Fludaraʙin

Când ATH:
L01BB05

Caracteristică.

Antimetaʙolit, relativ rezistente la acțiunea de adenozin deaminază. Acesta este utilizat în formă de fosfat de fludarabină, este un precursor solubil în apă al fludaraʙina. Молекулярная масса флударабина фосфата — 365,2.

Acțiune farmacologică.
Antitumoral, citostatice.

Cerere.

Leucemie limfocitară cronică cu celule B (KhLL), limfom non-Hodgkin, de grad scazut (НХЛ НЗ).

Contraindicații.

Hipersensibilitate, insuficiență renală (Creatininei Cl mai mică 30 ml / min), dekompensirovannaya gemoliticheskaya anemie, Sarcina și alăptarea.

Sarcina și alăptarea.

Contraindicat în timpul sarcinii.

Acțiuni categoria duce la FDA - D. (Există dovezi de riscul de efecte adverse ale medicamentelor asupra fatului uman, obținute în cercetare sau practică, Cu toate acestea, beneficiile potențiale, asociate cu medicamente din gravide, poate justifica utilizarea sa, în ciuda riscul posibil, dacă este nevoie de droguri in situatii de viata in pericol sau boala severa, atunci când agenții sigure nu ar trebui să fie utilizate sau sunt ineficiente.)

La momentul de tratament ar trebui să se oprească alăptarea.

Efecte secundare.

Din sistemul nervos și organele senzoriale: fatigabilitate, slăbiciune, anxietate, afectarea stării de conștiență și / sau de vedere, neuropatie periferică; в редких случаях — неврит зрительного нерва, zritelynaya neyropatiya sau orbire.

Sistemul cardio-vascular și sânge (hematopoieza, hemostaza): mielosuprescia (neutropenie, trombocitopenie, anemie); в редких случаях — сердечная недостаточность, aritmie.

Din sistemul respirator: edem pulmonar sau difuz Hipersensibilitate pneumonie interstițială (tuse, febră, dispnee).

Din tractul digestiv: greață, vărsături, anorexie, diaree, hemoragii gastro-intestinale; менее часто — стоматит или воспаление слизистой оболочки полости рта.

Metabolism: редко — синдром лизиса опухоли (hiperuricemie, hematuria, urinare frecventă, giperfosfatemiя, hipocalcemie), acidoză metabolică, hiperkaliemia, kristallurija, insuficiență renală.

Cu sistemul genito-urinar: редко — геморрагический цистит.

Pentru pielea: erupții cutanate; в редких случаях — синдром Стивенса — Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (Sindromul Lyell).

Alte: иногда — снижение толерантности к инфекциям, umflătură (umflarea picioarelor și a gleznelor); менее часто — выпадение волос.

Cooperare.

Inhibitori selectivi ai recaptarii de adenozină (dipiridamol, și altele.) reduce eficiența.

Acesta reduce eficiența alopurinol protivopodagricakih, colchicină și sulfinpirazona.

Alte medicamente, cauzând scăderea funcției măduvei osoase, sau potența efectul de radioterapie si aditiv funcției măduvei osoase depress. Când se administrează vaccinuri cu virusuri vii poate intensifica vaccin replicare a virusului și a crescut efecte adverse sau reducerea producerii de anticorpi în corpul pacientului ca răspuns la vaccin, vaccinuri inactivate - reducerea producției de anticorpi antivirali.

Supradozaj.

Simptomele: cu doze mari de (superior 96 mg / m²/zilnic timp de 5-7 zile) schimbări ireversibile în sistemul nervos central (pierderea vederii, comă, pot fi fatale); mielosuprescia (trombocitopenie și neytropeniya).

Tratament: eliminarea medicamentului din corpul, terapie simptomatică și de susținere. Antidot Spetsificheskiy necunoscut.

Dozare și Administrație.

B /, infuzie, în timpul 30 m, bolus lent. Conținutul flaconului se dizolvă în 2 ml apă pentru preparate injectabile. Soluția rezultată a fost diluată în continuare 0,9% soluție de clorură de sodiu: для в/в болюсного введения — в 10 ml, для в/в инфузии — в 100 ml.

Рекомендуемая доза флударабина фосфата составляет 25 mg / m² suprafață corporală pe zi timp de 5 in fiecare zi 28 la zile / introducere.

Durata tratamentului depinde de efectul si tolerabilitatea.

Pacientii cu fludarabină leucemie limfocitara cronica ar trebui numit până răspunsul maxim (remisiune completă sau parțială, обычно — 6 cicluri), după care tratamentul trebuie întrerupt.

У больных с НХЛ НЗ лечение флударабином рекомендуется проводить до достижения максимального ответа (remisiune completă sau parțială). După atingerea efectului maxim ar trebui să discute necesitatea două cicluri de consolidare. По данным клинических испытаний при НХЛ НЗ, cele mai multe dintre pacienti au primit nu mai 8 cicluri de tratament.

In tratamentul unei forme de fludarabina orala (comprimate) Doza recomandată este de 40 mg / m² suprafață corporală pe zi timp de 5 in fiecare zi 28 zi.

Pacienții cu insuficiență renală (при Cl креатинина 30–70 мл/мин) și persoanele în vârstă 70 ani pentru a reduce doza 50%.

Precauții.

Utilizarea fludarabina ar trebui să fie sub supravegherea unui medic calificat, are experiență în terapia anticancer.

Tratamentul necesita o monitorizare periodică a sângelui periferic, nivelul de acid uric în sânge plasma, Parametrii de laborator ai funcției renale. În cazul terapiei hemoliza este oprit. Pacienții cu risc de sindrom de liză tumorală necesită medic sistematice de monitorizare, mai ales în prima săptămână de tratament.

Pacienții vârstnici pot necesita o reducere a dozei (mai multe sanse de a îmbătrâni disfuncție renală). Fludarabina prescris cu prudență, după o evaluare atentă a raportului risc / beneficiu pentru pacienti intr-o stare slăbită, Pacienții cu o scădere marcată a funcției măduvei osoase, Imunodeficienței, infecții oportuniste, Copii și pacienți cu insuficiență hepatică (eficacitatea și siguranța la copii, și la pacienții cu insuficiență hepatică nu a fost studiată).

Pacientii, care au primit sau au primit fludarabina, transfuzie necesită, trebuie iradiate doar transfuzii de sange, în scopul de a evita reacția "grefă contra gazdă".

Fiți prudent numi pacienți, tratati anterior cu medicamente citotoxice sau radioterapie.

Trebuie avut grijă atunci când semnele de supresia măduvei osoase. Precauții speciale ar trebui să fie respectate în cazul trombocitopenie (respingerea / m injecție, un test de urină, fecale și sânge oculte secrete, refuzul de a lua acid acetilsalicilic, prudență atunci când se utilizează periuțele de dinți, fire sau scobitori). Posibil să aveți nevoie de o transfuzie de trombocite.

Trebuie avut grijă pentru a se evita reducerea accidentale cu obiecte ascuțite (incl. aparat de ras, foarfece). Evitați sporturile de contact sau alte situații, care sunt susceptibile de a hemoragiei sau traumatisme.

Apariția semnelor de depresie a funcției măduvei osoase, sângerare neobișnuită sau hemoragie, scaune negre, sânge în urină sau fecale sau punctul de pete roșii pe piele necesită sfatul medicului imediat lui. Când ar trebui să monitorizeze cu atenție leucopenie apariția infecțiilor. Pacienții cu neutropenie cu o crestere a temperaturii corpului de antibiotice trebuie început empiric.

Pentru prevenirea hiperuricemiei în proces este consumul de lichide destul de important și de urină pentru amplificare ulterioare furnizarea uricozurică, în unele cazuri, administrarea de alopurinol.

În timpul perioadei de tratament nu este recomandat vaccinuri cu virusuri vii de vaccinare. Aplicați vaccin virus viu la pacienții cu leucemie in remisie, nu ar trebui să fie în 3 luni de la ultimul ciclu de chimioterapie. Imunizarea vaccinul polio oral oameni, Este în contact apropiat cu pacientul, în special membrii familiei, ar trebui să fie amânată.

La momentul tratamentului, precum și pentru 6 luni după ce ar trebui să utilizeze de control al nasterii pentru a preveni sarcina.

Precauții.

Respectați normele necesare pentru utilizarea și distrugerea de droguri. Reproducere fludarabina trebuie efectuate de personal instruit în loc special amenajate (în dulapuri speciale cu glugă), utilizând îmbrăcăminte de protecție (mănuși de unică folosință, ochelari, măști), observarea precauții în prepararea soluțiilor injectabile și eliminarea acelor, seringi, fiole și restul produsului neutilizat.

Loose sau sejur arde de droguri. În caz de contact accidental cu soluția de droguri pe piele trebuie să fie spălați imediat zona afectată cu apă și săpun, при попадании в глаза — тщательно промыть большим количеством воды. Evitați inhalarea de droguri. In timpul sarcinii, personalul medical nu are voie să lucreze.

Evitați contactul accidental intravascular cu droguri.

Cooperare