BUDENOFAL′K

Material activ: Budesonid
Când ATH: A07EA06
CCF: SCS pentru uz oral. Medicamente pentru tratamentul bolii Crohn
ICD-10 coduri (mărturie): K50
Când CSF: 04.01
Producător: Dr. FALK PHARMA GmbH (Germania)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Capsule gelatină tare, Dimensiune №1, de culoare roșie, opac; Conținutul de capsule – pelete rotunde (granule) alb.

Excipienți: pelete de zahăr (zaharoză 80%, amidon de porumb 20%), lactoză monohidrat, povidonă K25, èudražit L, èudražit S, èudražit RS, èudražit RL, talc, diʙutilftalat, gelatină, Dioxid de titan (E171), cârmâzul roşu A (Crimson culoare 4R, E124), oxid de fier roșu (E172), laurii de sodiu, Apa purificata.

10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (5) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (10) – cutii de carton.

* denumire comună internațională, recomandată de OMS – ʙudezonid.

Acțiune farmacologică

Medicamente pentru tratamentul bolii Crohn. Budesonide este negalogenovym GKS. Anti-inflamator, antialergică, antiekssoudativoe şi acţiune anti-antiedematoasa. Produsului poate fi atribuită reduce selecţia de mediatori din mastocite, bazofile si macrofage, Redistribuirea şi suprimarea a migrarea celulelor inflamatorii, inhibarea reacţii inflamatorii şi membrana stabilizatoare efect.

Inducerea de anumite proteine (de exemplu,, makrokortina) poate este unul dintre mecanismele specifice de acţiune al budesonide. Inhibarea fosfolipazu şi₂, Aceste proteine sunt implicate in metabolismul acidului arahidonic şi astfel să avertizeze educaţie mediatori de inflamaţie şi lakotrienov prostaglandines. Inutil. procesul de inductie de sinteza de proteine necesită o perioadă de timp, Budesonide efect terapeutic complet se dezvoltă treptat.

În comparaţie cu clasice GKS budesonide are un grad foarte înalt de afinitate pentru receptorii. Datorită acestor proprietăţi, Budenofal′k s-au concentrat acţiuni locale.

Farmacocinetica

Absorbție

Budesonide a pronunţat Lipophilic si rapid absorbit în intestin din cauza permeabilitate bună ţesutului.

Metabolism

Despre 90% Budesonide este metabolizat în ficat, cu “prima trecere” şi doar aproximativ 10% are efecte sistemice. Din acest număr 90% Budesonide legate de albumină şi din cauza aceasta este o forma biologic inactiva.

Mărturie

-lumina si srednetagelaya forme de boala Crohn care implică ileon şi/sau colon ascendent.

Dozare regim

Doza zilnică recomandată este 1 capsulă (conține 3 mg budesonida) 3 ori / zi (dimineață, la prânz și seara).

Capsulele trebuie luate aproximativ 30 minute înainte de a mânca, înghiţire-le întregi şi suficient de stors fluide (de exemplu,, un pahar de apă). Pacienţii cu încălcarea legii din înghiţire pot deschide capsula şi înghiţit conţinutul său (microsfere) cu o cantitate suficienta de lichid. Eficacitatea Budenofal′ka în timp ce nu descrescător.

Cursul de tratament este de obicei 8 săptămâni. Obișnuit, efectul complet se realizează prin 2-4 a săptămânii.

Nu încetaţi brusc să luaţi Budenofal′ka, Tu trebuie să reducă treptat doza.

Efect secundar

În unele cazuri, pot exista efecte secundare sistem tipic CSC (Sindromul Cushing). Aceste reacţii adverse depind de doza, durata tratamentului, garanţii sau tratamentul anterior cu alte GCS şi sensibilitate individuale.

Studiile clinice au demonstrat, incidenta efectelor adverse, caracteristică GCS, Atunci când utilizaţi Budenofal′ka în mod semnificativ mai puţin (despre 2 ori) în comparaţie cu frecvenţa reacţiilor adverse cu prednison oral doza echivalentă. Cu toate acestea, nu poate fi complet exclus apariţia unor efecte secundare, tipic pentru SCS.

Următoarele reacţii adverse pot dezvolta.

Piele foi: eczemă alergică, vergeturi roșu, petesii, echimoze, acnee steroizi, afectarea vindecarea ranilor, dermatita de contact.

Pe partea aparatului locomotor: slăbiciune musculară, osteoporoza, necroză aseptică a capului femurului si humerusului.

Pe partea de organul de vizibilitate: glaucom, Cataractă.

CNS: depresiune, euforie, iritabilitate.

Sistemul cardiovascular: creșterea tensiunii arteriale, un risc crescut de tromboză, vasculita (retragere după tratament prelungit).

Pe partea sistemului endocrin: Sindromul Cushing (lună față, trunchi obezi, diabet, toleranță redusă la glucoză, retenție de sodiu cu formare de edeme, kaliopenia, scăderea funcției sau atrofia cortexului suprarenal, încălcare a secreției de hormoni sexuali (amenoree, girsutizm, impotență).

Pe partea sistemului imunitar: efect asupra răspunsului imun (risc crescut de boli infecțioase).

Atunci când transferul pacienţii care primesc CORTICOSTEROIZI sistemici pe budesonide, pot fi agravate de sau apar simptome de abenteric (în special pielii şi articulaţiilor).

Contraindicații

-boli infectioase intestinale (Bacteriene, Ciuperca, amoebic, infecţii virale);

- Ficat severă;

- Vârsta copii;

-hipersensibilitate la budesonidu sau la celelalte componente ale medicamentului.

DIN prudență ar trebui să desemneze produs în tuberculoză, hipertensiune, diabet, osteoporoza, Ulcerul peptic, glaucom, cataractă, un istoric familial de diabet zaharat sau glaucom.

Sarcina și alăptarea

Aplicarea Budenofal′ka în timpul sarcinii este posibil numai în cazuri, beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

În Femeile de varsta fertila înainte de terapia Budenofal′kom trebuie să fie exclusă sarcina posibila, şi în timp de tratament ar trebui să fie aplicate metode fiabile de contracepţie.

Până în prezent necunoscut, Dacă budesonide intra laptele matern, Prin urmare, în timpul perioadei de tratament ar trebui să abandoneze alăptează.

Precauții

Budenofal′k poate suprima functia sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenale.

Înainte de intervenţie operaţională sau influenţa un alt factor de stres recomandat serviciul CORTICOSTEROIZI sistemici.

Supradozaj

Supradoză de droguri Budenofal′k nu este disponibil.

Interacțiuni de droguri

Împreună cu aplicaţia Budenofal′kom Glicozide cardiace pot intensifica din cauza deficitului de potasiu.

Daca aplici la Budenofal′ka la saluretikami poate creşte hipopotasemie.

Inhibitori de zitohroma R450 (ketonzol, troleandomicina, Eritromicină, ciclosporina) poate exacerba efectele Budenofal′ka.

Administrarea concomitentă de cimetidină și budesonidă poate duce la o ușoară creștere a concentrațiilor plasmatice de budesonidă, Cu toate acestea, acest lucru nu are nici o semnificaţie clinică.

Numirea simultană omeprazol nu afectează farmakokinetiku budesonide.

Teoretic, ea nu poate fi înlăturată de interacţiune cu răşini, posibilitatea să se leagă de steroizi (de exemplu,, kolestiraminom), precum şi antiacide. În timp ce primesc aceste medicamente cu Budenofal′kom ca urmare a interacţiunilor poate reduce efectul terapeutic al budesonide. În acest sens, medicamentele menţionate mai sus trebuie luate cu Budenofal′kom, cel puțin, la intervale de 2 h .

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.