AZITRUS (capsule)

Material activ: Azitromicina
Când ATH: J01FA10
CCF: Antibiotice macrolide – azalid
ICD-10 coduri (mărturie): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Producător: Sinteza (Rusia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Capsule gelatină, culoare galben, №0; Conținutul de capsule – granule albe sau aproape albe.

Excipienți: povidonă (polivinilpirolidona), stearat de calciu, celuloza microcristalina.

Compoziția capsule gelatinoase: Dioxid de titan, metilgidroksiʙenzoat, propil, acetic acid, gelatină.

6 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.

Pulbere pentru suspensie orală alb sau aproape alb, cu parfum de portocale; suspendarea fierte – uniformă, alb, cu o tentă gălbuie.

Excipienți: citrat de sodiu (citrat de sodiu furajere), aromă de alimentare Orange, zaharină sodică, coliziunea CL-M (krospovydon), zaharoză.

4.2 g – Ajustaţi pachetele (3) – cutii de carton.
4.2 g – Ajustaţi pachetele (6) – cutii de carton.
4.2 g – Ajustaţi pachetele (3) complet cu un pahar – cutii de carton.
4.2 g – Ajustaţi pachetele (6) complet cu un pahar – cutii de carton.

AzitRus^® forte

Pastilele, Filmate alb sau alb cu o tentă gălbuie, Oval.

Excipienți: stearat de calciu, amidon 1500, amidon de cartofi, krospovydon (coliziunea CL-M), povidonă (polivinilpirolidona), lactoză, talc, celuloza microcristalina.

Compoziția de coajă: gipromelloza (hidroxipropilmetilceluloza), macrogol (oxid de polietilenă 4000, polietilen glicol 4000), Dioxid de titan (dioxid de Titan).

3 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
3 PC. – ambalaje Valium planimetric (2) – cutii de carton.
6 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
3 PC. – borcane din material plastic (1) – cutii de carton.
6 PC. – borcane din material plastic (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Macrolidele cu spectru larg de antibiotice, azalid. Bacteriostatic. Legarea la subunitatea 50S a ribozomului, inhibă sinteza proteinelor, Acesta încetinește creșterea și reproducerea bacteriilor. În concentraţii mari are efect bactericid. Acts la exterior- și agenți patogeni intracelulare.

Este activ față de microorganismele gram-pozitive: Streptococcus spp. (Grupa C, F și G, de asemenea, rezistente la eritromicină), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Viridans Streptococcus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Bacterii Gram negative: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae și Gardnerella vaginalis; Unele microorganisme anaerobe: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., și agenţi patogeni intracelulară: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Complex Mycobacterium avium, Ureaplasma urealyticum, Treponemul palid, Borrelia burgdorferi.

Azitromicina nu sunt active împotriva Bacterii gram-pozitive, rezistent eritromicină.

Farmacocinetica

Absorbție

După ce a luat medicamentul din interiorul azitromicina se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal, datorită stabilității sale într-un mediu acid și lipofilicitate. După doză orală 500 mg C_max în plasmă, realizată prin 2.5-2.9 h și este 0.4 mg / l. Biodisponibilitatea – 37.5%.

Distribuire

Azitromicina este distribuita rapid in tot corpul, În timp ce în ţesuturile realizat concentraţii mari de antibiotic. Pătrunde tractului respirator, organe și țesuturi ale tractului urogenital (în special, în prostată), în pielea și țesutul moale. Concentrații mari în țesuturile (în 10-50 ori mai mare, decât în ​​plasma sanguină) și o lungă T_1/2 din cauza legarea scăzută a azitromicinei din proteinele plasmatice, precum și capacitatea sa de a pătrunde în celule eucariote și se concentrează într-un mediu cu pH scăzut, lizozomi de mediu. Aceasta, in schimb, Acesta definește un aparent mare V_d (31.1 l / kg) și clearance-ul plasmatic mare. Capacitatea de a acumula azitromicinei în principal în lizozomi este deosebit de important pentru eliminarea agenților patogeni intracelulari. S-au dovedit, ca fagocite eliberează azitromicina la localizarea infecției, unde acesta este eliberat în procesul de fagocitoză. Concentrația azitromicinei în focare de infecție a fost semnificativ mai mare, decât în ​​țesuturile sănătoase (in medie 24-34%) și se corelează cu gradul de edem inflamator. În ciuda concentrația ridicată în fagocite, Azitromicina nu are nici un efect semnificativ asupra functiei lor.

Azitromicina rămâne în concentrații bactericide de inflamație în cadrul 5-7 zile după ultima doză, care a permis dezvoltarea pe termen scurt (3-zi și 5 zile) Tratamente.

Metabolism

Azitromicina este metabolizat în ficat de demethylation cu formarea de metaboliţi activi.

Deducere

Derivare a azitromicinei în treceri plasmatice 2 Fază: T_1/2 este 14-20 ore, variind de la 8 la 24 ore de la administrare și 41 h - în intervalul de 24 la 72 h , permițându-vă să utilizați medicamentul 1 timp / zi.

Scriu în principal jelchew, nemodificat, o mică parte din ecran de memorie.

Mărturie

Boli infectioase-inflamatorii, cauzate de predispuse la infectii malariei:

- Infecții ale tractului respirator superior și ORL (Durere de gât, sinuzita, amigdalită, faringită, otita medie);

- Scarlatină;

- Infecții ale tractului respirator inferior (Bacteriene, incl. cauzate de agenţi patogeni atipice de pneumonie, exacerbare pneumoniei cronice, bronșită);

- Infecții ale pielii și țesuturilor moi (halbă, impetigo, dermatită secundar infectate);

- infecții ale tractului urinar (si uretrita gonorrheal negonorejnyj);

-infecţii ale organelor genitale feminine (cervicita);

- Boala Lyme (ʙorrelioz) în stadiul inițial (Migrans eritem);

- Boli ale stomacului și duodenului, asociate cu Helicobacter pylori (într-o terapie combinată).

Dozare regim

De droguri este administrat pe cale orală 1 timp / zi pentru 1 ore înainte sau după 2 ore după masă.

Adult

La infecții ale tractului respirator superior și inferior numi 500 mg / zi, timp de 3 zi (kursovaya doză - 1.5 g).

La infecții ale pielii și țesuturilor moi numi 1 g / zi Ziua 1, atunci 500 mg zilnic de 2-nd a 5-a zi (kursovaya doză - 3 g).

La uretrita și / sau cervicită necomplicate administrat o dată 1 g.

La Boala Lyme (ʙorrelioze) pentru tratamentul de stadiu incipient (Migrans eritem) numi 1 g în 1 zi și 500 mg pe zi cu 2 ziua a 5- (kursovaya doză - 3 g).

La ulcer gastric și duodenal, asociate cu Helicobacter pylori, numi 1 g / zi pentru 3 zi într-o terapie combinată de H. pylori.

Copii

Preparat sub formă de capsule prescrise copiii mai mari 3 ani şi/sau cu o greutate mai mare 25 kg la infecţii superioară şi ale tractului respirator inferior, piele și țesut moale calculate 10 mg / kg greutate corporală 1 ori / zi pentru 3 zi (Doza kursovaya – 30 mg / kg), sau în ziua 1-St – 10 mg / kg , apoi pentru 4 zi – de 5-10 mg / kg / zi.

Atunci când se tratează faza iniţială (Migrans eritem) Boala Lyme (borrelioza) medicamentul este prescris în doză 20 mg/kg in ziua 1-St, atunci 10 mg / kg din 2 la cincea zi.

Preparat sub formă de suspensie pentru primirea în interiorul numi copiii mai mari 6 luni la infecţii superioară şi ale tractului respirator inferior, piele și țesut moale calculate 10 mg / kg greutate corporală 1 ori / zi pentru 3 zi (Doza kursovaya – 30 mg / kg), sau pentru 5 zi: 1 zi – 10 mg / kg, apoi pentru 4 zi – de 5-10 mg / kg / zi.

Doza recomandată de droguri, in functie de greutatea corporala a copilului este prezentat în tabelul.

Atunci când se tratează faza iniţială (Migrans eritem) Boala Lyme (borrelioza) medicamentul este prescris în doză 20 mg/kg in ziua 1-St, atunci 10 mg / kg dintr-o 2 ziua a 5-.

Reguli suspensie pentru administrare orală

Pachet Odnodozovyj

Într-un pahar curat se toarnă o cantitate mică de prokipâčenoj şi de apă răcită, apoi se toarnă conţinutul de un pachet și se amestecă înainte de primirea de o pastă omogenă. După ce a luat Cupa ar trebui să fie spălate cu apă, uscat şi stoca într-un loc uscat si curat.

Produs AzitRus^® forte (comprimate, Filmate) numit copiii mai mari 12 an şi/sau cu o greutate mai mare 50 kg la infecții ale tractului respirator superior și inferior, piele și țesut moale de 500 mg 1 ori / zi pentru 3 zi (kursovaya doză - 1.5 g).

La лечении eritem migrans în copii (senior 12 an şi/sau cu o greutate mai mare 50 kg) AzitRus^® Forte numi 1 g/zi din ziua 1-St şi 500 mg pe zi cu 2 ziua a 5- (kursovaya doză - 3 g).

Efect secundar

Din sistemul digestiv: posibil – diaree (5%), greață (3%), durere abdominală (3%); ≤ 1% - Flatulenta, vărsături, sol, icter colestatic, creșterea transaminazelor hepatice; constipatie copii, scăderea poftei de mâncare, gastrită, candidoza mucoasei orale, modificări ale gustului (≤ 1%).

Sistemul cardiovascular: emoție, dureri în piept (≤ 1%).

CNS: amețeală, durere de cap, somnolență; copii-dureri de cap (în tratamentul otitei medii), giperkineziya, anxietate, nevroză, tulburări de somn (≤ 1%).

Din sistemul urinar: jad (≤ 1%).

Pe partea sistemului reproductiv: candidoză vaginală.

Reacții alergice: eritem, urticarie, mâncărime, angioedem; copii – conjunctivită, mâncărime, urticarie.

Alte: astenie, fotosensibilitate.

Contraindicații

- Insuficiență renală;

- Insuficiență hepatică;

- Alăptarea (alăptarea);

- Copiii până la vârsta de 6 luni (pentru suspendare);

- Copiii până la vârsta de 3 de ani de vârstă și/sau greutatea mai mică 25 kg (Capsulă);

- Copiii până la vârsta de 12 de ani de vârstă și/sau greutatea mai mică 50 kg (Pilulă, film filmate);

- Hipersensibilitate la medicament, precum şi alte makrolidam.

DIN prudență se referă la pacienţii cu tulburări de ritm cardiac (aritmiile ventriculare, Prelungirea intervalului QT), copii cu încălcări acută de rinichi sau ficat, Sarcină.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă numai în cazul în care, când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Daca este necesar, utilizarea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.

Precauții

Medicamentul nu se ia la meselor.

În caz de recepţie, doza omisă ar trebui adoptate cât mai repede posibil, și, ulterior, – intervale 24 h .

Este necesar să să facă o pauză de cel puţin 2 ore între mese preparare AzitRus^® și preparate antacidnyh.

După droguri reacţii de hipersensibilitate la unii pacienţi poate persista, în astfel de cazuri este recomandat pentru a asocia terapie specifică sub supravegherea unui medic.

Supradozaj

Simptomele: greață, pierderea auzului temporara, vărsături, diaree.

Tratament: lavaj gastric, tratament simptomatic.

Interacțiuni de droguri

Împreună cu utilizarea de antiacide (aluminiu- E magniisodyerjashiye), etanol și alimente încetinește și reduce absorbția azitromicinei.

În doze terapeutice de azitromicina cu Warfarina au fost nici o schimbare de timp protrombinovogo, Cu toate acestea, având în vedere, Când interacţionaţi cu macrolide cu Warfarina poate creşte efectul antikoagulântnogo, Când asociaţi o combinație de pacienţi necesită o monitorizare atentă a timpului de protrombină.

În acelaşi timp aplicarea creşte concentraţia digoxinei în plasmă.

Împreună cu utilizarea unor efecte toxice amplificate (vasospasm, dysesthesia) ergotamina și dihidroergotamină.

În timp ce aplicarea Garda de sol redusă şi îmbunătăţite de droguri triazolama.

Azitromicina ingibiruet mikrosomalnoe oxidare în gepatocitah, Aceasta conduce la o creştere lentă şi creşterea concentraţiilor în plasmă şi toxicitatea zikloserina, anticoagulante, metilprednisolon, Felodipina, precum preparatele, supuși oxidare microzomală (Carbamazepină, terfenadină, ciclosporina, geksoʙarʙital, alcaloizi de ergot, acid valproic, disopiramida, bromcriptina, fenitoina, hipoglicemice orale, derivați de xantină, incl. teofilină).

Linkozaminy reduce eficacitatea azitromicinei.

Tetraciclină și cloramfenicol spori eficiența de azitromicină.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, uscat, loc întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C. Termen de valabilitate - 2 an.