BEROTEK

Material activ: Fenoterol
Când ATH: R03AC04
CCF: Bronhodilatatoare – beta₂-adrenomimetik
ICD-10 coduri (mărturie): J43, J44, J45, Z51.4
Când CSF: 12.01.01.02.01
Producător: BOEHRINGER Ingelheim International GmbH (Germania)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Soluția pentru inhalatii clar, incolor incolor sau aproape, свободный от частиц, cu un miros aproape imperceptibil.

Excipienți: clorură de benzalconiu, disodic эdetata digidrat, clorura de sodiu, acid clorhidric, distillirovannaya apă.

20 ml – flacoane de sticlă de chihlimbar (1) cu picurator – cutii de carton.
40 ml – flacoane de sticlă de chihlimbar (1) cu picurator – cutii de carton.
100 ml – flacoane de sticlă de chihlimbar (1) cu picurator – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Bronhodilatatoare, selectiv beta₂-adrenomimetik. Связываясь с β₂-adrenoreceptor, активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_s-proteine cu o creştere ulterioară în tabără de educaţie, care activează la rândul său o proteină kinază. Cele mai recente phosphorylate ţintă proteine în celulele musculaturii netede, care la rândul său duce la fosforilirovaniju myosin lanţ lumina kinaza, inhibarea hidroliza fosfoinozina şi deschiderea canalelor de potasiu calciu-activat rapid.

Astfel, fenoterol relaxează musculaturii netede bronhiilor si vaselor, şi, de asemenea, previne dezvoltarea de bronhospasm, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов как гистамин, metaholin, aer rece și alergeni (reacție de tip imediat). După ce a luat medicamentul inhiba eliberarea mediatorilor mastocitelor de inflamaţie. În afară de, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается увеличение мукоцилиарного клиренса. Фенотерол также проявляет свойства стимулятора дыхания.

Efect beta-adrenergic de droguri asupra funcției cardiace, cum ar fi creșterea frecvenței cardiace și forța contracțiilor cardiace, datorită acțiunii de fenoterol vasculare, стимуляцией b₂-adrenergici ale inimii, și atunci când sunt utilizate în doze, depășind terapeutic, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.

Не имеется достаточных данных о влиянии фенотерола гидробромида на обмен веществ при сахарном диабете.

Самым часто наблюдаемым эффектом стимуляторов β₂-adrenoceptor este tremor. Spre deosebire de efectele asupra bronșice stimulatori musculare netede pentru efecte sistemice β₂-adrenergici pot dezvolta toleranță.

Fenoterol avertizează şi elimină rapid bronhospazm diferite Geneza. Casa de droguri după inhalare – prin 5 m, maximă de acţiune – prin 30-90 m, durată – 3-6 h .

Farmacocinetica

Absorbție

В зависимости от способа ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% fenoterola hidrobromidă ajunge la diviziile inferioare ale tractului respirator, şi restul depuse în tractul respirator superior divizii şi înghiţit. Ca urmare, un număr de hidrobromidă de fenoterola ingaliruemogo intră în TUBUL digestiv. După absorbţia de doză unică prin inhalare este 17% doză.

Aspiraţie este natura bifazic: 30% fenoterola hidrobromidă absorbit cu o perioadă de poluabsorbcii 11 m; 70% absorbit lent cu o perioadă de poluabsorbcii 120 m.

Există o corelaţie între valorile concentraţiilor fenoterola în plasmă, realizat după inhalare, şi curba farmacodinamice “timp-efect”. Bronhorasshirjajushhij lung efectul de droguri (3-5 h ) după inhalare, în comparaţie cu efectul corespunzător, realizat după în / introduceri, neacceptat de concentraţii mari ale substanței active în sistemul sanguin. După ingerare absorbit despre 60% adoptat în interiorul dozei. Această parte a substanței active este biotransformare din cauza efectelor “prima trecere” prin ficat. Ca urmare, biodisponibilitatea după consumul este redus la 1.5%. Acest lucru explică faptul, această sumă proglochennoe de droguri are un efect mic asupra concentrației substanței active în plasmă, poate fi atins după inhalare.

Timp pentru a ajunge la C_max – 2 h .

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice – 40-55%.

Fenoterola hidrobromidă pătrunde prin bariera placentară şi se excretă în laptele matern.

Metabolism

Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Deducere

Reveni cu urină şi bilă în formă de conjugaţi inactiv de sulfat.

Mărturie

-astm bronşic sever;

-Prevenirea astmului de efort fizic;

-tratamentul simptomatic al astmului bronşic sau alte afecţiuni, însoţite de îngustarea căilor aeriene reversibile (incl. bronșită obstructivă). La pacienţii cu astm bronşic şi bronhopneumopatie cronică obstructivă, răspund la terapia cu SCS, ar trebui să ia în considerare nevoia de terapie concomitentă de anti-inflamatorii;

— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (antibiotice, mukolitikov, GCS);

— для проведения бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Dozare regim

Препарат назначают ингаляционно. Trebuie luat în considerare, ce 20 picaturi = 1 ml, 1 picături conține 50 мкг фенотерола гидробромида. Лечение проводят под контролем врача.

La купирования atacuri de astm adult (включая больных пожилого возраста) si copii peste 12 an numit 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида). IN cazurile severe numit 1-1.25 ml (20-25 капель=1-1.25 мг фенотерола гидробромида). IN крайне тяжелых случаях numit 2 ml (40 капель=2 мг фенотерола гидробромида).

La купирования atacuri de astm copii în vârstă de 6 la 12 an (greutate corporala 22-36 kg) numit 0.25-0.5 ml (5-10 капель=250-500 мкг фенотерола гидробромида). IN cazurile severe numit 1 ml (20 капель=1 мг фенотерола гидробромида). IN крайне тяжелых случаях numit 1.5 ml (30 капель=1.5 мг фенотерола гидробромида).

La профилактики бронхиальной астмы физического усилия adult (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 la 12 an (greutate corporala 22-36 kg) numit 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 ori / zi.

La tratamentul simptomatic al astmului bronşic şi alte condiţii, însoţite de îngustarea căilor aeriene reversibile, adult (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 la 12 an (greutate corporala 22-36 kg) numit 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 ori / zi.

Copiii sub 6 an (cântărind mai puțin de 22 kg) deoarece, Informații cu privire la utilizarea de droguri în această grupă de vârstă este limitată, următoarea doză recomandată (numai sub supraveghere medicală): 50 mg / kg (5-20 капель=0.25-1 мг) 3 ori / zi. Лечение начинают с наименьшей рекомендуемой дозы.

Termeni de utilizare a medicamentului

Doza recomandată trebuie diluat cu soluție salină până la un volum final de, constitutiv 3-4 ml, și se aplică (complet) с помощью ингалятора.

Solutie de inhalat, nu ar trebui să fie diluat cu apă distilată.

Diluarea trebuie efectuată de fiecare dată înainte de utilizare; rămășițele soluția diluată trebuie să fie distruse.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида ингалятора. Durata inhalare poate fi controlată prin cheltuieli diluat volum.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием имеющихся в продаже ингаляторов. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше ингалировать при скорости потока 6-8 l / min. При необходимости последующие ингаляции проводят с интервалами не менее 4 h .

Efect secundar

Cele mai frecvente efecte adverse Ele sunt tremor fin al mușchii scheletici, nervozitate, durere de cap, amețeală, tahicardie, cardiac crescut.

Sistemul cardiovascular: rareori (atunci când sunt utilizate în doze mari) – scăderea presiunii diastolice, crescut presiunea sistolica, Aritmie, anghină.

Metabolism: giperglikemiâ, hipokaliemie severă.

Sistemul respirator Co: tuse, Iritație locală; rar - bronhospasm paradoxal.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături.

Alte: posibil transpirație crescută, slăbiciune, mialgie, spasme musculare, ослабление моторики верхних отделов мочевыводящих путей, толерантность; rareori – кожные или аллергические реакции (în special la pacienţii cu o sensibilitate ridicată).

Contraindicații

- Uscăciunea;

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomiopatie;

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență ar trebui sa fie prescris pentru pacientii cu diabet zaharat, infarct miocardic recent, grele boli cardiovasculare, hipertensiune, hipotensiune, atonie intestinală, gipertireoze, feocromocitom, hipokaliemie.

Sarcina și alăptarea

Результаты доклинических экспериментальных исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек^® depune mărturie, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. Cu toate acestea, следует проявлять обычную осторожность в отношении применения лекарственных средств во время беременности (особенно в первой ее трети).

Amintiţi-vă despre deprimant efecte asupra fenoterola de oxytocics activitate uterina.

Studiile preclinice au demonstrat, что фенотерол проникает в грудное молоко. Siguranţa de droguri în timpul alăptării nu a fost stabilit.

Precauții

În cazul de debut brusc de dificultati de respiratie si progresie rapidă a pacientului ar trebui să solicite, de asemenea, imediat asistență medicală.

Utilizarea regulată a Beroteka^® в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. În cazul armare de obstrucţie bronşică pur şi simplu creşterea dozelor de Beroteka^® больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, dar, de asemenea periculos. Pentru a preveni deteriorarea viața în pericol a bolii ar trebui să ia în considerare revizuirea plan de tratament al pacientului și o terapie anti-inflamator adecvat cu corticosteroizi inhalatori.

Alte bronhodilatatoare sympathomimetic ar trebui să fie numit în acelaşi timp cu Berotekom^® numai sub supraveghere medicală.

Când asociaţi un beta₂-adrenomimetikov pot dezvolta hipopotasemie. În acest sens, este necesară prudenţă deosebită în astm bronşic sever, tk. în acest caz, Hipocalemie pot apărea ca urmare a beta simultană numirea₂-agoniști, derivați de xantină, Glucocorticoizii şi diuretice. În afară de, Când hipoxia poate creşte efectul gipokaliemii pe ritmului cardiac. Este recomandat să monitorizeze nivelul de potasiu din plasma sanguină.

Pacienţii diabetici trebuie să efectueze monitorizarea regulată a glicemiei în plasma.

Trebuie luat în considerare, ca tratament simptomatic este de preferat consumul regulat de droguri. Trebuie să efectueze o anchetă regulate de pacienţi pentru a determina dacă suplimentară sau tratament mai intensiv anti-inflamatorii (de exemplu,, CORTICOSTEROIZI inhalatori).

Aplicarea simultana Beroteka^® с холинолитическими и муколитическими препаратами (Atrovent, Лазолван в форме растворов для ингаляций и/или в аэрозольных баллонах с дозирующим клапаном).

Supradozaj

Simptomele: poate cauza simptome, asociate cu stimularea excesivă a receptorilor p-adrenergici, – tahicardie, cardiac crescut, tremur, hipertensiune arterială, hipotensiune, o creștere a presiunii puls, anghină, Aritmie, înroșirea feței.

Tratament: utilizarea de sedative, trankvilizatorov, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическая терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных бета₁-blocante. При этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.

Interacțiuni de droguri

При одновременном применении бета-адреномиметиков, anticolinergice, производных ксантина (de exemplu,, teofillina), GCS, диуретиков возможно усиление побочных эффектов.

Eventual de semnificativ, slăbirea fenoterola de acţiune bronhodilatator în acelaşi timp aplicarea beta-adrenoblokatorov.

Trebuie să fie prudenţi să numească Berotek^® pacienți, primesc inhibitori MAO şi antidepresive triciclice, tk. Aceste medicamente pot exacerba efectele fenoterola.

Preparate pentru anestezie de inhalație, care conțin hidrocarburi halogenate (incl. halotan, фторотан, tricloretilena, enfluran) poate creşte efectul fenoterola asupra sistemului cardiovascular (возможно развитие аритмии за счет сенсибилизации миокарда к фенотеролу).

Одновременное назначение с другими бронхолитиками со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и развитию передозировки.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 30 ° C; A nu se congela. Termen de valabilitate – 5 an.