Gonapeptyl

Material activ: Triptorelin
Când ATH: L02AE04
CCF: Un analog al hormonului de eliberare a gonadotropinei
ICD-10 coduri (mărturie): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Când CSF: 15.07.04
Producător: FERRING GmbH (Germania)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Soluție injectabilă clar, incolor, Impurităţile mecanice şi inodor.

Excipienți: clorura de sodiu, acid acetic glacial, apă d / i.

1 ml – seringă fiole (7) complet cu intravenos ace – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Analogul sintetic gonadotropin hormoni rilizig (GnRG). Rezultatul de înlocuire a 6-a de aminoacizi de reziduuri pe moleculă de Gnrh naturale au fost mai pronunţate afinitate pentru receptorii de Gnrh şi un timp de înjumătăţire mai lung.

Imediat după introducerea triptorelin determină nivelurile crescute de FSH şi LH în sânge, care duce la scurt creşterea concentraţiilor de hormoni sexuali. Stimulare prelungită a glandei pituitare (o concentraţie constantă în sânge triptorelina) duce la blocada Gonadotropic funcţia, rezultatul este o reducere a nivelului de hormoni sexuali, în sânge înainte sau castrare de post nivel menopauznogo.

Aceste efecte sunt reversibile.

Studiile la animale au arătat nici o activitate teratogen sau mutagen.

Farmacocinetica

Absorbție și distribuție

În primele ore după / m injecţie este înregistrat (C)_max triptorelina în sânge. Apoi triptorelina concentrare a scăzut semnificativ în cursul 24 h .

Metabolismul și excreția

T_1/2 triptorelina plasma este 18.7 m (T_1/2 natural Gnrh este 7.7 m). Clearance-ul triptorelina (503 ml / min) în 3 ori mai lent, decât Gnrh naturale (1766 ml / min) şi constă din două componente – rapid şi lent reproducere.

Mai Puțin 4% triptorelina într-o formă nemodificată cu urină.

Testelor farmacocinetice s-au efectuat la pacienţii cu un diagnostic confirmat de endometrioza sau fibromul uterin, pacientii cu carcinom de prostata si barbati-voluntari sănătoşi.

Mărturie

Pentru femei

- Endometrioza;

-fibroame uterine;

-tehnologii de reproducere asistată de tratament de infertilitate folosind (incl. FIV si de embrioni de transfer/PE /).

Pentru bărbați

-tratamentul simptomatic al progresează bronşic carcinom de prostata.

Dozare regim

Medicamentul se administrează s / c.

Tratamentul infertilităţii de fecundare extracorporală femei

De obicei, injectate într-o doză 0.1 mg 1 zi a ciclului menstrual sau începutul fazei foliculare până la introducerea de Gonadotropina corionica umana (hCG) (Protocol scurt) sau 1 menstrual′No zi de ciclu sau fazei foliculare timpurii în timpul 3 zi (Protocolul ultrascurte).

Histeromiom, endometrioza, Carcinom de prostata

La începutul cursului de tratament 7 zi 1 Depozit de Decapeptil ml 0.5 mg (1 injecție) n introdus / a 1 timp / zi. Incepand cu 8 zile de tratament, pentru a menţine terapeutice efect ar trebui să intre zilnic Decapeptil depozit 0.1 mg. Locul de injectare trebuie schimbate.

Pentru un curs lung de tratament recomandat Medicatie Decapeptil depozit (3.75 mg eliberare lentă este lansat în triptorelina) – 1 injecţie fiecare 28 zi.

Efect secundar

Efecte secundare din cauza scăderea nivelurilor de hormoni sexuali in sange, care poate duce la faptul că femeile şi bărbaţii au simptome cum ar fi: starea de spirit labilitate, depresiune, slăbirea libidoului, dureri de cap frecvente, tulburări de somn, creștere în greutate, maree, crescut transpirație.

Cu sistemul genito-urinar: obstrucţie ale tractului urinar, durere in timpul actului sexual. Femei – uscaciune vaginala, hemoragie uterină. Bărbați – potență redusă, ginecomastie, Reducerii dimensiunii testiculara.

Din sistemul nervos central și periferic: parestezii, tulburări vizuale.

Din sistemul digestiv: greață, scăderea poftei de mâncare, creșterea transaminazelor hepatice, hipercolesterolemie.

Pe partea aparatului locomotor: dureri de spate, ostealgias, cauzate de metastaze, compresie a maduvei spinarii, slăbiciune musculară, mialgii, artralgii, demineralizarea osoasă (Propafenonă).

Reacții alergice: mâncărime, eritem, febră, anafilaxie.

Reacții locale: rareori – durere la locul de injectare.

Alte: tromboflebit, ganglionii limfatici, umflarea picioarelor, bărbați – reduce creşterea părului barba si piept, mâini și picioare.

Toate aceste efecte secundare dispar după tratament.

Contraindicații

Pentru femei

- Sarcina;

- Alăptarea;

-manifestari clinice sau riscul de osteoporoza;

Ar trebui să fie cu prudență se aplică atunci când execută un program de tehnologii de reproducere asistată (FIV) la pacienţii cu sindrom de ovar polichistic, Atunci când numărul de foliculi, identificat de ultrasunete, Mai mult 10.

Pentru bărbați

este hormonal independente de prostată carcinom;

— mai devreme castrarea chirurgicala.

Total

-hipersensibilitate la triptorelinu sau la celelalte componente ale medicamentului.

Sarcina și alăptarea

Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii și alăptării.

Precauții

Cursul tratamentului Dekapeptilom ar trebui să fie sub controlul nivelului de hormoni sexuali in plasma.

Pentru femei

Un studiu ar trebui să fie întreprinse pentru a elimina posibilitatea de a sarcinii la momentul începerii tratamentului. În timpul tratamentului nu este valabil utilizarea contraceptivelor hormonale. Endometrioza sau tratamentul miomul uterin ar trebui să continue până la restabilirea completă a ciclului menstrual.

Când efectuarea terapiei Dekapeptilom nu trebuie să utilizeze medicamente, conțin estrogen.

În cursul tratamentului necesar cu ultrasunete dimensiunile fibromului si èndometrioznyh noduri. Scăderea rapidă în dimensiunea uterului poate duce la sângerare.

Femeia ar trebui să fie informat despre cum să, care în cursul tratamentului Dekapeptilom menstruatia va lipsi. Daca aveti regulat perioadele menstruale în timpul tratamentului Dekapeptilom pacientul ar trebui să consultaţi un medic.

Pentru bărbați

Tranzithornoe creşte nivelurile de testosteron în plasmă de unii pacienţi pot provoca deteriorarea temporară: Există obstrucţie a tractului urinar, ostealgias, cauzate de metastaze, simptome de compresie de maduva spinarii, slăbiciune musculară, hyperadenosis, umflarea picioarelor. Dacă primiţi oricare dintre aceste simptome, pacientul ar trebui să consultaţi un medic.

În faza iniţială a tratamentului ar trebui să ia în considerare fezabilitatea antiandrogennogo medicamente pentru a suprima simptomele, cauzate de un nivel crescut de testosteron.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

De droguri nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și alte activități, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

Au fost observate cazuri de supradoze de droguri. Când o supradoză ar trebui să fie tratamentul simptomatic.

Interacțiuni de droguri

Dekapeptila interacţiuni cu alte medicamente nu este instalat.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, protejat de lumină (într-un pachet sigilat) la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 8 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.