AUGMENTIN (Pulbere pentru soluție i / v administrare)

Material activ: Amoksiцillin, Acid clavulanic
Când ATH: J01CR02
CCF: Antibioticele penicilină cu un inhibitor de beta-lactamază cu spectru larg
ICD-10 coduri (mărturie): A40, A41, A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Când CSF: 06.01.02.04.02
Producător: SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Marea Britanie)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pulbere pentru soluție i / v administrare de la alb la aproape alb.

Butelii din sticla (10) – cutii de carton.

Pulbere pentru soluție i / v administrare de la alb la aproape alb.

Fiecare flacon de 1.2 g conține aproximativ 1 mmol K⁺ și 3.1 Na mM⁺.

Butelii din sticla (10) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Combinat cu antibiotice cu spectru larg, rezistente la beta-lactamaze, amoksitsillin soderzhashtiy și klavulanovuyu kislotu.

Amoksiцillin – este un aminopenicillin semisintetic, aparținând grupei antibioticelor beta-lactamice, care posedă spectru larg de activitate antibacteriană împotriva multor microorganisme Gram-pozitive și Gram-negativi. Trebuie remarcat, Totuși, care amoxicilină este degradat de beta-lactamaze, și nu are niciun efect asupra microorganismelor, ei produciruûŝie.

Acid clavulanic – b-лактамное соединение, Acesta are capacitatea de a inactiva o gamă largă de β-lactamază. Prezența acidului clavulanic din diferitele doza face Augmentin^® Acesta protejează amoxicilina de acțiunea distructivă a beta-lactamaze și eficient extinde spectrul activității amoxicilinei, care include mai multe bacterii, în mod normal, rezistente la amoxicilină, precum și alte peniciline și cefalosporine. Astfel, AUGMENTIN^® Acesta combină o activitate antimicrobiană spectru larg și abilitatea de a inhiba β-lactamază.

AUGMENTIN^® Ea are un efect bactericid. Este activ împotriva microorganismelor aerobe gram-pozitive: Bacillis anthracis, Spp Corynebacterium., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Asteroizi Nocardia, Staphylococcus aureus, stafilococi coagulazo-negativi (inclusiv Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (incl. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans Streptococcus); gram anaérobnıx mïkroorganïzmov: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Microorganismele aerobe gram-negative: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Catarrhalis Branhamella), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus este minunat, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; Anaerobe gram-negative: Bacteroides spp., (inclusiv Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; Alte microorganisme: Borrelia burgdorferi, Chlamidii spp., Icterohemoragia leptospira, Treponemul palid.

Farmacocinetica

Mai jos sunt rezultatele studiilor farmacocinetice Augmentin^® la / în introducerea voluntari sănătoși 500 mg / 100 mg sau 1000 mg / 200 mg

Bolus în / injecție

Distribuire

După on / a concentrației terapeutice de amoxicilină și acid clavulanic sunt în abdominale, adipos și țesutului muscular și fluid interstițial, în piele, fluide pulmonare și pleurale, vezicii biliare, și în fluidele sinoviale și peritoneală, bilă și puroi.

Studiile au aratat, care se leagă la proteinele plasmatice 13-25 % totală ingrediente active Augmentin^®.

În studiile la animale a constatat nici o ingrediente de cumulare Augmentin^® în orice organ.

Amoksiцillin, la fel ca majoritatea peniciline, Acesta trece în laptele matern. Laptele matern, de asemenea, a constatat urme de acid clavulanic. Risc Isklyucheniem pentru sensibilizare, Nu știu nici alte efecte negative ale amoxicilină și acid clavulanic asupra sănătății sugarilor, alăptat.

Studiile de reproducere la animale au arătat, care amoxicilină și acid clavulanic penetra bariera placentară. Aceste studii, Totuși, nu au aratat nici fertilitatea afectată sau efectele adverse asupra fătului.

Deducere

Ca si alte peniciline, Amoxicilina este derivat în principal rinichi, întrucât prin acidul clavulanic ca rinichiul, și mecanisme extrarenale. Despre 60-70% amoksitsillina și în jurul 40-65% acid clavulanic se excretă în urină sub formă nemodificată în primul 6 Unul h după injectarea în bolus 500 mg / 100 mg sau 1000 mg / 200 mg.

Despre 10-25% doză inițială de amoxicilina se excretă în urină ca acid penitsilloevoy inactive. Acidul clavulanic în corpul uman este expus la un metabolism intens de 2,5-dihidro-4-(2-hidroxietil)-5-oxo-1 H-pirol-3-carboxilic și 1-amino-4-hidroxi-butan-2-onă și excretat în urină și fecale, precum și de dioxid de carbon în aerul expirat.

Mărturie

AUGMENTIN^® este indicat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene, care sunt cauzate de microorganisme sensibile la acest medicament:

- Infecții ale tractului respirator superior (inclusiv infectii ale urechii, nasului și gâtului), de exemplu,, amigdalite recurente, sinuzita, otita medie, cauzate de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis Streptococcus pyogenes и;

- Infecții ale tractului respirator inferior, de exemplu,, exacerbare severă a bronșitei cronice, dolevaya pneumonie și bronhopneumonie, cauzate de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae și Moraxella catarrhalis;

- infecții ale tractului urinar, de exemplu,, cistita, uretrit, pielonefrită, infecții ale mutilarea genitală a femeilor, cauzate de bacterii din familia Enterobacteriaceae (predominant Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus și Enterococcus spp., și gonoree, cauzate de Neisseria gonorrhoeae;

- Infecții ale pielii și țesuturilor moi, cauzate de Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes și Bacteroides spp.;

- infecții osoase și articulare, de exemplu,, osteomielită, cauzate de Staphylococcus aureus, În cazul în care nevoia de tratament pe termen lung;

- Alte infecții, de exemplu,, avort septic, sepsis postpartum, septicemie, peritonită, sepsis yntraabdomynalnыy, infectii postoperatorii.

AUGMENTIN^® este indicat pentru prevenirea infectiilor postoperatorii, care poate fi asociată cu o intervenție chirurgicală majoră în tractul gastro-intestinal, pelvian, capului si gatului, inimă, rinichi, căilor biliare, și în timpul implantării de articulații artificiale.

Dozare regim

Doza depinde de vârsta, Greutatea corporală și funcției renale a pacientului, precum și severitatea infecției.

Dozele sunt exprimate ca și conținutul de amoxicilină / clavulanat.

Adult

De droguri este prescris în doză 1000 mg / 200 mg la fiecare 8 h , la infecții severe – 1000 mg / 200 mg la fiecare 4-6 h .

La prevenirea infecțiilor la interventii chirurgicale de durată mai mică de 1 h numit 1000 mg / 200 mg în cursul unei anestezii.

La prevenirea infecțiilor la proceduri chirurgicale de durata bolee1 h să numească 4 doze 1000 mg / 200 mg de 24 h .

La prevenirea infecțiilor la intervenții chirurgicale pe tractul digestiv numit 1000 mg / 200 mg în perfuzie 30 minute în timpul inducerii anesteziei. La efectuarea chirurgie pe lungimea tractului digestiv mai 2 h această doză poate fi re-introduse, numai 1 timp, ca o infuzie de 30 de minute, prin 2 ore după terminarea perfuziei precedent.

Dacă observați în timpul operațiunii de semne clinice de infecție prescrie un curs standard de terapie Augmentin^® în perioada postoperatorie sau sub formă de I / injecție, sau oral.

Doze de corecție pacienții cu insuficiență renală pe baza conținutului maxim recomandată de amoxicilină.

Pacientii, hemodializă, prima doză administrată 1000 mg / 200 mg, mai departe – 500 mg / 100 mg la fiecare 24 oră și în continuare 500 mg / 100 mg la finalul hemodializă (pentru a compensa reducerea nivelurilor de amoxicilină și acid clavulanic în ser)

Pacienții cu insuficiență hepatică Tratamentul se efectuează cu prudență; monitorizează cu regularitate funcției hepatice. În momentul de față nu suficiente date pentru a face modificări la regimul de dozare la acești pacienți.

La pacienții vârstnici este necesară ajustarea dozei.

Copii

Copiii cu o greutate mai mică de 40 kg doza ajustată în funcție de greutatea corporală.

Copiii sub 3 luni și o greutate mai mică de 4 kg AUGMENTIN^® numiți pe baza de 25 mg / 5 mg / kg sau 50 mg / 5 mg / kg la fiecare 12 h .

Copiii sub 3 luni și o greutate de peste 4 kg medicamentul este prescris la rata de până la 25 mg / 5 mg / kg sau 50 mg / 5 mg / kg la fiecare 8 h în funcție de severitatea infecției.

Copiii în vârstă de 3 Luni înainte 12 an medicamentul este prescris pe baza 25 mg / 5 mg / kg sau 50 mg / 5 mg / kg la fiecare 6-8 h în funcție de severitatea infecției.

Doze de corecție pacienții cu insuficiență renală pe baza conținutului maxim recomandată de amoxicilină.

La hemodializă AUGMENTIN^® aplicat la rata 25 mg / 5 mg / kg la fiecare 24 oră și în continuare 12.5 mg / 2,5 mg / kg la sfârșitul ședinței de dializă, atunci 25 mg / 5 mg / kg / zi (pentru a compensa scăderea concentrației de amoxicilină și acid clavulanic în ser).

Copiii cu insuficiență hepatică Tratamentul se efectuează cu prudență; monitorizează cu regularitate funcției hepatice. În momentul de față nu suficiente date pentru a face modificări la regimul de dozare la acești pacienți.

Reguli de administrare

AUGMENTIN^® Acesta poate fi administrat ca un lent I / injecție pentru 3-4 min sau direct în venă prin cateter, sau sub formă de pornit / în perfuzie pentru 30-40 m.

AUGMENTIN^® nu sunt destinate pentru / m (datorită instabilității la concentrația, care poate fi administrată / m).

Durata maximă a terapiei ar trebui să fie 14 zi, urmată pentru a evalua eficacitatea și tolerabilitatea.

Toate formele de dozare pentru copii sub 3 luni trebuie administrat numai de perfuzie.

Efect secundar

Efectele secundare ale Augmentin, același, cum și amoksitsillina, sunt rare și sunt în mare parte ușoare și tranzitorii.

Reacții alergice: angioedem, anafilaxie, Sindromul, similar cu boala serului, sensibilizare vasculita; uneori – urticarie, erupții cutanate sau, mâncărime; rareori – eritem multiform, Sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, dermatită exfoliativă buloasă, Acută pustuloza exantematic generalizate.

Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care oricare dintre aceste simptome.

Din sistemul digestiv: diaree, dispepsie, greață, vărsături; rareori – candidoza pielii și mucoaselor și colită, asociate cu luarea de antibiotice (inclusiv colită pseudomembranoasă și hemoragică). Riscul acestor reacții adverse se reduce cu Augmentin administrare parenterală^®.

Poate că creșterea moderată a ACT și / sau ALT (semnificația clinică este necunoscută); rareori – hepatită, icter colestatic. Aceste reacții adverse au fost observate la pacienții cu, a primit alte peniciline sau cefalosporine.

Simptomele de ficat sunt mai frecvente la bărbați și pacienții vârstnici. Riscul de apariție a acestora în creștere cu durata mai mare de tratament. Simptomele de ficat se dezvolta de obicei, în timpul tratamentului sau la scurt timp după finalizarea acestuia, dar, uneori, doar câteva săptămâni după întreruperea de droguri. Ele sunt, de obicei, reversibile, deși există o expresie semnificativă, foarte rar o letale și de a dezvolta la pacientii cu boli hepatice sau cu medicamente hepatotoxice tratament.

Din sistemul hematopoietic: rareori – leucopenie tranzitorie (inclusiv neutropenie și agranulocitoză), trombocitopenie și anemie gemoliticheskaya obratimыe.

Din sistemul de coagulare a sângelui: uneori – prelungirea timpului de sângerare și timpul de protrombină.

CNS: rareori – amețeală, durere de cap, convulsii, hiperactivitate reversibilă. Capturi pot apărea în cazul în care funcția renală sau pacienți, primit doze mari de Augmentin^®.

Din sistemul urinar: rareori – nefrită interstițială; rareori – kristallurija.

Reacții locale: posibil tromboflebita la locul de injectare.

Contraindicații

- Funcției hepatice anormală sau icter asociate cu Augmentin tehnica anterioară^®;

- Hipersensibilitate la antibiotice beta-lactamice, de exemplu,, k penitsillinam și cefalosporine.

Sarcina și alăptarea

Administrare orală și parenterală a medicamentului nu a determinat efecte teratogene.

La femeile cu ruptura prematură de membrane a fost găsit, că terapia preventiva augmentin^® Aceasta poate fi asociată cu un risc crescut de enterocolită necrozantă la nou-nascuti. AUGMENTIN^® nu este recomandat pentru utilizarea în timpul sarcinii, cu excepția, Unde, Potrivit medicului, necesar.

AUGMENTIN^® Acesta poate fi utilizat în timpul alăptării. Risc Isklyucheniem pentru sensibilizare, asociată cu pătrunderea în laptele matern unor urme de ingrediente active ale medicamentului, nici alte efecte adverse la sugari, alăptat, nu au fost observate.

Precauții

Înainte de a începe tratamentul cu Augmentin^® Aveți nevoie pentru a colecta istoric detaliat, privind reacții de hipersensibilitate anterioare la peniciline, cefalosporine sau alte alergeni.

Descrie gravă, și reacții de hipersensibilitate, ocazional letale (reacții anafilactoide) de penitsillinы. Riscul de aceste reacții este mai mare la pacienții, cu o istorie de reacții de hipersensibilitate la peniciline. În caz de reacție alergică, trebuie să opriți tratamentul Augmentin^® și numește un tratament alternativ. Dacă reacții severe de hipersensibilitate trebuie administrat imediat adrenalina pacient. S-ar putea, de asemenea, nevoie de terapie cu oxigen, / În introducerea de corticosteroizi și gestionare a cailor respiratorii, vklюchaющee intubaciю.

Acesta ar trebui să se abțină de la utilizarea de Augmentin^® în cazul unor suspiciuni de mononucleoza infecțioasă, deoarece pacientii cu boala de amoxicilina poate provoca erupții cutanate, dificil de diagnosticat.

Tratament prelungit cu Augmentin^® uneori, duce la proliferarea excesivă a organismelor non-sensibile.

În general, AUGMENTIN^® este bine tolerat si are o caracteristică a tuturor peniciline toxicitate redusă.

În timpul pe termen lung terapie augmentin^® Se recomandă evalueze periodic functia renala, ficat și sânge formarea.

AUGMENTIN^® ar trebui să fie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică.

La pacienții cu insuficiență renală, doza de Augmentin o^® ar trebui să fie redus în funcție de gradul de încălcare.

Dacă este necesar, administrarea parenterală a unor doze mari de Augmentin^® pacienți, malosolevoy sunt pe o dieta, ar trebui să ia în considerare cantitatea de sodiu administrată.

La pacienții cu cristalurie diurezei redus apar foarte rar, predominant cu parenteral terapie Augmentin^®. În timpul administrării de doze mari de amoxicilină, se recomandă să ia o multime de lichide și de a menține un debit urinar adecvat pentru a reduce riscul de formare a cristalelor de amoxicilină.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

AUGMENTIN^® nici un efect negativ asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Supradozaj

Simptomele: posibile încălcări ale tractului gastro-intestinal, și de apă și echilibrul electrolitic.

Tratament: terapie simptomatică pentru semne de încălcări ale echilibrului electrolitic apă-. AUGMENTIN^® Poate fi îndepărtate din sânge prin hemodializă. În timp ce a primit amoxicilină în doze mari necesare pentru a menține aport suficient de lichide și de urină, pentru a reduce posibilitatea de amoksitsillinovoy cristalurie. Dacă amoxicilina este prezentă în concentrații mari în urină, apoi la temperatura camerei se poate precipita în permeabilității cateter vezical și rupe-l.

Interacțiuni de droguri

Probenecidul și cum ar fi droguri (Diuretic, fenilbutazonă, AINS) reduce secreția tubulară de amoxicilină. Administrarea concomitentă a acestor medicamente nu este recomandată și poate fi însoțită de o creștere a concentrației și persistența în sângele amoxicilină, în timp ce excreția renală a acidului clavulanic nu este încetinirea.

Pacientii, primirea Augmentin^®, rar o creștere a timpului de protrombină, astfel încât în ​​timp ce utilizarea de anticoagulant este necesar să se efectueze o monitorizare adecvată.

Utilizarea concomitentă cu alopurinol poate provoca reacții alergice cutanate. În prezent, nu există date în literatura de specialitate cu privire la utilizarea concomitentă de Augmentin^® și alopurinol.

AUGMENTIN^® poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale (ar trebui să informeze pacienții).

Interacțiune farmaceutică

AUGMENTIN^® Nu ar trebui să fie amestecat cu produse din sânge, cu alte soluții proteice, de exemplu, astfel de, ca hidrolizate proteice, și o emulsie de lipide pentru / In The.

AUGMENTIN^® Nu poate fi amestecat în aceeași seringă cu antibiotice aminoglicozidice din cauza pierderii de activitate a trecut.

Soluții Augmentin^® Nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile, dextroză, dextran sau bicarbonat de sodiu.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, la o temperatură nu mai mare de 5 ° C. Termen de valabilitate – 2 an.