BEROTEK N

Material activ: Fenoterol
Când ATH: R03AC04
CCF: Bronhodilatatoare – beta₂-adrenomimetik
ICD-10 coduri (mărturie): J43, J44, J45
Când CSF: 12.01.01.02.01
Producător: Boehringer Ingelheim PHARMA GmbH & Co. KG (Germania)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Aerosoli pentru doza de inhalare în forma unei transparente, lichid incolor sau uşor gălbui sau maroniu putin culoare, fără particule în suspensie.

Excipienți: Acid citric anhidru, Etanol absolut, Apa purificata, 1,1,1,2-tetraftoretan (HFA 134a, carburant).

10 ml (200 doze) – cartuş din oţel inoxidabil cu acţiune supapă de dozare (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Bronhodilatatoare, selectiv beta₂-adrenomimetik.

Activează adenilatziklazu prin stimuljatornyj (G)_s-proteine cu o creştere ulterioară în tabără de educaţie, care activează la rândul său o proteină kinază. Cele mai recente phosphorylate ţintă proteine în celulele musculaturii netede, care la rândul său duce la fosforilirovaniju myosin lanţ lumina kinaza, inhibarea hidroliza fosfoinozina şi deschiderea canalelor de potasiu calciu-activat rapid.

Astfel, fenoterol relaxează musculaturii netede bronhiilor si vaselor, şi, de asemenea, previne dezvoltarea de bronhospasm, care rezultă din expunerea la astfel de factori bronhokonstriktornyh, Kak histamină, metaholin, aer rece și alergeni (reacție de tip imediat). După ce a luat medicamentul inhiba eliberarea mediatorilor mastocitelor de inflamaţie. În afară de, După administrarea fenoterola în doze mari, există o creştere mukociliarnogo de transport.

Efect beta-adrenergic de droguri asupra funcției cardiace, cum ar fi o creştere în frecvenţa şi puterea de contractiile inimii, datorită acțiunii de fenoterol vasculare, стимуляцией b₂-adrenergici ale inimii, şi cu doze, depășind terapeutic, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov.

Când pregătirea admiterea în mare doze efecte observate la nivelul metabolismului: lipoliza, glicogenoliza, gipyerglikyemiya e gipokaliyemiya (Aceasta se întâmplă din cauza potasiu crescut absorbţia muşchii scheletici). Fenoterol (în concentraţii mari) asupritoare activitatea oxytocics a uterului.

Fenoterol avertizează şi elimină rapid bronhospazm diferite Geneza (efortul fizic, aer rece, începutul anului ca răspuns la expunerea la alergen).

Casa de droguri după inhalare – prin 5 m, durată – 3-5 h .

Farmacocinetica

Absorbție

În funcţie de sistemul de inhalare despre 10-30% fenoterola hidrobromidă ajunge la diviziile inferioare ale tractului respirator, şi restul depuse în tractul respirator superior divizii şi înghiţit. Ca urmare, un număr de hidrobromidă de fenoterola ingaliruemogo intră în TUBUL digestiv. După absorbţia de doză unică prin inhalare este 17% doză. Aspiraţie este natura bifazic: 30% fenoterola hidrobromidă absorbit cu o perioadă de poluabsorbcii 11 m; 70% absorbit lent cu o perioadă de poluabsorbcii 120 m.

Există o corelaţie între valorile concentraţiilor fenoterola în plasmă, realizat după inhalare, şi curba farmacodinamice “timp-efect”. Bronhorasshirjajushhij lung efectul de droguri (3-5 h ) după inhalare, în comparaţie cu efectul corespunzător, realizat după în / introduceri, neacceptat de concentraţii mari ale substanței active în sistemul sanguin. După ingerare absorbit despre 60% adoptat în interiorul dozei. Această parte a substanței active este biotransformare din cauza efectelor “prima trecere” prin ficat. Ca urmare, biodisponibilitatea după consumul este redus la 1.5%. Acest lucru explică faptul, această sumă proglochennoe de droguri are un efect mic asupra concentrației substanței active în plasmă, poate fi atins după inhalare.

Distribuire

Fenoterola hidrobromidă pătrunde prin bariera placentară şi se excretă în laptele matern.

Metabolism

Biotransformiroetsa de conjugare cu sulfaţi, predominant în peretele intestinului.

Deducere

Reveni cu urină şi bilă în formă de conjugaţi inactiv de sulfat.

Mărturie

-astm bronşic sever;

-Prevenirea astmului de efort fizic;

-tratamentul simptomatic al astmului bronşic sau alte afecţiuni, însoţite de îngustarea căilor aeriene reversibile (incl. bronșită obstructivă). La pacienţii cu astm bronşic şi bronhopneumopatie cronică obstructivă, răspund la terapia cu SCS, ar trebui să ia în considerare nevoia de terapie concomitentă de anti-inflamatorii.

Dozare regim

La astm acut adulți și copii peste 6 an numit 1 doză, dacă este necesar, prin 5 min inhalare poate fi repetată (pacientul trebuie informat, Ceea ce în cazul în care nu există nici un efect dupa 2 x doze, este necesar să se consulte un medic); copii în vârstă de 4 la 6 an numit 1 doză.

La Prevenirea astmului de efort fizic adulți și copii peste 6 an numit 1-2 doza 1 inhalare, la 8 doze/zi; copii în vârstă de 4 la 6 an numit 1 doză.

La tratamentul simptomatic al astmului bronşic şi alte condiţii, însoţite de îngustarea căilor aeriene reversibile, adulți și copii peste 6 an numit 1-2 doza 1 inhalare, Dacă aveţi nevoie de inhalarea repetată, atunci nu mai 8 doze/zi. Copiii în vârstă de 4 la 6 an numit 1 doză 4 ori / zi (nu mai 2 inhalare la 1 recepție, tk. creşterea dozei creşte riscul de reacţii adverse). Intervalul dintre inhalare – nu mai puțin 3 h . Doza zilnică maximă – 4 inhalare.

Termeni de utilizare a medicamentului

Înainte de a utiliza aerosoli măsurată pentru prima dată, faceţi dublu clic pe partea de jos a cilindrului.

De fiecare dată când utilizați un aerosol măsurat este necesar să se respecte următoarele reguli.

1. Îndepărtați capacul de protecție.

2. Face lent, respirație profundă.

3. Țineți flaconul, obhvatity purtător de cuvânt gubami. Containerul trebuie să fie trimise cu susul în jos.

4. Efectuarea de respirația profundă mai, în același timp, apăsați rapid pe fundul sticlei pentru a elibera 1 doză de inhalare. Timp de câteva secunde, țineți-vă respirația, apoi scoateți piesa bucală din gură și respira încet. Repetați pașii pentru a 2-a inhalării dozei.

5. Purtați capac de protecție.

6. Dacă un aerosol poate nu este utilizat mai mult de 3 zi, Înainte de a utiliza, un singur click pe fundul recipientului, până la norul de aerosoli.

Cilindrul este proiectat pentru 200 inhalatii. Apoi, cilindrul trebuie înlocuit. În ciuda, că cilindrul poate fi o parte a conținutului, cantitatea de medicament, lansat în timpul inhalării, scade.

Ballon opac, Prin urmare, cantitatea de medicament în cilindrul poate fi determinată după cum urmează:: Scoateţi capacul protector, navă container în containere, umplut cu apă. Cantitatea de medicament se determină în funcție de poziția de balonului în apă.

///inserați o imagine

Piesa bucală trebuie să fie păstrate curate, Dacă este necesar, acesta poate fi spălat în apă caldă. După utilizarea săpun sau detergent purtător de cuvânt trebuie să fie bine spălate cu apă.

Bucală din material plastic pentru gura special concepute pentru dozat aerosoli Berotek^® N și servește pentru dozarea precisă a medicamentului. Purtător de cuvânt nu ar trebui să fie utilizat cu alte aerosoli de dozare. De asemenea, nu pot folosi aerosoli inhalatori Berotek^® N cu alte adaptoare.

Efect secundar

CNS: deseori – tremur minore; posibil (în special la pacienții cu factori de risc) amețeală, durere de cap, nervozitate; in unele cazuri – modificări psihice.

Sistemul cardiovascular: deseori – tahicardie, palpitații; rareori (atunci când sunt utilizate în doze mari) – scăderea presiunii diastolice, crescut presiunea sistolica, Aritmie, anghină.

Metabolism: Poate fi crescând concentraţia de glucoză în sânge, hipokaliemie severă.

Sistemul respirator Co: tuse posibil, Iritație locală; rar - bronhospasm paradoxal.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături.

Alte: posibil transpirație crescută, slăbiciune, dureri musculare, convulsii; rareori – reacţii inflamatorii şi alergice locale (în special la pacienţii cu o sensibilitate ridicată).

Contraindicații

- Uscăciunea;

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomiopatie;

- Copiii până la vârsta de 4 an;

-hipersensibilitate la fenoterola gidrobromidu si alte componente ale medicamentului.

DIN prudență ar trebui să desemneze produs în decompencirovannom diabet, infarct miocardic recent, grele boli cardiovasculare, hipertensiune arterială necontrolată, gipertireoze, feocromocitom.

Sarcina și alăptarea

Am găsit nu apar efecte adverse de droguri pe parcursul sarcinii. Cu toate acestea, Sarcină (în special în trimestrul I) medicamentul este indicat numai în cazuri, beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Amintiţi-vă despre deprimant efecte asupra fenoterola de oxytocics activitate uterina.

Cunoscut, Ce este fenoterol de lapte matern. Siguranţa de droguri în timpul alăptării nu a fost stabilit. Utilizarea de droguri în timpul alăptării este posibilă numai în cazurile, Atunci când beneficiile estimate pentru o mama decat riscul potenţial la copil.

Precauții

Aplicarea simultana Beroteka^® H şi anticolinergic bronhodilatatoare.

În cazul de debut brusc de dificultati de respiratie si progresie rapidă a pacientului ar trebui să solicite, de asemenea, imediat asistență medicală.

Utilizarea regulată a Beroteka^® N în doze crescătoare pentru ameliorarea obstrucției bronșice poate provoca agravarea necontrolată a bolii. În cazul armare de obstrucţie bronşică pur şi simplu creşterea dozelor de Beroteka^® N mai recomandat pentru o lungă perioadă de timp, nu numai justificată, dar, de asemenea periculos. Pentru a preveni deteriorarea viața în pericol a bolii ar trebui să ia în considerare revizuirea plan de tratament al pacientului și o terapie anti-inflamator adecvat cu corticosteroizi inhalatori.

Alte bronhodilatatoare sympathomimetic ar trebui să fie numit în acelaşi timp cu Berotekom^® H numai sub supraveghere medicală.

Când asociaţi un beta₂-adrenomimetikov pot dezvolta hipopotasemie. În acest sens, este necesară prudenţă deosebită în astm bronşic sever, tk. în acest caz, Hipocalemie pot apărea ca urmare a beta simultană numirea₂-agoniști, derivați de xantină, Glucocorticoizii şi diuretice. În afară de, Când hipoxia poate creşte efectul gipokaliemii pe ritmului cardiac. Este recomandat să monitorizeze nivelul de potasiu din plasma sanguină.

Pacienţii diabetici trebuie să efectueze monitorizarea regulată a glicemiei în plasma.

Trebuie luat în considerare, ca tratament simptomatic este de preferat consumul regulat de droguri. Trebuie să efectueze o anchetă regulate de pacienţi pentru a determina dacă suplimentară sau tratament mai intensiv anti-inflamatorii (de exemplu,, CORTICOSTEROIZI inhalatori).

Utilizarea la Pediatrie

Experienţa de aplicare clinică a drogurilor în copii în vârstă de 4 an dispărut.

Supradozaj

Simptomele: poate cauza simptome, asociate cu stimularea Beta-Adrenergic excesive, – tahicardie, palpitații, tremur, hipertensiune arterială, hipotensiune, o creștere a presiunii puls, anghină, Aritmie, înroșirea feței.

Tratament: utilizarea de sedative, trankvilizatorov, în cazurile severe, Arată terapiei intensive.

Antidoturi specifice recomandate numirea cardioselective β₁-blocante. Cu toate acestea, ar trebui să ia în considerare posibilitatea de consolidare obstrucţie bronşică şi cu atenţie ridica doza acestor medicamente la bolnavii cu astm bronsic.

Interacțiuni de droguri

Beta-agoniste și anticolinergice, derivați de xantină (incl. teofilină), Acid cromoglicic, GKS pot exacerba efectele fenoterola.

Cu utilizarea simultană a altor beta-agoniste, anticolinergice, derivați de xantină (de exemplu,, teofillina), GCS, diuretice, Intra în fluxul sanguin, pot crește efectele secundare.

Eventual de semnificativ, slăbirea fenoterola de acţiune bronhodilatator în acelaşi timp aplicarea beta-adrenoblokatorov.

Fundalul Beroteka^® H pot dezvolta hipokaliemie, care poate fi crescut în cazul administrării concomitente cu derivați xantinici, steroizi si diuretice.

Trebuie să fie prudenţi să numească Berotek^® Pacientii H, primesc inhibitori MAO şi antidepresive triciclice, tk. Aceste medicamente pot exacerba efectele fenoterola.

Preparate pentru anestezie de inhalație, care conțin hidrocarburi halogenate (incl. halotan, tricloretilena, enfluran) poate creşte efectul fenoterola asupra sistemului cardiovascular (poate dezvolta aritmii).

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.

Balonul este presurizat. Nu deschideţi recipientul şi încălzit la temperaturi mai mari de 50° c.