DALFAZ CP

Material activ: Alьfuzozin
Când ATH: G04CA01
CCF: Pregătire, folosit în încălcarea urinare, asociate cu hiperplazie benigna de prostata. Alfa₁-adrenoblokator
Coduri ICD-10 (mărturie): N40
Când CSF: 28.01.02.01
Producător: SANOFI WINTHROP INDUSTRY (Franța)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Tablete cu eliberare susținută rotund, lenticular, sandwich (un strat alb între două straturi galben cu intensitatea culorii diferite); permise pete.

Compoziția prima tabletă strat: gipromelloza, Ulei de ricin hidrogenat, etil celuloză 20, colorant oxid de fier galben (E172), silice coloidală apoasă, stearat de magneziu.

Compoziția a doua comprimate strat: clorhidrat de alfuzosin, manitol, gipromelloza, celuloza microcristalina, povidonă, silice coloidală apoasă, stearat de magneziu.

Compoziția a treia tabletelor strat: gipromelloza, Ulei de ricin hidrogenat, povidonă, colorant oxid de fier galben (E172), silice coloidală apoasă, stearat de magneziu.

10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Alfa₁-adrenoblokator, chinazolina derivat. Selectiv acționează asupra α postsinaptic₁-adrenoreceptory. În studiile in vitro arata selectivitate de acțiune privind alfuzosin α₁-adrenoreceptory, situat în glanda prostată, în partea de jos a vezicii urinare și uretrei prostatice.

Ca urmare, impactul direct asupra musculaturii netede ale prostatei, reduce rezistența la fluxul de urină.

Alfuzosin imbunatateste parametrii golire, reducerea tonusului uretral și rezistență la ieșire din vezica, și facilitează golirea vezicii.

În studiile controlate cu placebo de alfuzosin la pacienți cu hiperplazie benignă de prostată au arătat o creștere semnificativă a debitul maxim (Q_max) mediu de urină 30% pacientii cu Q_max ≤15 ml / s. Această îmbunătățire a fost observată după administrarea primei doze. De asemenea, a existat o reducere semnificativă a rezistenței curent urină și o creștere a producției de urină; o scădere semnificativă a volumului de urină reziduală.

Farmacocinetica

Absorbție și distribuție

Înainte de droguri Dalfaz^® CP datorită naturii formei de dozare, prevede eliberarea susținută de clorhidrat de alfuzosin, La voluntarii sănătoși, cu vârsta medie a biodisponibilității medii de 104.4% comparativ cu o formă cu eliberare imediată (de la primirea 2.5 mg 2 ori / zi).

C_max realizat prin 9 ore după administrare, comparativ cu 1 h pentru a forma o eliberare imediată. Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 90%.

Metabolismul și excreția

Alfuzosin metabolizată considerabil în ficat, numai 11% doză se excretă în urină sub formă nemodificată; majoritatea metaboliți inactivi (75-90%) – cu fecale.

T_1/2 este 9.1 h .

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții vârstnici, parametrii farmacocinetici (C_max и ASC) nu cresc.

La pacientii cu insuficienta renala C_max și ASC au crescut moderat (care nu are nici o semnificație clinică și necesită modificări ale regimului de dozare), T_1/2 Nu se schimbă.

Profilul farmacocinetic al medicamentului nu este modificat la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică.

Mărturie

- Tratamentul simptomelor functionale ale hiperplaziei benigne de prostată;

- Ca un ajutor atunci când se utilizează un cateter in retentie urinara acuta, asociate cu hiperplazie benigna de prostata.

Dozare regim

De droguri este administrat pe cale orală, după masă.

La Tratamentul simptomelor functionale ale hiperplaziei benigne de prostată Doza recomandată este de 1 Fila. (10 mg) 1 timp / zi.

IN în calitate de adjuvant la utilizarea unui cateter în retenție urinară acută, asociate cu hiperplazie benigna de prostata, Doza recomandată – 1 Fila. (10 mg) 1 timp / zi, din prima zi de cateterizare. Medicamentul este utilizat pentru 3-4 d, adică. 2-3 zi pe fondul cateterului și 1 zi după îndepărtarea acestuia.

Comprimatele trebuie luate ca un întreg.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: greață, dureri epigastrice, diaree, gură uscată.

CNS: durere de cap, amețeală, slăbiciune, somnolență, Sindromul astenic, insensibilitate, sincopă.

Sistemul cardiovascular: tahicardie, hipotensiune arterială ortostatică, la pacienții cu afecțiuni coronariene – exacerbarea anginei.

Reacții alergice: rareori – erupții cutanate, mâncărime.

Alte: umflătură, dermahemia.

Contraindicații

- Hipotensiune ortostatică;

- Ficat severă;

- Insuficiență renală severă (CC < 30 ml / min);

- Obstrucție intestinală (în legătură cu conținutul prepararea uleiului de ricin);

- Hipersensibilitate la alfuzosin, și / sau alte ingrediente.

Precauții

In unele cazuri, în special la pacienții, care primesc terapie antihipertensivă, timp de câteva ore de la ingestie (precum și alte blocante α₁-adrenoreceptorov) pot dezvolta hipotensiune posturală, cu sau fără simptome (amețeală, oboseală, crescut transpirație). În astfel de situații pacientul trebuie să se afle până la dispariția completă a simptomelor. Aceste reactii sunt de obicei temporare, apar la începutul tratamentului și, de obicei nu afectează continuarea terapiei. Pacienții trebuie avertizați de posibilitatea unor astfel de reacții.

Pacienții cu insuficiență coronariană nu trebuie administrat Dalfaz^® CP ca monoterapie. Este necesar să se continue tratarea insuficiența coronariană. Dacă angina persistă sau se agravează în timpul lor, medicamentul trebuie intrerupt.

Pacienții trebuie avertizați cu privire la, că comprimatele trebuie înghițite întregi. Violarea integrității tabletelor poate duce la eliberarea necorespunzătoare și absorbția substanței active și, respectiv, reacțiilor adverse, care pot dezvolta rapid.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Efecte secundare, cum ar fi amețeli, vedere încețoșată și oboseală pot să apară în special la începutul tratamentului. Acest lucru ar trebui luat în considerare atunci când de conducere de transport și de lucru pe masini.

Supradozaj

Simptomele: hipotensiune.

Tratament: spitalizare, pacientul ar trebui să fie culcat pe spate. Este tratamentul hipotensiunii arteriale (introducerea unui vasoconstrictor, solutii, substante moleculare; Măsuri, pentru a crește bcc). Dializa este ineficientă din cauza gradului ridicat de legare de proteinele plasmatice alfuzosin.

Interacțiuni de droguri

Atunci când se utilizează blocante α₁-adrenoreceptorov (prazosin, urapidil, minoksidil) există o consolidare a efectului hipotensiv, Aceasta creste riscul de hipotensiune arterială posturală severă (amestec, care trebuie luate în considerare).

Într-o aplicație Dalfaza^® SL cu medicamente antihipertensive crește riscul de hipotensiune arterială posturală cauza efect aditiv (combinație ar trebui luate în considerare).

Într-o aplicație cu inhibitori ai CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir) concentrare observat crescut în alfuzosin plasma (combinație ar trebui luate în considerare).

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.