BIOSULIN N (Suspensie)

Material activ: izofan insulină (ingineria genetică umană)
Când ATH: A10AC01
CCF: Insulin Human cu acțiune intermediară
ICD-10 coduri (mărturie): E10, E11
Când CSF: 15.01.01.02
Producător: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rusia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Suspensie s / C administrare alb; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Excipienți: Oxid de zinc, fosfat de sodiu dwuzameshchenny, sulfat de protamină, cresol, fenol, glicerol, apă d / i.

10 ml – sticle (1) – cutii de carton.

Suspensie s / C administrare alb; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Excipienți: oxid de zinc, fosfat de sodiu dwuzameshchenny, sulfat de protamină, cresol, fenol, glicerol, apă d / i.

3 ml – картриджи стеклянные для использования со шприц-ручками Биосулин® Пен (5) – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Prepararea intermediarului-insulină. Представляет собой человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Interacţionează cu specifice receptorilor zitoplazmaticescoy externe membranelor celulare pentru a forma insulino-retseptornyi, stimuleaza procesele de wärmetauscher, incl. Mai multe enzime cheie (incl. geksokinaza, piruvat, glikiencintetaza). Scăderea glicemiei, datorită unei creșteri a transportului intracelular, creșterea absorbției și țesut asimilare, stimularea lipogenezei, glikogenogeneza, reducerea ratei producției de glucoză hepatică.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (de exemplu,, doză, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у разных, și una și același pacient.

После п/к введения начало действия отмечается приблизительно через 1-2 h , efect maxim – între 6 și 12 h , durată – 18-24 h .

Farmacocinetica

Absorbție

Exhaustivitate de aspiraţie şi începe insulina efectul depinde de locul de introducere (viață, șold, fund), doza (cantitatea de insulina), concentraţia de insulină în produsul.

Distribuire

Inegal distribuit in tesuturi. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Metabolism

Insulinazoj distrus in principal in ficat si rinichi.

Deducere

Excretat în urină – 30-80%.

Mărturie

— cахарный диабет типа 1 (insulină);

- Diabet zaharat de tip 2 (noninsulino): stadiu de rezistență la agenții hipoglicemianți orali, rezistență parțială la aceste medicamente (în timpul terapiei combinate), afecțiunile intercurente.

Dozare regim

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к введения. Средняя суточная доза варьирует от 0.5 la 1 UI / kg de greutate corporală (в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Temperatură de insulină trebuie să corespundă cu camera.

Биосулин^® Н вводят п/к в бедро, инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

Este necesar să se schimbe locurile de injectare în regiunea anatomică, pentru a preveni dezvoltarea lipodistrofiilor.

Можно вводить Биосулин^® Н как только один препарат, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Биосулин^® P).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“noros”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе “мутного” insulină. Ввести воздух во флакон с “noros” инсулином и вынуть иглу из флакона (“noros” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” insulinom. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” insulină. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с “noros” insulinom, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, mai sus.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин^® Н предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин^® Stilou. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин^® Н нет никаких повреждений (de exemplu,, fisuri). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. După, как картридж вставлен в шприц-ручку, o dungă colorată ar trebui să fie vizibilă prin fereastra suportului cartușului.

Înainte, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 timp, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.

Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 timp. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 secunde. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, astfel, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин^® Н предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45 ° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 secunde, pentru, Pentru a vă asigura, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Efect secundar

Metabolism: Statele hipoglicemice (piele palida, crescut transpirație, palpitații, tremur, foame, excitație, parestezii în gură, durere de cap). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Reacții alergice: rareori – erupții cutanate, angioedem; in unele cazuri – șoc anafilactic.

Reacții locale: Hiperemia, отечность и зуд на месте инъекции; utilizarea prelungită – lipodistrofie la locul de injectare.

Alte: umflătură, erori de refracție tranzitorii (De obicei la începutul tratamentului).

Contraindicații

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

Sarcina și alăptarea

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Precauții

Нельзя использовать препарат Биосулин^® N, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть замена препарата, sărind peste mese, vărsături, diaree, увеличение физической активности, boală, reducând nevoia de insulina (ficatului și rinichilor, гипофункция коры надпочечников, hipofiza sau tiroida), schimbați locul de injectare, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1 могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, urinare crescută, greață, vărsături, amețeală, roşeaţă şi pielea uscata, сухость во pтy, pierderea poftei de mâncare, mirosul de acetonă în aerul expirat. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, Boala Addison, gipopituitarizme, disfuncție și / sau renală hepatică, сахарном диабете у лиц старше 65 an.

Коррекция дозы инсулина может потребоваться также, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Însoțirea bolilor (mai ales infectioase) и состояния, însoțită de febră, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

При первичном назначении инсулина, смене его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, necesită reacții viteză atentie si psihomotorii a crescut.

Supradozaj

Simptomele: poate dezvolta hipoglicemie.

Tratament: pacientul poate elimina singur hipoglicemie ușoară, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания (pacienții cu diabet sunt sfătuiți să poarte zahăr în permanență, dulciuri, biscuiți sau suc de fructe cu zahăr). In cazurile severe,, при потере сознания – I O este introdus / 40% Dextroză; / M, n / a sau I / – glucagon. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять богатую углеводами пищу для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Interacțiuni de droguri

O serie de medicamente sunt disponibile, care afectează nevoia de insulină.

Efectul hipoglicemiant al insulinei spori preparatelor orale gipoglikemicakie, Inhibitorii MAO, neselective beta-blocante, Inhibitori ai ECA, sulfonamide, steroizi anabolici, inhibitori ai anhidrazei carbonice, bromcriptina, Octreotid, tetracikliny, clofibrat, ketoconazol, meʙendazol, piridoxină, teofilină, ciclofosfamida, fenfluramin, Preparate litiu, preparate, care conţin etanol.

Гипогликемический эффект инсулина снижают пероральные контрацептивы, GCS, hormoni tiroidieni, diuretice tiazidice, Heparina, antidepresive triciclice, simpatomimetic, danazol, klonidin, Blocante ale canalelor de calciu, diazoksid, morfină, fenitoina, nicotină.

Sub influenţa rezerpina şi salicilaţi poate ca slabirea, şi consolidarea acţiunilor medicaţie.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, loc întunecos, la o temperatură de 2 ° C până la 8 °; A nu se congela. Termen de valabilitate – 2 an. A nu se utiliza după data de expirare, pe ambalaj.

Используемый флакон с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 săptămâni, cartuș – în timpul 4 săptămâni.