EROLIN®

Material activ: Loratadina
Când ATH: R06AX13
CCF: Blocant Gistaminovыh H₁-Receptorii. Alergie medicamente
ICD-10 coduri (mărturie): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50
Când CSF: 13.01.01.02
Producător: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungaria)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

◊ Pastilele alb sau aproape alb, rotund, plat, teșit, Gravate “E 531” pe o față și Valium – un alt.

Excipienți: lactoză monohidrat, celuloza microcristalina, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon pre-gelatinizat, stearat de magneziu.

5 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

◊ Sirop galben pal, clar, uniformă, cu un miros de fructe caracteristic; fara impuritati depozit și mecanice.

Excipienți: Benzoat de sodiu, zaharoză (3 g 5 ml), propilen glicol, glicerol, Acid citric anhidru, aroma de vanilie AB-710, Aromă de căpșuni 22754-00, Apa purificata.

120 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) complet cu o lingură – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Electorală triciclice histamină H₁-receptor de lunga durata. Are antialergică, acțiune antipruriginoasă și antiexudative.

Acesta inhibă eliberarea de histamină și leucotrienă C4 din mastocite.

Acesta previne dezvoltarea și facilitează reacțiile alergice. Scade permeabilitatea capilara, previne dezvoltarea edemului, amelioreaza spasme ale musculaturii netede.

Nici un efect asupra sistemului nervos central și nu este dependenta (tk. Ea nu pătrunde BBB).

Debutul acțiunii observate după 30 m, efect maxim este observat după 8-12 h . Durata de acțiune după o singură doză orală de 24 h .

Farmacocinetica

Absorbție

După administrarea orală, loratadina este rapid absorbită din tractul gastro-intestinal. T_max este 1.3-2.5 h și a crescut la masa 1 h .

Distributie si metabolism

Legarea de proteinele plasmatice – 97%. C_ss loratadină și metabolitul său plasmatic sunt atinse cu privire la 5 recepție zi.

Se metabolizează în ficat la activ descarboetoxiloratadină metabolit cu participarea CYP3A4, și într-o măsură mai mică – CYP2D6. Nu traversează BBB.

Deducere

T_1/2 loratadina – 3-20 h (mediu 8.4), metabolit aktivnogo – 8.8-92 h (mediu 28 h ). Excretat prin rinichi și bilă.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții cu insuficiență renală cronică Farmacocinetica practic neschimbate.

La pacienții vârstnici cu_max în plasma sanguină este crescută cu 50%, T_1/2 loratadina și a metabolitului activ a crescut până la 6.7-37 h (mediu 18.2 h ) și 11-38 h (mediu 17.5 h ).

In alcoolice boli de ficat C_max în plasmă și T_1/2 loratadina și metabolitul activ a crescut proporțional cu severitatea bolii.

Mărturie

Pentru adulti

- Rinita alergică sezonieră și perenă;

- Alergica conjunctivita;

- Idiopatică urticariei cronice;

- dermatoze pruriginoase;

- Reacție Pseudoallergy, cauzată de eliberarea de histamină;

- O reacție alergică la înțepături de insecte.

Pentru copii peste 2 an

- Rinita alergica sezoniera si conjunctivita;

- reacții cutanate alergice (incl. urticarie idiopatică).

Dozare regim

Comprimatele trebuie luate înainte de mese, Nu mesteca, bea lichide.

Adulți și copii cu greutate mai mare 30 kg medicamentul este prescris în doză 10 mg (1 Fila. sau 10 ml sirop) 1 timp / zi.

Copiii în vârstă de 2 la 12 an de la greutate corporala <30 kg – 5 mg / zi (1/2 Fila. sau 5 ml sirop).

Copiii în vârstă de 2 la 6 an ar trebui să numească Erolin^® în forma unui sirop, ca pastile de înghițire poate fi dificil pentru ei. Doza uzuală este de la 5 mg (5 ml sirop) într-o zi. Cu toleranța bună a dozei de droguri poate fi crește treptat.

Pacientii cu hepatică și renală (CC<30 ml / min) eșec numi 5 mg (1/2 Fila. sau 5 ml sirop)/zi sau pe 10 mg (1 Fila. sau 10 ml sirop)/zi dupa zi.

Trebuie avut grijă atunci când numirea Erolina^® pacienții vârstnici (senior 60 an) doze, recomandată pentru adulți cu funcție renală normală, datorită frecvenței crescut de evenimente adverse.

Efect secundar

Erolin^®, obișnuit, bine tolerat.

Frecvența reacțiilor adverse la ambele grupe de vârstă la fel, ambele cu placebo. Efectele secundare depind de sensibilitatea individuală, sunt de scurtă durată și dispar complet după retragerea de droguri.

În Adult

CNS: durere de cap, fatigabilitate, somnolență, oboseală crescută.

Din sistemul digestiv: gură uscată, greață, vărsături, creșterea poftei de mâncare, disconfort la nivelul stomacului, gastrită; rareori – funcție hepatică anormală.

Sistemul cardiovascular: rareori – palpitații, tahicardie.

Alte: reacții alergice, cum ar fi erupții cutanate; rareori – șoc anafilactic, alopecie.

În copii

Din sistemul nervos central și periferic: giperkinezii, fatigabilitate; rareori – durere de cap, nervozitate, sedare.

Contraindicații

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Copiii până la vârsta de 3 an (pentru medicamentul sub formă de tablete);

- Copiii până la vârsta de 2 an (pentru preparatul sub formă de sirop);

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică severă, insuficiență renală (CC <30 ml / min).

Sarcina și alăptarea

Aplicație Erolina^® Sarcina poate doar, dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Loratadina este excretată în laptele matern, Prin urmare, dacă este necesar, utilizați în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.

Precauții

Necesară pentru a controla durata Erolina^® fiecare pacient.

Pacienții trebuie să întrerupeți administrarea de droguri cel puțin 4 zile înainte de testele de alergie a pielii, în scopul de a evita rezultate fals-negative.

Fiecare formulare de tabletă Erolin^® Conține 63.8 g. lactoză, care ar trebui să fie luate în considerare atunci când se administrează medicamentul la pacienții cu deficit de lactază și boli ereditare rare (intoleranță la galactoză și sindrom de malabsorbtie a glucozei / galactozei).

IN 5 ml sirop conține 3 g zaharoză, care trebuie luată în considerare în tratamentul pacienților cu diabet zaharat.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

La începutul tratamentului, pentru perioada de timp definite individual, vehicule de conducere și lucrează cu un risc crescut de accidente necesită o îngrijire specială, din cauza riscului de efecte secundare, cum ar fi somnolență. În viitor, aplicarea Erolina^® (precum și alte antihistaminice) Pacienții trebuie să utilizeze prudență atunci când de conducere si utilaje de operare.

Supradozaj

Simptomele: somnolență, tahicardie, durere de cap (după administrarea 40-180 loratadina mg). În caz de supradozaj trebuie să solicite imediat asistență medicală.

Tratament: Nu există antidot specific. Pacientii, în conștient, ar trebui să numească emetice. Utilizarea medicamentelor ipeca arătat chiar dacă, Dacă apar vărsături spontan. După golirea stomacului ar trebui să desemneze un cărbune activat și o cantitate mare de lichid. Dacă încercare nereușită de a induce vărsături, sau există contraindicații, trebuie spălată prin sonda stomac. Afiseaza de organizarea tratamentului simptomatic și de susținere. După măsurile urgente necesare pentru pacientii sub supraveghere medicală.

Interacțiuni de droguri

Într-o cerere comună Erolina^® eritromicină, cimetidina sau ketoconazol poate crește concentrația de loratadinei și a metaboliților săi în plasma sanguină. Concentrarea cimetidina și ketoconazol în plasmă rămâne neschimbat, în timp ce conținutul de eritromicina scade cu 15%.

Lipsa de număr suficient de observații cu privire la siguranta Erolina^® inhibitori ai enzimelor hepatice microzomale (fluconazol, fluoxetina).

Inductoare de microzomale de oxidare (fenitoina, etanol, barbiturice, rifampicină, fenilbutazonă, antidepresive triciclice) poate reduce eficacitatea Erolina^®.

Loratadina nu crește efectul etanolului asupra SNC.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

De droguri este rezolvată de aplicare ca un agent Valium vacanță.

Condiții și termeni

De droguri este în formă de tablete trebuie să fie depozitate la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C, în forma unui sirop – 2 ° până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate Tablete de viață – 5 an. Perioada de sirop de viață – 3 an.

După deschiderea sirop sticle utilizabil pentru 6 luni când este păstrat.