FENDIVIJa

Material activ: Fentanil
Când ATH: N02AB03
CCF: Fapt agonistului receptorilor opioizi. Analgezic
ICD-10 coduri (mărturie): R52.2
Când CSF: 03.01.01.02
Producător: NYCOMED DANEMARCA ApS (Danemarca)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Sistem terapeutic transdermal (TST) cu o suprafață de contact 4.2 cm² şi viteza de eliberarea de fentanil 12.5 g / h; este un plasture translucid (Latimea 18 ± 0,5 mm, lungime 24 ± 0,5 mm) forma dreptunghiulara cu colturi rotunjite pe film protector transparent şterse; film protector pentru a se potrivi mai bine, decât ipsos şi este împărţit în două părţi, taie cu sinusoidale; metoda de imprimare band-aid culoare este marcată cu litere maro “Fentanil 12.5 Μg/oră”.

Compoziția filmului protector exterior: film de tereftalat de polietilenă.
Compoziţia stratului rezervor: Strat adeziv siliconic, Dimeticon (E900).
Compozitie mikrorezervuarov, care conţin fentanil: dipropilen glicol, giproloza (E463).
Compoziţia de membrana relief: copolimer de acetat de Etilen-Vinil.
Compoziţia de stratul de piele-adeziv: Strat adeziv siliconic, Dimeticon (E900).
Compoziţia să îndepărtaţi folia de protecţie: filmul din poliester cu un strat de polimer cu conţinut de fluor.

1 PC. – pachete sigilată de căldură (5) – cutii de carton.

Sistem terapeutic transdermal (TST) cu o suprafață de contact 8.4 cm² şi viteza de eliberarea de fentanil 25 g / h; este un plasture translucid (lăţimea 24,6 ± 0,5 mm, lungime 37 ± 0,5 mm) forma dreptunghiulara cu colturi rotunjite pe film protector transparent şterse; film protector pentru a se potrivi mai bine, decât ipsos şi este împărţit în două părţi, taie cu sinusoidale; metoda de imprimare band-aid culoare este marcată cu litere roşii “Fentanil 25 Μg/oră”.

Compoziția filmului protector exterior: film de tereftalat de polietilenă.
Compoziţia stratului rezervor: Strat adeziv siliconic, Dimeticon (E900).
Compozitie mikrorezervuarov, care conţin fentanil: dipropilen glicol, giproloza (E463).
Compoziţia de membrana relief: copolimer de acetat de Etilen-Vinil.
Compoziţia de stratul de piele-adeziv: Strat adeziv siliconic, Dimeticon (E900).
Compoziţia să îndepărtaţi folia de protecţie: filmul din poliester cu un strat de polimer cu conţinut de fluor.

1 PC. – pachete sigilată de căldură (5) – cutii de carton.

Sistem terapeutic transdermal (TST) cu o suprafață de contact 16.8 cm² şi viteza de eliberarea de fentanil 50 g / h; este un plasture translucid (lăţimea de 34 ± 0,5 mm, lungimea 51.3 ± 0,5 mm) forma dreptunghiulara cu colturi rotunjite pe film protector transparent şterse; film protector pentru a se potrivi mai bine, decât ipsos şi este împărţit în două părţi, taie cu sinusoidale; metoda de imprimare band-aid culoare este marcată cu litere verzi “Fentanil 50 Μg/oră”.

Compoziția filmului protector exterior: film de tereftalat de polietilenă.
Compoziţia stratului rezervor: Strat adeziv siliconic, Dimeticon (E900).
Compozitie mikrorezervuarov, care conţin fentanil: dipropilen glicol, giproloza (E463).
Compoziţia de membrana relief: copolimer de acetat de Etilen-Vinil.
Compoziţia de stratul de piele-adeziv: Strat adeziv siliconic, Dimeticon (E900).
Compoziţia să îndepărtaţi folia de protecţie: filmul din poliester cu un strat de polimer cu conţinut de fluor.

1 PC. – pachete sigilată de căldură (5) – cutii de carton.

Sistem terapeutic transdermal (TST) cu o suprafață de contact 25.2 cm² şi viteza de eliberarea de fentanil 75 g / h; este un plasture translucid (latime 42 ± 0,5 mm, lungimea 61.7 ± 0,5 mm) forma dreptunghiulara cu colturi rotunjite pe film protector transparent şterse; film protector pentru a se potrivi mai bine, decât ipsos şi este împărţit în două părţi, taie cu sinusoidale; metoda de imprimare band-aid culoare este marcată cu litere albastre lumina “Fentanil 75 Μg/oră”.

Compoziția filmului protector exterior: film de tereftalat de polietilenă.
Compoziţia stratului rezervor: Strat adeziv siliconic, Dimeticon (E900).
Compozitie mikrorezervuarov, care conţin fentanil: dipropilen glicol, giproloza (E463).
Compoziţia de membrana relief: copolimer de acetat de Etilen-Vinil.
Compoziţia de stratul de piele-adeziv: Strat adeziv siliconic, Dimeticon (E900).
Compoziţia să îndepărtaţi folia de protecţie: filmul din poliester cu un strat de polimer cu conţinut de fluor.

1 PC. – pachete sigilată de căldură (5) – cutii de carton.

Sistem terapeutic transdermal (TST) cu o suprafață de contact 33 cm² şi viteza de eliberarea de fentanil 100 g / h; este un plasture translucid (lăţimea de 49 ± 0,5 mm, lungimea de 70 ± 0,5 mm) forma dreptunghiulara cu colturi rotunjite pe film protector transparent şterse; film protector pentru a se potrivi mai bine, decât ipsos şi este împărţit în două părţi, taie cu sinusoidale; metoda de imprimare band-aid culoare este marcată cu litere gri “Fentanil 100 Μg/oră”.

Compoziția filmului protector exterior: film de tereftalat de polietilenă.
Compoziţia stratului rezervor: Strat adeziv siliconic, Dimeticon (E900).
Compozitie mikrorezervuarov, care conţin fentanil: dipropilen glicol, giproloza (E463).
Compoziţia de membrana relief: copolimer de acetat de Etilen-Vinil.
Compoziţia de stratul de piele-adeziv: Strat adeziv siliconic, Dimeticon (E900).
Compoziţia să îndepărtaţi folia de protecţie: filmul din poliester cu un strat de polimer cu conţinut de fluor.

1 PC. – pachete sigilată de căldură (5) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Fendivija de droguri este un plasture transdermic, fluxul de sistem permanent de fentanil în timpul 72 h .

Fentanil este un analgezic opioid cu afinitate, mai ales, µ-opioide receptori a sistemului nervos CENTRAL, măduva spinării şi ţesuturile periferice. Creşte activitatea antinociceptive sistem, creşteri durere pragul de sensibilitate. Medicamentul are efecte predominant analgezic şi sedativ.

Fentanil are un efect inhibitor asupra centrului respirator, incetineste ritmul cardiac, excita n.vagus n Centre şi centrul vomitiv, creste tonusul musculaturii netede psoriazis moduri, sfinctere (incl. uretra, vezicii urinare şi sfincterului Oddi), imbunatateste absorbtia de apa din intestin. Reduce Ad, intestinale de sange peristaltismul si rinichi. În sânge creşte concentraţia amilazei şi lipazei; reduce concentrația de hormon somatotrop, catecolamine, ACTH, Cortizolul, prolactina.

Contribuie la apariţia somnului (în principal în legătură cu eliminarea durerii). Evocă euforia. Viteza de dezvoltare a toxicomaniei şi toleranţă la activitate analgezica a semnificative de diferenţele individuale. Spre deosebire de alte analgezice opioide rar cauzeaza reactia gistaminove.

Farmacocinetica

Minim eficient analgezic concentraţia în sânge la pacienţii, neutilizată analgezicele opioide, este 0.3-1.5 ng / ml.

Absorbție

După prima aplicare patch-uri fentanil concentrația în ser creşte treptat, seara, de obicei, între 12 și 24 h , şi apoi rămâne relativ constantă pe tot parcursul restul perioadei de 72 de ore. Patch-uri aplicatiile de 72 de ore a doua realizează o concentrație constantă de droguri în ser, care este stocat pentru cererile ulterioare de patch-uri de aceeaşi dimensiune. Fentanil concentraţia în sânge este proporţională cu mărimea TTC. Absorbţia de fentanil poate varia usor in functie de locul de aplicare. Mai multe absorbţie redusă de fentanil (aproximativ 25 %) observate în studii, a avut loc cu participarea de voluntari sănătoşi, în patch-uri aplicatii pe piept, comparativ cu partea superioară a braţului şi spate.

Distribuire

Fentanil se leaga de proteinele plasmatice 84%, pătrunde Geb, placenta şi piept de lapte.

Metabolism

Fentanil are o cinetica liniara de biotransformare şi metabolizate, În primul rând, la nivelul ficatului prin intermediul enzimelor CYP3A4. Metabolitul principal al fentanil – norfentanil, care nu este activ.

Deducere

După îndepărtarea patch-uri, care conţin fentanil, concentraţia serică scade treptat. T_1/2 fentanil după aplicarea TTC- 17 h (13-22 h ) aplicarea o singură dată şi 17-30.8 oră după 5 cererile de 72 h . Absorbţia a continuat fentanil cu introducerea cutanată cauzează mai lent excreţia de droguri din zer în comparaţie cu introducerea.

Fentanil apare in urina (75% -sub formă de metaboliţi şi 10% -nemodificat) și bila (9% -sub formă de metaboliţi).

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Boli de ficat sau rinichi poate provoca creşterea ser concentraţia de fentanil.

La pacienții vârstnici, degradate sau slăbit pacienţi poate reduce clearance-ul de fentanil, care pot duce la un T mai mult_1/2 Substanțe.

Mărturie

Durere cronică sindromul puternic şi medie severitate, care necesită anestezie analgezicele opioide:

-durere, cauzate de cancer;

-Sindromul durerii Genezei non-oncologice, necesită anestezie repetate analgezicele opioide (de exemplu,, durere neuropata, Artrita si artroza, Durerea membrului fantomă dupa amputare).

Dozare regim

Plasturi transdermici, care conţin fentanil, elibera substanței active pentru 72 h . Viteza de eliberare de fentanil este 12.5; 25; 50; 75 și 100 g / h, iar zona a suprafeței corespunzătoare este activ 4.2; 8.4; 16.8; 25.2 și 33.6 cm².

O doza necesară de fentanil este selectată în mod individual şi trebuie să fie evaluate în mod regulat, dupa fiecare utilizare.

Selectati doza iniţială

Doza de fentanil este stabilit în funcţie de nivelul de consumul de opiacee în perioada anterioară, precum şi posibila dezvoltare a toleranţei, medicaţie concomitentă, starea generală de sănătate pacientului şi severitatea bolii.

Dacă natura reacţii la opioide atunci când acest sindrom de durere nu a fost studiat complet, doza inițială nu trebuie să depăşească 25 g / h.

Du-te cu admiterea alte opioide

Atunci când se deplasează pacientul cu orală sau parenterală opioid fentanil pentru tratament primesc doza iniţială se calculează după cum urmează:

— ar trebui să stabilească numărul de analgezice, necesare pentru ultima 24 h ;

-suma să fie transferaţi la doza orală corespunzătoare de morfină utilizând un tabel 1;

este doza adecvată de fentanil ar trebui definite utilizând tabelul 2.

Tabel 1. Doza de medicamente, eficienţa echivalente de analgezie

Toate dozele v/m şi orale ale, prezentate în tabelul, echivalent cu anestezic acţiune 10 mg morfina, a intrat un / m.

* Pe baza rezultatelor cercetării, obţinute după o singură injectare de droguri, cu / m introducerea fiecare medicament comparativ cu morfina, pentru atingerea cu eficacitate echivalentă. Doză orală este doza, recomandat pentru trecerea de la metoda parenterale de introducere la cale orală de administrare.

** Raportul de eficienţă de morfină cu intramusculară/oral metoda de introducere, egal 3:1, pe baza rezultatelor de cercetare, obţinut atunci când tratarea pacientilor cu dureri cronice.

Tabel 2. Doza iniţială recomandată de droguri Fendivijav în funcţie de doză zilnică orală de morfină

Durerea iniţială maximă alinarea efectul preparatului Fendivijamozhet avea loc nu mai devreme de 24 h după aplicare. Această limitare este, care creşte concentraţia de fentanil în ser în primul 24 ore după aplicarea treptată. Prin urmare, când comutaţi la un medicament la un alt tratament de anal'gezirujushhuju anterioare ar trebui să fie ridicat treptat după aplicarea doza initiala Fendivija până la, În timp ce acţiunii sale analgezice se stabilizează.

Selecţie de dozele şi terapia de susţinere

Plasture transdermic ar trebui înlocuite cu noi fiecare 72 h . Doza selectate individual pentru a atinge nivelul necesar de analgezie. Dacă după 48-72 ore după doza iniţială aplicatii acolo este o reducere substanţială a efect anestezic, patch-uri pot fi solicitate prin 48 h . Doza 12.5 mcg/h este de obicei suficientă pentru doză selecţie din gama inferioară de doze. În cazul în care durerea s-au dovedit a fi necorespunzătoare la sfârșitul primei perioade de aplicare, doza poate fi crescută prin 3 zile până la, până când veţi obţine efectul dorit.

De obicei, pentru 1 ori doza a crescut cu 12.5 mcg/h sau 25 g / h, Cu toate acestea, ar trebui să ia în considerare starea pacientului şi nevoia de analgezie suplimentară. Pentru a realiza mai multe doze 100 mcg/h, aveţi posibilitatea să utilizaţi mai multe patch-uri. În cazul “deranjez” pacienţii durere periodic pot necesita doze suplimentare de analgezice scurta de actiune. Dacă doza de droguri Fendivijaprevyshaet 300 g / h, Se recomandă utilizarea metodelor suplimentare sau alternative de ameliorarea durerii sau modalităţi alternative de introducere a analgezicele opioide.

Atunci când se deplasează la tratamentul de lungă durată pe morfina transdermal'noe introducerea de fentanil retragerea simptome pot să apară, În ciuda unei acţiuni adecvate de analgezice. Odată cu apariţia sindromului se recomandă introducerea scurta de actiune morfina pentru pacienţii la doze mici.

Intreruperea tratamentului cu Fendivija

În cazul în care aveţi nevoie pentru a opri utilizarea de plasture transdermic, substitut orice alte opioide ar trebui să fie treptat, începând cu o doză mică şi lent de fonduri. Aceasta este, că conţinutul de fentanil în ser după îndepărtarea patch este redus treptat; pentru a reduce concentrațiile de fentanil pe ser 50% Vrei să, cel puțin, 17 h . Există o regulă generală: Revocare anestezie opioide mijloace ar trebui să fie treptat, pentru a evita sindromul (greață, vărsături, diaree, anxietate şi musculare tremur).

Mod de aplicare

Medicamentul este utilizat transdermic. Plasturele trebuie aplicat cu o piele plat de suprafaţă şi intacte unirradiated trunchiului sau umăr. Pentru aplicatii, se recomandă să alegeţi un loc cu capac de păr minim (preferabil fără păr). Înainte de a aplica ar trebui să se taie parul de pe partea din spate a cererii (nu ras!). Dacă înainte de a aplica patch-uri loc spălare aplicaţii, Acest lucru ar fi realizat folosind apă pură. Nu folosesc sapun, lotiuni, uleiuri, alcool sau cu alte mijloace, tk. Acestea pot provoca iritatii ale pielii sau modificaţi proprietăţile de fişier. Înainte de aplicare pielea trebuie să fie complet uscat.

Inutil. plasture transdermic este protejat de o folie protectoare exterior impermeabil, Nu puteţi trage cu o scurtă şedere în duş.

Plasture transdermic, care conţin fentanil, ar trebui să se aplice imediat după scoaterea din termosvarivaemogo pachet. După îndepărtarea filmului de protecţie trebuie să fie strâns plasture transdermic Palm aplicarea de către aproximativ 30 sec. Trebuie să vă asiguraţi, ce tencuiala strans piele, mai ales la margini. Pot solicita patch-uri suplimentare de fixare. Droguri ar trebui să fie purtate continuu pentru 72 h , după care trebuie să schimbe la un nou patch. Nou plasture transdermic întotdeauna ar trebui impusă o altă zonă a pielii, nu prinde locul al cererii anterioare. În acelaşi loc puteţi pune o bandă de ajutor privind cererile din nou, nu mai devreme 7 zi.

Plasture transdermic nu ar trebui să împartă sau tăiate.

Efect secundar

Pentru a descrie frecvenţa reacţiilor adverse, se folosesc următorii termeni: Deseori (>1/10), deseori (>1/100, <1/10), rar (>1/1000, <1/100), rareori (>1/10000, <1/1000), rareori (<1/10000), inclusiv raportări izolate.

Cel mai periculos efect secundar este depresia respiratorie.

Din sistemul nervos central și periferic: Deseori – somnolență, hipersomnie, durere de cap, amețeală; deseori – sedare, confuzie, depresiune, anxietate, nervozitate, halucinații, anorexia nervoasa, contracții musculare involuntare, gipesteziya; rar – euforie, amnezie, insomnie, ažitaciâ, tremur, parestezii, tulburări de vorbire; rareori – ambliopie; rareori – delir, astenie, disfunctiile sexuale, ataxie, mioclauniceskie convulsii.

Sistemul cardiovascular: deseori – palpitații; rar – bradicardie, tahicardie, hipotensiune, hipertensiune arterială; rareori – aritmie, vasodilatație.

Sistemul respirator: deseori – zevota, rinită; rar – dispnee, gipoventilyatsiya; rareori – depresie respiratorie (incl. insuficiență respiratorie, Apneea şi bradypnea), hemoptizie, obstructivă pulmonară, faringită, laringospazm.

Din sistemul digestiv: Deseori – greață, vărsături, constipație; deseori – dureri abdominale, xerostomie, dispepsie; rar – diaree; rareori – Ikotech; rareori – ileus, flatulenţă dureroasă.

Reacții alergice: rar – mâncărime; rareori – șoc anafilactic, reacții anafilactice, reacții anafilactoide, eritem.

Reacțiile dermatologice: Deseori – Transpirație, mâncărime; deseori – reactia pielii la aplicarea (schimba aspectul pielii, exfoliere, exudat articulare, petehial'naja de eroziune, micro-fisurilor, strup); rar – eritem, эritema. Eritem, Eritem şi prurit la locul de aplicare în cele mai multe cazuri dispar în termen de o zi după îndepărtarea patch-uri.

Din sistemul urinar: rar – retenție urinară, infecții ale tractului urinar; rareori – oligurija, dureri la vezica urinara, spasm al ureterului.

Alte: rar – conjunctivită, oboseală, indispoziție, simptome asemănătoare gripei; rareori – edem, senzaţie de rece.

În admiterea lung fentanil poate dezvolta toleranţă, dependenţa fizică şi mentală, rigiditatea pe termen scurt (incl. sugari). Dacă înlocuiţi analgezicele opioide prescrise anterior la plasture transdermic, care conţin fentanil, sau în cazul încetarea bruscă de terapie poate dezvolta sindromul, inclusiv, de exemplu,, greață, vărsături, diaree, anxietate şi fiori.

Contraindicații

— asuprire centrul de respiraţie, incl. depresie respiratorie acută;

este iritat, pielii deteriorate sau expuse la locul de aplicare;

-diaree pe fondul psevdomembranoznogo colita, admitere condiţionată de cefalosporine, linkozamidov, Peniciline;

este râgâială;

- Pâna la 18 an;

-medicamentul nu trebuie utilizat pentru a trata durere acuta sau postoperatorie, din cauza lipsei de posibilităţile de doză selecţie într-o perioadă scurtă de timp şi probabilitatea de a dezvolta o depresie respiratorie amenintatoare de viata;

-deteriorare grele a sistemului nervos CENTRAL;

-utilizarea concomitentă de inhibitori MAO sau în cadrul 14 zile de la anularea lor;

-hipersensibilitate la excipienţi activ de substanţă sau de droguri.

DIN prudență Puteti folosi droguri pentru boli pulmonare cronice, hipertensiune intracraniană, Tumorile cerebrale, leziuni cerebrale traumatice, ʙradiaritmijax, hipotensiune, insuficienţa hepatică şi renală, Atunci când colică renală sau hepatică (incl. istorie), Dacă boala jelchnokamenna, gipotireoze, la vârstnici, pacienţii sărăcit şi cu handicap, boli chirurgicale acute ale organelor cavităţii abdominale înainte de diagnostic, în stare gravă, acută, hipertrofie benigna de prostata, uretrale, Dependența de droguri, alcoolism, tendinţe de suicid, Hipertermie, în timp ce primesc insulina, GCS, medicamente antihipertensive.

Sarcina și alăptarea

Siguranţa plasture transdermic, care conţin fentanil, in timpul sarcinii nu a fost stabilită.

Fentanil în timpul sarcinii se recomandă numai în caz de urgenţă. Tratamentul pe termen lung în timpul sarcinii poate provoca simptome de sevraj la nou-născuţi.

Fentanil nu trebuie luate în timpul generice contractii si nasterea (inclusiv cezariană), tk. fentanil trece prin placenta si poate cauza depresie respiratorie fetala sau neonatala.

Fentanil este secretat în laptele matern şi poate provoca sedare si depresie respiratorie la vskarmlivaemogo dacă alăptaţi un copil. Prin urmare, Dacă este necesar, numirea de droguri în timpul alăptării ar trebui să oprească alăptarea (în timpul întreaga aplicaţie şi 72 ore de la ultima aplicare).

Precauții

Aplicarea Fendivija se recomandă ca parte a unui tratament cuprinzător de durere la bolnavii, cu condiţia medicală adecvată, evaluare socială şi psihologică de starea lor.

După dezvoltarea de reacţii adverse severe pacienţii trebuie monitorizaţi în timpul 24 h după îndepărtarea plasture transdermic, care conţin fentanil, lung T_1/2 fentanil.

Ca neutilizate, şi folosit plasturi transdermici, care conţin fentanil, trebuie să fie depozitate la îndemâna copiilor.

Plasturi transdermici nu ar trebui să fie separate sau tăiate în bucăţi, Deoarece nu a existat nici o calitate stabilite, eficacitatea şi siguranţa de patch-uri, împărţit în părţi.

Ca şi în cazul altor opioide puternice, Atunci când se utilizează un plasture transdermic, care conţin fentanil, Unii pacienţi pot dezvolta depresie respiratorie, şi, prin urmare, pacienţii ar trebui să fie sub supravegherea. Depresie respiratorie pot persista după îndepărtarea patch-uri. Frecvenţa de manifestari ale depresiei respiratorii creşte cu doza de fentanil. Medicamente neurotrope poate spori efectul de depresie respiratorie. Pacienţii cu simptome existente de depresie respiratorie fentanil ar trebui numiți cu prudenţă şi numai în doze mici.

În cazul în care pacientul va fi supus procedurii, complet care calma durerea (de exemplu,, analgezie regionale), Este recomandabil să se prevadă posibilitatea de a dezvolta depresie respiratorie. Înainte de efectuarea acestor proceduri ar trebui să reducă doza de fentanil sau să o înlocuiască cu o serie de droguri repede opioide sau scurta de actiune.

La pacienţii cu bronhopneumopatie cronică obstructivă sau alte de fentanil poate provoca efecte secundare periculoase. Astfel pacienţii opioide poate reduce funcţia respiratorie şi de a îmbunătăţi rezistenta cailor respiratorii.

Odată cu introducerea periodică de opioide pot dezvolta toleranţă, dependenţa fizică şi mentală, Cu toate acestea, ele sunt rareori găsit în tratamentul durerii, asociat cu tumori.

Droguri Fendivija ar trebui să fie utilizat cu precauţie la pacienţii, care poate fi deosebit de sensibile la CO mai mare₂. Astfel de pacienţi sunt cele, observat creşterea presiunii intracraniene, tulburari de constiinta sau coma. Fentanil trebuie să fie prudenţi să numească pacienţi cu tumori cerebrale diagnosticate.

Fentanil poate provoca bradicardie. Prin urmare, pacienţii cu bradiaritmiej droguri Fendivija ar trebui să fie utilizat cu precauţie.

Opioidele pot provoca hipotensiune arterială, în special la pacienţii cu gipovolemiei. Prin urmare, este necesar să se ia măsuri de precauţie atunci când se tratează pacienţi cu gipotenziei arterială şi/sau gipovolemiei.

Fentanil este metabolizat în ficat, astfel, la pacienţii cu boli hepatice posibil întârziate off. Pacienţii cu funcţie hepatică afectată trebuie monitorizaţi, şi doza de medicament pentru astfel de pacienţi trebuie redusă.

Mai Puțin 10% fentanil furnizate rinichi într-o formă nemodificată, si spre deosebire de morfina, nu există nici o metaboliţi activi, lansat rinichi. Date, a primit atunci când în/cu introducerea de fentanil la pacienţii cu insuficienţă renală, vorbesc despre cum să, că, atunci când dializa V_d fentanil poate varia. Acest lucru poate afecta concentraţiile serice de droguri. În cazul în care pacienţii cu compromisă funcţia renală primirea transdermic de fentanil, ei trebuie să se observe cu atenţie pentru semne de toxicitate de fentanil, şi doza de medicament pentru astfel de pacienţi trebuie redusă.

Pacienţii cu temperatura corpului ridicată necesită o monitorizare atentă în special pentru prezenţa de efecte secundare de opioide, şi, dacă este necesar, corectarea doze de fentanil. Pacienţii trebuie consilia pentru a evita impactul asupra spaţiu aplicaţii plasture transdermic Fendivija directe de surse de căldură externe, astfel de, ca sticlele de apă caldă, sticle de apa calda, pături încălzite, lămpi de încălzire, apa calda, Jacuzzi, deoarece există o posibilitate temperaturozavisimogo creşte eliberarea de fentanil patch-uri.

Înainte de a vizita la saune plasture transdermic întotdeauna ar trebui eliminate din piele. Sauna este disponibilă numai dacă înlocuiţi un plasture transdermic (cu intervale de timp în 72 h ). Noi patch-uri ar trebui să se suprapună rece şi complet uscată zona de piele.

Studii pe/în aplicarea fentanil Arată, că Garda la sol este redusă la pacienţii mai în vârstă, creşte timpul de înjumătățire de, şi că acestea sunt mai predispuse la malarie, decât pacienţii mai tineri. Pacienţii în vârstă trebuie să se observe cu atenţie pentru semne de toxicitate de fentanil, şi, dacă este necesar, acestea ar trebui să reducă doza de droguri.

Pentru Că, care epuizate şi pacienţii cu handicap reduce Garda la sol şi creşterea T_1/2 fentanil, astfel de pacienţi trebuie atent de monitorizare pentru a detecta posibile fentanil supradozaj simptome, şi, dacă este necesar, acestea ar trebui să reducă doza de droguri.

În aplicarea medicamentul poate produce convulsii de mioclauniceskie Fendivija. În tratamentul pacienţilor cu miastenia gravis, ar trebui să ia măsuri de precauţie.

În aplicarea Fendivija de droguri nu recomandat alcool.

Chiar şi după utilizarea plasturi transdermici rămân cantităţi mari de fentanil. Pentru siguranță și mediu puritate folosit plasturi transdermici, precum şi patch-uri neutilizate, ar trebui să fie eliminate. Plasturi transdermici utilizate ar trebui să ori suprafete lipicioase în interiorul, versiuni membrana a fost închis complet, şi a reveni personalului medicale sau farmaceutice. Plasturi transdermici neutilizate trebuie să fie returnate personalului medicale sau farmaceutice.

Utilizarea la Pediatrie

Aplicarea plasture transdermic pentru tratamentul copiilor Fendivija nu este recomandat.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Plasturi transdermici, care conţin fentanil, poate afecta funcţiile mentale şi/sau fizice, necesare pentru executarea lucrărilor periculoase, cum ar fi de conducere sau care lucrează cu maşini. În principal, Acest lucru este de aşteptat la începutul tratamentului, precum şi orice modificare a dozei.

În timpul tratamentului trebuie să se abţină de la activităţile activităţile potenţial periculoase, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

Nu este nevoie să introducă restricții pe pacienţi, în mod constant a lua individual adaptat doza. În acest caz, curant trebuie să decidă, Daca pacientul este permisa pentru a conduce un vehicul sau echipament.

Supradozaj

Simptomele: letargie, comă, asuprire respiraţie centrul respiraţie Cheyne-Stokes si/sau cianoza. Alte simptome pot fi hipotermie, scăderea tonusului muscular, bradicardie, hipotensiune. Sunt semne de toxicitate – sedare profundă, ataxie, mioz, convulsii si depresie respiratorie (este principalul simptom).

Tratament: eliminarea patch-uri, un specific antagonist naloxonă-, impactul fizic sau verbal pe pacient; tratament simptomatic şi de susţinere funcţiilor vitale (incl. introducerea de relaxante musculare, IVL, cu bradicardie – atropină, In scădere marcată a tensiunii arteriale – umplere cca).

Doza iniţială recomandată pentru adulţi este 0.4-2 mg naloxonă/în. Daca este necesar,, Aveţi posibilitatea să introduceţi aceeaşi doză fiecare 2-3 min sau atribui o introducere lungă 2 mg, dizolvat în 500 ml 0.9 % soluție de clorură de sodiu sau 5% dextroză (0.004 mg / ml). Viteza trebuie adaptată ținând cont anterioare bolus infuzii şi reacţia pacientului individuale. Dacă / introducere imposibil, naloxonă poate fi atribuită în / m sau m/către. Următoarele în / m sau m/introducerea naloxonă va fi debut mai lent de acţiune comparativ la/cu introducerea. În / introducerea m oferă mai prelungită, decât în/cu introducerea. Depresie respiratorie, din cauza unei supradoze poate persista peste mult timp, decât efectul opioid antagonist. Retragerea de droguri efect poate duce la o creştere a durerii acute si eliberarea de catecolamine. Dacă este necesar, tratamentul pacientului in unitatea de terapie intensivă.

Interacțiuni de droguri

Ar trebui să fie şterse simultană barbituric acid, deoarece ele pot spori efectul de depresie respiratorie fentanil.

Acceptarea colaterale prin alte mijloace, suprima sistemul nervos CENTRAL, inclusiv opioide, anxiolitice, trankvilizatorы, pentru narcoză, anestezice generale, fenotiazine, relaxante musculare, antihistaminice cu efect sedativ, etanol, poate provoca efecte sedative aditiv; gipoventilatia pot să apară, hipotensiune, sedare profunda sau coma. Prin urmare, acceptarea de oricare dintre instrumentele de mai sus necesită monitorizarea pacientului.

Dinitrogena oxid îmbunătăţeşte rigiditate musculară; efect reduce buprenorfină.

Inhibitori de MAO creşte efectul analgezicele opioide, în special la pacienţii cu insuficienţă cardiacă. Prin urmare, ar trebui să nu ia fentanil toata perioada de utilizare a MAO inhibitori, precum și pentru 14 zile de la anularea lor.

Fentanil are o Garda la sol înaltă, El a fost în mare parte metabolizate și rapid, în primul rând, folosind citocromul CYP3A4. Recepţia simultane de inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu,, Ritonavir, ketoconazol, itraconazol, antibiotice macrolide) cu fentanil, intrat transdermic, poate duce la o creştere a concentraţiilor plasmatice de fentanil. Acest lucru ar putea creste sau prelungi atât efectul terapeutic, şi reacţiile adverse, care pot provoca depresie respiratorie severă. În astfel de situaţii, ar trebui să ofere terapie intensivă şi monitorizarea mai atentă a pacienţilor. Admitere combinate de ritonavir sau alte inhibitorii CYP3A4 puternic cu introducerea transdermic de fentanil nu este recomandat, excepţia cazului în care o observaţie amănunţită a pacientului.

Fentanil împreună efect antigipertenziveh preparate.

Buprenorfina, nalʙufin, pentazocin, Naloxonă, Naltrexone reduce efectul analgeziruty de fentanil, elimină umezire efectul său asupra centrului respirator şi poate induce un sindrom la pacienţii cu dependenţa de opiacee.

Este necesar să se reducă doza de fentanil împreună cu utilizarea de insulină, Medicamente SCS şi antigipertenzivei.

Relaxante musculare, împreună cu utilizarea de fentanil, preveni sau elimina rigiditate musculară; miorelaxante cu activitate vagoliticheskoj (incl. Bromură de Pancuronium) reduce riscul de bradikardii şi hipotensiune arterială (în special în contextul de utilizare a beta-adrenoblokatorov şi alte vasodilatatoare) şi poate creşte riscul de tahicardie şi hipertensiune arterială; relaxante musculare, activitatea non-vagoliticheskoj (incl. succinilcolină) reduce riscul de bradikardii şi hipotensiune arterială (mai ales în contextul istoriei suprasolicitate inima) şi creşte riscul de reacţii adverse severe din sistemul circulator.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala. Se aplică la lista II medicamente.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, chiar şi după utilizare la temperaturi între 15° c-25° c. Termen de valabilitate – 2 an.