BECLAZON ECO LIGHT BREATH

Material activ: Beklometazon
Când ATH: R03BA01
CCF: GCS pentru inhalare
ICD-10 coduri (mărturie): J45
Când CSF: 04.03
Producător: NORTON WATERFORD (Irlanda)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Aerosol для ингаляций дозированный, respirație activat, в виде раствора, который при распылении на стекло образует бесцветное пятно.

Excipienți: etanol, gidroftoralkan (HFA-134a).

200 doze – cilindri de aluminiu (1) – inhalatoare de aerosoli, respirație activat, (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на “mai târziu” реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Sub acțiunea beclometazonei, numărul de mastocite din mucoasa bronșică scade., уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.

Crește numărul de receptori β-adrenergici activi, restabilește răspunsul pacientului la bronhodilatatoare, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.

Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, de obicei, prin intermediul 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Farmacocinetica

Absorbție

После ингаляции до 56% дозы препарата оседает в нижних отделах дыхательных путей; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции), în tractul digestiv (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2% și 62% от ингаляционной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, C_max realizat prin 0.3 h . Б-17-МП всасывается медленнее, C_max realizat prin 1 h . Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением дозы и системной экспозицией препарата.

Distribuire

V_d este 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связывание с белками плазмы крови относительно высокое – 87%.

Deducere

Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 l/h şi 120 l/h respectiv). T_1/2 este 0.5 și h 2.7 h, respectiv.

Mărturie

— базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 an.

Dozare regim

Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен только для ингаляционного введения.

Беклазон Эко Легкое Дыхание применяется регулярно (chiar în absența simptomelor), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.

При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (OFV₁) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.

При среднетяжелом течении ОФВ₁ или ПСВ составляет 60-80% de valorile corespunzătoare, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%.

При тяжелом течении ОФВ₁ или ПСВ составляют 60% de valorile corespunzătoare, суточный разброс показателей ПСВ более 30%.

При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата у многих пациентов, получающих системные ГКС, можно уменьшить их дозу или отменить их совсем.

Начальная доза Беклазона Эко Легкое Дыхание определятся степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.

В зависимости от индивидуального ответа пациента дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Adulți și copii cu vârsta de 12 și mai mari рекомендуемые начальные дозы препарата при бронхиальной астме легкого течения sus 200-600 mg / zi; la бронхиальной астме среднетяжелого течения – 600-1000 mg / zi; la бронхиальной астме тяжелого течения – 1000-2000 mg / zi.

Copiii în vârstă de 4 la 12 an доза препарата составляет до 400 мкг/сут в несколько приемов.

Нет необходимости корректировать дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

La случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Беклазон Эко Легкое Дыхание с содержанием в 1 doza 250 мкг беклометазона не предназначен для применения в педиатрии.

Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание активного вещества в нужные участки легких.

Инструкция по использованию ингалятора без оптимизатора

Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку. Сделайте глубокий выдох. Desktop variază purtător de cuvânt gubami. Cec, что Ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, și, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук. Задержите дыхание на 10 сек или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, aștepta, cel puțin, un minut, а затем повторите процесс ингаляции.

Инструкция по использованию ингалятора с оптимизатором

Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку и плотно насадите оптимизатор на мундштук ингалятора. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук оптимизатора губами. Cec, что Ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, și, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук оптимизатора. Задержите дыхание на 10 сек или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Снимите оптимизатор. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, aștepta, cel puțin, un minut, а затем повторите процесс ингаляции.

Curățarea inhalatorului

Открутите верхнюю часть ингалятора. Вытащите металлический баллончик. Прополоскайте нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушите. Вставьте баллончик на место. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мойте верхнюю часть ингалятора. Dacă inhalatorul nu funcționează corect, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.

Efect secundar

Reacții locale: возможны кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении беклометазона дипропионата в дозах, depășire 400 mg / zi), disfonija (răgușeală) или раздражение слизистой оболочки глотки.

Sistemul respirator: возможен парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного бета₂-адреностимулятора короткого действия.

Reacții alergice: posibilă erupție cutanată, urticarie, mâncărime, покраснение и отек глаз, persoană, губ и слизистой оболочки рта и глотки.

Efecte, datorită acţiunii sistemice: включают головную боль, greață, образование кровоподтеков или истончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, pierderea funcției glandei corticosuprarenale, osteoporoza, întârzierea creșterii la copii și adolescenți, kataraktu, glaucom.

Contraindicații

- Copiii până la vârsta de 4 an;

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență применяют при глаукоме, infectii sistemice (bacteriene, Virale, fungice) и паразитарных инвазиях, osteoporoza, tuberculoză pulmonară, ciroză, gipotireoze, Sarcină, lactație.

Sarcina și alăptarea

С особой осторожностью Беклазон Эко Легкое Дыхание следует применять при беременности и лактации и лишь в том случае, dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt și copilul.

Precauții

Перед назначением ингаляционных ГКС необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против гриба Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклазоном Эко Легкое Дыхание.

Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклазон Эко Легкое Дыхание назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Aproximativ 1-2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (Pacientii, нуждающиеся в приеме не более 15 mg prednison, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, pentru a oferi un răspuns adecvat la situații de stres (de exemplu,, leziune, хирургическое вмешательство или инфекцию).

La transferul pacientii care au primit corticosteroizi sistemici inhalarii terapie poate manifesta reacții alergice (de exemplu,, alergie nazala, eczemă), care suprimate anterior medicamente sistemice.

Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, care trebuie să fie specificate, că acestea sunt în situații de stres necesită administrarea sistemică suplimentară de corticosteroizi (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование бета₂-адреностимуляторов короткого действия.

Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются бета₂-адреностимуляторы короткого действия (de exemplu,, salbutamol). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклазона Эко Легкое Дыхание, evaluează starea pacientului, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.

Utilizarea prelungită a oricărei GCS inhalat, în special în doze mari, pot să apară efecte sistemice, Cu toate acestea, probabilitatea de dezvoltare a acestora este mult mai mic, decât atunci când corticosteroizi interiorul. Prin urmare, este deosebit de important, la un efect terapeutic la doza de corticosteroizi inhalatori a fost redusă la doza minimă eficace, combaterea bolii. La o doză de 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможным развитием надпочечниковой недостаточности следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение Беклазоном Эко Легкое Дыхание.

Не рекомендуется резкая отмена препарата Беклазон Эко Легкое Дыхание.

Fii deosebit de atent în tratamentul corticosteroizi inhalatori la pacientii cu tuberculoza pulmonara activ sau inactiv.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Баллончик с Беклазоном Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, demontați sau aruncați în foc, chiar dacă este gol. Ca majoritatea alte mijloace de inhalare de generatoare de aerosoli, Беклазон Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. După pulverizare de răcire este recomandat să-l din carcasa de plastic și mâinile calde timp de câteva minute.

Utilizarea la Pediatrie

Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, primirea corticosteroizi inhalatori pentru o lungă perioadă de timp.

Supradozaj

Supradozaj acut может привести к временному снижению функции коры надпочечников, care nu are nevoie de tratament de urgență, tk. Funcția suprarenală este restabilită în termen de câteva zile, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.

La хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников.

В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах, suficientă pentru menținerea efectului terapeutic.

Interacțiuni de droguri

Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Препарат следует хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре до 30°С; A nu se congela. Termen de valabilitate - 3 an.