DOLOPROKT

Material activ: Fluocortolon, Lidokain
Când ATH: C05AX03
CCF: De droguri cu actiune anti-inflamatorii si anestezic local pentru uz local în proctologie
ICD-10 coduri (mărturie): I84, K62.8, L20.8
Când CSF: 04.04.05
Producător: INTENDIS GmbH (Germania)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Rectale Supozitoare alb-gălbui, torpila în formă, cu suprafață netedă.

Excipienți: solid de grăsime (Witepsol W35).

5 PC. – benzi de folie de aluminiu (1) – cutii de carton.
5 PC. – benzi de folie de aluminiu (2) – cutii de carton.
6 PC. – benzi de folie de aluminiu (1) – cutii de carton.
6 PC. – benzi de folie de aluminiu (2) – cutii de carton.

Cremă rectală alb, opac.

Excipienți: sodiu fosfat acid dodecahidrat, disodic эdetat, fosfat de sodiu dihidrat, alcool benzilic, stearat de sorbitan, polisorbat 60, alcoolul cetostearilic, Parafină lichidă, vaselină albă, Apa purificata.

10 g – tuba aluminiu (1) complet cu un aplicator – cutii de carton.
15 g – tuba aluminiu (1) complet cu un aplicator – cutii de carton.
30 g – tuba aluminiu (1) complet cu un aplicator – cutii de carton.
50 g – tuba aluminiu (1) complet cu un aplicator – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

De droguri cu actiune anti-inflamatorii si anestezic local pentru uz local în proctologie.

Fluocortolon – GCS, atunci când este expusă la nivelul pielii previne acumularea de neutrofile limită, reduce producția de limfokine și inhibarea migrării macrofagelor, ajutând la reducerea proceselor de infiltrare, exsudație și granulare. Suprima reacțiilor inflamatorii și alergice ale pielii și ameliorarea pruritului, arsură și durere; reduce dilatarea vaselor capilare, edem interstițial și infiltrarea țesuturilor.

Lidokain – anestezic mestnый; analgezia este obținută prin suprimarea generarea și conducerea impulsurilor nervoase prin fibrele nervoase aferente prin canalul de sodiu depolarization.

Farmacocinetica

efect terapeutic local este atins la un nivel scăzut de ingrediente active în plasma sanguină.

fluocortolonă pivalat

Absorbție

După o singură aplicație 1 g cremă sau administrare rectală 1 rektalynogo supozitor, maxim de absorbție a fost pivalatul fluocortolonă 5% prin aplicarea sau administrarea preparatului.

Cu administrarea zilnică a 2 suppozitoriâ 3 ori / zi pentru 4 săptămâni fluocortolonă conținut în plasmă de sânge nu a ajuns, au efecte sistemice.

Metabolism

pivalat fluocortolonă hidrolizat de esteraze și enzimele focus inflamatorii pentru a forma fluocortolonă, 11-ketofluokortolona și acid pivalic.

Deducere

T_1/2 fluocortolonă și metaboliții săi după administrarea rectală au fost de aproximativ 1.3 și 4 h, respectiv. Fluocortolonă excretat în principal sub formă de metaboliți în urină.

Lidokain

Absorbție

Absorbție și biodisponibilitate după administrarea rectală cremă lidocaina, și un supozitor este de aproximativ 30% și 24% respectiv.

Metabolismul și excreția

Lidocaina este metabolizat prin N-dezalchilare oxidativă, hidroliza legăturii amidice și hidroxilarea inelului aromatic pentru a forma 4-hidroxi-2,6-xilidină, care este principalul metabolit de. Cu diurezei 70% preparare sub formă de metabolita.T_1/2 este 1-2 h .

Mărturie

- Hemoroizi;

- Proctită;

- eczema a anusului (cremă rectală).

Dozare regim

Doloprokt recomandat după defecare. Înainte de a utiliza medicamentul ar trebui să efectueze anus igiena (anus).

Durata tratamentului nu trebuie să depășească 2 a săptămânii.

Cremă rectală ar trebui aplicată 2 ori / zi (dimineața și seara). In primele zile de crema de tratament poate fi aplicat 3 ori / zi. Deoarece ameliorarea simptomelor este adesea suficientă pentru a folosi droguri 1 timp / zi.

Forțarea degetul pe o cantitate mică de cremă (de mărimea unui bob de mazăre), lubrifia zona din jurul anusului și în inelul anal. Pentru a depăși rezistența sfincterului trebuie să se aplice crema cu vârful degetului.

Pentru a introduce crema în rect trebuie să fie înșurubat într-un aplicator tub atașat și a pus-o în anus. Apoi, apăsând pe tubul, stoarce o cantitate mică de cremă în rect.

Rectale Supozitoare (de 1 PC.) injectat adânc în anus 2 ori / zi, dimineața și seara, dar cu boală severă la începutul anilor 3 zi administrată de 1 suppozitoriû 3 ori / zi. Cu o îmbunătățire stabilă, în multe cazuri, este suficient pentru a fi administrat 1 supozitor / zi sau orice altă zi.

Cu toate acestea, în foarte inflamate și, Prin urmare, hemoroizi dureroase, se recomandă să înceapă tratamentul cu crema. Difuzoarele hemoroizi trebuie unsă abundent crema, le vpravlyaya înapoi ușor cu degetul.

Efect secundar

In tratamentul pe termen lung (mai mult de 4 săptămâni) există un risc de modificări cutanate locale, cum ar fi atrofia, striuri sau teleangiэktazii.

Reacții locale: senzație de arsură (1-10%); rareori – reacții de iritare și alergice (0.1-1%).

Contraindicații

- tuberculoasă și procesele sifiliticilor în aplicarea medicamentului;

- boli virale (de exemplu,, permite vetryanaya, răspunsul la vaccinare, sindrila) în domeniul de aplicare a medicamentului;

- Trimestrul I de sarcina;

- Hipersensibilitate la medicament.

Tratamentul pentru copii și adolescenți nu este recomandată, din cauza lipsei de date din studiile clinice.

Sarcina și alăptarea

Studiile epidemiologice sugerează un posibil risc crescut de palatoschizisului la nou-nascuti, mamele au primit corticosteroizi în trimestrul I de sarcină. Informații privind utilizarea corticosteroizilor locale în timpul sarcinii nu ajunge, cu toate acestea, în acest caz, probabilitatea efectelor adverse sunt foarte scăzute datorită biodisponibilității minim de corticosteroizi pentru aplicare topică.

Doloprokt fi utilizat cu precauție în timpul sarcinii. În numirea femeilor însărcinate și care alăptează trebuie să fie comparate cu beneficiile potențiale ale tratamentului pentru mama și riscul posibil pentru făt și copil.

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării trebuie să fie de scurtă durată.

Precauții

În prezența infecțiilor fungice, în plus față de Doloproktu necesită terapie adecvată antifungice.

A se evita contactul Doloprokta în sau contactul cu ochii. După aplicarea cremei se recomandă să se spele bine pe mâini.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Nu a fost găsit.

Supradozaj

În caz de ingestie accidentală a medicamentului (de exemplu,, ingestia de câteva grame de cremă sau mai mult de un supozitor) simptome mai severe pot sa apara cu sistemul cardiovascular (inhibarea funcției cardiace, stop cardiac) și SNC (convulsii, depresie respiratorie, stop respirator) dependentă de doză.

Interacțiuni de droguri

Pacientii, primesc medicamente antiaritmice, trebuie utilizat cu precauție Doloprokt, luând în considerare, care este inclus în lidocaina formulare. Atunci cand se aplica concomitent cu medicamente antiaritmice Lidocaina poate lungirea intervalului QT și, În cazuri foarte rare, posibila dezvoltare a AV-bloc sau fibrilatie ventriculara.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 30 ° C. Perioada de valabilitate cremă rectală – 3 an, supozitoare rectale – 4 an.