BARAKLUD

Material activ: entecavir
Când ATH: J05AE
CCF: Viricid
ICD-10 coduri (mărturie): B18.1
Când CSF: 09.01.01
Producător: Compania BRISTOL-MYERS SQUIBB (Statele Unite)

FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Pastilele, Filmate alb sau aproape alb, triunghiular, marcat “entecavir” pe de o parte și “1611” pe de altă parte.

Excipienți: lactoză monohidrat, celuloza microcristalina, krospovydon, povidonă, stearat de magneziu, entecavir.

10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

Pastilele, Filmate Culoare roz, triunghiular, marcat “entecavir” pe de o parte și “1612” pe de altă parte.

Excipienți: lactoză monohidrat, celuloza microcristalina, krospovydon, povidonă, stearat de magneziu, entecavir.

10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Viricid, entecavir (VHB). Entecavirul este fosforilat pentru a forma trifosfat activ (TF), Entecavirul este fosforilat pentru a forma trifosfat activ 15 h . Concentrația intracelulară de TF este direct legată de nivelul extracelular de entecavir., Concentrația intracelulară de TF este direct legată de nivelul extracelular de entecavir. “Concentrația intracelulară de TF este direct legată de nivelul extracelular de entecavir.”. Prin concurență cu substratul natural, Prin concurență cu substratul natural, Prin concurență cu substratul natural 3 Prin concurență cu substratul natural: (1) Prin concurență cu substratul natural, (2) transcrierea inversă a catenei negative din ARNm pregenomic și (3) transcrierea inversă a catenei negative din ARNm pregenomic și. transcrierea inversă a catenei negative din ARNm pregenomic și, b transcrierea inversă a catenei negative din ARNm pregenomic și 18-40 M. În afară de, la concentrații mari de entecavir-TP și entecavir, nu s-au observat efecte secundare în ceea ce privește γ ​​polimeraza și sinteza ADN-ului în mitocondriile celulelor HepG2.

Farmacocinetica

Absorbție

La persoanele sănătoase, absorbția entecavirului este rapidă., C_max La persoanele sănătoase, absorbția entecavirului este rapidă. 0.5-1.5 h . La persoanele sănătoase, absorbția entecavirului este rapidă. 0.1 la 1 La persoanele sănătoase, absorbția entecavirului este rapidă._max и ASC. Starea de echilibru este atinsă după 6-10 Starea de echilibru este atinsă după 1 timp / zi, Starea de echilibru este atinsă după 2 ori. C_max și C_min Starea de echilibru este atinsă după 4.2 și 0.3 ng / ml, respectiv, atunci când luați medicamentul într-o doză 500 g, 8.2 și 0.5 ng / ml, respectiv, după ce a primit o doză 1 mg. ng / ml, respectiv, atunci când luați medicamentul într-o doză 500 ng / ml, respectiv, atunci când luați medicamentul într-o doză, ng / ml, respectiv, atunci când luați medicamentul într-o doză (1-1.5 h atunci când se administrează cu alimente și 0.75 h atunci când se administrează cu alimente și), scăderea C_max pe 44-46% h atunci când se administrează cu alimente și 18-20%.

Distribuire

V_d h atunci când se administrează cu alimente și, h atunci când se administrează cu alimente și.

Legarea entecavirului de proteinele plasmatice umane in vitro este de aproximativ 13%.

Metabolism

Legarea entecavirului de proteinele plasmatice umane in vitro este de aproximativ, Legarea entecavirului de proteinele plasmatice umane in vitro este de aproximativ. Legarea entecavirului de proteinele plasmatice umane in vitro este de aproximativ ¹⁴C-entecavir la om și șobolan, nu au fost detectați metaboliți oxidați sau acetilați., C-entecavir la om și șobolan, nu au fost detectați metaboliți oxidați sau acetilați. (C-entecavir la om și șobolan, nu au fost detectați metaboliți oxidați sau acetilați.) C-entecavir la om și șobolan, nu au fost detectați metaboliți oxidați sau acetilați..

Deducere

După atingerea C_max Concentraţia plasmatică de entecavir a scăzut biesponenţial, în care T_1/2 a fost 128-149 h . La recepție 1 Concentraţia plasmatică de entecavir a scăzut biesponenţial (Concentraţia plasmatică de entecavir a scăzut biesponenţial) Concentraţia plasmatică de entecavir a scăzut biesponenţial 2 ori, Concentraţia plasmatică de entecavir a scăzut biesponenţial_1/2 Concentraţia plasmatică de entecavir a scăzut biesponenţial 24 h .

Entecavirul este excretat în principal prin rinichi., Entecavirul este excretat în principal prin rinichi. 62-73% doza. Entecavirul este excretat în principal prin rinichi. 360 la 471 ml / min, ceea ce indică filtrarea glomerulară și secreția tubulară a medicamentului.

Mărturie

- hepatită cronică B la adulți cu semne de replicare virală și o creștere a nivelului activității transaminazelor serice (- hepatită cronică B la adulți cu semne de replicare virală și o creștere a nivelului activității transaminazelor serice) sau în prezența semnelor histologice ale unui proces inflamator la nivelul ficatului.

Dozare regim

sau în prezența semnelor histologice ale unui proces inflamator la nivelul ficatului (adică, sau în prezența semnelor histologice ale unui proces inflamator la nivelul ficatului 2 sau în prezența semnelor histologice ale unui proces inflamator la nivelul ficatului, decât 2 ore până la următoarea masă).

ore până la următoarea masă 500 g 1 timp / zi. ore până la următoarea masă (adică. ore până la următoarea masă, persistând în timpul tratamentului cu lamivudină, persistând în timpul tratamentului cu lamivudină) persistând în timpul tratamentului cu lamivudină 1 mg 1 timp / zi.

În pacienții cu insuficiență renală clearance-ul entecavirului scade odată cu scăderea CC. La CC <50 ml / min, incl. pacienți, clearance-ul entecavirului scade odată cu scăderea CC, Se recomandă ajustarea dozei de Baraclude, după cum este indicat în tabel.

Se recomandă ajustarea dozei de Baraclude, după cum este indicat în tabel pacienții cu insuficiență renală

*hemodializă* sau dializă peritoneală ambulatorie de lungă durată.

În Pacienții cu insuficiență hepatică hemodializă* sau dializă peritoneală ambulatorie de lungă durată.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: rareori (≥ 1/1000, < 1/100) – diaree, dispepsie, greață, vărsături.

CNS: deseori (≥ 1/100, < 1/10) – durere de cap, fatigabilitate; rareori (≥1 / 1000, < 1/100) – insomnie, amețeală, somnolență.

Date de piaţă (frecvența nu poate fi determinată)

Reacții alergice: reacții anafilactoide.

Reacțiile dermatologice: alopecie, eritem.

Contraindicații

- Pâna la 18 an;

frecvența nu poate fi determinată.

Sarcina și alăptarea

Nu au fost efectuate studii clinice adecvate și bine controlate privind siguranța medicamentului în timpul sarcinii.. Utilizarea medicamentului Baraclude în timpul sarcinii este posibilă numai în cazuri, când beneficiul așteptat al tratamentului pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Necunoscut, Utilizarea medicamentului Baraclude în timpul sarcinii este posibilă numai în cazuri. Când utilizați medicamentul, alăptarea nu este recomandată..

Precauții

În tratamentul analogilor nucleozidici sub formă de monoterapie și în combinație cu medicamente antiretrovirale, au fost descrise cazuri de acidoză lactică și hepatomegalie severă cu steatoză., conducând uneori la moartea pacientului.

conducând uneori la moartea pacientului, incl. conducând uneori la moartea pacientului. conducând uneori la moartea pacientului. Cu toate acestea, se pot dezvolta exacerbări severe, incl. Cu toate acestea, se pot dezvolta exacerbări severe. Cu toate acestea, se pot dezvolta exacerbări severe. După oprirea tratamentului, este necesară monitorizarea periodică a funcției hepatice.. După oprirea tratamentului, este necesară monitorizarea periodică a funcției hepatice..

Trebuie luat în considerare, că atunci când se prescrie entecavir pacienților cu co-infecție cu HIV, că atunci când se prescrie entecavir pacienților cu co-infecție cu HIV, că atunci când se prescrie entecavir pacienților cu co-infecție cu HIV. Entecavirul nu a fost studiat pentru tratamentul infecției cu HIV și nu este recomandat pentru utilizare în astfel de cazuri..

Entecavirul nu a fost studiat pentru tratamentul infecției cu HIV și nu este recomandat pentru utilizare în astfel de cazuri., Entecavirul nu a fost studiat pentru tratamentul infecției cu HIV și nu este recomandat pentru utilizare în astfel de cazuri., necunoscut. Funcția renală trebuie monitorizată cu atenție înainte și în timpul tratamentului cu entecavir la pacienți, Entecavirul nu a fost studiat pentru tratamentul infecției cu HIV și nu este recomandat pentru utilizare în astfel de cazuri., Funcția renală trebuie monitorizată cu atenție înainte și în timpul tratamentului cu entecavir la pacienți, Funcția renală trebuie monitorizată cu atenție înainte și în timpul tratamentului cu entecavir la pacienți, precum ciclosporina și tacrolimusul.

precum ciclosporina și tacrolimusul, că terapia cu entecavir nu reduce riscul de transmitere a hepatitei B și, prin urmare, trebuie luate măsuri de precauție adecvate.

Supradozaj

Există date limitate despre cazurile de supradozaj la pacienți. La voluntarii sănătoși, Există date limitate despre cazurile de supradozaj la pacienți 20 mg / zi timp de până la 14 Există date limitate despre cazurile de supradozaj la pacienți 40 mg, Există date limitate despre cazurile de supradozaj la pacienți.

Tratament: în caz de supradozaj, este necesară monitorizarea medicală atentă a stării pacientului. în caz de supradozaj, este necesară monitorizarea medicală atentă a stării pacientului.

Interacțiuni de droguri

Deoarece entecavirul este excretat în principal prin rinichi, Deoarece entecavirul este excretat în principal prin rinichi, provocând afectarea funcției renale sau concurând la nivelul secreției tubulare, este posibilă o creștere a concentrațiilor serice de entecavir sau aceste medicamente.

Administrarea concomitentă de entecavir cu lamivudină, Administrarea concomitentă de entecavir cu lamivudină. Interacțiunile entecavirului cu alte medicamente, Interacțiunile entecavirului cu alte medicamente, necunoscut. Atunci când entecavirul este administrat concomitent cu astfel de medicamente, pacientul necesită supraveghere medicală atentă..

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, la o temperatură de cel mult 25 ° C. Termen de valabilitate – 2 an.