ARTROZILEN

Material activ: Ketoprofen
Când ATH: M02AA10
CCF: AINS pentru exterior
ICD-10 coduri (mărturie): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52,0, R52.2, T14.3
Când CSF: 05.01.01.06
Producător: DOMPE FARMACEUTICI S. p. A. (Italia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Capsule gelatină tare, alungit, cu o alb şi un capac de întuneric-verde; Conținutul de capsule – pelete rotunde de culoare galben-lumina.

Excipienți: dietilftalat, carboxipolimetilenă, stearat de magneziu, povidonă, polimer de acid acrilic, polimer metacrilic acid, talc.

Compoziția capsulelor coajă: Dioxid de titan (E171), gelatină.
Compozitie operculum capsule: galben de chinolină (E104), indigotin (E132), Dioxid de titan (E171), gelatină.

10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.

Soluție în / și / m clar, incolor sau ușor gălbui.

Excipienți: Hidroxid de sodiu, Acidul lămâie, apă d / i.

2 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (6) – Tăvi de plastic (1) – cutii de carton.

Rectale Supozitoare Omogen, de la alb la galben deschis la culoare, torpila în formă.

Excipienți: gliceride semisintetice.

5 PC. – benzi (2) – cutii de carton.

◊ Aerosoli pentru uz extern 15% ca un alb omogene; După eliberarea de gaze – bledno lichid transparent-jeltogo culoare.

Excipienți: polisorbat 80, polietilena glicol, polivinilpirolidona (povidonă), aromă lavanda nerolen, alcool benzilic, Apa purificata, un amestec de propan şi butan.

Buteliile cu o capacitate 25 ml (1) cu duze de pulverizare – cutii de carton.

◊ Gel pentru uz extern 5% clar, gros, cu miros de levănțică.

Excipienți: carboxipolimetilenă, trietanolamină, polisorbat, etanol 95%, metilparagidroksiʙenzoat, aromă lavanda nerolen, apă.

30 g – tuba aluminiu (1) – cutii de carton.
50 g – tuba aluminiu (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

AINS. Anti-inflamator, analgezic și antipiretic efect. Prin inhibarea Cox-1 şi Cox-2, inhibă sinteza de prostaglandine. Are o activitate antibradikininovoj, lizosomaiona stabilizeaza membranele şi întârzierea lansarea de aceste enzime, contribuie la distrugerea ţesuturilor în inflamaţii cronice. Reduce secreţia de citokine, inhiba activitatea de neutrofile.

Reduce dimineaţa rigiditate si umflarea articulatiilor, creşte volumul de mişcări.

Ketoprofen sare lizină, Spre deosebire de ketoprofen, este conexiune instant cu pH neutru, din cauza aproape non-iritante INTESTIN.

După aportul de maxim efect terapeutic a fost observat la 4 la 24 h .

Când o aplicaţie externă Artrozilen reduce inflamaţia şi dureri în zona articulaţiilor afectate, tendoane, ligamentele, mușchi. Când sindromul articular provoacă o slăbire a dureri articulare la odihnă şi în timpul circulaţiei, reducerea redorii si umflarea articulatiilor.

Sare de lizinovaâ ketoprofen a kataboličeskogo nici o influenţă asupra cartilajului articular.

Farmacocinetica

Absorbție

Capsule de ketoprofen după ingestia rapid şi în mod adecvat absorbit din tractul digestiv, biodisponibilitatea este mai mare decât 80%. C_max este 3-9 ug / ml obținută după 4-10 h , valoarea ei este direct dependentă de doza. Consumul simultan ajută la reducerea valorilor de C_max şi o creştere în T_max, neschimbat ASC.

După rectale ketoprofen, de asemenea, este rapid absorbit. Timp pentru a ajunge la C_max După rectale 45-60 m. Valoarea de concentraţia plasmatică este liniar dependentă de doza.

Timp pentru a ajunge la C_max atunci când este administrat parenteral 45-60 m. Concentrația eficientă este 24 h . Concentraţiile terapeutice în lichidul sinovial este stocat 18-20 h .

În software-ul nakojna absorbit lent; doza 50-150 mg după 5-8 h creează un nivel de concentrare în plasmă 0.08-0.15 ug / ml. Biodisponibilitatea – despre 5%.

Distribuire

La 99% Ketoprofenul este asociat cu proteinele plasmatice, cea mai mare parte de albumină. V_d – 0.1-0.2 l / kg. Cu uşurinţă pătrunde prin bariere gistogematicalkie şi distribuite în ţesuturi şi organe. Ketoprofen pătrunde bine în lichid sinovial si a tesutului conjunctiv. Deşi ketoprofen concentrația în lichidul sinovial uşor mai jos, decât în ​​plasmă, Este mult mai stabil (salvate 30 h ).

Metabolism

Ketoprofenul este metabolizat in principal in ficat, în cazul în care el este supus glucuronoconjugarea cu formarea de esteri cu glukuronova acid.

Deducere

T_1/2 este 6.5 h . Metaboliţii sunt excretaţi în special cu urina (la 76% în timpul 24 h ). Fecale aruncate mai mică 1%. Medicamentul este aproape nu koumouliruet în organism.

Mărturie

Pentru oral sau rectal

Uşoară durere de intensitate slabă şi moderată, inclusiv:

-dureri post-operatorii;

-dureri post-traumatice;

-dureri inflamatorii.

Tratamentul simptomatic al bolilor reumatice si inflamatorii, inclusiv:

- Artrita reumatoida;

— anchilozantă;

- Osteoartrita;

-artrita gutoasa;

-leziune inflamatorie a ţesuturilor periarticulare.

Pentru administrare parenterală

Tratamentul pe termen scurt de durere acută Sindromul:

-la boli ale sistemului musculo-scheletic din diferite Geneza;

— în perioada postoperatorie;

după leziuni şi procesele inflamatorii.

Pentru exterior

- Acută și bolile inflamatorii cronice ale sistemului musculo-scheletic (incl. artrita reumatoida, artrită psoriaticheskiy, spondilită anchilozantă, osteoartrita articulatiilor periferice si coloanei vertebrale, ţesuturilor moi reumatice);

- Reumatică Dureri musculare și de origine reumatică;

- leziuni traumatice ale țesuturilor moi.

Dozare regim

Interior Numi Artrozilen 1 Caps. / zi, în timpul sau după masă. Durata tratamentului poate fi 3-4 Luni.

Rectal numi 1 suppozitoriû 2-3 ori / zi. Doza zilnică maximă – 480 mg. Pacienți vârstnici nici nu ar trebui să desemneze mai multe 2 supozitoare pe zi.

La încălcarea de rinichi şi ficat Este necesar să se reducă doza de.

Parenteral (w / o sau w / w) medicamentul este prescris în doză 160 mg (1 amp.)/d. Doza zilnică maximă este de 320 mg (de 1 amp. 2 ori / zi).

Pacienţi vârstnici vârstă Trebuie să asociaţi nu mai mult 1 amp. / zi.

Parenteral de droguri trebuie să fie scurtă (la 3 zi), apoi trece la recepţia de droguri în interiorul sau pe utilizarea de supozitoare.

În/introducerea de droguri este permisă numai într-un spital. Pentru a creşte durata de medicamentul recomandat lent din/în perfuzie. Pe/în perfuzie durata de minimum 30 m.

Soluţie pentru perfuzie este preparat pe baza de 50 ml sau 500 ml de următoarele soluții apoase: 0.9% soluție de clorură de sodiu, 10% levuloză, soluție apoasă, 5% dextroza, soluție de acetat de Ringera, solutie ringer lactat Hartman, Soluție coloidală de dextran în 0.9% clorura de sodiu sau 5% dextroză.

Reproducere Artrozilena în soluţii de volum mic (50 ml) medicamentul se injectează în/din bolusno.

La o aplicaţie externă o singură doză de gel este 3-5 g (volumul de un cireş mare), aerosoli – 1-2 g (domeniul de aplicare-nuc). Droguri ar trebui să se aplice 2-3 ori / zi, vtiraya uşor până la saturaţie. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 10 zi (fără a consulta un medic).

Efect secundar

Din sistemul digestiv: Dureri de stomac, diaree, stomatită, esofagita, gastrită, duodenită, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal, gematomezis, sol, niveluri crescute ale bilirubinei, creșterea enzimelor hepatice, hepatită, insuficiență hepatică, ficat extinsă.

Din sistemul nervos central și periferic: amețeală, giperkineziya, tremur, amețeală, modificări ale dispoziției, anxietate, halucinații, iritabilitate, stare de rău general,, vedere încețoșată.

Reacții alergice: urticarie, angioedem, eritem multiform exudative (incl. Sindromul Stevens-Johnson), reacții anafilactoide (umflarea de membranele mucoase ale cavitatii bucale, umflarea în gât, edem periorbital).

Reacțiile dermatologice: eritematosnaya exantema, mâncărime, erupții cutanate maculo-papulare.

Din sistemul urinar: urodynia, cistita, umflătură, hematuria.

Din sistemul hematopoietic: leucopenie, leucocitoza, limfangit, scădere a timpului de protrombină, trombocitopenie, trombotsitopenicheskaya purpura, creşterea în dimensiuni a splinei, vasculita.

Sistemul respirator: bronhospasm, dispnee, senzatie de spasm al laringelui, laringospazm, edem laringian, rinită.

Sistemul cardiovascular: hipertensiune, gipotenziya, tahicardie, dureri în piept, sincopă, edem periferic, decolorare.

Alte: conjunctivită, tulburări menstruale, crescut transpirație.

Reacţii locale când rectale folosi: ardere, mâncărime, greutate în zona anorectale, agravarea hemoroizi.

Reacția locală atunci când o aplicaţie externă: manifestările cutanate de reacţii alergice, fotosensibilitate. Cu utilizarea pe termen lung de piele mari suprafete pot dezvolta efecte secundare sistemice.

Sare de lizinovaâ ketoprofen este mult mai puţin efecte secundare, comparativ cu ketoprofenom.

Contraindicații

- “aspirinovaâ triada”;

- III trimestru de sarcină;

- Alăptarea;

- Hipersensibilitate la ketoprofen sau alte ingrediente, aspirina sau alte AINS.

Pentru uz sistemic

- Ulcer gastric și ulcer duodenal în faza acută;

colita ulceroasa se află în faza acută;

- Boala Crohn;

-diverticulita;

-peptic ulcer;

este coagularea sângelui uman (incl. hemofilie);

- Insuficiență renală cronică;

- Copilărie și adolescență până 18 an.

Pentru exterior

-picior dermatoze;

- Eczema;

- Încălcarea integritatea pielii;

- Copiii până la vârsta de 6 an.

DIN prudență ar trebui să desemneze produs în eu si II trimestrah sarcina, și pacienții vârstnici. La Aplicarea sistemului precauţie trebuie să fie exercitată atunci când anemie, astm, alcoolism, tutun de fumat, ciroză hepatică alcoolică, giperʙiliruʙinemii, insuficiență hepatică, diabet, degidratacii, sepsis, insuficienta cardiaca cronica, edem, hipertensiune, boli de sange (incl. leucopenie), definiție, glucoză-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; la o aplicaţie externă – în porfirii hepatice acute, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal, încălcări grave ale funcției hepatice și renale, insuficienta cardiaca cronica, astm, precum şi copii cu vârsta sub 12 an.

Sarcina și alăptarea

Aplicarea Artrozilen în al treilea trimestru de sarcină este contraindicată. În I şi al II-lea trimestrah sarcinii droguri Artrozilen cu precauţie şi sub supravegherea unui medic. Daca este necesar, utilizarea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.

Femei, planificarea unei sarcini, Acesta ar trebui să se abţină de la luarea Artrozilen de droguri, tk. pe fundalul de admiterea sa poate scădea riscul de implantare ou.

Precauții

În timpul droguri tratamentul Artrozilen ar trebui să fie periodic controlate poze pentru sângele periferic şi starea funcţională a ficatului şi rinichilor.

Dacă doriți pentru a determina droguri de 17-cetosteroizi trebuie întreruptă pentru 48 h înainte de test.

Bine ati venit Artrozilena poate masca semnele de infectie.

Aplicarea Artrozilena în astm bronsic poate declansa o criza de dispnee.

Când o aplicaţie externă de droguri trebuie să se aplice numai pe pielea intactă. Evitaţi contactul cu ochii şi mucoaselor. Pentru a evita manifestări de hipersensibilitate şi fotosensibilitate, Este recomandabil să se evite expunerea la razele soarelui pe piele în cursul tratamentului.

Soluții apoase de ketoprofen lizinovoj sare, precum ca gel pentru uz extern pot fi folosite în fizioterapie tratament (ionoforeza, Mezoterapie): Când ionoforeze droguri cauzate Polul negativ.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În timpul perioadei de utilizare de droguri ar trebui să se abţină de la activităţile potenţial periculoase, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

În prezent, au fost raportate cazuri de supradozaj de droguri Artrozilen.

În caz de supradozaj trebuie să fie tratament simptomatic, monitorizarea activităţii respiratorii şi cardiovasculare. Nu există un antidot specific. Hemodializă maloeffyektivyen.

Interacțiuni de droguri

Bobinele de microzomale oxidare în ficat (incl. fenitoina, etanol, barbiturice, flumetsinol, rifampicină, fenilbutazonă, antidepresive triciclice) împreună cu utilizarea de un medicament Artrozilen creşte metabolismul de ketoprofen (crește producția de metaboliți activi hidroxilați).

Pe fondul aplicarea simultană cu droguri Artrozilen se reduce eficacitatea medicamentelor urikozuričeskih, intensifică anticoagulante, antiagregantov, fibrinolitikov, etanol, efectele secundare ale mineralokortikoidov, glюkokortikoidov, estrogen; scade eficacitatea medicamentelor antihipertensive şi diuretice.

Aplicarea simultană de Artrozilen cu alte AINS, GCS, etanol, kortikotropinom poate duce la formarea de ulcere şi sângerări gastro-intestinale de dezvoltare, pentru a creşte riscul de încălcări ale rinichilor.

Numirea simultan Artrozilena cu anticoagulante orale, geparinom, trombolitice, antiplachetar, cefoperazon, cefamandolom şi cefotetanom creşte riscul de sângerare.

Artrozilen de droguri în timp ce aplicarea potenteaza efectul gipoglikemicescoe orale şi de insulină medicamente hipoglicemiant (recalcularea doza necesară).

Numirea comun cu Artrozilena valproatom de sodiu duce la întreruperi ale agregarea plachetara.

Ketoprofen în odnovremennnom cererea creşte concentraţia în plasmă Nifedipin şi verapamil, litiu, metotrexat.

Antiacidele şi kolestiramin în timp ce ingestia cu droguri Artrozilen reduce absorbtia de ketoprofen.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Formele dozate pentru aplicarea sistemului vândute de prescripţie.

Formele dozate pentru uz extern sunt autorizate să folosească ca instrumente de OTC.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie stocate în întuneric, inaccesibile copiilor la temperatura la 25 ° C. Spray rezervor nu pot supraîncălzi! Termen de valabilitate de capsule şi supozitoare rectale 5 an, soluţie pentru / în şi / introducere m, gel si spray pentru uz extern- 3 an.