AWACIM 160 - instrucțiuni de utilizare a medicamentului, structură, Contraindicații

AWACIM 160 este un vaccin pentru prevenirea hepatitei virale A.

Substanță activă – virusul hepatitei A inactivat întreg.

AWACIM 160: indicatii si dozaj

AWACIM 160 concepute pentru prevenirea bolilor infecțioase, cauzată de virusul hepatitei A la adulții mai în vârstă de 16 an.

Hepatita A - infecție hepatică, cauzate de virusul hepatitei A. Această boală se poate dezvolta la oricine., mai ales în ţările calde cu cultură igienica scăzută.

Sursa infecției virale este direct bolnavă de hepatita A, cu fecalele cărora sunt eliberate particule virale în mediu. Virusul pătrunde în organism prin alimente contaminate. (mai ales cu fructe de mare) sau apa.

Obișnuit, simptome ale hepatitei A:

• creșterea temperaturii corpului (dureaza 4-10 zi),
• slăbiciune,
• indispoziție,
• greață,
• mialgie,
• pierderea poftei de mâncare.

Când ficatul este implicat în procesul infecțios, remarcat:

• urină închisă la culoare,
• icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor),
• scaunul se luminează.

În acest stadiu al bolii, greața și febra dispar., cu toate acestea, pacientul poate fi deranjat de mâncărime și durere în abdomen.

Prevenirea hepatitei A cu vaccinul AVAXIM 160 necesare pentru următoarele grupuri de risc:

• pacienţii nevaccinaţi mai în vârstă de 16 an, care urmează să rămână în regiuni, unde se înregistrează focare epidemiologice de hepatită A (Africa, America Latină, unele țări asiatice și altele).
• Pacientii, care sunt expuși riscului de infectare la locul de muncă sau a căror profesie implică contactul cu un focar al virusului (lucrătorii serviciilor medicale, curățătorii de canalizare și lucrătorii de apă, personal de catering si industrial, Pompieri, politie, etc.)
• pacienti in varsta de la 16 an, care locuiesc în orfelinate, ospicii, azile.
• grupuri speciale de risc de pacienți adulți: hemofili; oameni, care fac frecvent transfuzii de sânge sau donații; pacienţii dependenţi de droguri, care iau medicamente intravenoase; bărbați homosexuali.
• pacienţii adulţi, suferind de virusul hepatitei cronice B.

injecții AVAXIMA 160 nu garantează protecția împotriva altor forme de hepatită, cu excepția tipului A, precum și boli similare, cauzate de agenți patogeni virali.

Doza de AVAXIM 160

Prima procedură de vaccinare se face o dată pe doză 0,5 ml. revaccinarea se face în aceeași cantitate după șase luni până la un an.

injecție AVAXIM 160 injectat intramuscular în mușchiul deltoid al umărului. Înainte de vaccinare, agitați flaconul până când lichidul medicamentului devine o suspensie omogenă..

A nu se administra intravenos! Miere. angajatul trebuie să se asigure, că acul nu a intrat într-unul dintre vasele de sânge.

De asemenea, injecțiile nu trebuie injectate în fese.. Pentru ca in aceasta zona grosimea stratului de grasime poate varia.

În afară de, injecțiile nu se efectuează intradermic, datorită posibilităţii de a induce un răspuns imun redus.

În cazuri non-standard (dacă pacientul are trombocitopenie sau coagulare slabă a sângelui din cauza leziunilor) Vaccinul AVAXIMA 160 lăsat să intre subcutanat.

AWACIM 160: supradozaj

Despre cazurile de supradozaj cu AVAXIM 160 nu s-a gasit nicio informatie.

AWACIM 160: efecte secundare

Introducere AWAXIM 160 poate duce la următoarele reacții adverse de severitate diferită.

Toate reacțiile adverse au fost moderate., nu a necesitat tratament special și s-a rezolvat spontan în câteva zile.

Este necesar să se informeze medicul curant despre orice reacție neobișnuită a organismului în timpul perioadei de vaccinare., chiar și cei, care nu sunt descrise în acest manual.

Medicul trebuie să raporteze toate simptomele confirmate, asociat cu actiunea AVAXIMA 160 la Autorităţile Naţionale pentru Controlul Produselor Medicale Imunobiologice şi raportează la firma producătoare.

AWACIM 160: Contraindicații

Suspensie AVAXIM 160 contraindicat pentru utilizare cu următorii factori:

Boală, însoțită de febră:

• infecții acute (SARS) este un termen general pentru un grup de boli respiratorii, cu etiologie virală. Toate infecțiile virale respiratorii acute au manifestări clinice similare și se caracterizează prin afectarea tractului respirator în diferite grade de severitate.. Datorită asemănării simptomelor din viața de zi cu zi, ARVI este numită răceală.
• infectii cronice (de exemplu,, colecistita - inflamația vezicii biliare, Acesta este unul dintre cele mai frecvente complicaţii de litiază biliară; uretrit - inflamație a uretrei (uretra), cauzate de diferite microorganisme patogene (bacterii sau virusuri; prostatita - inflamație a glandei prostatei; cistita – boli inflamatorii ale vezicii urinare și ale tractului urinar; pielonefrită - inflamatie nespecifica a pelvisului renal, caliciul și parenchimul renal.)
• tuberculoză - infecție, cauzate de diferite tipuri de micobacterii (cel mai frecvent bagheta lui Koch). Boala afectează de obicei țesutul pulmonar, afectând mai rar alte organe.
• toxoplasmoza - boli parazitare ale oamenilor și animalelor, cauzate de protistul parazit Toxoplasma gondii.
• HIV (virusul SIDA) aparține familiei retrovirusurilor. HIV infectează diferite sisteme ale corpului uman (de exemplu,, agitat, digestiv), dar afectează predominant sistemul imunitar.
• boli canceroase - grupa de boli, care încep cu o mutație, când o celulă (celule somatice, adică. nu sexual) începe să se împartă și să crească necontrolat.
• hepatită virală - grupa bolilor infectioase, care afectează în primul rând ficatul uman, provocând un proces inflamator. Virusurile hepatitei sunt foarte diferite, Prin urmare, cu cutare sau cutare hepatită (A, IN, DIN, D și alții) simptomele pot varia.
• boli tiroidiene - grupa de boli, care apar pe fondul neschimbate, redus (gipotireoz) sau a crescut (hipertiroidism, tireotoxicoză) functia endocrina.
• viermi paraziti (helminţii), care cauzează diferit (in functie de tipul de vierme) helmintiazei, sau invazie helmintică.
• zhelezodefitsitnaya anemie – complex de sindrom hematologic polietiologic, asociat cu deficit de fier din cauza aportului redus, asimilare și pierderi crescute, ceea ce se manifesta prin anemie hipocroma si sideropenie.

Și există contraindicații suplimentare:

• hipersensibilitate la orice component al vaccinului,
• hipersensibilitate la orice neomicină,
• reacţie alergică, observat ca urmare a unei vaccinări anterioare împotriva hepatitei A.

În aceste cazuri, vaccinarea trebuie amânată până la recuperare..

AWACIM 160: interacțiuni cu alte droguri și alcool

Vaccinul poate fi administrat simultan cu imunoglobuline, cu condiția ca vaccinul și imunoglobulinele să fie injectate în diferite părți ale corpului.

• Immunoglobuliny sunt proteine ​​speciale, care sunt produse de limfocite și sunt implicate în formarea imunității noastre. Imunoglobulinele răspund la invazia de substanțe străine și microorganisme în organism, neutralizându-le și împiedicând răspândirea lor. Împotriva bacteriilor, virusurile sau alți agenți nocivi își formează proprii anticorpi „personali”..

Suspensie AVAXIM 160 nu este compatibil cu toate tipurile de vaccinuri. Important, că acele vaccinuri, care au fost transportate în alte părți ale corpului nu au redus efectul acestui medicament. În special, vaccinul poate fi utilizat concomitent cu alte tipuri de vaccinuri precum:

Vaccin recombinant împotriva hepatitei B - produs medicamentos, grupa vaccinului hepatitic B, de la diferiți producători. Deși vaccinarea este doar una dintre câteva modalități de prevenire a bolilor, cauzată de virusul hepatitei B din rezervorul său gigant de infecție din lume, Această metodă a primit recent o dezvoltare semnificativă., în primul rând datorită tehnologiilor de inginerie genetică.

Vaccinul tifoid – este primul vaccin ucis, incluse în arsenalul mijloacelor de prevenire specifică a bolilor infecțioase. Este un vaccin pentru prevenirea febrei tifoide pentru populație, locuind într-un teritoriu cu o incidență mare a febrei tifoide și a altor grupuri de risc pentru această boală.

Febră tifoidă este o boală antroponotică acută infecțioasă cu transmitere fecal-oral, cauzata de febra tifoida salmonella si caracterizata printr-o febra de tip predominant constant, intoxicație generală cu dezvoltarea letargiei sistemului nervos până la starea tifoidă, erupții cutanate, hepatosplenomegalie și leziuni ale aparatului limfatic al intestinului subțire.

Vaccin viu pentru prevenirea febrei galbene - acest vaccin stimuleaza formarea imunitatii fata de virusul febrei galbene pe o durata de 10-15 an.

Febră galbenă - boala virala, caracterizată prin temperatură ridicată a corpului, stare generală severă, și sângerare în gură, intestin, stomac. Există, de asemenea, leziuni ale rinichilor și ficatului.. Agentul cauzal al bolii este virusul Viscerophilus tropicus., care este purtat de insecte (de exemplu,, tantari).

Dar vaccinul AVAXIM 160 nu amestecați niciodată cu alte vaccinuri în aceeași seringă.

Înainte de vaccinare, este necesar să avertizați medicul despre un vaccin recent sau despre administrarea de medicamente în acest sens

AWACIM 160 pot fi folosite pentru revaccinare în aceste cazuri, când vaccinarea anterioară a fost efectuată cu alte vaccinuri inactivate pentru prevenirea hepatitei A.

AWACIM 160: precautii pentru a lua

Terapia imunosupresoare sau o stare de imunodeficiență poate provoca un răspuns imun slab la vaccin.

Vaccinare, efectuate în perioada de incubație a hepatitei A, poate fi ineficient. Perioada de incubație pentru hepatita A poate varia de la 15 la 50 zi

Utilizați cu precauție la pacienții cu boli hepatice.

AWACIM 160: utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării

Studii clinice ale efectelor medicamentului AVAXIM 160 asupra embrionului sau fătului în timpul dezvoltării fetale nu a fost efectuată. Prin urmare, vaccinul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.. Vaccinarea poate fi efectuată numai dacă există o amenințare reală de infectare a unei femei cu hepatită A. Vaccinarea este permisă în timpul alăptării.

AWACIM 160: efect farmacologic

Prevenirea bolilor infecțioase, cauzate de virusul hepatitei A. Medicamentul prezintă proprietăți protectoare și produce titruri de anticorpi (nu mai puțin 20 Miu/ml), care reduc activitatea virusului hepatitei A pt 2 săptămâni după administrarea vaccinului în mai mult de 90% pacienți, vaccinat. Efectul imunizării durează de la șase luni până la un an. După o a doua doză de AVAXIM 160 imunitatea se dezvoltă în 100% vaccinat.

AWACIM 160: compoziţia şi forma eliberării

Suspensie 1 doza (0,5 ml) într-o seringă umplută pentru injectare intramusculară.

O doză de vaccinare de vaccin (0,5 ml) Conține:

Material activ: virusul hepatitei A * inactivat cu formaldehidă 160 unități de antigen**,

Excipienți:

• hidroxid de aluminiu (pentru aluminiu) 0,3 mg,
• 2-fenoxietanol 2,5 L,
• formaldehidă 12,5 g,
• Miercuri Hanks 199*** la 0,5 ml,
• acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru a regla valoarea pH-ului.

*tulpina GBM, cultivate pe celule diploide umane (MRC5). **în absenţa unui standard internaţional de referinţă, conținutul de antigen este exprimat folosind standardul de referință intern și sistemul de testare ELISA al companiei. ***Miercuri Hanks 199 este un amestec de aminoacizi, saruri minerale, vitamine și alte ingrediente, dizolvat în apă pentru preparate injectabile; Valoarea pH-ului este ajustată cu acid clorhidric sau hidroxid de sodiu.

AWACIM 160: conditii de depozitare

A se pastra la temperaturi de la +2 ^o De la catre +8 ^o DIN (într-un frigider).
A nu se congela
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

AWACIM 160: informatii generale

• Formular de vânzare: pe bază de rețetă
• Actual în-aproximativ: Virusul hepatitei A inactivat întreg
• Producător: Sanofi Pasteur
• Fermă. grup: Droguri, stimularea proceselor imunitare