Flomax (soluție)

Material activ: Fenoterol, Bromură Ipratropiya
Când ATH: R03AK03
CCF: Bronhodilatatoare
ICD-10 coduri (mărturie): J43, J44, J45
Când CSF: 12.01.05
Producător: Boehringer Ingelheim INTERNATIONAL GmbH (Germania)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Soluția pentru inhalatii clar, incolor incolor sau aproape, fără particule în suspensie, cu un miros aproape imperceptibil.

Excipienți: clorură de benzalconiu, disodic эdetata digidrat, clorura de sodiu, acid clorhidric, Apa purificata.

20 ml – flacoane de sticlă de chihlimbar (1) cu tub-picurător – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Bronhodilatatoare combinate. Acesta conține două componente, având activitate bronhodilatatoare: bromură ipratropiya – Dl holinoblokator și fenoterol bromhidrat – beta₂-adrenomimetik.

Când bromura de ipratropiu este inhalat cauzat bronhodilatatie, mai ales, local, anticolinergic loc sistemic.

Când se utilizează bromura de ipratropiu la pacienții cu bronhospasm, asociate cu BPOC (bronsita cronica si emfizem), imbunatatire semnificativa a functiei pulmonare (creșterea FEV₁ și viteza medie a volumului expirator forțat în cel 15% Și altele) Acesta a menționat pentru 15 m, efectul maxim este atins prin 1-2 ore și a durat la majoritatea pacientilor la 6 ore după injectarea.

În 40% pacienții cu bronhospasm, asociate cu astm bronsic, Acesta a aratat o imbunatatire semnificativa a functiei pulmonare (creșterea FEV₁ pe 15 % Și altele) în timpul tratamentului cu bromură de ipratropiu.

Bromură de ipratropiu nu are nici un efect negativ asupra secreției de mucus în căile respiratorii, clearance-ul mucociliar si schimbul de gaze.

Bromhidrat de fenoterol stimulează selectiv β₂-adrenoreceptory. Acesta relaxeaza musculare si vasele de sange netede bronșice și previne dezvoltarea de reacții bronhospastice, datorită influenței de histamină, metaxolina, aer rece și alergeni (reacții de hipersensibilitate imediate). Imediat după administrarea fenoterol blocarea eliberarea de mediatori ai inflamației și mastocitelor bronșic. În afară de, atunci când se aplică fenoterol doze mai mari au aratat o crestere a clearance-ului mucociliar.

Efect beta-adrenergic de droguri asupra funcției cardiace, cum ar fi creșterea frecvenței cardiace și forța contracțiilor cardiace, datorită acțiunii de fenoterol vasculare, стимуляцией b₂-adrenergici ale inimii, și atunci când sunt utilizate în doze, depășind terapeutic, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Efectul nedorit mai frecvent observate de stimulante β₂-adrenoceptor este tremor.

Când bromura de ipratropiu combinate și efectul fenoterol bronhilatiruyuschy se realizează acționând pe diferite obiective farmacologice. Aceste substanțe sunt complementare, rezultând în vigoare antispasmodic sporit asupra musculaturii bronșice și permite o mai mare lățime de acțiune terapeutică în bolile bronhopulmonare, însoțite de constricția căilor respiratorii. Acțiuni complementare, cum ar, că pentru a obține efectul dorit necesită o doză mai mică de componente beta-adrenergic, permițând individului să aleagă o doză eficace de absența substanțială a efectelor secundare.

Farmacocinetica

Concentrațiile de componente active în plasmă, detectabilă după aplicarea inhalare, se corelează cu efectul lor terapeutic.

Concentrația plasmatică de sânge după inhalare sunt de la 500-1000 ori mai mic, concentrație mare de, observate după administrarea unei doze echivalente ale efectului terapeutic al medicamentului în interiorul. Efectul medicamentului după aplicarea inhalare vine repede.

Mărturie

- Prevenirea și tratamentul simptomatic al bolilor cronice obstructive a căilor respiratorii cu bronhospasm reversibil, cum ar fi astmul bronșic și, în special, BPOC (bronșita cronică, emfizem).

Dozare regim

În Adult (inclusiv persoanele în vârstă) si adolescenti in varsta 12 an la acute ușoare crize de astm la moderată medicamentul este prescris în doză 1 ml (20 picături).

La cazurile severe, astfel de pacienți, sunt in unitati de terapie intensiva, medicamentul este prescris la doze mai mari la 2.5 ml (50 picături).

IN cazuri severe posibila utilizare a medicamentului (sub supraveghere medicală) la doza maximă 4 ml (80 picături).

În copii 6-12 an la atacurilor acute de astm bronșic pentru ameliorarea rapidă a simptomelor, se recomandă să prescrie medicamentul la o doză de 0.5-1 ml (10-20 picături); în cazurile severe – la 2 ml (40 picături); în cazuri severe posibila utilizare a medicamentului (sub supraveghere medicală) la doza maximă 3 ml (60 picături).

La Desigur și pe termen lung de ingrijire adult (inclusiv persoanele în vârstă) și adolescenți cu vârsta peste 12 an medicamentul este prescris în doză 1-2 ml (20-40 picături) 4 ori / zi. Doza zilnică maximă – 8 ml. Pentru copii 6-12 an numi 0.5-1 ml (10-20 picături) 4 ori / zi. Doza zilnică maximă – 4 ml.

IN caz moderat de bronhospasm sau ca un ajutor în punerea în aplicare a ventilație adult (inclusiv persoanele în vârstă), adolescenți cu vârsta peste 12 ani, și copii cu vârsta 6-12 an Doza recomandată 0.5 ml (10 picături).

În copiii sub vârsta de 6 an (greutate mai mică 22 kg) deoarece, Informații cu privire la utilizarea de droguri în această grupă de vârstă este limitată, următoarea doză recomandată (numai sub supraveghere medicală): 25 micrograme bromură de ipratropiu 50 micrograme bromhidrat de fenoterol per kg de greutate corporală (per doză) = 0.5 ml (10 picături) la 3 timp / zi.

Doza zilnică maximă – 1.5 ml.

Tratamentul ar trebui să înceapă de obicei, cu cea mai mică doză recomandată.

Termeni de utilizare a medicamentului

Doza recomandată trebuie diluat cu soluție salină până la un volum final de, constitutiv 3-4 ml, și se aplică (complet) prin nebulizator.

Solutie de inhalat, nu ar trebui să fie diluat cu apă distilată.

Diluarea trebuie efectuată de fiecare dată înainte de utilizare; rămășițele soluția diluată trebuie să fie distruse.

Dozarea poate depinde de metoda și tipul de inhalare nebulizator. Durata inhalare poate fi controlată prin cheltuieli diluat volum.

Soluție pentru inhalare poate fi aplicată utilizând diverse modele comerciale nebulizatoare. Unde, atunci când există un oxigen montat pe perete, soluție mai bună folosit la o rată de curgere 6-8 l / min. Dacă este necesar, această doză poate fi repetată la intervale, este de cel puțin 4 h .

Efect secundar

Cele mai frecvente efecte adverse Ele sunt tremor fin al mușchii scheletici, nervozitate, gură uscată și schimbarea gustului; mai puțin dureri de cap marcat, amețeală, tahicardie și palpitații, mai ales la pacienții cu factori agravanți.

Sistemul respirator: tuse, iritarea tractului respirator; rareori – bronhospasm paradoxal.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, dysmotility gastro-intestinale (în special la pacienții cu fibroză chistică).

Sistemul cardiovascular: rareori – reducerea tensiunii arteriale diastolice, creșterea tensiunii arteriale sistolice, Aritmie.

Pe partea de organul de vizibilitate: în contact cu ochii – cazare leziuni reversibile, midriaz, Presiunea intraoculară crescută (durere sau disconfort în globul ocular, vedere încețoșată, senzație de ghosting sau color pete în fața ochilor mei, hiperemie conjunctivală).

Reacții alergice: rareori – erupții cutanate, Limba angioedem, buzelor și feței, urticarie.

Alte: kaliopenia, crescut transpirație, senzație de slăbiciune generală, mialgii, crampe musculare, modificări psihice, retenție urinară.

Contraindicații

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomiopatie;

- Uscăciunea;

- Hipersensibilitate la medicament;

- Hipersensibilitate la atropina droguri.

DIN prudență ar trebui să fie prescris de droguri pentru glaucom cu unghi închis, insuficiență coronariană, hipertensiune, diabet, infarct miocardic recent, boala severa de inima si vasculare organice, gipertireoze, feocromocitom, Hiperplazia prostatică, obstructie priza vezicii urinare, fibroză chistică, sarcină, in timpul alaptarii, copiii sub vârsta de 6 an.

Sarcina și alăptarea

Respectați măsurile de precauție obișnuite, asociate cu utilizarea de medicamente in timpul sarcinii, în special în trimestrul I.

Trebuie luată în considerare posibilitatea de a influența inhibitor Berodual^® privind activitatea uterin.

Fenoterol bromhidrat se excretă în laptele matern. Date, confirmare, că bromura de ipratropiu se excretă în laptele matern nu se obține. Cu toate acestea, având în vedere, că multe medicamente pătrunde laptele matern, ar trebui să fie utilizat cu prudență Flomax^® in timpul alaptarii.

Precauții

Pacientul trebuie informat, că, în cazul de amplificare bruscă rapidă a dispneei trebuie să solicite imediat asistență medicală.

Trebuie luat în considerare, La pacienții cu astm bronșic sau boli pulmonare obstructive cronice tratamentul simptomatic ușoară și moderată pot fi preferabil să se utilizeze regulat.

La pacienții cu astm bronșic sau boli pulmonare obstructive cronice severe ar trebui să fie conștienți de necesitatea de amplificare sau terapie anti-inflamatorii pentru a controla inflamatia cailor respiratorii si a bolii.

Consumul regulat de doze tot mai mare de medicamente, conținând beta₂-adrenomimetiki, cum ar fi Flomax^®, pentru ameliorarea obstrucției bronșice poate provoca necontrolate agravare a bolii. În cazul în care obstrucție bronșică, pur și simplu creșterea dozelor de beta₂-agoniști (incl. Berodwala^®) mai mult decât recomandat pentru o lungă perioadă de timp, nu numai justificată, dar, de asemenea periculos. Pentru a preveni deteriorarea viața în pericol a bolii ar trebui să ia în considerare revizuirea plan de tratament al pacientului și terapie anti-inflamator adecvat cu corticosteroizi inhalatori.

Alte bronhodilatatoare simpatomimetice trebuie administrat simultan cu Berodual^® numai sub supraveghere medicală.

Pacienții trebuie instruiți cu privire la utilizarea corectă a soluției inhalare Berodual^®. Grijă ar trebui să fie exercitată pentru a preveni contactul cu ochii.

Recomandat, la o soluție de, utilizat cu un nebulizator, inhalează prin muștiuc. În absența unui purtător de cuvânt ar trebui să fie folosite pentru a masca fata strâmt. O atenție deosebită ar trebui să fie preocupat de protejarea ochiul pacientului, predispus la dezvoltarea glaucomului.

Cu putin inainte de nastere ar trebui să întrerupeți administrarea de droguri, din cauza posibilității de slăbire a forței de muncă sub influența fenoterol.

Supradozaj

Simptomele: Simptomele supradozajului sunt de obicei asociate în primul rând cu efectul de fenoterol (simptome, asociate cu stimularea excesivă a receptorilor p-adrenergici). Cel mai probabil să apară tahicardie, emoție, degetele tremor, arterïalnoy hipo- sau hipertensiune arteriala, creșterea diferenței dintre tensiunea arterială sistolică și diastolică, aritmie, anghină, aritmie și sentimentele rachete de semnalizare, Câștig bronchoobstruction.

Simptomele supradozajului posibile, datorită acțiunii de bromură de ipratropiu (cum gura uscată, ochii ccomodation), sunt ușoare și au o tranzitorie, datorită gamei largi de doze terapeutice de droguri și aplicarea acesteia de actualitate.

Tratament: recomandăm utilizarea de sedative, trankvilizatorov; în cazurile severe – terapie intensiva.

Ca un anumit antidot este posibil să se utilizeze blocanți p-adrenergici, beta de preferință selectiv₁-blocante. Cu toate acestea, la pacientii cu astm bronsic sau boli pulmonare obstructive cronice ar trebui să ia în considerare posibilitatea de a consolida obstrucției bronșice sub influența beta-blocante și doza lor de atent selectate.

Interacțiuni de droguri

Beta-agoniste și anticolinergice, derivați de xantină (incl. teofilină) poate spori efectul de bronhodilatator Berodual^®.

Cu utilizarea simultană a altor beta-agoniste, efecte sistemice anticolinergice, derivați de xantină (de exemplu,, teofillina) pot crește efectele secundare.

Poate semnificativă slăbirea acțiunii bronhodilatator Berodual^® în timp ce utilizarea de beta-blocante.

Kaliopenia, asociate cu beta-agoniste, Acesta poate fi amplificat folosind derivați xantinici simultane, steroizi și diuretice. Acest fapt ar trebui să se acorde o atenție specială în tratamentul pacienților cu boli obstructive a căilor respiratorii severe.

Hipokaliemie poate crește riscul de aritmii la pacienții, primirea digoxină. În afară de, hipoxie poate exacerba impactul negativ al hipokaliemiei asupra ritmului cardiac. În astfel de cazuri, se recomandă de a efectua o monitorizare a nivelului de potasiu din serul sanguin.

Ar trebui să fie utilizat cu precauție la beta-adrenergici agenți pentru pacienti, Devine inhibitori MAO și antidepresive triciclice, tk. Aceste medicamente pot crește efectele agenților beta-adrenergici.

Utilizarea inhalatorii halogenate anestezice, de exemplu,, halotan, tricloretilena și enfluran, poate spori efectul de agenți beta-adrenergice la sistemul cardiovascular.

Utilizarea combinată a Berodual^® kromoglitsievoy cu acid și / sau corticosteroizi crește eficacitatea tratamentului.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 30 ° C; A nu se congela. Termen de valabilitate – 5 an.