BECLAZON ECO

Material activ: Beklometazon
Când ATH: R03BA01
CCF: GCS pentru inhalare
Când CSF: 04.03
Producător: NORTON WATERFORD (Irlanda)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Aerosoli pentru doza de inhalare, formează o pată albă atunci când este pulverizat pe sticlă.

Excipienți: etanol, gidroftoralkan (HFA-134a).

200 doze – cilindri din aluminiu cu dispozitiv de inhalare (1) – carcase din plastic (1) – cutii de carton.

Excipienți: etanol, gidroftoralkan (HFA-134a).

200 doze – cilindri din aluminiu cu dispozitiv de inhalare (1) – carcase din plastic (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

GCS pentru utilizare inhalare. Are efect antiinflamator și antialergic.

Inhibă eliberarea mediatorilor inflamatori, crește producția de lipomodulină – inhibitor al fosfolipazei A, reduce eliberarea acidului arahidonic, inhibă sinteza de prostaglandine. Aceasta previne acumularea de neutrofile delimitare, reducând formarea de exudat inflamator și producția de limfokine, inhibă migrarea macrofagelor, ceea ce duce la o încetinire a proceselor de infiltrare şi granulare.

Crește numărul de receptori β-adrenergici activi, neutralizează desensibilizarea acestora, restabilește răspunsul pacientului la bronhodilatatoare, permițând reducerea frecvenței de utilizare a acestora.

Sub acțiunea beclometazonei, numărul de mastocite din mucoasa bronșică scade., edem epitelial și secreția de mucus de către glandele bronșice scad. Provoacă relaxarea mușchiului neted bronșic, reduce hiperreactivitatea acestora și îmbunătățește performanța funcției de respirație externă.

Nu are activitate mineralocorticoidă.

Nu provoacă reacții adverse la doze terapeutice, caracteristică GCS sistemică.

Elimină umflarea atunci când este aplicată intranazal, hiperemia mucoasei nazale.

Efectul terapeutic se dezvoltă de obicei după 5-7 zile, desigur, utilizarea beclometazonei.

Când este aplicat extern și local, are un efect antialergic și antiinflamator..

Farmacocinetica

După inhalare, o parte din doză, care se încadrează în căile respiratorii, absorbită în plămâni. În țesutul pulmonar, dipropionatul de beclometazonă este rapid hidrolizat în monopropionat de beclometazonă., care la rândul său este hidrolizată în beclometazonă.

Doza parte, care este înghițit neintenționat, in mare parte inactivat de “prima trecere” prin ficat. În ficat, are loc procesul de conversie a dipropionatului de beclometazonă în monopropionat de beclometazonă și apoi în metaboliți polari..

Legarea substanței active de proteinele plasmatice, Situat în sânge sistemică, este 87%.

On / în T_1/2 17,21-dipropionatul de beclometazonă și beclometazona sunt aproximativ 30 m. Afișează up 64% cu fecale și înainte 14% cu urina in timpul 96 h în principal sub formă de metaboliți liberi și conjugați.

Mărturie

Pentru utilizare prin inhalare: tratamentul astmului bronșic (incl. cu eficacitate insuficientă a bronhodilatatoarelor și/sau cromoglicatului de sodiu, precum și astmul bronșic sever hormono-dependent la adulți și copii).

Pentru uz intranazal: prevenirea și tratamentul rinitei alergice pe tot parcursul anului și sezoniere, inclusiv rinita febrei fânului, vasomotorii rinita.

Pentru aplicație externă și locală: în combinație cu agenți antimicrobieni – boli infecțioase și inflamatorii ale pielii și urechii.

Dozare regim

Când se administrează prin inhalare, doza medie pentru adulți este 400 mg / zi, multitudine de aplicare – 2-4 ori / zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 1 g / zi. Doză unică pentru copii – 50-100 g, multitudine de aplicare – 2-4 ori / zi.

Când se administrează intranazal, doza este 400 mg / zi, multitudine de aplicare 1-4 ori / zi.

Pentru aplicare externă și locală, doza depinde de indicații și de forma de dozare a medicamentului utilizat..

Efect secundar

Sistemul respirator: răgușeală, senzație de iritație în gât, chikhaniye; rareori – tuse; în câteva cazuri, – pneumonie eozinofilică, bronhospasm paradoxal, în interiorul cererii – perforarea septului nazal. Posibilă candidoză a cavității bucale și a căilor respiratorii superioare, în special în cazul utilizării prelungite, rezolvarea cu terapie antifungică topică fără întreruperea tratamentului.

Reacții alergice: eritem, urticarie, mâncărime, eritem și umflarea ochilor, persoană, buzele și gâtul.

Efecte, datorită acţiunii sistemice: pierderea funcției glandei corticosuprarenale, osteoporoza, Cataractă, glaucom, întârzierea creșterii la copii.

Contraindicații

Pentru inhalare și utilizare intranazală: crize severe de astm, necesitând terapie intensivă, tuberculoză, candidoza tractului respirator superior, I trimestru de sarcină, hipersensibilitate la beclometazonă.

Sarcina și alăptarea

Aplicarea în trimestrul II și III de sarcină este posibilă numai dacă, când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. nou-născuți, ale căror mame au primit beclometazonă în timpul sarcinii, trebuie examinat cu atenție pentru insuficiență suprarenală.

Daca este necesar, utilizarea în timpul alăptării ar trebui să decidă problema de încetare a alăptării.

Precauții

Beclometazona nu este destinată ameliorării crizelor de astm acut.. De asemenea, nu trebuie utilizat în atacurile severe de astm., necesitând terapie intensivă. Calea de administrare recomandată pentru forma de dozare utilizată trebuie urmată cu strictețe..

Cu extremă prudență și sub supravegherea atentă a unui medic, beclometazona trebuie utilizată la pacienții cu insuficiență suprarenală..

Pacientii de traducere, luând în mod constant corticosteroizi orali, căci formele de inhalare pot fi produse numai atunci când starea este stabilă.

În cazul probabilității de a dezvolta bronhospasm paradoxal pt 10-15 cu câteva minute înainte de introducerea beclometazonei, se efectuează inhalarea bronhodilatatoarelor (de exemplu,, salbutamol).

Odată cu dezvoltarea candidozei cavității bucale și a tractului respirator superior, terapia antifungică locală este indicată fără întreruperea tratamentului cu beclometazonă.. Bolile infecțioase și inflamatorii ale cavității nazale și ale sinusurilor paranazale, atunci când este prescrisă o terapie adecvată, nu reprezintă o contraindicație pentru tratamentul cu beclometazonă..

Preparate pentru utilizare prin inhalare, conţinând în 1 doza 250 mcg beclometazonă, nu este destinat copiilor sub vârsta de 12 an.

Interacțiuni de droguri

Cu utilizarea simultană a beclometazonei cu alte GCS pentru utilizare sistemică sau intranazală, este posibilă creșterea suprimării funcției cortexului suprarenal.. Utilizarea prealabilă inhalată a beta-agoniştilor poate creşte eficacitatea clinică a beclometazonei.