utilizare a medicamentului, structură, Contraindicații

Material activ: Acetylcysteine
Când ATH: R05CB01
CCF: Medicament mucolitic cu proprietăți antioxidante
ICD-10 coduri (mărturie): E84, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J45, J47
Când CSF: 12.02.01
Producător: ZAMBON ELVETIA Ltd. (Elveția)

Fluimucil: forma de dozare, compoziție și ambalare

◊ Granule pentru soluție orală cu parfum de portocale.

Excipienți: Aspartamul, betakaroten, aromă de portocale, sorbitol.

Pachete laminate multistrat (20) – cutii de carton.
Pachete laminate multistrat (60) – cutii de carton.

◊ Tablete efervescente pentru soluție pentru administrare orală alb, rotund, cu lămâie, miros ușor sulfuroase; soluție gata ușor opalescent, cu miros caracteristic si gust de aromă de lămâie.

Excipienți: Acidul lămâie, bicarbonat de sodiu, Aspartamul, aroma de lamaie.

2 PC. – ambalaje Valium planimetric (5) – cutii de carton.
2 PC. – ambalaje Valium planimetric (10) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (2) – cutii de carton.

Excipienți: disodic эdetat, Hidroxid de sodiu, apă d / i.

3 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (5) – Titularii de plastic (1) – cutii de carton.

Fluimucil: efect farmacologic

Medicamentele mucolitice. Lichefiază flegma și facilitează izolarea. Acțiunea acetilcisteina legat abilitatea grupurilor sulfhidril pentru a rupe legăturile disulfurice ale mucopolizaharide acidului sputa, ceea ce duce la depolarizare și mukoproteidov scădea viscozitate mucus. Salvează activitate în prezența sputei purulente. Fluimucil^® Ea are proprietăți anti-adezive, Ea are un efect antioxidant, datorită prezenței unei grupări tiol nucleofilă SH, care dă ușor hidrogenul, neutralizarea radicalilor oxidanti.

Acetylcysteine ​​pătrunde cu ușurință în celulă, деацетилируется до L-цистеина, din care este sintetizat glutation intracelular, este un antioxidant și cytoprotectant, neutralizare toxinelor endogene și exogene si a radicalilor liberi. Astfel, acetilcisteina previne epuizare și promovează sinteza de glutation intracelular, contribuind la detoxifierea substanțelor periculoase. Aceasta explică efectul de acetylcysteine ​​ca antidot pentru otravirea cu paracetamol.

La aplicarea medicamentului marcat scădere a frecvenței și severității exacerbărilor la pacienții cu bronșită cronică și fibroza chistică.

Studiul Broncus (Bronșită randomizat asupra costului NAC Utility Studiu) au examinat efectul pe termen lung terapia Fluimutsilom^® in boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) etapele moderate și severe.

Fluimucil^® este capabil de a reduce frecventa exacerbarilor de BPOC si hiperinflație pulmonară. Efectele sale pozitive sunt deosebit de pronunțate în severe de BPOC etapele.

Fluimucil: farmacocinetica

Absorbție

Dacă ingerarea este bine absorbită din tractul gastro-intestinal. Odată ajunși 600 acetilcisteina mg la voluntari sănătoși C_max în plasmă, realizată prin 1 h și este 15 mmol / l. On / în introducerea 600 мг ацетилцистеина C_max Plasma este 300 mmol / l.

Biodisponibilitatea este 10% datorită efectului pronunțat “prima trecere” prin ficat.

Distribuire

Pătrunde în spațiul intercelular, distribuit în principal în ficat, rinichi, ușoară, secreții bronșice.

V_d la starea de echilibru este 0.34 l / kg.

Metabolism

Dezacetilată rapid la cisteină la nivelul ficatului. Plasma echilibru dinamic este liber și legat de proteinele plasmatice de acetilcisteina și metaboliților săi (cisteină, cistină, diacetilcistina).

Deducere

T_1/2 ingestia de 1 h . Acetylcysteine ​​și metaboliții săi sunt excretați în principal în urină. Clearance-ul total al 0.21 L / h / kg.

Fluimucil: mărturie

Boli respiratorii, însoțită de formarea de mucus foarte vâscos, inclusiv:

• bronșită acută și cronică;
• traheită;
• bronhiolit;
• atelectazie datorată obstrucției bronhiilor cu mucus;
• pneumonie;
• bronșiectazie;
• mukovystsydoz;
• astm bronsic;
• pentru a elimina secretiile vascoase din caile respiratorii in conditii posttraumatice si postoperatorii;
• pentru a facilita evacuarea mucusului în sinuzită.

Fluimucil: regimul de dozare

Un preparat sub formă de tablete efervescente numit adult de 600 mg (1 tab.) 1 timp / zi. Înainte de utilizare, tableta efervescenta este dizolvat în 1/3 cană cu apă.

Granule pentru soluție orală numit adulți și copii peste 6 an – de 200 mg 2-3 ori / zi; copii în vârstă de 2 la 6 an – de 200 mg 2 ori / zi, sau 100 mg 3 ori / zi; copii în vârstă de 1 An la 2 an – de 100 mg 2 ori / zi.

În nou-născuți și sugari medicamentul este utilizat la o doză de 10 mg / kg de greutate corporală sub supraveghere medicală strictă.

Înainte de a aplica cantitatea necesară de granule dizolvate în 1/3 cană cu apă. Bebelusii primul an de viață soluția rezultată este lăsată să bea dintr-o lingură sau un biberon.

Durata tratamentului este determinată individual. In boli acute, durata tratamentului a variat de la 5 la 10 zi, cronic – până la câteva luni.

Soluție injectabilă Se poate administra parenteral, inhalare, Endobronhialno.

Parenteral adult introdus 300 mg (3 ml) adânc / m sau / 1-2 ori / zi. Copiii în vârstă de 6 la 14 an introdus 1/2 Doza pentru adulți. Doza zilnică pentru copii în vârstă de 6 an este 10 mg / kg greutate corporală. Durata tratamentului este determinată individual.

Medicamentul inhalat prescris adult de 300 mg (3 ml) 1-2 ori / zi pentru 5-10 zi sau mai mult. Bebelușii medicament inhalat administrat în aceeași doză.

Endobronhialno medicament este administrat cu ajutorul echipamentelor adecvat la o doză 300-600 mg (3-6 ml) sau un / d, în funcție de indicațiile clinice.

Fluimucil: efect secundar

Din sistemul digestiv: rareori – arsură, greață, vărsături, diaree, stomatită.

Reacții alergice: rareori – erupții cutanate, mâncărime, urticarie, bronhospasm.

Alte: rareori – sângerări nazale, zgomot în urechi, colaps, reduce agregarea plachetara.

Reacții locale: pentru uz parenteral poate fi o senzație de arsură ușoară la locul de injectare; cerere prin inhalare – tuse reflex, iritație locală a căilor respiratorii, stomatită, rinită; rareori – bronhospasm (În acest caz, numirea de bronhodilatatoare).

Fluimucil: Contraindicații

• ulcer gastric și ulcer duodenal la faza acută;
• hipersensibilitate la acetilcisteină.

De droguri este în formă de comprimate efervescente nu sunt indicate pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 an.

Fluimucil: Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii și alăptării utilizarea Fluimucil^® Este posibil numai în cazul în care, dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau sugar.

Fluimucil: Instrucțiuni Speciale

Măsuri de precauție ar trebui să fie prescris la pacienții cu o predispozitie la hemoragie pulmonară și hemoptizie, boli de ficat, rinichi, suprarenale.

Pacientii cu astm și bronșită obstructivă Fluimucil^® Acesta poate fi administrat numai prin asigurarea de drenaj adecvat de spută.

Forme de dozare pentru administrare orală conține aspartam, Prin urmare, nu trebuie administrat la pacientii lor cu fenilcetonurie.

Dizolvarea medicamentului trebuie utilizată sticlărie, Evitați contactul cu suprafețe metalice și din cauciuc. La deschiderea pachetului cu miros de sulf granule este posibilă, miros care substanța activă este, mai degrabă decât o dovadă a unui produs de proastă calitate.

Fluimucil: supradozaj

Fluimucil^® după ce a primit o doză 500 mg / kg / zi nu determina semne și simptome de supradozaj.

Fluimucil: interacțiunea medicamentoasă

Utilizarea concomitentă Fluimucil^® cu antitusive pot spori flegma stagnare ca urmare a suprimarea reflexul de tuse.

In timp ce utilizarea de antibiotice, cum ar fi tetracicline (doxiciclina isklюchaя), ampicilină, Amfotericină B, posibil interacțiunea lor cu o grupare tiol SH-acetilcisteină, ceea ce conduce la activitate redusă a ambelor medicamente, Prin urmare, intervalul dintre recepție acetilcisteină și antibiotice ar trebui să fie cel puțin 2 h .

Tratamentul concomitent cu Fluimucil^® nitroglicerină și poate duce la creșterea vasodilatator și acțiunile antiplachetare ale acestuia din urmă.

Acetylcysteine ​​scade acțiune gepatotoksičeskoe de paracetamol.

Fluimucil: termenii de eliberare din farmacii

Tablete efervescente și granulele sunt aprobate pentru utilizare ca mijloc de eliberare fără prescripție medicală. Soluția injectabilă de baza de prescriptie medicala.

Fluimucil: termenii și condițiile de depozitare

De droguri ar trebui să fie stocate într-un loc uscat, departe de copii, la temperatura camerei nu depășește 25 ° C. Perioada de valabilitate a tabletelor efervescente și granule – 3 an, Injecție Soluție – 5 an.

La deschiderea soluția fiolă injectabilă poate fi păstrat la frigider pentru 24 h . Utilizarea medicamentului la o flacoane deschise anterior interzise.