BIOSULIN N (Soluție injectabilă)

Material activ: solubil în insulină (ingineria genetică umană)
Când ATH: A10AB01
CCF: Scurt-insulină umană
ICD-10 coduri (mărturie): E10, E11
Când CSF: 15.01.01.01
Producător: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rusia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Soluție injectabilă incolor incolor sau aproape, clare sau aproape clar.

Excipienți: glicerol, cresol, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (10% soluție, pentru a menține nivelul pH-ului), apă d / i.

10 ml – sticle (1) – cutii de carton.

Soluție injectabilă incolor incolor sau aproape, clare sau aproape clar.

Excipienți: glicerol, cresol, хлористоводородная кислота или натрия гидроксида (10% soluție, pentru a menține nivelul pH-ului), apă d / i.

3 ml – картриджи стеклянные для использования со шприц-ручками Биосулин® Пен (5) – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Инсулин короткого действия. Представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Interacţionează cu specifice receptorilor zitoplazmaticescoy externe membranelor celulare pentru a forma insulino-retseptornyi, stimuleaza procesele de wärmetauscher, incl. Mai multe enzime cheie (incl. geksokinaza, piruvat, glikiencintetaza). Scăderea glicemiei, datorită unei creșteri a transportului intracelular, creșterea absorbției și țesut asimilare, stimularea lipogenezei, glikogenogeneza, reducerea ratei producției de glucoză hepatică.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (de exemplu,, doză, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 m, efect maxim – в интервале между 2 și 4 h , durată – 6-8 h .

Farmacocinetica

Absorbție

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (p / sau din / m) и места введения (viață, șold, fund), doza (cantitatea de insulina), concentraţia de insulină în produsul.

Distribuire

Inegal distribuit in tesuturi. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Metabolism

Insulinazoj distrus in principal in ficat si rinichi.

Deducere

T_1/2 составляет несколько минут. Excretat în urină – 30-80%.

Mărturie

— cахарный диабет;

— неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

Dozare regim

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к, / M, / In.

В среднем суточная доза препарата составляет от 0.5 la 1 UI / kg de greutate corporală (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).

Препарат вводят за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Temperatură de insulină trebuie să corespundă cu camera.

При монотерапии кратность введения составляет 3 ori / zi (daca este necesar – 5-6 timp / zi). În doză zilnică, depășire 0.6 UI / kg, необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.

Биосулин^® Р обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Este necesar să se schimbe locurile de injectare în regiunea anatomică, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

В/м и в/в Биосулин^® Р можно вводить только под контролем врача.

Биосулин^® P – инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин^® N).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“noros”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе “мутного” insulină. Ввести воздух во флакон с “noros” инсулином и вынуть иглу из флакона (“noros” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” insulinom. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” insulină. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с “noros” insulinom, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, mai sus.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин^® Р предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин^® Stilou. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин^® Р нет никаких повреждений (de exemplu,, fisuri). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. După, как картридж вставлен в шприц-ручку, o dungă colorată ar trebui să fie vizibilă prin fereastra suportului cartușului.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 sec. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, astfel, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин^® Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 secunde, pentru, Pentru a vă asigura, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Efect secundar

Metabolism: Statele hipoglicemice (piele palida, crescut transpirație, palpitații, tremur, foame, excitație, parestezii în gură, durere de cap). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Reacții alergice: rareori – erupții cutanate, angioedem; în câteva cazuri, – șoc anafilactic.

Reacții locale: Hiperemia, tumefacție și prurit la locul de injectare, utilizarea prelungită – lipodistrofie la locul de injectare.

Alte: umflătură, erori de refracție tranzitorii (De obicei la începutul tratamentului).

Contraindicații

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

Sarcina și alăptarea

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Precauții

Нельзя использовать Биосулин^® P, если раствор стал мутным, окрашенным или если выявляются твердые частицы.

На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, poate fi: Produs de înlocuire, sărind peste mese, vărsături, diaree, увеличение физической активности, boală, reducând nevoia de insulina (ficatului și rinichilor, гипофункция коры надпочечников, hipofiza sau tiroida), schimbați locul de injectare, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, urinare crescută, greață, vărsături, amețeală, roşeaţă şi pielea uscata, gură uscată, pierderea poftei de mâncare, mirosul de acetonă în aerul expirat). Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции щитовидной железы, Boala Addison, gipopituitarizme, disfuncție și / sau renală hepatică, сахарном диабете у лиц старше 65 an, при повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.

Însoțirea bolilor (mai ales infectioase) и состояния, însoțită de febră, повышают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, necesită reacții viteză atentie si psihomotorii a crescut.

Supradozaj

Simptomele: poate dezvolta hipoglicemie.

Tratament: pacientul poate elimina singur hipoglicemie ușoară, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Prin urmare, pacienților cu diabet zaharat li se recomandă să poarte zahăr cu ei în orice moment., dulciuri, biscuiți sau suc de fructe cu zahăr.

В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% Dextroză; / M, N / A, I / – glucagon. După recăpătarea conştienţei pacientului clienţilor să ia alimente, bogate in carbohidrati, pentru a preveni o repetare a gipoglikemii.

Interacțiuni de droguri

O serie de medicamente sunt disponibile, care afectează nevoia de insulină.

Efectul hipoglicemiant al insulinei spori preparatelor orale gipoglikemicakie, Inhibitorii MAO, Inhibitori ai ECA, inhibitori ai anhidrazei carbonice, neselective beta-blocante, bromcriptina, Octreotid, sulfonamide, steroizi anabolici, tetracikliny, clofibrat, ketoconazol, meʙendazol, piridoxină, teofilină, ciclofosfamida, fenfluramin, Preparate litiu, preparate, care conţin etanol.

Efectul hipoglicemiant al insulinei slăbi contraceptive orale, GCS, hormoni tiroidieni, diuretice tiazidice, Heparina, antidepresive triciclice, simpatomimetic, danazol, klonidin, Blocante ale canalelor de calciu, diazoksid, morfină, fenitoina, nicotină.

Sub influenţa rezerpina şi salicilaţi poate ca slabirea, şi consolidarea acţiunilor medicaţie.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, loc întunecos, la o temperatură de 2 ° C până la 8 °; A nu se congela. Termen de valabilitate – 2 an. A nu se utiliza după data de expirare, pe ambalaj.

Используемый флакон с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 săptămâni, cartuș – în timpul 4 săptămâni.