Berodual N (Aerosol de inhalare)

Material activ: Fenoterol, Bromură Ipratropiya
Când ATH: R03AK03
CCF: Bronhodilatatoare
ICD-10 coduri (mărturie): J43, J44, J45
Când CSF: 12.01.05
Producător: Boehringer Ingelheim PHARMA GmbH & Co. KG (Germania)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Aerosoli pentru doza de inhalare în forma unei transparente, incolor sau ușor gălbui, sau lichid ușor maronie, fără particule în suspensie.

Excipienți: Etanol absolut, Apa purificata, Acidul lămâie, tetraftoretan (HFA 134a, carburant).

10 ml (200 doze) – cutii metalice cu o valvă de măsurare și purtător de cuvânt (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Bronhodilatatoare combinate. Acesta conține două componente, având activitate bronhodilatatoare: bromură ipratropiya – Dl holinoblokator, și bromhidrat de fenoterol – beta₂-adrenomimetik.

Atunci când este inhalat cerere bromură de ipratropiu bronhodilatator determinat, mai ales, local, anticolinergic loc sistemic.

Bromura de ipratropiu este un compus cuaternar de amoniu. Obladaet antiholinergicheskimi (parasimpatolitice) Proprietăți. Ipratropium inhibă reflexe, mediată de către nervul vag, contracarând efectele acetilcolinei - un neurotransmitator, eliberată din terminațiile nervoase. Anticolinergice preveni creșterea concentrației intracelulare de guanozin monofosfat ciclic (cGMP) musculare netede din bronhiilor, care rezultă din interacțiunea dintre acetilcolină cu receptorii-m colinergic.

O îmbunătățire semnificativă a funcției pulmonare (creșterea FEV₁ și viteza medie a volumului expirator forțat în cel 15% Și altele) Pacientii cu BPOC cu crize de bronhospasm are loc în 15 m, efect maxim este atins după 1-2 h și continuând până la majoritatea pacienților 6 ore după injectarea.

În 40% pacienții cu bronhospasm, asociate cu astm bronsic, Acesta a aratat o imbunatatire semnificativa a functiei pulmonare (creșterea FEV₁ pe 15 % Și altele).

Bromură de ipratropiu nu are nici un efect negativ asupra secreției de mucus în căile respiratorii, clearance-ul mucociliar si schimbul de gaze.

Fenoterol bromhidrat are un efect direct al simpatomimetice. La doze terapeutice, stimulează selectiv β-l₂-adrenergici ale bronhiilor. La doze mai mari, acesta are capacitatea de a stimula β₁-adrenoreceptory. Legarea la p₂-adrenergici activeaza adenilat ciclazei stimularea participării G_s-veveriță. Nivelurile crescute de AMP ciclic activează protein kinaza A, care apoi fosforilează proteinele țintă în celulele musculare netede. Aceasta, in schimb, Aceasta duce la fosforilarea lanțului ușor miozinkinazy, inhibarea hidrolizei fosfoinositidei și deschiderea canalelor de potasiu activat-calciu.

Fenoterol relaxeaza musculare si vasele de sange netede bronșice și previne dezvoltarea de reacții bronhospastice, datorită influenței de histamină, metaxolina, aer rece și alergeni (reacții de hipersensibilitate imediate). Imediat după administrarea de blocuri bronhoconstrictor fenoterol eliberarea mediatorilor inflamatori din mastocite. Aplicarea fenoterola doze mai mari crește clearance-ul mucociliar.

La concentrații mai mari în plasmă fenoterol inhibat uterin contractilitatea. În afară de, atunci când sunt utilizate în doze mari observate efecte metabolice: lipoliza, glicogenoliza, gipyerglikyemiya e gipokaliyemiya. Hipokaliemie este cauzată, mai ales, includerea crescut de ioni de potasiu in muschii scheletici.

Efect beta-adrenergic de droguri asupra funcției cardiace, cum ar fi creșterea frecvenței cardiace și forța contracțiilor cardiace, datorită acțiunii de fenoterol vasculare, стимуляцией b₂-adrenergici ale inimii, și atunci când sunt utilizate în doze, depășind terapeutic, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Ca și în cazul altor agenți beta-adrenergici, prelungirea intervalului QT marcat_{de la} atunci când sunt utilizate în doze mari.

Efectul nedorit mai frecvent observate de stimulante β₂-adrenoceptor este tremor. Spre deosebire de efectele asupra bronșice stimulatori musculare netede pentru efecte sistemice β₂-adrenergici pot dezvolta toleranță.

Fenoterol previne dezvoltarea bronhoconstricției, indusă prin diferiți stimuli, cum ar fi exercitii fizice, aer rece și alergeni (reacții de hipersensibilitate imediate).

Când bromura de ipratropiu combinate și efect bronhodilatator fenoterol se realizează acționând pe diferite obiective farmacologice. Aceste substanțe sunt complementare, rezultând în vigoare bronhodilatator îmbunătățită și oferă o mare lățime de acțiune terapeutică în bolile bronhopulmonare, însoțite de constricția căilor respiratorii. Acțiuni complementare, cum ar, că pentru a obține efectul dorit necesită o doză mai mică de componente beta-adrenergic, facilitând reglarea individuală dozare ajută pentru a minimiza efectele secundare.

Farmacocinetica

Date asupra farmacocineticii medicamentului Flomax^®H nu este furnizată.

Mărturie

Prevenirea și tratamentul simptomatic al bolilor obstructive ale căilor respiratorii, cu bronhospasm reversibil:

- BPOC;

- Astm bronsic;

- Bronsita cronica, complicat sau nu cu emfizem.

Dozare regim

Doza set individual.

La astm acut adulți și copii peste 6 an numit 2 doza inhalată. Dacă în timpul 5 min nu vine de respirație mai ușoară, Aveți posibilitatea să atribuiți mai multe 2 doza inhalată.

Pacientul trebuie informat, în cazul lipsei de efect după 4 doze inhalatorii și nevoia de inhalatii suplimentare, trebuie să solicite imediat asistență medicală.

Aerosol măsurată Flomax^®H la copii ar trebui să fie folosite numai pe bază de rețetă și sub supravegherea adulților.

La Terapia prelungită și intermitentă numit 1-2 pe inhalare 1 recepție, la 8 inhalatii / zi (mediu, 1-2 inhalare 3 ori / zi).

Termeni de utilizare a medicamentului

Pacientul trebuie instruit cu privire la utilizarea corectă a aerosol măsurată.

Înainte de a utiliza aerosol măsurată pentru prima dată, dublu click pe supapa.

De fiecare dată când utilizați un aerosol măsurat este necesar să se respecte următoarele reguli:

1. Îndepărtați capacul de protecție.

2. Face lent, respirație profundă.

3. Țineți flaconul, obhvatity purtător de cuvânt gubami. Containerul trebuie să fie trimise cu susul în jos.

4. Efectuarea de respirația profundă mai, în același timp, apăsați rapid pe fundul sticlei pentru a elibera 1 doză de inhalare. Timp de câteva secunde, țineți-vă respirația, apoi scoateți piesa bucală din gură și respira încet. Repetați pașii pentru a 2-a inhalării dozei.

5. Purtați capac de protecție.

6. Dacă un aerosol poate nu este utilizat mai mult de 3 zi, Înainte de a utiliza, un singur click pe fundul recipientului, până la norul de aerosoli.

Cilindrul este proiectat pentru 200 inhalatii. Apoi, cilindrul trebuie înlocuit. În ciuda, că cilindrul poate fi o parte a conținutului, cantitatea de medicament, lansat în timpul inhalării, scade.

Deoarece balonul este opac, cantitatea de medicament în cilindrul poate fi determinată după cum urmează:: eliminarea capacul de protecție, cilindru imersat într-un container, umplut cu apă. Cantitatea de medicament se determină în funcție de poziția de balonului în apă.

Piesa bucală trebuie să fie păstrate curate, Dacă este necesar, acesta poate fi spălat în apă caldă. După utilizarea săpun sau detergent purtător de cuvânt trebuie să fie bine spălate cu apă.

Purtător de cuvânt plastic dezvoltat special pentru aerosol măsurată Flomax^®N și servește pentru dozarea precisă a medicamentului. Purtător de cuvânt nu ar trebui să fie utilizat cu alte aerosoli de dozare. Nu puteți utiliza aerosol măsurată Flomax^®H cu alte portavoci.

Efect secundar

CNS: deseori – tremor fin de mușchii scheletici, nervozitate; uneori – durere de cap, amețeală, (mai ales la pacienții cu factori agravanți); în câteva cazuri, – modificări psihice.

Sistemul cardiovascular: uneori – tahicardie, palpitații (în special la pacienții cu factori de risc); rareori (atunci când sunt utilizate în doze mari) – reducerea tensiunii arteriale diastolice, creșterea tensiunii arteriale sistolice, aritmie, fibrilație, tahicardie supraventriculară.

Din soldul de apă-electrolitic: uneori – hipokaliemie severă.

Sistemul respirator Co: uneori – tuse, Iritație locală (faringită); rar - bronhospasm paradoxal.

Din sistemul digestiv: deseori – gură uscată; uneori – greață, vărsături; rareori – dysmotility gastrointestinal reversibil (constipație, diaree).

Pe partea de organul de vizibilitate: rareori – ccomodation reversibil, midriaz, Presiunea intraoculară crescută, zakrыtougolynaya glaucom, dureri în globul ocular.

Reacții alergice: rareori – erupții cutanate, Limba angioedem, gură, persoană, urticarie, laringospazm, edem laringian, șoc anafilactic.

Alte: posibil transpirație crescută, slăbiciune, mialgie, convulsii; rareori – retenție urinară reversibil.

Contraindicații

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomiopatie;

- Uscăciunea;

- Trimestrul I de sarcina;

- Copiii până la vârsta de 6 an;

- Hipersensibilitate la medicament;

- Hipersensibilitate la substanțele atropină.

DIN prudență utilizați la pacienții cu glaucom cu unghi închis, insuficiență coronariană, hipertensiune, controlati inadecvat diabet, infarct miocardic recent, boli organice grele ale sistemului cardiovascular, gipertireoze, feocromocitom, hipertrofie prostatică, obstructie priza vezicii urinare, în fibroza chistica, la copii mai mari 6 an.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat pentru utilizarea în trimestrul I de sarcină.

Spectacolele de experiență existente, că bromura de ipratropiu și fenoterol bromhidrat nu afectează în mod negativ sarcina. Cu toate acestea, во II и III триместрах беременности Беродуала^®H ar trebui să fie utilizat cu prudență. Este necesar să se ia în considerare posibilitatea de a inhiba acțiunea Berodual^®H privind activitatea uterin.

Fenoterol bromhidrat se excretă în laptele matern. Date, confirmând eliberarea de bromură de ipratropiu în laptele matern, nu a primit. Impact semnificativ asupra ipratropium pentru sugari, în special în cazul medicamentului ca un aerosol, improbabil. Cu toate acestea, Având în vedere capacitatea de multe medicamente pătrunde laptele matern, Ar trebui să fie utilizat cu prudență Flomax^®H alăptarea (alăptarea).

Precauții

Cu utilizarea prelungită la pacienții, astm bronșic sau BPOC ușoară și moderată tratament simptomatic poate fi preferabil să se utilizeze regulat.

Cu utilizarea pe termen lung la pacientii cu astm bronsic, sau dependente de steroid BPOC ar trebui să fie conștient de necesitatea de a amplificare sau terapie anti-inflamatorii pentru a controla inflamatia cailor respiratorii si a bolii.

Folosirea regulata Berodual^®N în doze crescătoare pentru ameliorarea obstrucției bronșice poate provoca agravarea necontrolată a bolii. În cazul obstrucției bronșice, pur și simplu creșterea dozei Berodual^®N mai recomandat pentru o lungă perioadă de timp, nu numai justificată, dar, de asemenea periculos. Pentru a preveni deteriorarea viața în pericol a bolii ar trebui să ia în considerare revizuirea plan de tratament al pacientului și o terapie anti-inflamator adecvat cu corticosteroizi inhalatori.

Pacientul trebuie informat, că, în cazul de debut brusc si progresia rapida a dificultati de respiratie, cereti sfatul medicului.

Alte bronhodilatatoare simpatomimetice trebuie administrat simultan cu Berodual^®H numai sub supraveghere medicală.

Pacientul trebuie să fie informat cu privire la utilizarea inhalatorului.

Durere în ochi, vedere încețoșată, senzație de ghosting sau color pete în fața ochilor, combinate cu înroșirea ochilor, sub formă de injecție corneei sau conjunctival pot fi semne ale unui atac acut de glaucom cu unghi închis. Când veți vedea aceste simptome, în orice combinație, pacientul ar trebui să înceapă tratamentul cu picături pentru ochi, provocând constrictie a pupilei, și solicitați imediat asistență medicală de specialitate.

Pacienții cu antecedente de instrucțiuni privind fibroza chistica sunt posibile dysmotility gastro-intestinale în cererea Berodual^®N.

Este considerat fezabilitatea terapiei anti-inflamator concomitent la pacienții cu BPOC, ale căror efective GCS, și în astm.

Supradozaj

Simptomele în primul rând asociată cu efectul de bromhidrat de fenoterol și datorită stimulării excesive a receptorilor p-adrenergici: tahicardie, palpitații, tremur, arterïalnaya hipo- sau hipertensiune, o creștere a presiunii pulsului, anghină, aritmie, maree.

Simptomele supradozajului bromură de ipratropiu: gură uscată, ccomodation – în legătură cu o lățime terapeutică mare și acțiunea de inhalare folosind, obișnuit, și-au exprimat puțin tranzitorii.

Tratament: Numirea sedative, trankvilizatorov. Daca este necesar, – terapie intensiva. Ca un anumit antidot este posibil să se utilizeze beta-blocante, beta de preferință selectiv₁-blocante. Cu toate acestea, să fie conștienți de posibila consolidarea obstrucție bronșică sub influența beta-blocante și selectați cu atenție o doza pentru pacienții, astm bronșic sau BPOC, în legătură cu pericolul de bronhospasm sever, care poate duce la deces.

Interacțiuni de droguri

Beta-agoniste și anticolinergice, derivați de xantină (incl. teofilină) poate spori efectul de bronhodilatator Berodual^®N.

Cu utilizarea simultană a altor beta-agoniste, intrarea anticolinergice circulație sau derivați xantinici sistemică (incl. teofillina) pot crește efectele secundare.

Poate semnificativă slăbirea acțiunii bronhodilatator Berodual^®N, în timp ce numirea beta-blocante.

La aplicarea simultană cu inhibitori MAO și antidepresive triciclice marcat potențarea Berodual^®N.

Pe fondul Berodual^®H pot dezvolta hipokaliemie, care poate fi crescut în cazul administrării concomitente cu derivați xantinici, SCS și diuretice. Acest fapt ar trebui să fie luate în considerare atunci când tratamentul pacienților cu afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii severe.

Hipopotasemia crește riscul de aritmii la pacienții, primirea digoxină. În afară de, în timpul hipoxie amplifică impactul negativ al hipokaliemiei asupra ritmului cardiac. În astfel de cazuri se recomandă monitorizarea nivelului de potasiu din serul sanguin.

Preparate pentru anestezie de inhalație, care conțin hidrocarburi halogenate (incl. halotan, tricloretilena, enfluran), poate intensifica acțiunea Berodual^®Sistemul cardiovascular H.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.

Cilindrul este sub presiune. Containerul nu poate fi deschis și expuse la caldura peste 50 ° C.