Avonex: instrucțiuni de utilizare a medicamentului, structură, Contraindicații

Avonex este un medicament pentru tratamentul sclerozei multiple..

Avonex: indicatii si dozaj

Tratamentul bolnavilor, suferind de multiple recurente (risipite) scleroză, caracterizat prin cel puțin două recidive în perioada precedentă de 3 ani, fără nicio dovadă de progresie a bolii între recidive. Tratamentul bolnavilor, care a avut un caz de demielinizare ca urmare a unui proces inflamator activ, necesitând administrarea intravenoasă de corticosteroizi, cu excepția celuilalt, decât scleroza multiplă, diagnostic.

Începerea terapiei medicamentoase se efectuează sub supravegherea atentă a unui medic., cu experienta in tratarea unor astfel de boli. Adult. Doza recomandată este de 30 g (0,5 ml de r-ra) 1 o dată pe săptămână. Medicamentul este introdus în / m. La începutul tratamentului, pacienților li se administrează fie o doză completă de medicament - 30 g (0,5 ml de r-ra), sau jumătate de doză (să se obișnuiască cu drogul) - 15 g 1 o dată pe săptămână cu o creștere suplimentară la 30 g.

Pentru a asigura eficacitatea necesară a medicamentului, administrarea sa ulterioară după perioada de adaptare ar trebui să fie 30 g (0,5 ml de r-ra) 1 o dată pe săptămână în timpul terapiei. La începutul terapiei cu Avonex, se utilizează un dispozitiv titrimetric manual pentru a administra pacienților o jumătate de doză de medicament.. Întărirea efectului terapeutic în cazul introducerii medicamentului în doze mari (60 g) 1 o dată pe săptămână neconfirmat.

Durata cursului este stabilită individual și sub supravegherea unui medic.. După 2 ani de terapie, pacientul trebuie să fie supus unui examen clinic și să continue cursul de tratament conform prescripției medicului. Injecțiile cu Avonex ar trebui, eventual, produc la aceeași oră în aceeași zi a săptămânii. Locul de injectare trebuie schimbat în fiecare săptămână.

Avonex se prezintă sub formă de soluție injectabilă gata preparată în seringi.. Înainte de utilizare, seringa cu medicamentul trebuie scoasă din frigider și lăsată la temperatura camerei. (15–30 ° С) pentru 30 min pentru incalzire. Nu folosiți surse externe de căldură pentru a încălzi preparatul. (de exemplu apă caldă). Verificați aspectul soluției. Avonex nu trebuie utilizat dacă apare un precipitat insolubil sau o decolorare.. Seringa cu medicamentul este destinată numai pentru o singură utilizare..

Pulbere pentru prepararea soluției injectabile Avonex: pentru a pregăti soluția injectabilă, este necesar să folosiți o seringă gata preparată cu un solvent. Nu este permis niciun alt solvent. Conținutul seringii este adăugat cu grijă în flaconul Avonex folosind dispozitivul BIO-SET.. Este necesar să așteptați dizolvarea completă a medicamentului.

Avonex: supradozaj

Cazurile de supradozaj cu Avonex sunt necunoscute.. În caz de supradozaj, este necesar să se consulte un medic pentru observație și terapie simptomatică în timp util..

Avonex: efecte secundare

Cea mai frecventă manifestare a unei reacții adverse a interferonilor este sindromul asemănător gripei.. Simptomele: mialgie, febră, frisoane, crescut transpirație, astenie, dureri de cap și greață. Aceste simptome sunt de obicei mai pronunțate la începutul tratamentului., frecvența acestora scade odată cu continuarea terapiei cu medicamentul.Pentru atenuarea acestor simptome se poate prescrie un analgezic-antipiretic., care trebuie luate înainte de administrarea medicamentului și suplimentar după 24 h după fiecare injecție. În timpul tratamentului, pot apărea simptome neurologice., care sunt similare cu exacerbările sclerozei multiple: episoade de spasme musculare și/sau slăbiciune musculară, limitând posibilitatea deplasărilor voluntare.

Efectele secundare în funcție de frecvența de apariție sunt clasificate în astfel de categorii: Deseori (>1/10), deseori (>1/100, <1/10), rar (>1/1000, <1/100), rareori (>1/10 000, <1/1000), rareori <1/10 000), necunoscut (frecvența nedeterminată din date).

• Din partea sistemului sanguin și limfatic Necunoscut: pancitopenie, trombocitopenie.Din partea sistemului cardiovascular Adesea: senzație de căldură.Necunoscută: vasodilatație, cardiomiopatie, insuficiență cardiacă congestivă, palpitații, aritmie, tahicardie.
• Din partea sistemului nervos Foarte des: durere de cap², depresiune, insomnie.Adesea: spasme musculare, labilitate emoţională.Necunoscută: simptome nevrotice, sincopă, AG, amețeală, parestezii, convulsii, migrenă, tendințe suicidare, psihoză, anxietate, labilitate emoțională.
• Din sistemul respirator Adesea: rinoree. Rareori: dispnee.
• Din tractul gastrointestinal Adesea: vărsături, diaree, greață².
• Pe partea pielii Adesea: erupții cutanate, transpirație crescută, reacţii la locul injectării.Rareori: alopecie.Necunoscut: angioedem, mâncărime, erupție cutanată cu vezicule, urticarie, exacerbarea psoriazisului, abces la locul injectării1.
• Din partea oaselor și mușchilor Adesea: crampe musculare, durere în gât și spate, mialgie², artralgii, durere la nivelul membrelor, rigiditate musculară.Necunoscută: lupus eritematos sistemic, mialgie, artrită.
• Din sistemul endocrin Necunoscut: hipotiroidism, hipertiroidism.Tulburare metabolică Necunoscută: anorexie.
• Din sistemul imunitar Necunoscut: reacții anafilactice, șoc anafilactic, reacții de hipersensibilitate (angioedem, dificultăți de respirație, urticarie, erupții cutanate, mâncărime).
• Din partea ficatului Necunoscut: insuficiență hepatică, hepatită, Hepatita autoimmunnyi.
• Din sistemul reproducător Rareori: hemoragie uterină, menorragija.
• Tulburări generale. Deseori: simptome asemănătoare gripei, creșterea temperaturii corpului², frisoane, transpirație crescută².Adesea: durere/eritem/hematom la locul injectării, slăbiciune², oboseală², indispoziție, transpirații nocturne crescute. Rar: senzație de arsură la locul injectării. Necunoscut: reacții de inflamație/necroză/sângerare la locul injectării, durere în gât.
• Modificări ale parametrilor de laborator Adesea: scăderea hematocritului, număr redus de limfocite, leucocite, neutrofile în sânge, creșterea nivelului de potasiu, azot ureic seric.Rareori: scăderea numărului de trombocite din sânge. Necunoscut: mări sau micșora în greutate corporală, modificări ale enzimelor hepatice.

Avonex: Contraindicații

Hipersensibilitate la interferonul beta natural sau recombinant, albumina serică umană sau alte componente ale medicamentului, perioada de sarcina, pacienți cu depresie severă și/sau tendințe suicidare.

Avonex: interacțiuni cu alte droguri și alcool

Studii speciale privind interacțiunea Avonex cu alte medicamente, inclusiv corticosteroizi și preparate cu ACTH, Nu efectuat. Rezultatele studiilor clinice indică posibilitatea utilizării combinate a Avonex cu GCS și ACTH în timpul unei exacerbări a bolii., că interferonii tind să reducă activitatea enzimelor sistemului citocromului P450. În acest sens, este necesar să utilizați Avonex cu medicamente cu prudență., clearance-ul căruia depinde în mare măsură de sistemul citocromului P450, precum antiepilepticele și antidepresivele.

Avonex: compoziție și proprietăți

Structură: interferon beta-1a.

Avonex: formular de eliberare

• de cand. d/p in. r-RA 6 milioane UI fl., soluţie. în spr. 1 ml №4 cu ace, № 4.
• rr d / in. 6 seringă de milioane de UI 0,5 ml, în set. cu ace, № 4

Avonex: efect farmacologic

Interferonii sunt proteine ​​naturale, care sunt produse de celulele eucariote ca răspuns la infecția virală și la alți factori biologici. Interferonii sunt citokine, care sunt mediatori ai antiviralului, sistemul antiproliferativ și imunomodulator al organismului. Interferonul beta este sintetizat de diferite tipuri de celule, inclusiv fibroblaste și macrofage. Interferon natural și Avonex (interferon beta-1a) există în stare glicozilată și conțin un singur fragment de carbohidrat complex, legat de atomul de N.

Glicozilarea proteinelor afectează stabilitatea acestora, activitate, distribuție și T1 / 2. Proprietățile biologice ale medicamentului Avonex sunt determinate de capacitatea interferonului beta-1a de a se lega de receptori specifici de pe suprafața celulelor. Ca rezultat al acestei legături, este lansată o cascadă complexă de interacțiuni intercelulare., ceea ce duce la exprimarea mediată de interferon a numeroase produse genice și markeri, care includ complexul major de histocompatibilitate clasa I, proteina Mx, 2'/5'- oligoadenilat sintetaza, β2-microglobulina si neopterina. Prezența unora dintre acești compuși a fost detectată în serul și fracțiile sanguine celulare ale pacienților., folosind Avonex.

După administrarea intramusculară a unei singure doze de medicament, conținutul acestor compuși în serul sanguin rămâne crescut timp de 4-7 zile.Relația dintre mecanismul de acțiune al medicamentului Avonex în tratamentul sclerozei multiple cu lansarea biologică. interacțiuni, descrise mai sus, necunoscut, deoarece fiziopatologia sclerozei multiple nu este bine înțeleasă.

Caracteristicile farmacocinetice ale medicamentului Avonex (interferon beta-1a) studiat în funcție de rezultatele măsurătorilor activității antivirale a interferonului. După o singură injecție intramusculară a medicamentului, nivelurile maxime ale activității antivirale sunt atinse în perioada de la 5 la 15 h . T1/2 este de aproximativ 10 h . Biodisponibilitatea medicamentului este de aproximativ 40%. Biodisponibilitatea cu administrarea i/m a medicamentului în 3 ori mai mare, decât cu introducerea s/c.

Condiții de depozitare: într-un loc ferit de lumină la o temperatură de 2-8 ° C. A nu se congela.

Avonex: informatii generale

• Formular de vânzare: pe bază de rețetă
• Actual în-aproximativ: Interferon beta-1a
• Producător: Biogen Idek Manufacturing ApS, Danemarca/Regatul Unit
• Fermă. grup: Imunostimulante. interferoni