ATIFIN

Material activ: Terʙinafin
Când ATH: D01BA02
CCF: Agent antifungic
ICD-10 coduri (mărturie): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
Când CSF: 08.01.02
Producător: KRKA d, d. (Slovenia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele alb sau aproape alb, rotund, lenticular, с насечкой на одной стороне и фаской.

Excipienți: lactoză monohidrat, celuloza microcristalina, Croscarmeloză de sodiu, povidonă, talc (hydrosilicate magneziu), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

7 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
7 PC. – blistere (4) – cutii de carton.

Pastilele alb sau aproape alb, rotund, lenticular, с насечкой на одной стороне и фаской.

Excipienți: lactoză monohidrat, celuloza microcristalina, Croscarmeloză de sodiu, povidonă, talc (hydrosilicate magneziu), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

7 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
7 PC. – blistere (4) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Agent antifungic, относящийся к группе аллиламинов. Тербинафин обладает широким спектром противогрибкового действия.

В низких концентрациях проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: Roșu Trychophyton, Mentagrophytes Trychophyton, Tonsurans Trychophyton, Trichophyton verrucosum, Trychophyton violet, Câine cu microspori, Epidermophyton floccosum; matrite: Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; unele ciuperci dimorfnah și drojdii: în primul rând, Candida albicans. На грибы и мицелиальные формы рода Candida тербинафин оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза эргостерола – основного компонента клеточной мембраны гриба, ингибируя фермент сквален-эпоксидазу. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на гормоны и лекарственные препараты, метаболизм которых связан с СYР450.

При применении внутрь накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие.

Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur неэффективно.

Farmacocinetica

Absorbție

После приема внутрь хорошо всасывается: prin 0.8 ч всасывается 1/2 doza. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина. Prin 1-2 h după o singură administrare orală 250 mg C_max тербинафина в плазме крови достигает 0.97 ug / ml. Biodisponibilitatea 80%.

Distribuire

Prin 4.6 ore de la ingestie 1/2 принятой дозы распределяется в организме.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови – 99%. Быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи, ногтевые пластинки и секрет сальных желез. Скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, furnizarea acțiune fungicidă.

Metabolism

Тербинафин биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Nu koumouliruet în organism.

Deducere

T_1/2 тербинафина составляет 16-18 h , T_1/2 fazei terminale – 200-400 h .

Выводится в виде метаболитов с мочой – 80%, cu fecale – 20% doza. Выделяется вместе с грудным молоком.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Возраст пациента не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

Mărturie

— микозы волосистой части головы (pecingine, microsporia);

— микозы кожи и ногтей (pecingine, микоспория, atlet);

- Onychomycosis;

— тяжелые распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;

— кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Dozare regim

Препарат следует принимать внутрь после приема пищи.

Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Adulți medicamentul este prescris pentru 250 mg 1 timp / zi (1 tab.).

Режим дозирования у copii

Продолжительность лечения в зависимости от локализация процесса и тяжести заболевания

Pacienții cu выраженными нарушениями функции печени и/или почек (CC<50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови >300 mmol / l) следует принимать препарат по 125 mg 1 timp / zi.

Efect secundar

Побочные реакции обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.

Часто встречающиеся побочные реакции

Pe partea sistemului digestiv: чувство переполненного желудка, dispepsie, greață, pierderea poftei de mâncare, Dureri de stomac, diaree; uneori – încălcare a gustului percepție (incl. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); rareori – icter colestatic, hepatită, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с применением тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Атифином следует прекратить.

Din sistemul nervos central și periferic: rareori – parestezii, giposteziya, amețeală; rareori – depresiune, чувство повышенной тревоги.

Pe partea aparatului locomotor: deseori – artralgii, mialgie.

Din sistemul hematopoietic: rareori – neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie.

Reacții alergice: deseori – urticarie, eritem multiform, rareori – reacţii alergice sistemice (реакции подобные сывороточной болезни, angioedem), rareori – reacții cutanate severe (necroliză epidermică toxică, Sindromul Stevens-Johnson, fotosensibilitate). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

Alte: deseori – durere de cap, senzație de rău, senzație de oboseală; rareori – exacerbarea psoriazisului, creşterea părului.

Contraindicații

- Sarcina;

- Alaptarea;

- Copiii cu vârsta sub 2 an (нет достаточного количества данных о применении препарата у детей с массой тела <12 kg);

— повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.

DIN prudență utilizați la pacienții cu insuficiență hepatică și / sau insuficiență renală, alcoolism, boli de sange, Tumorile, boli metabolice, патологиях сосудов конечностей, psoriaze.

Sarcina și alăptarea

Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности применения тербинафина у беременных.

Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком.

Precauții

Нерегулярное применение Атифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На продолжительность терапии могут влиять наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале курса лечения.

Dacă după 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, ineficiența terapiei locale anterioare. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии тяжелой почечной недостаточности (CC<50 ml / min, креатинин в крови >300 mmol / l), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают 1/2 взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. Atunci când semne ale ficatului (slăbiciune, персистирующая тошнота, pierderea poftei de mâncare, Dureri de stomac, icter, потемнение мочи или бесцветный стул) medicamentul trebuie intrerupt.

Назначение Атифина пациентам с псориазом требует повышенной осмотрительности, поскольку в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении Атифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. În timpul tratamentului (prin 2 Soare) и по окончании следует провести противогрибковую обработку обуви, șosete și ciorapi.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Атифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Supradozaj

Simptomele: greață, vărsături, Durere la nivelul abdomenului inferior, в эпигастральной области.

Tratament: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Interacțiuni de droguri

Тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (incl. ciclosporina, terfenadină, tolbutamid, triazolam, Contraceptivele orale).

Тербинафин не влияет также на клиренс антипирина, дигоксина и варфарина.

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата катехоламинов (incl. desipramina, fluvoxamină), beta-blocante (incl. metoprolol, propranolol), антиаритмических (incl. flekainid, propafenonă), ингибиторов МАО типа В (incl. selegilina) și antipsihotic (incl. clorpromazină, haloperidol) mijloace.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов CYP450 (incl. rifampicină) могут ускорять выведение тербинафина из организма.

Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов CYP450 (incl. cimetidina) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма.

При одновременном применении Атифина с индукторами/ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

При одновременном применении тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и увеличивает T_1/2 кофеинана 31%.

При одновременном применении тербинафина с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами повышается риск развития гепатотоксического эффекта.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.