FLIKSONAZE

Material activ: Fluticazona
Când ATH: R01AD08
CCF: ГКС для интраназального применения
ICD-10 coduri (mărturie): J30.1, J30.3
Când CSF: 04.04.01
Producător: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA (Polonia)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Spray nazalynыy dozirovannыy в виде белой непрозрачной суспензии, свободной от посторонних частиц.

Excipienți: bezvodnaya dextroză, celuloza microcristalina, карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая, phenethyl alcool, р-р бензалкония хлорида, polisorbat 80, хлористоводородная кислота разведенная, Apa purificata.

60 doze – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) – cutii de carton.
120 doze – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

ГКС для интраназального применения. Are un pronuntat anti-inflamator, противоотечное и противоаллергическое действие.

Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, eozinofilov, limfocite, macrofage, neutrofile. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (incl. gistamina, prostaglandine, leucotriene, Citokine) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, mancarimi ale nasului, rinoree, congestie nazala, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. În afară de, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) Persistă pentru 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 g.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не обладает системным действием и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Farmacocinetica

Absorbție

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 mg / zi) C_max в плазме крови у большинства пациентов не определяется (adică. este mai mică 0.01 ng / ml). Наиболее высокое значение C_max este 0.017 ng / ml. Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы, în cele din urmă, проглатывается. При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь всасывается менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция из носовой полости и ЖКТ (проглоченного препарата).

Distribuire

При достижении C_ss в плазме флутиказона пропионат имеет значительный V_d – despre 318 L.

Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 91%.

Metabolism

Флутиказона пропионат подвергается эффекту “prima trecere” prin ficat, метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Deducere

Выводится главным образом с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Mărturie

— профилактика и лечение сезонного аллергического ринита;

— профилактика и лечение круглогодичного аллергического ринита.

Dozare regim

Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Adulti si copii peste 12 an numi 100 g (2 doza) în fiecare nară 1 timp / zi (doză totală 200 mg / zi), preferabil dimineața. После достижения контроля симптомов можно назначать по 50 g (1 doza) în fiecare nară 1 timp / zi (doză totală 100 mg / zi).

В некоторых случаях требуется применять по 100 g (2 doza) în fiecare nară 2 ori / zi (doză totală 400 mg / zi) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля симптомов, после этого дозу можно уменьшить. Doza zilnică maximă este de 400 g (de 4 дозы в каждую ноздрю).

Pacienți vârstnici Ea nu are nevoie de corecție regim de dozare.

Pentru copii 4-12 an Este încurajat să nominalizeze pentru 50 g (1 doza) în fiecare nară 1 timp / zi. Doza zilnică maximă este de 200 g (de 2 дозы в каждую ноздрю).

Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 îngrijire de zi. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат.

Mod de aplicare

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец – под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 a săptămânii, следует проверить исправность распылителя (направив наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко).

Далее необходимо:

— прочистить нос (слегка высморкаться);

— закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю;

— наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;

— начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата;

— выдохнуть через рот.

Повторить процедуру для второго распыления в эту же ноздрю, daca este necesar. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не реже 1 ori pe săptămână. С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Purtați capac de protecție. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Efect secundar

Reacții locale: сухость и раздражение носоглотки, gust neplăcut și miros, sângerări nazale, senzație de arsură, congestie nazala; rareori (Mai puțin 1/10 000 cazuri) – perforarea septului nazal (особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе).

Reacții alergice: posibil erupții cutanate, отек лица и языка; rareori (Mai puțin 1/10 000 cazuri) – анафилактические реакции и бронхоспазм.

Alte: durere de cap.

Были зарегистрированы очень редкие случаи развития глаукомы, повышения внутриглазного давления и катаракты на фоне длительного приема флутиказона пропионата, Totuși, причинно-следственная связь в ходе клинических исследований длительностью до 1 года не была выявлена.

Contraindicații

- Copiii până la vârsta de 4 an;

— повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата.

DIN prudență следует применять препарат при наличии герпеса, а также инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. При инфекционных заболеваниях носа требуется проведение соответствующего лечения. Инфекционные заболевания носа не являются противопоказанием для применения Фликсоназе.

DIN prudență следует назначать препарат после недавно перенесенной травмы носа или после операции в полости носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа.

DIN prudență следует назначать Фликсоназе одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4 (incl. с ритонавиром, ketoconazol), поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

DIN prudență следует назначать препарат одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, incluzând tablete, Creme, unguent, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные спреи и глазные или назальные капли.

Sarcina și alăptarea

Не рекомендуется назначать Фликсоназе при беременности. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Precauții

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной терапии кортикостероидами на лечение с применением Фликсоназе, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

При длительном применении препарата требуется регулярный контроль функции коры надпочечников.

Pacienții trebuie avertizați cu privire la, că, dacă prin 7 дней постоянного применения препарата улучшения не наступает, ar trebui să solicite sfatul medicului.

При постоянном применении препарата более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния пациента.

В большинстве случаев применение Фликсоназе позволяет успешно контролировать симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов в летнее время, может потребоваться дополнительная терапия.

Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться дополнительное лечение.

Supradozaj

Симптомов острой и хронической передозировки препарата не зарегистрировано. При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 ori / zi pentru 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Interacțiuni de droguri

Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме крови после применения Фликсоназе клинически значимое взаимодействие маловероятно.

При одновременном применении Фликсоназе с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке, и развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, incluzând sindrom Cushing şi asuprire de crusta napochechnikov.

При одновременном применении Фликсоназе с другими ингибиторами изофермента CYP3A4 наблюдается ничтожно малое (eritromicină) или незначительное (cu ketokonazolom) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме крови, что не вызывает заметного уменьшения концентраций кортизола в сыворотке.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie păstrate la o temperatură mai mare de 30 ° C. Termen de valabilitate - 2 an.